产品留样管理制度(1).doc

产品留样管理制度(1) 产品留样管理制度1目的当技术工艺需要或发生产品质量纠纷时，可以对留样的产品进行检测，掌握质量水平，便于质量纠纷的处理。 此外，对在规定的贮存条件和规定期限内的产品特性或有效性（有效期）进行验证，为改进工艺、制定使用有效期提供科学依据。 本制度规定了需留样的产品、取样方法、留样观察项目、频次、数量，期限及记录的具体管理办法和要求。 2留样范围2.1每批检验合格后的成品。 2.2需要验证或修改有效期的产品。 3职责3.1由质量管理部负责人指定专人负责管理，并负责对留样管理工作的监督和检查。 3.2由管理人员负责产品的留样观察并作观察记录。 3.3由管理人员负责对到期需要做检验试验的项目依据检验试验程序规定提请检验试验，理化检验员负责对留样的原辅材料和成品进行检验。 4管理内容与方法4.1设专门的留样观察室。 4.2具体留样产品、观察时间、主要观察项目、取样方法及留样期限、试验检验的取样方法、数量另行规定。 一般情况下一个批次的产品每个规格各留样6只。 4.3留样管理要求4.3.1管理人员要严格按本规范执行，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 4.3.2保留样品的容器要清洁，必要时密封以防变质，并做好标识（包括名称/编码、批号、保质期、检验日期等原始记录），要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 4.3.3留样原则留样应能代表被取样物料或产品的批次。 4.3.4留样量规定按出厂批号或来料批号每批留样。 4.4留样样品接收程序4.4.1留样样品必须是经检验合格后的原料或成品，留样前对取样的器具及容器进行清洁处理，使留样样品和批量生产的产品质量一致，不受外部因素影响。 4.4.2留样样品由检验员取样时取足所需留样量，检验合格后品管员进行留样并贴好标识（内容包括留样接收时间、名称/代码、批号、保质期、检验日期等）。 4.4.3除具有特殊要求的样品外，通常为常温状态下保存。 4.5留样室管理要求4.5.1留样室要保持通风良好、保持清洁，避免受振动或阳光直射，应防火、防爆。 4.5.2管理人员应定期对留样样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理。 4.6留样样品的存放4.6.1留样样品要按名称/代码、生产时间或来料日期、批号、检验日期等分别排列整齐。 每个留样架上的名称/代码应有明显标志，并易于识别，以便定期进行考察和用户投诉时快速查证。 4.6.2所有留样样品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，因客户投诉或其它原因需对留样样品进行重新检测的，应由相关人员提出申请，经质量负责人批准后方可使用。 4.6.3留样品保存期一般留样样品保存至保质期结束。 4.7留样观察4.7.1原材料留样样品在保质期范围内要定期观察样品的状态，查看物料的状态是否异常，若有异常要及时向领导汇报并查看仓库是否库存同批次来料。 4.7.2成品留样样品在保质期范围内要定期观察成品样品的外观状态，以确保成品的稳定性能。 若样品出现异常要及时上报质量负责人，并通知技术部分析具体原因，同时查看仓库是否库存同批次成品，留样成品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，因客户投诉或其它原用于产品质量稳定性验证和评估的样品。 因需对留样样品进行重新检测的，应由相关人员提出申请，经质量负责人批准后方可使用。 4.7.3留样品保存期一般留样样品保存至保质期结束。 4.8留样异常情况处理如发现留样样品在保质期间有变质的迹象，应对留样样品进行复检，根据复检结果和对留样样品保存条件的调查，评估产品质量的有效性和安全性。 4.9留样样品的销毁4.9.1超过留样