仙草作业指导书(王老吉集团).doc

王老吉集团仙草质量监督作业指导书文件编号WPXCSOP-Y制定部门仙草部版本/修订：A/0生效日期：2013.10.15工序号1.0 目的确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。2.0 执行人员 品检员3.0 工作程序3.1 每天早班开工第一时间按照GMP要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理。3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求。3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录。3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格。检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求。3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试。3.6 执行HACCP计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核。3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理。3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进。问题处理后由归口的品检员将样板保留。3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告。3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离GMP、SSOP的情况立及向当值管理员反映，及时处理。3.12 定期完成GMP个人卫生检查及生产线卫生安全检查。3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班。广东加多宝 饮料食品有限公司制程品检员作业指引文件编号JDB/WI-QC011制定部门品检部版本/修订：A/0生效日期：页 码 第 2 页，共 2 页3.14 当班收工时领班与各品检员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进。4.0适用表格4.1信息反馈单 JDB/RE-QC011-1A-1/14.2制程工序查验记录 JDB/RE-QC011-2A-1/14.3产品检验流程单JDB/RE-QC011-3A-1/14.4仪器检定校正记录JDB/RE-QC011-4A-1/11 目的 为规范仙草基地发展商采购、加工、包装、发货过程顺利实施，确保成品原料符合仙草技术标准各项条款，特制定此作业指导书。2 适用范围 适用仙草订单基地发展商货源采购、加工、包装、发货过程监督。3 职责3.1 基地技术员负责监督发展商采购进厂、加工、包装、发货全过程，在原料进厂时收购质量、加工时称重环节对半成品取样检验，检验合格后方可进行下一道工序，检验不合格的要求发展商整改或返工处理，并监督其过程。3.2 仙草订单基地负责人负责抽查加工后的成品质量。3.3 发展商负责严格按照技术标准各项条款执行加工、包装过程。4 内容及要求4.1流程图发展商加工点备案 加工工人卫生清洁与防护 与发展商联合检验再次确认收购过程监督加工场所卫生验证抽样检查有争议加工前准备加工设备试机调整挑 选 杂 质加工质量监控在称重环节进行抽样打根机除根头、根须合格 不合格发货时成品质量抽查停止加工进入下一道程序切草机切段发现不合格品分析原因称 重打 包同批返工整改合格重新进入加工质量检查加工标识入 库检验合格发货继续加工当天加工完成清场4.1 发展商的加工点备案4.1.1 发展商有多个加工点备货供给我们公司的，须向资源部驻点技术员（技术员）报备其加工点明细，并盖上公司公章加予确认，表格按附件1发展商加工点明细表。4.1.2 发展商下属加工点等同发展商自己加工点，要按照公司相关管理要求进行监管。对不接受监管的加工点要从发展商加工点名单中删除，其加工的产品不得给予签字发货。4.1.3 发展商的加工点若有变更，须第一时间通知驻点技术员，并在最新的加点明细表上盖章确认，新增加的加工点在发展商确认之前加工的产品不得给予签字发货。4.1.4 发展商备案的加工点应是在其发展种植的区域内，并收购其发展区域农户的仙草。4.2 收购过程监督 4.2.1 监控方法：驻点技术员采用不通知巡检和走访种植户调查相结合的方法进行。