果酒(质量管理体系专业审核指导书).doc

编号： CQM/SZY-02-03003果酒（葡萄酒）专业审核指导书1 适用范围适用于生产以新鲜葡萄（苹果、杨梅、猕猴桃、桔子、山楂等水果）为原料，经发酵工艺酿制的低酒精度饮料酒的生产企业的质量体系审核。2 相关法律、法规、标准中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化有关标准GB2758 发酵酒卫生标准GB/T15037 葡萄酒GB/T15038 葡萄酒、果酒通用试验方法GB4789.2 总数测定GB10344 饮料酒标签标准GB4789.2 菌群总数测定GB4789.3 大肠菌群测定GB5009.12 铅的测定GB/T13494 食品标签缩写规定GB7718 食品标签通用标准GB12967 果酒厂卫生规范GB2760 食品添加剂使用卫生标准GB12696 葡萄酒厂卫生规范GB5749 生活饮用水卫生标准GB14881 食品企业通用卫生规范3 专业特点果酒具有水果特有的芳香、风味醇和、色泽鲜艳等特点。各种果酒的工艺流程大致相同，经酒精发酵而成的，有苹果酒、桔子酒、山楂酒、葡萄酒等，酒精度均为820。经发酵过的果酒或果渣再蒸馏酒，可获得含酒精浓度高的蒸馏酒，一般酒度在40以上，有白兰地等。以葡萄酒为例。葡萄酒是指导以纯葡萄经破碎、分离、发酵、陈酿制成的低度酒，使用或掺用其他水果发酵酿成的酒类。3.1 工艺流程（葡萄酒）葡萄破碎除梗压榨调整主发酵后发酵换桷陈酿澄清调配包装成品酒 葡萄破碎除梗压榨皮渣后发酵蒸馏原白兰地陈酿调配白兰地成品加工 为关键过程3.2 主要生产设备、检测设备生产设备：1)除梗破碎机2)压榨机3)前处理容器4)发酵容器5)后处理容器6)过滤机7)灌装机检测设备：1).气相色谱仪2).高效液相色谱仪3).电位滴定仪4).酸度计5).原子吸收分光光度计6).微生物检测室7).理化实验室3.3 工艺特点： 葡萄酒在生产过程中,影响酒质的关键环节是糖分与酸度的调整、发酵、贮藏和调配。1） 对原料葡萄要求很高，高质量的葡萄才能生产出好的葡萄酒。涉及葡萄品种、糖度或酸度等项目反映出原料的优劣。2） 糖分与酸度调整糖分：当葡萄汁酸度超过1.1%时，可加糖调整，用量以葡萄原来含糖量为标准。 酸度：葡萄汁酸度应控制在44.5%g/L（以酸度计）相当于PH3.33.5。 二氧化硫添加：破碎后葡萄浆必须加入一定量防腐剂，作用是杀菌、澄清、增酸及抗氧化。3)发酵：酿酒用的酵母菌，投入生产之前必须严格检查，不得使用变异或不纯的菌种，应有严格的菌种管理制度，定期更新。发酵酿酒用的容器，使用前要洗净消毒：发酵贮酒容器内壁使用涂料必须是国家允许使用且符合国家卫生标准的涂料，冷冻葡萄酒用容器需用不锈钢制造，定期清洗消毒(GB9686，GB9862,GB11676，GB11678)，调酒室每周至少消毒一次，地下贮酒室每周至少杀菌一次。不同类型葡萄酒其发酵工艺方法各异，发酵温度、时间、酵母品种、数量、含糖量等均有不同要求。4).后处理与贮存条件必须适宜才能酿制出高品质的葡萄酒。5).生活饮用水、食品生产用水，生产厂卫生规范均应符合国家标准要求。过滤棉，过滤机纸板和硅藻土应符合卫生要求（GB/T2088）。3.4 行政规则：卫生许可证4 质量管理体系4.1总要求： 进行质量手册审核时，检查标准中：A) 包括说明识别质量体系过程的依据和方式，用何种文件规定识别出过程的输入、输出、活动和资源；B) 是否说明确定过程顺序和相互作用的方式，在何文件中规定；C) 是否说明确定过程运作和控制方式方法及准则的手段或方式，用何文件规定；D) 是否说明确保获得资源和信息的方法；E) 是否说明a)-d)的负责部门和相关部门。葡萄酒厂一般没有外包过程，如有外包过程质量手册中应在此处说明，并说明外包过程在何条款中规定监控方法。