DPH130铝塑包装机的清洁操作规程.doc

标题DPH130型铝塑泡罩包装机清洁操作规程文件编号页数3/3起草人起草日期 审核人审核日期 批准人批准日期 颁发部门生产技术部生效日期文件发放生产技术部、口服固体制剂车间、质量管理部目的建立DPH130型铝塑泡罩包装机清洁的操作规程。适用范围 适用于DPH130型铝塑泡罩包装机的清洁。职责 操作工、车间管理人员、QA人员对本规程的实施负责。规程目录1清场实施条件及频次2清洁工具、清洁剂、消毒剂3清洁方法4消毒方法5培训要求6文件变更历史正文1清场实施条件及频次1.1按小清场标准要求清场的情况：1.1.1同品种同规格更换批号、且连续生产；1.1.2同品种同批号每天生产结束时。1.2按大清场标准要求清场的情况：1.2.1更换品种、规格时；1.2.2同品种连续生产时，每周或每连续生产三批后；1.2.3符合小清场的条件，但车间管理人员或操作人员目测生产现场存在潜在质量风险的情况。2清洁工具、清洁剂、消毒剂2.1清洁工具：蓝色抹布、白色抹布、毛刷、水桶、专用铜丝刷2.2清洁剂：中性无磷洗洁精、饮用水、纯化水2.3消毒剂：75%乙醇3清洁方法3.1小清场：序号清洁内容清洁方法及工具要求1机器外表面1先用干的蓝色抹布清理设备上残留物2用干净的湿蓝色抹布擦拭 清洁无灰尘，无残留物2各导辊、平台、接片台、模具用干净的湿蓝色抹布擦拭清洁无灰尘3加热板用干净的湿蓝色抹布擦拭清洁无灰尘31加热板表面如果粘连有异物（PVC粘结）用专用铜丝刷轻轻刮除 不许用金属锐利器具铲 除，防止划伤表面4热压辊网纹表面粘连有异物（PVC粘结）用专用铜丝刷轻轻刮除 不许用金属锐利器具铲 除，防止划伤表面5热压辊铜头用干净蓝色抹布沾75乙醇擦拭铜环清除出积碳及污垢6成型模具表面、主动辊表面用干净蓝色抹布沾75乙醇擦拭消毒清除出污垢7机体内部打开机门，用干净的蓝色抹布擦拭除掉灰尘及污垢8充填上料机81料斗内外、振动料槽、滑道1用干净的白色抹布沾纯化水擦拭2用干净白色抹布沾75乙醇擦拭消毒清除污垢、消毒8.2导料管、立刷、卧刷1拆除导料管、立刷、卧刷，拿到工器具清洗间用饮用水浸泡约5分钟2用纯化水冲洗干净，用干抹布擦干3用干净白色抹布沾75乙醇擦拭消毒，干的白色抹布擦干或晾干，装回原位清除污垢、消毒8.3梳理箱体内外表面（通用上料机）1用干净的蓝色抹布擦拭2用干净的蓝色抹布沾75乙醇擦拭消毒清除污垢、消毒9充填平台外表面1用干净的蓝色抹布擦拭，2用干净的蓝色抹布沾75乙醇擦拭消毒清除污垢、消毒10检测装置光电头用干净的蓝色抹布擦拭光电头清除污垢11打字装置1 1用金属锐利器具铲除粘附的污垢2 2用干净的湿蓝色抹布擦拭干净、装回原位清除污垢12铡刀用干净的湿蓝色抹布擦拭干净，装回原位清除污垢3.2大清场3.2.1完成小清场的所有清洁要求；3.2.2按顺序卸下上成型模板、下成型模板和热压辊铜头，拿到工器具清洗间。用饮用水冲洗干净，再用纯化水冲洗一遍，用干的蓝色抹布擦干。移至模具间相应位置。3.2.3清洁工具按洁具清洁操作规程（SHM200003*）的要求进行清洁、消毒。3.3清洁完毕，填写清场记录，并在设备上挂上“已清洁，待用”标示，最长保存时限不超过5天。3.4小清场必须在生产结束后1天内完成，大清场必须在生产结束后3天内完成。3.5每次使用前目测检查设备的清洁状况，如有灰尘、污垢，则重新清洁。3.6保护已清洁设备在使用前免受污染的方法序号清洁内容清洁方法及工具要求1整机内外用干净的蓝色抹布擦拭 清洁，无灰尘2上料机内外1用干净的白色抹布沾纯化水擦拭，用干白色抹布擦干2用干净的白色抹布沾75乙醇擦拭，用干白色抹布擦干 清洁，无灰尘， 消毒4消毒方法4.1用干净的白色抹布蘸取75%乙醇擦拭，自然晾干。5培训要求5.1由生产技术部对该岗位人员进行面授、实际操作培训,考核。6文件变更历史6.