4.2.2 监控依据：种植合同、发展商收购本草原料控制程序、仙草技术标准；4.2.3 监控内容：4.2.3.1发展商收购的仙草品种须是公司认可的品种，并将不同种植区域的仙草分开存放，收购记录是否完整、真实和及时；4.2.3.2市场价低于保护价时：重点监督发展商是否履行收购合同执行保护价、是否收购非基地产品非基地产品充当基地产品、是否提高标准收购、苛扣重量等变相压价行为；4.2.3.3市场价高于保护价时：是否降低收购质量、是否到非发展区域进行收购仙草、是否故意哄抬价格等恶意炒作行为。4.2.3.4监督人员以检查时须及时填写本草原料收购过程监控记录（WPXC/RE-SOP-D-0101）。并将存在的问题及时与发展商交涉要求其改正，并将相关情况报告上级领导，以周报、信息报或专题报告的形式反馈相关问题。4.3 加工前准备4.3.1对加工人员卫生要求4.3.1.1从事加工人员必须身体健康，无传染性疾病；4.3.1.2必须注意个人卫生，便后洗手，衣着整洁，不留长指甲、佩戴首饰和手表、不得使用化妆品等；4.3.1.3不得在工作区内随地吐痰、乱丢垃圾、吸烟、吃东西等，加工时佩戴个人防护用品；4.3.1.4禁止鸡、鸭、狗、猫等家畜进入加工区域。4.3.2 加工场所及设备卫生管理4.3.2.1 在加工前对加工区域进行清场工作，保证加工区域地面整洁、卫生、无垃圾，无积水。4.3.2.2 加工设备必须清洁无污染，各种设备、机械所用机油、润滑油不得外泄或外漏；4.3.2.3 每加工完一批本草原料后，必须对加工现场和设备进行彻底清扫，不得遗留上批本草原料。加工过程中废弃物应集中收集清理，至少每天处理一次。4.3.2.4 专门的衣物放置处，饮水处，洗手池。4.3.3 仓库卫生管理4.3.3.1 仓库四周无积水，不得堆放垃圾，无蚊蝇鼠滋生条件。库内、外废弃物品应随时处理，避免污染。4.3.2.2 成品库每月进行一次大扫除，彻底清扫地面、墙壁灰尘，清洁排气扇及空气滤网等。4.3.2.3 不得在库区内吸烟，严禁带烟火入库。4.3.2.4 勤打扫地面卫生。垛货升降车、磅称、用具等在定置区域存放，不得乱放。做到地面无本草原料及其它杂物洒落，无灰尘。与仙草生产、加工、贮存无关的物品不得在仓库存放。4.3.2.5 灭蚊蝇灯定期进行清理，灭鼠设备定期进行维护。4.3.2.6 成品在入库前或出库后及时清理或打扫该库位，做到地面或垫板上无异物。4.4 加工质量监控4.4.1 监控方法：发展商所属加工点在每一次加工前至少提前24小时以上，以电话或邮件形式通知驻点技术员，并说明加工开始实施时间，若驻点技术员不能在加工实施前到达，发展商不得进行本草原料的包装，第一次加工质量验证若负责驻点技术员因其它原因无法到在现场的，应向直接领导汇报，由其另行安排人员进行现场监督。4.4.2 监控形式：发展商仙草加工过程质量监控分为日常监控和重点监控两种形式。 日常监控：发展商在仙草加工期内，在作业第一天采用全程监控，以后采用不通知巡检方式进行； 重点监控：发展商从仙草原料包装期内，从作业开始至包装结束，均采用全程监控。4.4.3 监控依据：本草原料基地卫生管理规范、仙草技术标准、本草原料贮存养护规程、本草原料包装标准操作规程。4.4.4 日常监控内容：4.4.4.1 检查加工作业人员卫生管理是否符合本节4.3.1的要求，未达到要求则整改；4.4.4.2 检查加工场所卫生及设备卫生是否符合本节4.3.2的要求，未达到要求则整改；4.4.4.3 检查仓库卫生是否符合本节4.3.3的要求，未达到要求则整改；4.4.4.4 检查各加工设备是否正常运作，是否按加工工序要求进行加工生产，有无为提高加工效率及加工成本跳过重要的环节，各称量工具是否准确；4.4.4.5 检查包装材料需达到卫生洁净、无污染、无破损，不得存在发霉、异味，须是新的包装袋，并未装过其它物品；4.4.4.6 加工的仙草品种须为武平种、增城种，不得混入其它品种的仙草，不得以溪黄草等形态相似的植物假冒仙草混入加工；4.4.4.7 加工的仙草质量是否符合仙草技术标准中感观可以判断的标准。4.4.4.8 驻点技术员巡查周期结束后要填写本草原料包装期质量监控记录（WPXC/RE-SOP-D-0102），每个加个点都要有记录。一些每次都相同的内容可打印出来，以节省填写时间。4.4.5 重点监控内容： 除进行日常监控内容外，对曾经质量异常项目的加工点进行重点监控，即从包装开始到结束都要进行监控；4.4.6 退货监控： 凡被公司退货的仙草，不允许返工的，监督人员跟踪该批本草原料的去向，防止再次进入公司，允许返工的，按重点监控要求操作。4.4.7 加工环节技术要点4.4.7.1 仙草原料初选 把达到安全水分（13%）感观标准：手感干燥，质脆，易折断，折断声脆，叶子皱缩，纸质，不易捻碎。颜色棕色及棕褐色的仙草挑出堆放待除杂处理；颜色为青绿色或浅绿色的不得混入加工，应挑选出来做不合格品处理。