《药事管理模拟题二》 (2).doc

模拟题 二一、A型题(备选答案中只有一个最佳答案。本大题共20题,每题1分，共20分。) 1 “药事”是指（ AD ）A药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2新药是指（ B ）A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D没有国家药品标准的药品3购买甲类非处方药由（D ） A零售药房执业药师决定 B执业药师处方 C药房销售人员介绍 D消费者自行判断4遴选国家基本药品的原则是（ A ）A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D安全有效、技术先进、经济合理5特殊管理的药品是指（ C ） A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D麻醉药品、生物药品、放射性药品、戒毒药品6执业药师资格考试属于（ B ） A执业资格准入考试 B职业资格准入考试 C药师资格准入考试 D主管药师资格考试7中国执业药师协会成立的时间为（ D ）A2000年2月 B2001年2月 C2002年2月 D2003年2月8SFDA对药品进行监督管理的环节为（ D ）A. 研究、生产、经营、价格 B. 研究、生产、广告、价格C. 生产、经营、使用、广告 D. 研究、生产、经营、使用9“CPA”的中文名称是（ A ） A中国药学会 B国际药学联合会 C国际药物化学联合会 D国际医药教育协会10国家药典委员会组成委员包括（ C ） A主任委员、副主任委员、执行委员 B主任委员、副主任委员、委员 C主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员11药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ B ） A临床需要而市场供应不足的品种 B临床需要而市场没有供应的品种 C临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种12生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（ B ） A新药证书 B药品生产许可证（批准文号） C进口药品注册证 D医药产品注册证13药品批准文号的有效期是（C ） A没有规定 B3年 C5年 D6年14下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（ A ） A麻醉药品可以进行委托生产 B麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要15精神药品管理办法规定，精神药品的处方必须载明患者的（ B ） A姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址 B姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 C姓名、药品名称、剂量、用法 D姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址16医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ C ） A2日剂量 B3日剂量 C2日极量 D3日极量17中药现代化发展纲要提出，到2010年开发出（ D ）A20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发 B50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发 C80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发 D100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发18国家对野生药材资源实行（ C ） A严禁采猎的原则 B限量采猎的原则 C保护和采猎相结合的原则 D保护与鼓励人工种养相结合的原则19GAP的核心是规范中药材生产过程以（ A ） A保证药材的质量稳定、可控 B保证药材的质量和疗效 C保证药材安全、有效 D保证药材安全、有效、质量稳定20门诊处方普通药一般限量为（ D ）天天天天二、B型题（配伍选择题。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每驵题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。本大题共25题，每题 1分，共25分。）2125Adrug administration Bpharmacy administrationCPh. A. Dpharmacy management Epharmacy Jurisprudence从上述答案中选出下列词汇对应的英文21. 药事管理学科 （ C ） 22. 药事法学 （ E ） 23. 药品管理（ A ）24. 药事管理 （ E ） 25. 药房经营管理（ D ）2629Aprescription drugs BOTC Ctraditional medicine Dnarcotic drugs Eessential drugs 26. 分为甲类和乙类的药品是（ B ）27. 遵循中医药理论体系指导使用的药品是（ C ）28. 列为特殊管理的药品是（ D ）29. 