整个审核完成后判定质量体系文件化实施、保持和改进情况。4.2文件总要求4.2.1总则-审质量手册时，查手册是否说明质量体系包括的文件（标准a）-e)），并附执行和法律法规文件、国家强制性标准、标准要求的6个程序文件及编制的其它程序目录，主要的作业指导书和记录表格清单，确定文件化程度。-审查申请书附件“产品标准和试验方法”，确定完整性和有效性（葡萄酒基本引用国标）。-文件初审时还需审查质量方针、质量目标、标准要求的6个程序文件，具体审查见5.3、5.4.1，6个程序所在条款。4.2.2质量手册-文件初审时查标准中所要求内容的具体规定：标准中a)：手册是否规定质量体系适用的酒品种（或酒类），过程（标准58章），有关部门和现场（生产场所），删减的7章有关过程（如定型生产7.3可减去，酒厂一般没有顾客财产，7.5.4可删）和理由说明。标准中b)：手册中各过程的描述是否规定了标准中所要求活动的实施要点，负责和相关部门及其各自职责，描述方法可引用相应程序或包括相应程序，实施方法是否是具有该葡萄酒厂和葡萄酒产品的特点（参考手册中组织概况和申请附件中主要用户及近两年国家、省市产品抽查情况及葡萄酒实现过程流程）及所掌握的葡萄酒厂市场形象。标准中c)：手册中对实现过程和生产过程是否讲述包括的子过程或用流程图予以展示，是否在于过程描述中用文字规定过程间相互作用及过程中各部门的相应职责。标准中d)手册中显示规定了手册的管理（单独成章或在4.2.3中规定），是否满足标准要求。现场审核时：查手册是否按规定和标准的要求进行管理（到管理部门抽查审批手续，发放记录，更改的版次或修改次数标识，到各部门审核时核对）。通过现场审核过程，最后确定手册是否符合组织的实际情况（包括规定实施和监控措施及所作删减）。4.2.3文件控制a)文件初审时查文件控制程序，审其是否规定了手册中或标准4.2.1中各类文件编、审、批部门/人员，发放部门、发放范围和方法，更改申请，评审、批准部门人员和标识方法，确保文件清晰，易于识别和检索方法，各类外来文件国家法律法规，与生产过程和酒有关的国家强制性标准，产品标准（含成品，添加剂、包装物、过滤介质）和检验方法、检定规程（有计量部门时）识别部门和分发控制方法。b)现场审核时-到文件管理部门重点抽查法律法规、国家强制性标准，引用的产品标准和检验方法、检定规程的完备性、有效性；自编的其它程序文件和作业指导书及记录表格完整性、可操作性、适宜性，文件间协调性及其各类文件的审批、发放、更改控制记录；-对文件执行部门查是否具有运作和控制所需文件及相应表格，是否清晰，是否随意更改；询问有关人员文件的完整性和适宜性；-文件完整性和适宜性审查可结合不合格（8.3）和（8.4）数据分析及（8.5）改进进行。4.2.4质量记录的控制a) 文件初审时查质量记录控制程序，审其是否规定了记录范围、标识方法，贮存、检索、保护、保存期和处置方式，结合质量手册中给出的记录表清单，审其是否包括标准要求的记录和组织程序文件规定的记录。保存期的规定重点审产品检试记录保存期是否符合强制性标准（葡萄酒厂卫生规范）规定的3年。体系运行记录保存期和保存的记录能否证实体系的运行状况，提供信任和改进的需要；b) 现场审核时：抽查各部门是否依照规定保管记录；对档案室抽保管期内的各种记录（含设备、产品检试、人员资格、5.6、8.5、8.2.2）保管质量、记录完整性及防火、防盗措施；如为计算机贮存，查其有无密码和/或书面记录。5 管理职责5.1审手册5.5.1时查其管理者职责中是否包括建立、实施和改进质管体系和标准5.1中a)d)。现场审5.5.1时审最高管理者对职责的了解。标准中a)的审核：质量手册中是否规定传达方式；现场审核时，分别抽高层、中层、下层人员对重要性的了解；抽传达方式实施记录；抽法律法规文件清单，落实文件和执行见证；顾客要求重要性了解的审核见5.2，6.2.2，7.1，7.2，7.3，8.2.1。