4.4.7.2 除杂：用人工的方法仔细清除混在仙草中的异类植物、异物、泥沙、农膜、死草、发霉草、虫蛀草等杂质。4.4.7.3 去除须根：把初选好的标准仙草用电动打谷机进行除须根、泥土、根部黑膜等除杂处理，处理完毕后集中堆放。4.4.7.4 切段：把经过打谷机、人工挑杂处理后的仙草搬运到切草机旁备切。切草前，调节切草机切草长度至规格18-25cm，检查时注意验证切草长度是否达到要求。4.4.7.5 挑选：切段后打包前，要对仙草再进行质量检查，挑选出前面工序没有处理好的根头、须根、杂质、地膜碎片等杂质。4.4.7.6 称重：在磅称上放置一块大小合适的木板或浅木板盒,木板上放置彩条布或拆开的仙草袋用于装仙草至打包机；每次称重25斤左右，每包称4次。4.4.7.7 打包：打包时要求外形尺寸（长宽高）：90cm45cm55cm,允许偏差：5cm。打包后每包净重为4851公斤，此重量不含袋子、铁丝、竹片的重量（包装物总重约为1斤1.3斤左右）。方法是：称重好的仙草添至液压打包机打包，第一层打包后，放三片竹片于表面隔层，竹片放置须均匀、整齐、一般间隔35公分，照此方法，依次重复打好二、三、四层即可。将准备好的铁丝伸入绑扎槽，用钳子扎紧草捆，将草捆从打包机中推出。发展商若提前打包，因考虑水仙散失而适当增加打包重量的，我们不做干涉，但在发货时要严格检查。4.4.7.8 装袋：将打包好的草捆用合格的编织袋套装好，用包装带扎紧袋口。4.4.7.9 标识：加工好的仙草发展商若不马上出货的需要做好加工日期及数量的标识，出货前要将按公司要求制作的“产品标卡”用包装绳串起与袋口平行绑在仙草袋子的两端，标识位置要居中。4.4.7.10 清场：每批或每天加工结束后，彻底进行清场，清扫加工现场、物品归位、摆放有序；加工或包装机械设备、工具、量器等进行清扫、检查，确保无异物、无油污等；检查各种机械设备、量器是否处在正常状态，发现异常要及时报修；确保加工现场无遗留上批产品，方可进入下一批产品加工。4.4.7 加工环节取样监测4.4.7.1 取样方法在仙草切段后打包前的称重环节进行取样，当打包工人将仙草放入磅称上，称量结束时将这批仙草进行取样检查。需采用不通知进行随机抽样。4.4.7.2 取样次数每个巡查周期一次，每个加工点至少一次，对抽查有问题，整改后至少还要再进行一次抽查验证。4.4.7.3 取样时机选择 需采用不通知进行随机抽样，随查随抽。4.4.7.4 样品检验将取好的样品放在干净的加工区或工作台上，按照仙草技术标准进行检验，挑选出不符合要求的仙草及杂质等，仙草质量合格率不低于99.5%，否则为不合格产品。4.4.7.5 检验依据 以公司下发的仙草技术标准为检验依据4.4.7.6 抽验结果统计不合格仙草及杂质的重量精确到0.1g；计算出不合格品的百分比。4.4.7.7 检验结果合格检验结果合格，进入下一道工序继续加工。4.4.7.8 检验结果不合格分析不合格项原因，向加工现场负责人反映，并要求其立即改进，待改进后，再上述方法进行样品抽检，对现场改进后仍达不到质量要求的，则要下达整改通知书，并要求发展商停止加工。4.4.7.9 联合检验 当发展商或加工现场负责人对我们的抽检结果有异议，启动联合检验。联合检验操作流程：发展商代表取样，样品一式二份，共同抽检；抽检样品分发展商代表和技术员各一半，统一检验方法；计算出样品中不合格成分的含量；填写仙草现场取样抽检表抽样人员，双方检验人员签字确认；并对检验结果做出结果分析，本次结果为本批次原料的检验结果。4.4.8 入库管理4.4.8.1 发展商对每天加工仙草数量要按仙草加工记录表进行记录，并对每天加工仙草要做好标识，标识内容主要为时间、数量。4.4.8.2 若发展商下属的加工点要运至发展商大仓库保存的，需由驻点技术员现场确认运回数量，运回至发展商仓库后，每个加工点应分开存放，并做好相关标识，标识内容包括，运回的加工点的名称，数量，时间。有条件的可全程跟踪运输过程。并要求发展商做好相关出入库记录。4.4.8.3 仓库堆垛要符合本草原料贮存养护规程，做好防霉变、防虫、防鼠害工作。4.4.8.4 驻点技术员每月至少两次进行贮存情况检查，并填写本草原料贮存期质量检查记录（WPXC/RE-SOP-D-0102）。4.4.9 装车过程监控4.4.9.1 发展商在本草原料装车前，至少提前24小时，以电话或邮件形式通知驻点技术员，说明将进行装车运输准备实施的时间，请技术员届时到现场进行见证和监督，若技术员未在实施前到达，发展商不得进行装车，否则公司拒收。若驻点技术员因其他原因无法到达现场，向自己直接领导汇报，由其另行安排人员进行现场监督。4.4.9.2 监控方式：本草原料装车阶段采用全程监控方式进行。4.4.9.3 监控内容：对运输车辆卫生情况、是否是基地产品、标卡、合格证内容准确性、出入库记录、本草原料数量及质量情况