品质管理系统规划与改善管理办法A版.docx

文件名稱：文件編號：品質管理系統規劃及改善管理辦法本文件發行時廠內受文單位(由主辦單位勾選受文單位)管理代表品 保 部研發工程(參考各類文件分發一覽表之分發單位，主辦單位需勾選受文單位)副本發行各廠管理代表文 件 變 更 修 訂 履 歷版本修 訂 履 歷修訂日期主 辦審 核核 准00新制訂。(總頁數:20頁)2004.02.01王德義王德義王德義核 准審 核主 辦發行單位文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次1/211.0 目的1.1 建立本組織之整體品質體系,做為實施品質活動之依據,並達成既定政策及目標。1.2 持續對組織的質量管理體系進行評審,以確保品質管理系統持續改善,強化經營管理體質,朝向全面質量經營邁進,並確保其持續的適宜性、適當性和有效性。2.0 範圍 本組織之整體品質體系。3.0 定義 3.1 品質管理系統:為組織透過策劃、訂定整體品質體系所需的過程做規化經營管理以達控制及確保組織之運作能符合對顧客要求的滿意績效。 3.2 企業規劃:對品質管理系統所需過程規化展開流程;須包含P.D.C.A等四循環,以確保持續改善之有效性。3.3 條例對應:本文之相對條例皆指ISO 9000:2000年版條例。3.4 組織規劃:此“組織”一辭既“本公司”之代名詞,須包含對整體組織構建、權責清楚規化及管理審查構建。 3.5 產品規劃:須含蓋品質管理之系統規化、改善、內稽等項目。3.6 品質規劃:須含蓋所有對品質系統產生之文件相關項目做規劃及品質管理系統之規劃、改善、稽核。 3.7 資源規劃:須包含人力資源、設備資源、作業環境等項目做規劃。3.8 流程規劃:須含整體產品之研發、開發客戶至接單、訂單審查、生產計劃、采購至檢驗、生產、出入庫管理到產品交至顧客及反饋信息等項目做規劃。3.9 分析、改善:對所有品質體系所產生之資料做分析、管理及預防、改善做規劃。4.0 權責4.1 副總經理1) 負責監督和評審及裁決一切品質管理系統。2) 對質量管理體系之各階層溝通文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次2/213) 向最高層管理者呈報實施績效並修訂、改善,以確保持續之適用性及有效性。4.2 管理者代表1) 負責品質管理系統之規劃、審核及維護。2) 向高層管理者報告質量管理體系的業績及任何改進的提案、策劃。 4.3 各單位1) 制定各相關品質管理體系文件。2) 各制定單位須主動與協辦單位進行溝通協調,以確保文件內容之完整性及適用性。3) 相關之品質管理系統文件(管理辦法)認定適用性及有效性並持續針對實施業績主動提出修訂。5.0 程序 5.1 流程圖5.1.1 品質管理系統與改善流程圖,附件一。5.1.2 品質管理系統規劃體系圖,附件二。 5.2 品質管理系統規劃程序5.2.1 全員共識 由高階管理單位共識支持,並成立推行委員,由專案推動單位負責品質管理系統規劃及推行至全體員工,透過教育訓練達到全員之品質目標、理念共識。5.2.2 擬定品質政策及品質目標5.2.2.1 規劃品質政策及品質目標前高階管理單位及各部門主管首先需對組織共同診斷及適當的溝通了解組織目前現況以利訂定適當的品質政策及目標、經營理念,並將品質目標數量化及同各部門主管擬定各部門之目標。5.2.2.2 擬定品質政策、目標時須與組織之經營理念互相符合及確保顧客之需求、期望。5.2.3 品質管理系統規劃及工作分派5.2.3.1 管理者代表與各相關單位在共同規劃品質管理系統時須:文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次3/211) 整合ISO條例之要求及產業特性之同異。2) 針對各組織功能及作業活動做診斷。3) 厘定品質管理系統之規劃流程間的互動連結關係,系統須符合“計劃 執行 檢查 行動 ”(PDCA)模式以確保品質管理系統持續地有效進行。a) 計劃:為滿足顧客的要求和組織的方針,建立目標和過程。b) 執行:實施計劃之過程。c) 檢查:按照方針、目標和對產品的要求對過程和產品進行監控和測量,並匯報結果。d) 行動:對匯報結果采取行動並對於過程業績進行持續地改進。4) 所有的過程發展、實施和改進須符合顧客要求,以提升顧客滿意度。