浅谈新时期临床实验室室间质量评价工作思路

浅谈新时期临床实验室室间质量评价工作思路 浅谈新时期，J当床实验室室间质量评价工作思路浅谈新时期临床实验室室问质量评价工作思路福建省临床检验中心徐苏宁摘要从室间质评数据库基本信息形成管理、室问质评数据统计方法应用和要求管理、数据分析管理、组织者自身建设和管理等方面分析了临床实验室室间质量评价工作情况，并阐述了室间质评的工作思路、做法和内容。 有助于完善室间质评管理学科知识体系的建立，促进学科发展进一步了解今后的发展方向、明确任务、抓住重点把工作做得更好。 关键词实验室室间数据统计质量评价探讨室间质评的工作思路、做法和内容将有助于完善室间质评管理学科知识体系的建立，促进学科发展。 以下从室间质评数据形成管理，数据统计管理、数据分析管理及组织者自身建设和管理等方面谈些看法。 1室问质评数据库基本信息形成管理当今，各省临床检验中心基本上都建立了窒间质评网络化管理的信息平台，参加室间质评的单位在增加，室间质评范围和内容也在不断扩展，窒间质量评价作用与利用范围在扩大。 在新形势下，提升监管能力，规范室间质量评价的做法，在全省乃至全国形成统一的上报统计模式，建立统一的信息库已成必然趋势，因此做好室间质量评价计划至关重要。 首先应对以往数据库的内容进行标准化，提出数据建设的目标和原则，形成整体思路框架和指导思想，实现全方位的信息化管理。 室间质最评价计算机系统及室间质最评价数据处理分析系统应改变以往各专业各部门各自为政、互相脱节的毛病，适时更新陈旧的、不适应信息流的项目，提供数字化形式的搜索、传递、存储、处理数据的技术平台。 通过室间质评系统中的数据信息，建立起临床检验的仪器档案、试剂档案、方法学档案并掌握全省检验现状的基本信息，实现信息资源共享。 对于数据库而言，无论使用什么设备，都应能输人所有必要的数据，进行统计分析以及提供及时有效的结果。 校核数据输入的程序应得到执行，所有的软件都应予以验证、支持和备份。 数据文件的存储和安全应受控。 2室问质评数据统计方法应用和要求管理规范临床检验室间质量评价活动，初步建立起与国际标准相符的发展趋势，与国际通行的室间质量评价形式接轨。 21样本数的要求在做室间质量评价计划时，每次所检测的样本数最好是5个，如一年开展两次质评，共10个样本，年终做好评价。 有的因经费问题每次只做3个样本，一年6个样本，评价标44xx年第11期(总第35期)准不在一个起跑线上，要达80就需做埘5个样本，相对1O个样本来比，难度就大些。 笔者认为，若遇到这样的问题最好还是以每次做5个样本，一年做一次，两年做一次评价，会更好些。 22分组和统计方法要妥当表1是一次糖化血红蛋白项目的分组和靶值统计情况，其中存在两个方面的问题，一是分组不合理，二是靶值不合理。 在分组统计中，只有一家单位也被分成一组进行了统计，由于只有一个数据，因此不论做得好坏都得100分，从检测结果看，该单位检测结果可能是错误的，与其他组差异显著，是由于分组不合理，而得了满分。 再者，同一个标本进行分组统计后，靶值和允许范围差别巨大(见表1)。 出现以上的结果是因为该组数据系非正态分布，却采用均值、标准差的统计方法进行统计所致，从表中可以看出同一个标本经分组统计“其它组”的靶值与另外几组的靶值相差很大。 用均数与标准差可全面描述正态分布和近似正态分布资料的特征，若非正态分布和近似正态分布资料，应采用中位数或众数计算。 作为室间质评的组织者要提高人才队伍整体素质，增强责任心、加强业务学习和统计学知识的学习，掌握统计方法的准确运用，方能给参评者一个合理的评价。 表1糖化血红蛋白项的分组23统一编码规则编码规则是一个质评组织应该遵循的原则。 制定编码最好找可溯源的方法，不要出现各专业有各专业的编码规则，如有年、批、次，有年、批、有年、次，有的标本标签上是用年、次，回报单与上传表中的编码又是年、批、次。 总医学科技之各专业之间缺乏交流和沟通，存在4至5种编码规则，这样一来，给参加者造成混乱，回报时容易报错和搞错，常因没有认真阅读操作说明书，凭印象而把标本批号搞错，造成不该发生的低级错误。 因此作为一个组织单位，统一所有开展项目的编码很有必要，既不易产生错乱，又遵循了溯源原则。 24正确理解和掌握PT方案的评价CLIA88着眼于政府对临床实验室质的外部监控，是政府对实验室强制执行的最低要求。 