ISO9001-2015审核要点8.3.2设计和开发策划.doc_第1页
ISO9001-2015审核要点8.3.2设计和开发策划.doc_第2页
ISO9001-2015审核要点8.3.2设计和开发策划.doc_第3页
ISO9001-2015审核要点8.3.2设计和开发策划.doc_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

ISO9001-2015审核要点8.3.2设计和开发策划Post By:2016-10-10 10:29:00 只看该作者8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;b)所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c)所要求的设计和开发验证和确认活动;d)设计和开发过程涉及的职责和权限;e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;h)后续产品和服务提供的要求;i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。标准理解:1、在确定设计和开发的阶段和控制时,组织应考虑:a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂性;这是2015版首次提出来的b) 所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c) 所需的设计和开发的验证和确认;d) 设计和开发过程涉及的职责和权限;e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;这是2015版首次提出来的f) 控制设计和开发过程涉及的个人之间的接口的需求;g) 顾客和用户参与设计和开发过程的需求;这是2015版首次提出来的h) 后续的产品和服务提供的要求;这是2015版新的表述。i) 顾客和其他有关相关方对设计和开发过程所期望的控制程度;这是2015版首次提出来的。j) 证实设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息。这是2015版首次提出来的。2、本条款要求组织策划和控制其产品和服务的设计和开发。设计和开发过程将由几个阶段组成,每个阶段都要得到控制。3、本条款的要求提供了在设计和开发策划期间可供考虑的一组关键要素。新旧标准变化:1、新版标准增加了新的要求,包括:a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂性;d) 设计和开发过程涉及的职责和权限;e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;g) 顾客和用户参与设计和开发过程的需求;h) 后续的产品和服务提供的要求;i) 顾客和其他有关相关方对设计和开发过程所期望的控制程度;j) 证实设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息。审核要点:1、设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,检查组织是否考虑:a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;b)所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c)所要求的设计和开发验证和确认活动;d)设计和开发过程涉及的职责和权限;e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;h)后续产品和服务提供的要求;i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。2、关注新增加的要求:设计开发所需的内部外部资源有那些;顾客和使用者如何参与设计开发;后续服务有那些要求等。审核检查表:1.组织产品设计和开发是否存在?如存在,其设计、信息来源、开发性质和特点是什么?2.在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?3.谁提出产品设计开发建议?谁决定产品设计开发?其决定的依据是否充分、可靠?4.产品设计开发策划结果是否形成文件(如设计开发计划)?所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动?是否明确了各有关部门、成员的职责、权限?5.参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确、合理,并实施了有效管理,确保了有效沟通?6.参加设计和开发人员,是否具有足够的能力?是否具有工作所需的充分的资源和信息?7.设计和开发策划所形成的文件,是否随着设计和开发的进展,及时予以更新,保持其适宜、有效性?不符合事项归纳:1、没有考虑设计和开发

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论