注:組織必須根據顧客感覺的信息評價對顧客滿意度進行監控以決定是否滿足了顧客的要求。5.2.3.2 厘定品質管理系統后,由各相關單位撰寫各相關之品質文件,在文件責任上區分為主辦單位及協辦單位,由主辦單位必須主動與協辦單位溝通協調文件內容, 若須協辦單位提供相關資料時,協辦單位應盡力協助以共同完成品質文件編制。規劃時可運用一覽表方式使工作人員易於對照執行，例如(QMS) 品質管理系統與ISO 9001 2000版條例對照一覽表附件三ISO 9001 條例與部門對照表附件四ISO推動行程計劃附件五等。5.2.4 組織權責確定5.2.4.1 高層管理單位及管理者代表和各部門主管須透過相互溝通協調厘析各部門最適當功能及職責,確保組織中職責、權限明確化,促進人盡其用各項功能能發揮最大效能。5.2.4.2 組織權責規劃確定后須書面化,其內容應包含整體公司組織職務、功能及公司各部門職務代理等項目。5.2.5 品質管理系統判定、溝通及發行。5.2.5.1 高階主管單位、管理者代表及各相關單位在制定品質管理系統文件時,必須透過持續不斷的互相溝通研討以符合實際狀況及需求。文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次4/215.2.5.2 品質管理文件在制定上須符合下則原則,方可申請發行:1) 文件架構標準化。2) 與組織現況相符性。3) 文件與ISO條例之相應性。4) 文件各流程之互動適當性。5) 各相關單位之共識性。5.2.5.3 高階主管單位及管理者代表和各相關部門主管在會簽、核準文件時必須再次確認品質文件之適切性以利實施順利推行及落實。5.2.5.4 品質管理文件經溝通研討取得共職及符合本文之5.2.5.2條款后,提出文件發行申請,須依文管單位的文件管理標示規範進行會簽、核准等程序方可正式發行,文管單位在文件發行時同時將文件登入文件最新版次一覽表及將文件制訂/作廢/申請&發行單連同文件存檔、維護以利追蹤。5.2.6 宣導、教育及規劃落實5.2.6.1 品質文件發行后,各相關單位與人事單位必須互相配合將文件內容透過思考擬定教育計劃,選擇最適切的宣導方式及人員受訓以利落實品質管理系統。5.2.6.2 各相關單位在宣導及教育品質手冊,各類品質文件、各類作業指導書/標準書后,各相關單位主管必須實際了解實施落實之運作狀況作掌控及運作調 整,以利品質文件與實際狀況相互有適切性及有效持續改善。 5.3 品質管理系統改善管理程序5.3.1 內部稽核5.3.1.1 稽核單位應按照年度稽核計劃表及內部稽核計劃行程表的時間間隔進行內部稽核,並將結果記錄於內稽缺點報告單、內稽總結果報告以利資料分析並針對問題擬定矯正措施及改善方案。5.3.1.2 稽核單位在內部稽核時須注意品質文件的運作落實性、實績效率、實施適用性,各相關單位是否了解及掌控。文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次5/215.3.2 矯正及預防措施5.3.2.1 各相關單位須針對內稽缺點報告單內容進行缺失檢驗討與改善規劃擬定應因對策時須評估對策之適切性、可行性、順暢性及改善成效,矯正及預防措施記錄於內稽缺點報告單,並由稽核單位進行矯正措施成效追蹤以證實問題之改善效果。5.3.2.2 各單位在擬定矯正及措施時若關係到其它單位時,應主動與各相關單位進行溝通協調共同研討方案,各相關單位應全力協助以利改善作業順利完成。5.3.3 管理審查5.3.3.1 根據內部稽核結果及矯正、預防措施召開管理審查會議進行研討及訂定評審時間表,評審時機可分定期及不定期依公司之相關規定召開會議。5.3.3.2 管理審查會議在開會前各召集人員及相關人員應事先準備,研讀相關文件及評估變更的需求性后,擬定變更項目和評鑑規化,充分了解實際狀況以利開會時能將資料適時提出貨並進行討論評審。5.3.3.3 評審內容須針對作業流程實效、適當性及落實性做溝通及討論,審核記錄於管理審查記錄報告單以利事后之改善及追蹤。5.3.4 擬定年度改善方案5.3.4.1 由高階管理單位及管理者代表針對管理審查會議研討決議擬定年度改善方案,其內容須包含改善項目及規化,並記錄於年度改善計劃及追蹤表以利執行及追蹤。6.0 注意事項 6.1 若不是原制定單位提出修訂文件時必須與原制定單位事先研擬草案之最大可行性,並由原制定單位進行修定與提出單位協助共同完成,以減少日后執行上的困難。