标准中b)的审核：质量手册中是否规定由最高管理者负责和制定的依据（8项质管原则）和制定方法；质量文件、质量目标的文件初审和现场审核见5.3和5.4.1。标准中c)的审核：手册中是否规定管理评审由最高管理者负责和进行管理评审的过程；管理评审的文审和现场审核见5.6。标准中d)的审核手册中是否规定确保获得资源的手段和方法；其它审核方式见6章。5.2以顾客为中心审质量手册这一章是否规定确保标准要求实现的手段；审核质量手册7.1，7.2，7.3，7.5，8.2.1规定的实施和监控措施，能否保证顾客满意；现场抽取上述各过程执行见证和问最高管理者对以顾客为中心的理解和顾客的需求及期望是什么？最高层和组织如何落实这一原则？5.3质量方针查质量手册是否规定确保方针内容包括a)c)和贯彻实施满足d)和e)的措施；查质量方针文件，内容是否满足b)和c)；现场审核时：1)抽组织的宗旨文件，查质量方针是否与其一致。2)抽最高管理者，问其组织的宗旨和质量方针的关系，保持两者一致的方法，质量方针制订的依据和方针内涵。3)抽中、下层人员问方针的内涵。4)抽适宜性评审记录，看其涉次与规定的符合性。5)抽方针的审批、发放和更改控制记录。5.4质量策划5.4.1质量目标查质量手册是否规定、确保满足标准要求的措施;查质量目标文件，查其内容是否满足标准要求（主要应为GB/T15037规定的A类特性，关键和特殊过程的设施和人员），是否分解到相关职能和层次，项目是否与方针相对应；现场：1)询问最高管理者近几年质量目标，判断其改进，询问制订该目标的根据与方针的关系，保证目标实现的措施。2)抽质量体系建立前2年和建立或改进后当年质量目标考核记录，审核其改进和适宜性，查看无法实现的目标修改或采取措施记录，是否依文件控制程序执行。5.4.2质管体系策划查质量手册是否规定质量管体系策划条件、负责策划和参加部门，策划后需形成的文件及各文件内容的规定，体系更改期间保证其完整性的措施；结合4.2.3，审其文件覆盖面是否满足4.1的要求，必要时通过各部门审核后予以确定；结合5.6和8章审核，确定策划文件能否实现质量目标；如质量体系有更改，审其所有受影响的文件是否及时修改（到管理部门和使用部门）；抽更改期间涉及的质管体系过程运行记录，确定其完整性保持情况；询问最高管理者：质管体系策划是如何进行的？现有体系此原体系有哪些改进？新添的资源？保证更改期间体系完整性的办法是什么？5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限查质量手册中有否质管体系组织机构图、过程职责分配表（监控和执行部门）；查质量手册中高层和中层人员责任、权限文件，是否与组织机构图和职责分配表一致，高层人员职责与5.1是否一致；现场抽各部门岗位设置和相应岗位责权文件，查其职责分配表中和标准要求活动是否落实到人，分别抽高层、中层、操作层人员，问其对职责的了解和如何执行。5.5.2管理者代表抽管理者代表任命文件，责权规定是否符合标准，并明确了负责的过程；询问管理者代表其职责及其覆行方式，通过5.2，4.2.3审核和各部门审核最后确定5.5.2.a)履行情况，通过抽查管理者代表提交的质管体系业绩报告和改进需求建议，确定5.5.2.b)履行情况；通过抽查6.6.2 d)实施证据，确定5.5.2 c)履行情况。5.5.3内部沟通查手册是否规定沟通的工具，内部和确保沟通的措施；抽规定具体沟通内容的文件，是否满足标准要求；沟通的证据和利用证据(结合4.2.3，8.4和8.5)；询问最高管理者和管理部门负责人：质管体系业绩和待改进方面、过程受控情况和待改进方面沟通中存在的问题及改进方法。