粉针剂类药品属于（ A ）3034 A中国药品生物制品检定所 B省级药品检验所 C市（地）级药品检验所 D县级药品检验所 E口岸药品检验所30负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（ A ）31提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ B ）32负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ A ）33行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（ A ）34负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（ B ）3538 A假药 B按假药论处 C劣药 D按劣药论处 E处方药35直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（ D ）36所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品（ B ）37药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（ A）38擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（ D ）3940 A2日 B3日 C4日 D5日 E7日39麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（ ）一日用药剂量40第一类精神药品每张处方剂量不超过（ B ）4045 A蓝底白字 B绿底白字 C黑底白字 D红底白字 E绿字白字41甲类非处方药标签颜色是（ D ）42乙类非处方药标签颜色是（ B ）43外用药品标签颜色是（ D ）44精神药品标签颜色是（ E ）45毒性药品标签颜色是（ C ）三X型题（多项选择题。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分。本大题共15题，每题2分，共30分。）46. 我国药品标准包括（ ABCDE ）A. 中国药典及未收载入药典的局颁药品标准B. 中国生物制品规程C. 国家药品监督管理部门颁布的新药标准D. 药品卫生标准E. 中药饮片炮制规范及中国医院制剂规范47. 药品管理法规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ ABDE ）A. 直接接触药品的包装材料B. 直接接触药品的包装容器 C. 药品的外包装材料、容器D. 生产药品所需的原料E. 生产药品所需的辅料48. 药品的特殊性包括：（ ABCD ) A与人的生命健康相关B质量标准严格、专业技术性强 C. 经济性和缺乏需求价格弹性D. 社会公共性、需要迫切性E. 消费者低选择性、市场竞争性49. 药品监督管理的主要内容包括: （ ABCDE ）A. 药品注册管理和执业药师注册管理B. 药事组织许可证管理C. 药品的生产、流通和使用管理D. 药品广告管理E. 药品、药事组织及执业药师的监督查处50. 有关药品通用名说法正确的是: （ ABCD ）A. 列入国家药品标准的药品名称为药品法定名称B. 药品通用名的特点是具有通用性C. 药品通用名应符合 药品命名原则 D. 药品通用名不得作为商标使用E. 上市药品通用名是药品注册管理的内容之一51. 实行处方药与非处方药分类管理的意义包括（ ABE ）A. 有利于保证人民用药安全B. 有利于提高人民自我保健意识C. 可以省去部分患者治疗费用D. 有利于医疗机构医疗水平的提高E. 有利于促进医药行业与国际接轨52. 我国药品不良反应报告的范围是：（ ADE ）A. 上市 5 年以内的药品所有可疑不良反应B. 上市 5 年以内的药品因合并用药引起的不良反应C. 上市 5 年以上的药品因合并用药引起的不良反应D. 上市 5 年以上的药品引起的严重、罕见和新的不良反应E. 列为国家重点监测的药品引起的所有可疑不良反应53. 药品批发企业: （ ABCDE ）A. 必须具有省级药品监督管理部门批准发给的药品经营许可证B. 必须具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员C. 必须按 GSP 经营药品D. 必须建立并执行进货检查验收制度E. 购销药品必须有真实完整的购销记录， 制定和执行药品保管制度54. 实施执业药师资格制度的意义有：（ ABCD ）A. 是药品监督管理工作的重要组成部分B. 是药品监督管理模式的深刻变革C. 有利于药学技术人员素质的提高，以保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全有效D. 促进了药品管理法的有效实施，履行维护公众健康的宪法原则E 可以提高执业药师的法律、社会、经济地位55. 执业药师管理主要包括：（ ABCD ）A. 职业资格准入考试管理B. 执业资格认证管理C. 执业注册管理D. 执业行为管理E. 执业许可证管理56. 有关执业药师注册管理的叙述正确的是：（ ACD ） A. 执业药师注册管理属于执业许可管理 B. 凡从事药学技术业务人员必须注册，否则不能从事药学技术业务工作C. 注册管理的目的是控制所有进入药学业务领域的药学技术人员的素质，以保证公众用药安全有效 D. 执业药师资格证书是申请注册的必备条件之一E. 凡进入或退出必须由执业药师执业的药学业务领域人员必须经其管理机关登记注册57.中华人民共和国药品管理法规定，对医疗机构配制的制剂要求是（ BDE ）A. 本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种C. 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验E. 合格的、凭医师处方在本医疗机构使用58. 依据药品管理法的规定，下列说法正确的是（ ABD ）A 药剂人员调配处方必须经过核对 B 疫苗、血液制品不得委托生产C 城乡集贸市场不得销售中药饮片 D. 药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方E. 药品生产企业不得接受委托生产药品59. 下列哪些说法符合药品广告规定（ BCD ）A. 药品广告内容以省级药监部门批准的说明书为依据B. 药品广告内容必须真实、合法C. 非处方药广告可以在医学、药学专业刊物上宣传D. 药品广告必须经企业所在地省级药监部门批准E. 进口药品广告须经国家食品药品监督管理局批准60. 药品生产许可证载明以下各项（ ABCDE ）A 发证机关、发