6.2 撰寫單位於修訂文件時,相關單位必須配合提供相關的資料供撰寫單位參考。文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次6/217.0 相關文件7.1 ISO 9001 2000版條例 文件編號:EBD001 7.2 專案推動委員一覽表表單編號:FB064 7.3 公司組織職務一覽表表單編號:FB065 7.4 公司各部門職務代理一覽表表單編號:FB063 7.5 文件封面用紙表單編號:FB002 7.6 文件撰寫用紙 表單編號:FB001 7.7 1.2階文件新增訂/修訂/作廢、申請&發行單表單編號:FB003 7.8 年度教育訓練計劃表 表單編號:FB158 7.9 教育訓練申請表 表單編號:FB156 7.10內部稽核組織職務一覽表 表單編號:FB066 7.11年度稽核計劃表 表單編號:FB067 7.12內部稽核計劃行程表 表單編號:FB068 7.13內稽缺點及矯正報告單 表單編號:FB069 7.14內稽總結報告 表單編號:FB070 7.15管理審查會議記錄單 表單編號:FB071 7.16會議記錄用紙表單編號:FB020 8.0 附件 8.1 附件一:品質管理系統規劃與改善流程圖。8.2 附件二:品質管理系統規劃流程。 8.3 附件三:(QMS)品質管理系統與ISO 9001 2000版條例對照一覽表。8.4 附件四:ISO 9001 條例與部門對照表8.5 附件五:ISO推動行程計劃。文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次7/21附件一 品質管理系統規劃與改善流程圖 作 業 流 程 管 制 項 目 權 責 單 位 相 關 文 件 1.全員共識1-1 高階共識支持1-2 成立推行委員1-3 全員共識教育訓練高階管理單位專案推動單位全體員工1-1 專案推動委員一覽表1-2 ISO 9001 2000版條例2.擬定品質政策 及品質目標2-1 診斷組織現況2-2 品質目標數量化2-3 確保顧客需求及期望2-4 符合組織品質理念2-5 擬定各部門目標高階管理單位各部門主管3.QMS規劃及工作分派3-1 整合ISO要求及產業特性之同異3-2 各組織功能及作業活動診斷3-3 厘定QMS之規劃流程間的互動連結關係3-4 厘定品質文件撰寫之分派管理者代表各相關單位3-1 ISO 9001 2000版條例3-2 品質管理系統規劃流程3-3 (QMS)品質管理系統與ISO 9001 2000版條例對照一覽表4.組織權責確定4-1 厘析各部門最適當功能與職責高階管理單位管理者代表各部門主管4-1 公司組織職務一覽表4-2 公司各部門職務代理一覽表5.QMS 判定、溝通5-1 文件架構標準化5-2 與組織現況相符性5-3 文件與ISO條例之相應性5-4 文件各流程之互動適當性5-5 各相關單位之共識性高階主管單位管理者代表各相關單位5-1 ISO 9001 2000版條例5-2 會議記錄用紙6.會簽、核準6-1 品質文件之適切性高階主管單位管理者代表各相關單位6-1 文件封面用紙、文件撰寫用紙6-2 文件制訂/作廢/申請&發行單7.發行7-1 制/修訂文件登錄7-2 制/修訂文件發行文管單位7-1 文件最新版次一覽表7-2 文件制訂/作廢/申請&發行單8.宣導教育訓練8-1 宣導方式8-2 受訓人員選擇8-3 教育方式及計劃各相關單位人事單位8-1 年度教育訓練計劃表8-2 教育訓練申請表Goto 9第1頁,共2頁文件編號版 次文件名稱品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次8/21品質管理系統規劃與改善流程圖 作 業 流 程 管 制 項 目 權 責 單 位 相 關 文 件 9.實施落實9-1 運作之規化9-2 運作之掌控各相關單位9-1 品質手冊9-2 各品質文件9-3 各作業指導書/標準書10.內部稽核10-1 稽核規化10-2 稽核人員/項目10-3 運作之落實性10-4 實績之效率10-5 實施之適用性10-6 稽核記錄稽核單位各相關單位10-1 內部稽核組織職務一覽表10-2 年度稽核計劃表10-3 內部稽核計劃行程表10-4 內稽缺點及矯正報告單10-5 內稽總結報告11.