5.6管理评审手册或管理评审程序审核：是否规定由最高管理者负责、时间间隔、例外评审条件、目的、参加人员、评审的内容、所需的输入和输出信息及负责部门，是否覆盖标准；抽查管评计划、输入资料、输出记录、改进意见和跟踪验证记录，核实内容与标准的符合性，评审力度是否进行了体系改进，提出的改进意见和体系评价是否与输入相一致；询问高管管理者主持管评情况，作出质量管理体系评价结论，提出的改进意见及完成情况。6.资源管理6.1资源提供手册中是否规定保证及时确定和提供资源的措施，负责确定要求的人员和负责提供部门；结合5.4.2，7.1，5.6和5.5.3查其确定和提供情况；结合8.4，8.5确定提供的及时性、充分性、适宜性。6.2人力资源6.2.1人员安排抽查各岗位人员能力要求文件，其能力要求内容是否覆盖标准，具体要求是否与岗位重要度和活动复杂性相适应，对接触酒人员是否依葡萄酒厂卫生规范要求规定了健康要求，感官分析人员资格要求是否GB/T19145选拔与培训感官分析优选评价员手则；抽上层、中层、关键和特殊过程人员的能力评价记录和岗位名单，查其是否依照文件作评价，依评价结果分配岗位，抽接触酒人员的每年查体记录，身份健康状况不符合卫生规范人员是否调离；通过抽查年度人员考评记录和过程运行、监控及产品检试记录或询问执行文件的要点或观察操作或与之座谈，了解人员能力与岗位要求的符合性。6.2.2能力、知识和培训1)标准中a)的审核手册或程序文件中是否规定了识别人员能力需求的方法和负责部门；抽查识别需求的记录或提出的培训申请。2)标准中b)的审核手册或程序文件是否规定满足能力需求的方式;抽培训或其它方式实施计划，重点有无全员的卫生规范培训，8项质量管理原则，12项质管体系原理培训，及关键特殊过程人员的专业培训，转岗和新上岗人员的质管体系文件和厂规、专业培训，高层有无培训46章，中层有无培训负责和相关过程要求（GB/T19001）及其相应程序文件的计划，审查其培训内容是否与确定的能力需求一致。3)标准中c)的审核手册或程序文件中是否规定评价培训有效性的方法、方针的适宜性；与高层座谈，了解8项质管原则的认识及在质管体系中体现；与中层座谈，了解“以顾客为中心”“持续改进”“过程方法”依数据决策方法的认识和落实情况；抽关键和特殊过程监控记录、产品检验和不合格及顾客反馈数据，确定因人员能力提高导致的改进（受控率提高和趋势呈上升、不合格品率和顾客意见率减少或产品变异减少）；抽理论、操作考核记录。4)标准中d)的审核：手册或程序中有否规定了质量意识教育的方法、教育内容是否覆盖标准要求；抽质量识教育计划或材料；抽关键、特殊过程人员和新上岗人员：询问分配的质量目标，所从事的活动与质量目标的关系，如何实现分配的质量目标，工作不好对质量目标的影响，顾客的需求和有关的法律法规内容与所从事活动的接口关系及如何与之协调。5)标准中e)的审核手册或程序文件中是否规定保存标准要求的相应记录，由何部门保存；到培训部门或档案部门抽取上述记录。6.3设施手册或程序文件中是否规定生产设施识别方法、审批人、负责提供部门、维护方法和实施部门及需保存的记录；审查申请书、附件中“生产设备”栏确定是否具有主要生产设备；到设施管理部门：抽设备台帐，检查与申请附件符合性及大修历史；抽管理评审、质管体系策划、实现过程策划、日常提出的设施购买计划及审批、采购情况和验收记录；抽新设备和大修后设备验收文件、大修和维护规定或制度、管道、容器、设备、扩培室、地下贮酒室和调配室清洗消毒制度；大修计划及大修记录和验收记录；设备运行状况的监控记录；到生产车间：查看有否洗手设施、消毒池、防蝇蚁设施、工作服、手套；抽维护记录，是否符合管理制度内容；抽监控、在制品检试记录和数据分析记录，不合格品记录，查是否因设备未及时配备或规格不对或维护不好而造成；抽生产计划完成情况记录，确定数量是否足够；抽主要生产设施（破碎机、压榨机、发酵容器、陈酿容器和冷冻容器、过滤机、灌装机、过滤纸板或棉板）是否依规定清洗消毒并记录，消毒后卫生要求检测记录以确定效果；查看冷冻酒的容器是否用不锈钢制成（葡萄酒厂卫生规范的要求）；到扩培室：查看容器完好和数量；窨和容器清洗消毒规定和实施记录及检测记录；到动力车间：查看锅炉、泵运行和维护记录。