第二章-药品药学与药师PPT课件

1 第二章药品 药学与药师 2 教学目的要求 1 掌握药品的定义 分类2 掌握药品监督管理 药品监督检验3 药品标准的概念 性质 分类 3 教学重点和难点 1 药品定义2 药品分类3 药品监督管理4 药品监督检验5 药品标准 4 第一节药品 一 药品的定义 药品管理法 中的药品定义 5 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 6 1 抽象式 使用目的 预防疾病诊断疾病治疗疾病使用方法 用法用量适应症与功能主治 7 2 列举式 中药 中药材 中药饮片 中成药中药药材凹叶厚朴 8 化学药 化学原料药及制剂 抗生素 9 生物制品 生化药品 血清 疫苗 血液制品 10 放射性药品诊断药品 11 二 药品分类 药事管理上 1 现代药传统药 12 二 药品分类 药事管理上 2 处方药 POM Legenddrugs Rx非处方药 OTCGSLmedicines大众药 13 二 药品分类 药事管理上 3 新药 定义 是指我国境内未曾上市销售的药品 已有国家标准药品 14 二 药品分类 药事管理上 4 国家基本药物基本医保药品目录 15 二 药品分类 药事管理上 5 普通药品特殊管理药品 麻 精 毒 放 16 三 药品的特性 1 质量特性 1 有效性 2 安全性 3 稳定性 4 均一性2 商品特性 17 第二节药品监督管理概述 一 药品监督管理概念 一 定义 主体 SFDA系统 其他接为组织对象 公民 法人及其他组织内容 目的 保证药品质量 保障用药安全 二 作用 略 18 二 药品监督管理主要职能 简要总结 1 药品注册2 许可证制度3 标识广告审定4 特殊药品管理5 行政执法 19 三 药品质量监督检验 1 性质 公正性 仲裁性条件 1 精良技术 2 公正立场 3 不以赢利为目的 20 三 药品质量监督检验 2 类型 1 抽查性检验 2 评价性检验 3 仲裁性检验 4 国家检定 21 四 药品标准 1 含义 1 技术规定 2 法定依据适用范围 药品 辅料 基质 中药材 22 药品标准类型 中国药典 23 药品标准类型 局颁药品标准包括其他 生物制品标准中国药品卫生标准中药炮制规范 24 四 药品标准 2 性质 法定性 强制性标准3 制定原则 25 四 药品标准 4 中国药典 ChP 1 历史 2 内容 一部 中药二部 西药 3 体例 26 教学目的要求 1 了解医药分业2 熟悉药师定义 类别 功能3 掌握执业药师法与药师职业道德 27 教学重点和难点 1 医药事业2 药师 执业药师 执业药师法 28 第三节 药学 一 药学1 药学pharmacy pharmacyscienapharmacypofession 29 2 医药分业 separationpharmacyfrommedicine1 标志 1240Fridrich 2 分业原因 药商兴起3 分业模式 行业主导型 政府主导型 混合型 30 4 分业类型 分业类型 separationpharmacyfrpmmedicineseparationofdispensingfrommedicalpractice 31 5 分业标准 药师法药师执业程序药学高等教育处方调配 32 二 药学社会功能和任务 1 研制处方2 保证合理用药3 培养药师4 组织药学力量 33 第四节 药师 一 药师 定义 执业药师条例韦氏字典美国药房法类别 34 二 药师的功能 1 专业性功能2 基本技术功能3 行政监督功能4 企业管理功能 35 三 执业药师法 1 执业药师制度性质 专业技术人员执业资格2 执业考试 条件 科目 36 三 执业药师法 3 执业注册4 执业药师职责 权利 义务5 执业药师继续教育 37 四 药师职业道德 1 法律与道德礼法之争法治与德治 38 2 药学职业道德规范 1 含义 2 内容 药师与病人药师与同事药师与社会 39 药品监督管理A 药品管理 1 药品注册管理2 药品生产 流通和使用管理3 药品广告管理4 药品监督查处B 药事组织管理 1 许可证管理2 条件与行为规范管理3 监督查处C 执业药师管理 1 注册资格认证2 注册管理3 继续教育4 监督查处 40 药品监督管理的目的 A 保证药品质量B 保障人体用药安全C 维护人民身体健康和用药的合法权益 41 药品监督管理必须做到 A 目的性与有效性统一B 行政手段与司法手段并重C 管理效率与管理成本兼顾D 必要的高效的事前管理与经常 广泛 事后监督结合E 监督管理与改革发展相互促进 42 药品监督管理行政机构A 国家食品药品监督管理局 直属国务院 主管全国食品 药品监督管理工作B 省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 对省以下药品监督管理系统实行垂直管理C 市药品监督管理局 省直属机构D 县药品监督管理局 加挂药品检验机构牌子上一级派出机构 43 药