矯正及預防措施12.管理審查11-1 缺失檢討與改善規劃11-2 對策之適切性11-3 評估成效11-4 矯正及改善記錄各相關單位11-1內稽缺點及矯正報告單12-1 評估變更的需求12-2 變更項目12-3 評鑑規化12-4 審查記錄高階管理單位管理者代表12-1 管理審查會議記錄單12-2 內稽總結報告13.擬定年度改善方案13-1 改善項目13-2 改善規化13-3 改善記錄高階管理單位管理者代表13-1 年度改善計劃及追蹤表第2頁,共2頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次9/21附件二 品質管理系統規劃體系圖企業規劃流程大綱呼應流程大綱展開的次流程呼應次流程所制定的各工段作業規範(符合ISO900精神之2,3,4階文件/表單)該作業流程是否同時有上ERP電腦作業該作業流程產生品質文件登入網站狀況該作業流程是否導入SPC系統品質系統規劃品質系統架構規劃品質手冊品質管理系統規劃與改善管理辦法None(無)N無無組織架構規劃組織權責管理辦法N無 文件系統規劃文件管制管理辦法N無記錄管理辦法N無電腦資訊軟/硬體管制管理辦法N無塑膠射出模具技術文件管理辦法N無研發工程技術文件管理辦法N無生產設備技術資料管理辦法N無五金件沖壓模具技術文件管理辦法N無資源規劃人力資源規劃人力資源管理辦法N無績效考核管理辦法N無 設 備 資 源 規 劃 資產設備管理辦法Y資產設備購入，入貨狀況生產設備開發管理辦法量產品自動化設備、五金/塑膠模具、治工具追加申請管理辦法N組裝作業指導書（S.O.P）重要工段S.O.P生產設備治具零件圖成品料號單線生產治工具對照表成品料號治工具一覽表塑膠模具開發管理辦法Y塑模模具零件圖塑膠模具編號與可生產塑膠件料號對照表塑膠件料號與生產該塑膠件所需之全部零件圖號對照表(塑膠模具BOM表)五金件模具開發管理辦法(台北廠不制訂)Y衝壓模具零件圖衝壓模模具編號與可生產五金件料號對照表五金件料號與生產該五金件所需之全部模具零件圖號對照表(衝壓模模具BOM表)儀器校驗管理辦法N無資產設備保養維護管理辦法N無電腦資訊設備取得(含耗材)管理辦法Y資訊購入入庫狀況作業環境規劃 倉儲作業環境管理辦法N無注塑作業環境管理辦法N無組立(制造)作業環境管理辦法N無模/治具制造作業環境管理辦法N無衝壓作業環境管理辦法(台北廠不制訂)總務作業環境管理辦法NN無無第1頁,共4頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次10/21品質管理系統規劃體系圖企業規劃流程大綱呼應流程大綱展開的次流程呼應次流程所制定的各工段作業規範(符合ISO900精神之2,3,4階文件/表單)該作業流程是否同時有上ERP電腦作業該作業流程產生品質文件登入網站狀況該作業流程是否導入SPC新產品開發需求輸入開發中監控開發后評估客戶需求確認開發價值評估開發過程監控開發后評估規劃行銷管理辦法Y新產品開發進度一覽表P.D.圖 圖檔新產品開發流程規劃開發中品質監控開發完成后與客戶需求是否相符廠產新產品-設計審查管理辦法Y拆圖中成品圖/料件圖/零件圖/包裝圖包裝示意圖/電鍍圖/工程BOM拆圖中料號一覽表廠產新產品-試作管理辦法Y開模中成品圖/料件圖/零件圖/包裝圖包裝示意圖/電鍍圖/開模中料號一覽表DCR、DCN廠產新產品-正式試產廠內承認管理辦法Y無廠產新產品-移轉量產管理辦法Y成品圖/料件圖/零件圖/包裝圖包裝示意圖/電鍍圖/正式BOM移轉量產通知單/料件基本資料表信賴性實驗管理辦法NData Sheet/外購品承認書工程變更規劃工程變更管理辦法YECR、ECN樣品管理規劃客戶索樣、送樣管理辦法Y樣品入庫狀況新產品客戶確認規劃廠產產品承認書制作管理辦法N無客戶開發接單流程規劃客戶/市場經營接單規劃業務管理辦法N客戶基本資料表客戶訂單確認規劃訂單審查管理辦法Y客戶訂單(S/O)統計資料第2頁,共4頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次11/21品質管理系統規劃體系圖企業規劃流程大綱呼應流程大綱展開的次流程呼應次流程所制定的各工段作業規範(符合ISO900精神之2,3,4階文件/表單)該作業流程是否同時有上ERP電腦作業該作業流程產生品質文件登入網站狀況該作業流程是否導入SPC投產、檢驗、交貨、應收/應付帳款規劃投產規劃生產排程管理辦法Y客戶訂單入庫/出貨狀況料件/成品投產批號管控規劃產品批號追溯管理辦法YDate