6.4环境审核手册或程序文件中是否规定环境条件、管理和实施部门需保留的记录，其规定是否符合葡萄酒厂卫生规范要求；到地下贮酒室、灌装车间、扩培室现场观查和检查相应记录、观察生产人员服饰。7.产品实现7.1实现过程策划手册或程序文件是否规定产品实现过程和生产过程流程图，有否产品特点；手册或程序文件是否规定进行策划的条件（新品种、改进产品、技术改造或革新、有特殊要求合同），参加和负责部门及其职责、策划内容和需要形成的文件，其内容规定是否符合标准；抽质量计划和生产过程控制文件（关键过程、特殊过程）；查内容与标准和本组织规定的符合性是否引用了适用的质管体系文件，需新编的文件与原有体系文件有否不一致，并检查下列内容：1) 产品质量目标和要求是否与产品要求评审结果和根据分析结果及管理评审结果一致；2) 关键、特殊过程及薄弱环节有否作业指导书，提出的资源和设施能否实现产品质量目标和要求（结合实施记录的审核予以证实）；3) 关键过程是否有工艺参数和在制品特性的验证文件和准则；特殊过程（感官检查）是否规定了人员和设施的确认活动和准则，能否实现产品质量目标（结合最终产品检验和过程能力监控记录予以证实）；4) 工艺参数控制和产品特性检试记录表的规定能否提供符合相应文件的证据（审其与验证和确认活动规定项目的一致性）。7.2与顾客有关过程7.2.1产品要求的确定质量手册和程序文件是否规定产品信息收集内容标准ad顾客合同、市场调查、水平对比、与竞争对手比较、国家或行业产品标准、试验方法、国家强制性标准（GB2758，GB2760，GB10344，GB12696）、相关法律法规（产品质量法、食品卫生法、标准化法）。收集方法，负责部门和需形成的文件（合同、市场调研报告、分析报告、立项申请、售后服务承诺、内控指标）；抽产品要求文件，查与上述规定的符合性，对引用的国标、行标、法规法律文件，要审查其收集的完整性和有效性（可与4.2.3一起审核）。7.2.2产品要求的评审手册和程序文件审查1) 是否规定了产品要求评审方式，评审方式的规定是否与产品不同要求相适应负责组织的部门人员、参加部门人员及负责评审的内容，评审内容是否覆盖产品全部要求，批准产品要求的人员；2) 是否附有评审和跟踪措施记录表，并规定了保管部门；3) 产品要求更改时，确保相关文件同时修改的措施；4) 已变更的产品要求及相关文件更改内容及时通知相关部门人员的方式和负责部门：抽取不及类型产品要求文件（特殊合同、常规合同、口头订货、现金交易、对比报告、市场调研报告、立项申请）和评审记录，确定与程序文件符合性，产品要求完整、明确，已达成一致意见；抽跟踪措施记录：抽评审人员意见不一致的记录和最终结果记录，对产品要求提出的修改意见记录追溯到（7.2.3）交货记录、退换货记录及生产计划安排、新品任务落实（设计任务书）和改进任务落实（7.1或7.3.1）。7.2.3 顾客沟通手册和程序文件是否对标准中a)c)落实了负责部门并规定了沟通方式，时限要求；抽各负责沟通部门与顾客相互传递的信息记录是否满足文件的规定。7.3设计开发有新产品设计开发、采用新的葡萄品种、使用新类型发酵菌种、发酵和陈酿工艺有重大变化时，此过程不能删减。