评价标准为靶值士百分变异或靶值土s即渊查实验室某试验项目的测定结果在允许限值内为可接受得分为100；否则为不可接受，得分为O。 所有项目可接受结果数应大于80。 每一项目或所有项目连续两次或连续三次中的两次成绩满意，该项目或所有项目，就判断为不成功EQA成绩。 可是，有些组织单位对PT方案的评价理解和认识存在误区。 对PT方案的评价按优、良、不合格等方式评价，年终评分时把两次的得分相；l jIll80定为优秀；l2Ol80定为合格；120定为不合格，常出现第一次得分为100分，第二次得分为20分，加起来为120分，该单位被评为合格，这样的结果就不能称为PT方案，充其只能称为改良的PT方案，这样的评分不合理。 因此评价组织单位应了解和掌握PT方案的做法，才能做出正确合理的评价，对参评单位了解自身的检测情况有所帮助。 25做好标准化工作评分中的标准化问题尤为突出。 例如，年终成绩单的设计存在标准不一致的现象在一张成绩单中有血液、尿液、血型等几个专业的成绩，血液、尿液的评分规则为优秀、合格、参加i档，而血型的评分规则却按合格、不合格两档来评，有个单位的成绩单，血液优秀、尿液优秀、血型合格，按理该单位该次各专业检测结果非常好可是对不了解评分规则的人来说，会认为血型这项成绩不好，存在一定的问题，造成不必要的误会。 合理的做法是统一评分规则，由于血型鉴定只有两个结果，可将合格用优秀来替代或另外发一份成绩单，这样不容易造成错觉，所以做好标准化工作也是质评组织的重要工作之一。 3数据分析管理室间质量评价被称作能力验证。 它是为确定某个实验室进行某项特定校准检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对【ll。 数据收集阶段应在较短的时间内完成，收集来的数据尽早进行分析后反馈给对方，以便根据结果，对不合格的检测做出必要的修正。 后期应对数据进行深加工和提炼，汇总、分析，整合资源，达到提高上作质馈和效率的目的。 逐步实现高效的工作平台。 窒间质评价公议值或靶值确定是一个卜分重要的因素，如果参加某项检测的实验室数减少而实验室上报结果离散度又较大的情况下，公议值或靶值容易偏离真值。 因此，HAI XIAKE XUE如果定量检测实验室室间质量评价结果不在接受的范围内，或者定性实验的结果与预期结果不符，室间质评成绩不理想，不要苗-先修订参数。 实验室要做的是检查自己的校准、室内质控等质量保证措施，认真分析每一实验过程，找出存在的问题后采取相应的措施予以改进。 4组织者自身建设和管理临床检验室间质量评价组织者要求第一章第四条指出，临床检验室间质量评价组织者应当加强自身建设和管理，规范临床检验室间质是评价行为，保证临床检验室间质量评价按照科学、准确、及时、客观的原则提供临床检验室间质量评价服务J。 经过这些年窒间质评的应用，也发现了室间质苗评价质量和管理中存在着不可忽视的问题，也给管理者提出了更高的要求。 因此，室问质评工作需要加强和提高，室问质量评价工作理念和工作模式应与时俱进，逐步与国际接轨。 室间质最评价规范化关键技术研究及室间质量评价水平亟待深化。 在前面提到的例子中，组织者就表中存在的问题有两种不同的态度，一种是认真检查，找出影响结果的原因；一种是不负责任地直接用做靶值而被误判。 室间质量评价中的另一种现象就是过于强调室间质评的得分，精力只用于一年一度的评奖，唯成绩论。 要打破观念上存在的壁垒，改变只热心于年终的评奖。 则轻整个统计过程中出现问题的管理和无保证年终成绩可靠的措施的做法。 实现由唯成绩型向质量效能型转变，及时回报结果，认真核对各参数，发现问题及时纠正，力求靶值、标准差、偏差的正确性。 给各参评单位一个合理的评价。 同时多与各参评单位沟通，亦可到现场了解情况，解释现象或帮助提高。 应提高由评优为主过渡到客观指标量化计分，通过量化实现标准化，建立室间质评组织者的责任心、细心和耐心三位一体的工作体系是非常重要的。 目前，不论是发达国家还是发展中国家，室间质量评价已被广泛接受【l J。 各单位对室间质量评价工作的认知度日益提高，而其多角度的作用也得到较好的显现，起到了检测质量的预警作用。 用科学发展观审视这些年的室间质评工作，反思所走的过程，就会获得新的认识，应该遵循室间质评的宗旨，去组织实施室间质评的工作，排除滞后的因素，提高清晰的运作方式，逐步在全国建立统一的室