Code印刷作業指導書特殊標記作業指導書投產過程品質不良處理矯正預防措施管理辦法N無採購料件規劃採購管理辦法Y外購料件入庫狀況委外加工管理辦法Y委外加工品入庫狀況供應商選擇與考核管理辦法Y供應商基本資料表供應商樣品承認書管理辦法Y外購品承認書外購成品管理辦法Y外購成品入庫狀況自供材料規劃塑膠件射出管理辦法Y塑膠件入庫狀況五金件衝壓管理辦法(台北廠不制訂)Y衝壓件入庫狀況進料驗收入庫規劃原物料儲存管理辦法Y進料檢驗標準書各訂單進料允收/判退狀況進料檢驗管理辦法Y原物料庫存狀況制程檢驗規劃組立線制程管理辦法Y組裝作業指導書(S.O.P)重要工段S.O.P)組立線製程檢驗管理辦法Y製程檢驗標準書成品檢驗規劃成品檢驗管理辦法Y成品檢驗標準書各訂單成品允收/判退狀況入 庫成品倉庫管理辦法年度存貨盤點管理辦法YY成品庫存狀況年度存貨盤點狀況出貨管理規劃總公司/中國境內分廠貨物運送管理辦法Y訂單出貨狀況出貨管理辦法Y訂單出貨狀況應收/應付帳款規劃Y應收/應付帳款狀況第3頁,共4頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次12/21品質管理系統規劃體系圖企業規劃流程大綱呼應流程大綱展開的次流程呼應次流程所制定的各工段作業規範(符合ISO900精神之2,3,4階文件/表單)該作業流程是否同時有上ERP電腦作業該作業流程產生品質文件登入網站狀況該作業流程是否導入SPC客戶信息回饋處理流程規劃客戶信息回饋處理流程規劃客戶抱怨管理辦法Y無客戶滿意度管理辦法N無各工段流程工作成果分析改善Review流程規劃各工段流程工作成果分析改善、Review流程規劃資料分析管理辦法N無管理審查管理辦法N無矯正預防措施管理辦法N無內部稽核管理辦法N無企業規劃、品質規劃 流程終了第4頁,共4頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次13/21附件一 (QMS)品質管理系統文件及ISO 9001 2000版條例對照一覽表條文章節文件名稱ISO:9000-2000 相關條文受稽單位協辦單位4 品質管理系統品質手冊(P1B001)4.2.2高階主管文件管制管理辦法(P2B047)4.2.3/7.5.1文管中心各部門塑膠射出模具技術文件管理辦法(P2B006)4.2.3/7.5.1模具部五金沖壓模具技術文件管理辦法(P2B037)4.2.3/7.5.1衝壓部研發工程技術文件管理辦法(P2B038)4.2.3/7.5.1研發工程部生產設備技術資料管理辦法(P2B039)4.2.3/7.5.1生產設備記錄管理辦法(P2B005)4.2.4文管中心全公司廠產產品承認書制作管理辦法(P2B050)4.2.3/7.2.3研發工程部電腦資訊軟/硬體管制管理辦法(P2B061)4.2.3/6.3/7.5.1資訊室全公司電腦資訊設備取得管理辦法(P2B060)4.2.3/6.3/7.5.1資訊室全公司ERP程式使用權限管理辦法(P2B074)4.2.3/6.3/7.5.1資訊室全公司機房管理辦法(P2B075)4.2.3/6.3/7.5.1資訊室全公司Firewall(防火牆)管理辦法(P2B076)4.2.3/6.3/7.5.1資訊室全公司Web Server(入口網站伺服器)管理辦法(P2B077)4.2.3/6.3/7.5.1資訊室全公司5 管理 責任組織權責管理辦法(P2B001)5.1/5.2/5.3/5.4/ 5.5.1/5.5.2高階主管管理審查管理辦法(P2B002)5.6.1/5.6.2/5.6.3高階主管品質管理系統規劃與改善管理辦法(P2B053) 5.4.2/5.5.3/7.1/8.1/8.2.3/8.5.1/8.5.2高階主管6 資源管理人力資源管理辦法(P2B007)6.2.1/6.2.2管理部績效考核管理辦法(P2B008)6.2.1/6.2.2管理部客戶索樣送樣管理辦法(P2B049)7.2.1/7.2.3/6.1生管部資產設備管理辦法(P2B009)6.1/6.3/7.5.1管理部第1頁,共3頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次14/21(QMS)品質管理系統文件及ISO 