7.3.1设计开发策划抽手册和程序文件：是否规定负责策划的部门、策划内容（与标准和产品特点符合性）接口管理方式和策划文件更改方式及审批人员、负责监控部门人员；抽不同类型的设计开发策划文件（已完成的、正在进行的、新产品、不同改进项目），查其内容是否与标准和程序文件相符；抽设计人员资格证明文件；抽设计开发实施记录，确定是否依程序进行（设计部门、生产部门）；抽相互传递的信息和信息利用记录，确定接口管理的有效性（到设计、质检、营销、供应、生产部门）；抽策划输出文件更改是否依反馈记录修改并及时传递、审批是否为授权人，更改后文件的实施和监督，抽查记录确定更改和执行情况；抽监督部门的监督记录，确认策划依规定进行。7.3.2设计开发输入抽手册和程序文件：是否规定内容、输入文件形式、审批人，其内容是否符合标准a)d)，并结合葡萄酒特点予以具体规定；是否规定对输入适宜性进行评审的人员和评审方式，是否规定输入不合格的解决方式；抽不同类型设计开发输入文件（新产品、不同改进项目，已完成和正在进行的产品设计开发），查是否规定感官、理化、卫生、标志、色装、运输、储存要求，适宜的、以前类似的设计规范和工艺方案；抽上述输入文件的评审记录，发现的问题是否已处理；抽最后批准的设计输入文件，查其内容是否完整、明确。7.3.3设计开发输出抽手册和程序文件：查其规定哪些输出文件，类别是否是标准b)d)，是否与输入文件对应，有产品特点；抽不同酒类的输出文件：查其与输入项目的一一对应关系，指标是否有可检查性，有相应验收准则，产品标准是否明确了A)类特性；是否由授权人批准后发放到质检、生产、供应部门（抽审批手续发放记录）；到供应部门核查是否提供了所有采购品的质量标准及适用性；到质检部门核查是否规定了所有检试的检试项目，合格准则；到生产部门核查是否提供了工艺参数和合格准则，是否可行可检查；到扩培部门核查是否规定了发酵菌种及其合格准则。7.3.4设计开发评审（通常为调整、发酵、陈酿、调配方案论证、试制后产品评审）抽已完成和正在进行设计开发产品的评审记录：1)查评审计划是否符合7.3.4策划输出规定的阶段、内容、参加人员；2)抽查评审实施记录：查其评审内容是否包括与产品规范、顾客要求、强制性标准要求；生产、采购、检试过程有关的内容；是否作出能力评价、评价结论是否与评审意见相一致；有问题时能否识别出来（通过下一阶段的设计、验证、确认、生产、顾客、供应、质检的反馈信息确定），是否提出解决方案及方法的效果记录；参加人员是否有各相关职能化表，需要时有专家。7.3.5设计开发验证通常采用与类试设计比较，检试（型式试验）、审批抽已经完成和正在进行的不同类别产品的验证计划：查是否与7.3.1策划输出的阶段验证规定相符；抽相应验记记录：验证项目是否与7.3.1规定相符，验证结果记录清晰，如果不合格抽相应跟踪措施及再次验证记录。7.3.6设计开发确认（通常采用试销、签定会形式）抽已经完成和正在进行的不同类别产品的确认计划：是否依7.3.1规定形式进行；抽上述产品确认记录：是否在批量生产前完成；是否记录了确认结果和跟踪措施，有否保留跟踪措施效果记录；如为产品改进，可只对影响到的特性作确认（此要求应在7.3.1中规定）；抽该产品改进前、后检试结果和顾客评价及比较分析资料。7.3.7设计开发更改抽手册和程序文件：是否规定更改条件和适用范围、更改申请、评审内容和人员，更改前的审批人，需进行验证和确认的更改类型、验证和确认方式和内容，与更改有关文件的处置方式，更改后文件标识和发放控制方法；抽不同类别的更改记录：查与上述文件符合性。