冷链车,运输药品,温度监测系统方案.doc

冷链运输车温度监测方案 九纯健科技 冷链车温度监测方案简介（一） 冷链车温度监测对于保障药品安全具有非常重要发意义 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。加强药品存储流通等环节的温（湿）度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远 系统总体要求叙述 1、本方案结合即将颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。 2、通过本方案实现如下功能：对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。 3、按国家有关规定， 需要低温（一般在2-8）保存运输的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。 4、根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，并配有全程温度监测系统，保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控，保障人民用药的安全。 5、关于冷藏药品的介绍 （1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：28的药品。（2）冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在保存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（28）。（3）什么是疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。监控中心端 冷链温度监测系统功能介绍 1、系统软件功能：实现对监测车辆内车厢内温度实时监测、 实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。 2、系统硬件功能： 系统支持从win98到最新的win7操作系统，兼容性非常好，可支持现场声光报警在不同配置和操作系统下平稳运行。 3、丰富的用户管理功能：据使用者操作权限不同，设置不同的管理权限，实现分区、分级、分权限的软件操作管理，高权限者可查看不同区域的各类参数，并可修改相关参数，较低权限者只能查看指定区域的数据，能对参数设置进行修改。 4、规范、生动的软件界面： 系统采用组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点，对每台车编号，监测对象一目了然的效果，确保当出现报警时，快速准确定位报警地点，以便及时做出有效处理。 5、系统升级、系统扩展、维护方便： 模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。 6、系统提供与其它系统平台对接接口，满足相关部门实施在线远程监管的条件。 冷链温度监测系统拓扑图 冷链温度监控系统列表有关更多冷链温度内容请联系九纯健科技。上述方案同样适用于食品、蔬菜及其它物品运输过程中的温度或温湿度监管。九纯健科技解决方案业务介绍 医药行业 GSP温湿度监测 档案馆博物馆环境监控 楼宇库房环境监控 动物养殖环境监控