9001 2000版條例對照一覽表條文章節文件名稱ISO:9000-2000 相關條文受稽單位協辦單位6 資源 管理塑膠模具開發管理辦法(P2B021)7.5.1/7.5.3/7.5.5/8.1/8.2.4/8.3/8.5.2/7.3/6.1/6.3塑模部資產設備保養維護管理辦法(P2B036)6.1各部門五金件模具開發管理辦法(P2B023)7.5.1/7.5.3/7.5.5/8.1/8.2.4/8.3/8.5.2/7.3/6.1/6.3沖壓部量產品自動化設備、五金/塑膠模具、治工具追加申請管理辦法(P2B066)6.1/7.5.1各部門儀器校驗管理辦法(P2B013)7.6/6.1/6.3/7.5.1品保部試作試產治工具開發管理辦法(P2B032)6.1/6.3/7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.5.1研發工程總務作業環境管理辦法 (P2B010)6.1/6.3/6.4總務課各單位倉儲作業環境管理辦法(P2B040)6.1/6.3/6.4資材部注塑作業環境管理辦法(P2B041)6.1/6.3/6.4注塑部組立(制造)作業環境管理辦法(P2B042)6.1/6.3/6.4制造部模/治具制造作業環境管理辦法(P2B043)6.1/6.3/6.4生產設備/模具沖壓作業環境管理辦法(P2B044)6.1/6.3/6.4沖壓部7 產品實現廠產新產品-設計審查管理辦法(P2B054)7.3.1/7.3.3/7.3.4/4.2.4研發工程廠產新產品-試作管理辦法(P2B055)7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.5/7.3.6/4.2.4研發工程廠產新產品-正式試產廠內承認管理辦法(P2B056)7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.5/7.3.6/4.2.4研發工程廠產新產品-移轉量產管理辦法(P2B057)7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.5/7.3.6/4.2.4研發工程工程變更管理辦法(P2B053)7.3.7研發工程信賴性實驗管理辦法(P2B014)8.2.4/8.3/8.5.2/8.1品保部業務管理辦法(P2B051)7.2.1/7.2.2/7.2.3行銷管理辦法(P2B064)7.2.1/7.2.2/7.2.3外銷、轉廠訂單審查管理辦法(P2B015)7.2.2生管部第2頁,共3頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次15/21(QMS)品質管理系統文件及ISO 9001 2000版條例對照一覽表條文章節文件名稱ISO:9000-2000 相關條文受稽單位協辦單位7 產品實現生產排程管理辦法(P2B017)7.5.1生管部采購管理辦法(P2B016)7.4.2/7.4.3資材部供應商選擇與考核管理辦法(P2B019)7.4.1/7.4.3資材部供應商樣品承認管理辦法(P2B020)7.4.1/7.4.3資材部外購成品管理辦法(P2B058)7.4.1/7.4.3資材部委外加工管理辦法(P2B018)7.4.2/7.4.3資材部原物料儲存管理辦法(P2B025)7.5.5資材部進料檢驗管理辦法(P2B030)7.4.3/7.5.5/8.1/8.2.3/8.2.4/8.3/8.5.2品保部組立線制程管理辦法(P2B027)7.5.1/7.5.5/8.1/8.2.3/8.2.4/8.3/8.5.2制造部產品批號追溯管理辦法(P2B052)7.5.3各部門組立線制程檢驗管理辦法(P2B028)8.1/8.2.3/8.2.4/8.3/8.5.3品保部成品檢驗管理辦法(P2B029)7.5.1/8.1/8.2.3/8.2.4/8.3/8.5.2品保部成品倉庫管理辦法(P2B026)7.5.5資材部年度存貨盤點管理辦法7.5.5資材部出貨品質管理辦法 (P2B045)7.5.1/7.5.5/8.1/8.2.4/8.3/8.5.2資材部塑膠件射出管理辦法(P2B022)7.5.1/7.5.3/7.5.5/8.1/8.2.4/8.3/8.5.2/7.3/6.1/6.3注塑部五金件沖制管理辦法(P2B024)7.5.1/7.5.3/7.5.5/8.1/8.2.4/8.3/8.5.2/7.3/6.1/6.3沖壓部客戶抱怨管理辦法(P2B035)7.2.3/8.1/8.2.1/8.5.2品保部客戶滿意度管理辦法(P2B048)8.2.1生管部資料分析管理辦法 (P2B031)8.1/8.4各部門矯正預防措施管理辦法(P2B034)8.1/8.5.3各部門內部稽核管理辦法(P2B004)8.1/8.2.2/8.5.2高階主管總公司/中國境內分廠貨物運送管理辦法(P2B059)7.5.1資材部第3頁,共3頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次16/21附件四ISO 9001 條文與部門對照表ISO 9001條文與部門對照表高階主管管理部資材部資材生管研發工程制造部品保部文管中心4.品質管理系統 4.1一般要求 4.2文件要求 4.2.1一般要求 4.2.2品質手冊 4.2.3文件管制 4.2.4品質記錄管制5.管理責任 5.1管理者承諾 5.2顧客導向 5.3品質政策 5.4規劃 5.4.1品質目標 5.4.2品質管理系統規劃 5.5責任職權與溝通 5.5.1責任與職權 5.5.2管理代表 5.5.3內部溝通 5.6管理審查 5.6.1概述 5.6.2審查的輸入 5.6.3審查的輸出6.資源管理 6.1資源的供應 6.2人力資源 6.2.1概述 6.2.2能力訓練與認知第1頁,共4頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次17/21附件四ISO 9001 條文與部門對照表ISO 9001條文與部門對照表高階主管管理部資材部資材生管研發工程制造部品保部文管中心 6.3基礎建設 6.4工作環境7.產品實現 7.1產品實現的規劃 7.2顧客相關的過程 7.2.1產品相關要求的決定 7.2.2產品相關要求的審查7.2.3顧客溝通7.3設計和開發7.3.1設計和開發規劃7.3.2設計和開發輸入7.3.3設計和開發輸出7.3.4設計和開發審查7.3.5設計和開發驗証7.3.6設計和開發確認7.3.7設計和開發變更管制7.4採購7.4.1採購過程7.4.2採購資訊7.4.3採購產品的驗証7.5生產和服務供應的管制7.5.1生產和服務供應的管制 7.5.2生產和服務供應過程的確認 排除條款(特殊制程)7.5.3鑒別和追溯7.5.4顧客財產 排除條款7.5.5產品防護第2頁,共4頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次18/21附件四ISO 9001 條文與部門對照表ISO 9001條文與部門對照表高階主管管理部資材部資材生管研發工程制造部品保部文管中心7.6量測和監控儀器的管制8.量測分析和改善8.1概述8.2量測和監控8.2.1顧客滿意度8.2.2內部稽核8.2.3過程的量測和監控8.2.4產品的量測和監控8.3不符合產品管制8.4資料分析8.5改善8.5.1持續改善8.5.2矯正行動8.5.3預防行動備注主辦單位 協辦單位第3頁,共4頁文件編號版 次文件名稱 品質管理系統規劃與改善管理辦法頁 次19/21附件四ISO 9001 條文與部門對照表責任單位ISO 9001條文與部門對照表高階主管4.1/4.2/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6.1/5.6.2/5.6.3/7.1/8.1/8.2.2/8.2.3/8.4/8.5.1/8.5.2管理部6.1/6.2.1/6.2.2/6.3/6.4/7.5.1/8.4資材部7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.1/7.5.5/8.1/8.2.4/8.3/8.46.1/7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.5.1/8.2.1/8.4研發工程部4.2.3/6.1/7.2.1/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.5.1/8.2.4/8.5.2/8.5.3制造部