7.4采购7.4.1采购控制抽手册和程序文件：是否规定采购控制范围（葡萄、辅料、砂糖、食用酒精、柠檬酸、酒石酸、氢钾），添加剂（SO2），包装物（瓶、箱）、过滤介质（纸板、棉、硅藻土）委托检验和计量单位，委托运输单位，确定了对实现过程和输出的影响（对采购重要度分类表），并根据影响程序确定了对供方和采购品控制的方式和程序；抽供方选择评价和再评价文件：查具体评价内容，负责部门和参加部门及其职责、选择的准则，再次评价周期、内容和保留或取消、提出改进的条件：1) 主要原料葡萄：是否规定基地条件为无毒地区，不施加禁用农药，采摘前25日内停用农药（葡萄酒厂卫生规范要求），对葡萄是否规定出品种、含糖量或合酸量和水分要求；2) 白砂糖是否规定符合GB317，并提供卫生指标或含糖量符合要求的检验报告（卫生防疫站检验报告）；3) 食品添加剂：是否规定须是定点厂家生产，提供生产和卫生许可证，且符合GB2760的证据；4)过滤介质：硅藻土（GB/T20088）、过滤纸板和过滤棉是否符合卫生要求的规定并提供卫生防疫站检验报告；5)瓶箱生产厂的保证能力要求和供货质量历史，要求规定瓶子材料符合的卫生要求；6）委托检验和计量单位要规定资质证书和授权范围证明；7）运输单位是否规定运输能力、运输要求要符合（GB/T15037中8.3的规定）：抽取上述采购为评价和再评价记录（如为现有供应方应有质保能力统计资料）查与程序的符合性，抽合格供方清单（注明提供的采购品、类别、重要度）调整或取消时提供证据和审批记录；抽取合格供方的质保能力资料的保存记录（退货、试用、检试或验证记录、供方提供的证据）。7.4.2采购信息抽采购品清单（注明规格、提供的证据，质量要求）、采购计划（规格、品种、交货其）采购合同或电话订货记录，查其要求完整性和与采购品清单的一致性；审批或会审、会鉴记录；抽葡萄的合同是否注明由组织进行现场检试的项目和运输要求（分品种表述、禁用装过农药、肉类和水产品等有直接污染的或含糖量、水分、腐烂箱装运）。7.4.3采购品验证抽手册和程序文件或检试计划：是否规定检试或验证项目，合格准则和实施部门、并有相应记录表（葡萄一般在基地检含酸量、合糖量）瓶和箱子采用验证和检试、其它辅料和添加剂用验证和工艺试验抽查采购品检试记录的供方提供的卫生和合格证明和本组织的试用记录7.5生产和服务的运作1) 标准中a)的审核：到调整、发酵、陈酿车间和调配室抽查在制品和工艺文件、生产计划；抽扩培车间的菌种质量标准；到动力车间抽提供的氨水和生产用水质量标准。2) 标准中b)的审核：到上述车间抽工艺控制文件，菌种分析文件，清洗和消毒规定；到破碎、压榨车间和灌装车间抽在制品工艺控制质量标准和清洗消毒规定（葡萄到厂后应在24小时内粉碎完，灌装应连续灌完，原则应有防污染措施（葡萄酒厂卫生规范的要求：审查工艺控制文件是否规定或是否口头传达、工人了解）3) 标准中c)的审核：上述工序设备的维护记录，清洗消毒记录和效果检测记录4) 标准中d)的审核：生产过程主要测定温度、糖度、酸度，抽查有关相应检测器具调配后要品评，查调配人员的资格证书5) 标准中e)的审核：关键过程为调查、发酵、陈酿、调配调整过程：抽查葡萄汁酸度测量数据，砂糖添加量记录是否工艺文件相符；调整后酸度测量值是否与工艺相符发酵过程：抽温度控制记录的频次和数值是否符合工艺文件；过程结束时测得的残糖和发数值与工艺文件符合性，有否让步申请和例外特序（不允许）陈酿过程：抽温度和时间控制记录，是否符合工艺文件的数值和频次；抽过程结束时的检试记录是否符合转序要求；抽或池的记录调配过程：抽添加的白砂糖、食用酒精、柠檬酸中性石酸氢钾的卫生合格证和添加量记录，是否符合GB2760规定；抽调配后品评和检试记录过程：抽温度和时间记录是否符合工艺文件抽高档酒的稳定性试验的时间和温度及指标检试记录，不合格时抽返工单和返冷冻）返工记录6) 标准中f)的审核：除包装箱外不允许紧急放行和例外转序：抽采购品，过程检试合格通知单，或检验合格通知单、出库通知单、发货通知单，交休时的运输条件现场见证与GB/T5037的8.3符合性中交付后主要审：收集的顾客意见和投诉记录及处理记录；顾客涉及答复记录；顾客档案及需求分析记录，顾客有关信息收集和利用见8.2.1审核7.5.2标识和可追溯性手册和程序文件：是否规定标识范围、方法、内容，追溯范围和记录要求；负责追溯的部门抽葡萄是否依品种、等级分数和标版标明；其它采购品查外包装上标识是否清晰或标版抽关键过程监控记录，其它过程操作记录填号的完整性，能否实现追溯抽发酵罐标识出酒种，入罐出时间，调酒罐要标出酒类，待检工合格陈酿桶标识了酒种、入罐时间；调酒罐标出酒类，待检或合格抽酒瓶贴上的标志与GB/T15037的8.1.1符合性抽检试记录完整性7.5.3顾客财产：原料和包装物，此过程可删减、手册中说明理由7.5.4产品分护抽手册和程序文件：是否把标准中内容依产品特点予以具体规定：葡萄运输规定是否符合葡萄酒厂卫生规范中运输部份的规定见7.4审核；瓶子搬运是否规定了器具和保护方法进厂后24小时内粉碎完见7.5.1审核设备管道、容器清洗消毒见7.5.1审核灌装控制温度和连续灌完见7.5.1审核贮存控制规定是否符合GB/T15037的8.3包装的规定是否符合GB/T15037的8.2包装标志的规定是否符合GB/T15037的8.1.2现场查看贮存条件，包装状况、标志内容和瓶子搬运过程7.5.5过程确认手册和程序文件是否明确特殊过程（检验）抽过程确认文件：是否符合GB/T13868和GB/T14195的规定或与之等效，并规定再确认条件（定期、有新的酒出现与其它评价员差异大时）抽资格确认和再确认记录，确认过程与确认文件符合性7.6测量和监控装置的控制手册和程序文件：文件规定的控制内容是否具有产品特点并符合标准抽申请书附件：查看填号的主要检测设备是否覆盖主要检测特性和关键过程的监控抽仪：历史度计容量消定用标准溶液配制记录与GB601符合性的检定证书温度监控仪表制作的标准工作曲线与GB/T15038符合性8测量、分析和改进8.1策划抽手册和程序文件：是否规定标准中要求的各种策划的负责部门、参加部门、职责、内容和形成的文件抽用户度测控文件：是否列出评价项目（如类特性、价格、交货期、服务质量）评价方法（是性评价其程度），获取渠道，抽样量和代表性，综合评价方法（各项加权平均）和信息利用方法、传递路线抽过程测量和监控文件：是否明确需监控的质量体系过程（文件、设施、环境，各实现过程）每一监控过程监控和测量频次、项目、过程能力判定方法或评价结论，不是要求能力时的反馈和纠措要求，对关键和特殊过程中须规定要监控，使用的统计技术及其适宜性抽产品测量和监控文件：采购品质量检验文件，各工序质量检验文件，合引用的外来文件GB/T15037，GB/T15038，GB2758，GB4789.2，GB4789.3，GB5009.12是否检试项目，抽样方法，抽样量检测设备，合格准则，抽样方法适宜性8.2测量和监控8.2.1顾客满意抽信息收集、分析资料。查是否与顾客满意监控文件相符，是否提交管理评审抽利用证据和效果证明材料（质量分析和目标修改、少预防措施产品改进建议和实施，体交和过程改进建议和实施）8.2.2内部审核审内审程序：其内容与标准符合性，频次确定是否重要性和运行状况及上次审核结果而定查内审员证书是否由认要的培训机构发给抽内审计划：年度计划（频次是否依据程序确定、范围是否覆盖所有产品过程和部门）每次审核实施计划：审核员独立性，上次审核结果的追溯，与年度计划符合性抽内审记录：是否有专业特点、审核深度，是否覆盖每一过程的所有活动，抽样量合理性和代表性记录的可追溯性抽不合格报告：是否与内审记录对应，描述的现实有无可重查性，条款判定的可确性，原因分析是否到位、验证记录的重查性和效果判定抽内审报告：对过程是否依GB/T19000评价了4个方面。有否质管体系的整体评价，是否符合内审记录；是否提出了待改进的过程和方向8.2.3过程的测量和监控抽文件规定的各测控过程的记录，频次和内容是否符合文件，能力和判定是否正确。能力不是时采取纠据；有不利趋势时是否采取预措及其措施的验证记录8.2.4产品的测量和监控采购品测控审核见7.4.3抽生产用水检验记录是否符合GB5749抽发酵菌