某农产品质量安全监督检测中心2008版质量手册.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除白银市农产品质量安全监督检测中心 管理体系文件质 量 手 册（第A版 第0次修订）文件编号：AQSMCA编写：刘锦兰审核：范世伟批准：李智明手册类型：受控 非受控编 号：持 有 者： 2007年7月10日发布 2007年7月15日实施初 版 说 明我中心质量手册，是为适应国家实验室认可工作的加快和我国入世后的需要。国家质量监督检验检疫总局于2006年2月26日发布了实验室和检查机构资质认定管理办法（总局令第86号），为了贯彻落实这一重要部门规章，国家认监委于2006个7月27日印发了实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号），新准则不仅吸纳了国际标准ISO/IEC 17025的主要精髓，兼顾了我国政府对检测市场、检测实验室监管的强制性管理要求的思路，同时满足了计量法对检验机构计量认证的要求和标准法对检验机构审查认可（验收）的特殊要求。根据该评审准则对质检机构的要求，进行了A版质量手册的编制工作。第A 版质量手册是一个重点突出，结构合理，内容齐全，条理清楚的规范性文件。是我中心质量体系建设的有力保障。第A版质量手册申明了我中心的质量方针和质量目标，并对各质量要求的控制要求作了规范，以保证质量方针和质量目标的实现，保证质量体系的有效运行和完善。为了方便使用和管理，本手册以活动页形式装订。编制者2007年7月5日白银市农产品质量安全监督检测中心质 量 手 册文件编号： AQSMCA第02章 第1页(共2页)主题目 录第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日目 录第01章 初版说明共1页第02章 目录共2页第03章 批准页共1页第04章 修改页共1页第05章 前言共1页05.1 白银市农产品质量安全监督检测中心简介05.2 白银市农产品质量安全监督检测中心的辨认第1章 概述共2页1.1 质量方针与目标（AQSMCA001）共1页1.2 公正性声明（AQSMCA002）共1页第2章：术语与缩略语 共1页2.1 术语与定义（AQSMCA003）共1页第3章 质量手册的编制与管理 共3页3.1 质量手册的编制说明（AQSMCA004）共1页3.2 质量手册的管理（AQSMCA005）共2页第4章 管理要求共18页4.1 组织与管理（AQSMCA006）共3页4.2 管理体系（AQSMCA007）共2页4.3 文件控制与维护（AQSMCA008）共2页4.4 检验的分包（AQSMCA009）共1页4.5 服务与供应品的采购（AQSMCA010） 共2页4.6 要求、合同的评审（AQSMCA011）共1页4.7 申诉与投诉（AQSMCA012）共2页4.8 纠正措施、预防措施及改进（AQSMCA013）共1页4.9 记录（AQSMCA014）共2页4.10 内部质量体系审核（AQSMCA015） 共1页4.11 管理评审（AQSMCA016） 共1页白银市农产品质量安全监督检测中心质 量 手 册 文件编号： AQSMCA 第02章 第2页(共2页)主题目 录 第A版 第0次修改 颁布日期：2007年7月5日第5章：技术要求 共17页5.1 人员（AQSMCA017）共2页5.2 设施和环境条件（AQSMCA018）共2页5.3 业务范围和检测能力（AQSMCA019）共2页5.4 检测和校准方法（AQSMCA020）共3页5.5 设备和标准物质（AQSMCA021）共2页5.6 量值溯源（AQSMCA022）共1页5.7 抽样和样品处置（AQSMCA023）共3页5.8 结果质量控制（AQSMCA024）共2页5.9 结果报告（AQSMCA025）共2页白银市农产品质量安全监督检测中心质 量 手 册文件编号： AQSMCA主题批 准 页第03章 第1页(共1页)第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日 批 准 遵照我国有关法律、法规和实验室资质认定评审准则的规定，根据国家及省、市主管部门对本中心管理和业务工作的要求，为确保农业生产环境及农产品要素检测数据的质量，履行为我市无公害农产品生产、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务，我中心结合实际工作情况，编制了白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册。 本手册阐明了本中心的质量方针和目标，描述了本中心的管理体系文件。其内容涉及到本中心管理和技术活动。它是指导本中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2007年7月15日起实施。望本中心全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本中心的质量目标。主 任：日 期： 年 月 日白银市农产品质量安全监督检测中心质 量 手 册文件编号： AQSMCA主题修 订 页第04章 第1页(共1页)第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日序 号对应的章、节、条号修 订 内 容批 准 人批准日期1第03章第1页主任签字部分，由宋秉海改为李智明李智明2008.09.202第05章第1页1.2条中心主任由宋秉海改为李智明李智明2008.09.203第4章第1节4.1.3.4条中心授权签字人笔迹确认表李智明2008.09.20白银市农产品质量安全监督检测中心质 量 手 册文件编号： AQSMCA第05章 第1页（共1页）主题前 言第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日1.1 白银市农产品质量安全监督检测中心简介白银市农产品质量安全监督检测中心是根据白银市人事局市编字200323号文件，在白银市农技中心检验室的基础上筹建起来的。该中心位于白银市白银区水川路80号，是我市具有独立检测能力的从事农业生产环境和农产品质量安全监督检测的专门机构。具体位置和内部结构见“中心位置平面图”（附录二）、“中心布局平面图”（附录三）。本中心现有职工14人，设有业务室、检测室。业务室负责业务技术和协调管理工作，检测室负责样品检测工作和技术培训工作。办公地点相对集中、封闭，占房33间，建筑面积900平方米。拥有大中型仪器设备30余台件，人员相对稳定，中心业务工作独立、行文独立、财务独立核算（在白银市农业技术服务中心财务室有独立户头），行政管理属白银市农业技术服务中心领导。近十多年来，中心人员完成大量的业务工作，主持完成了“白银市主要农产品污染状况调查及防治措施研究”、“白银市农产品质量（有害物残留）调查”等项目的实施，并先后完成了市农业技术服务中心实施的130多个项目的有关检测分析任务，对中心人员的业务素质也有了极大的提高，也为今后的工作打下了坚实的基础。今后我中心将继续努力，为改善我市农业生产环境的质量状况，提高我市农产品食用安全性，增强我市农产品的市场竞争力尽我们的微薄之力。1.2 中心的辨认： 中心全称：白银市农产品质量安全监督检测中心地 址：白银市白银区水川路80号邮 编：730900电 话：（0943）8310393 8312848 中心主任：李智明相关文件： 附录二 中心位置平面图 附录三 中心布局平面图白银市农产品质量安全监督检测中心质 量 手 册文件编号：AQSMCA001第1章第1节 第1页（共1页）主题概 述第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日1.1 质量方针与目标1.1.1 质量方针 中心的质量方针：“科学、公正、实事求是”。即依靠科学管理，坚持质量第一，采用先进技术，确保公正准确。1.1.2 质量目标中心的质量目标：“及时、高速、正确、可靠”。1.1.2.1 控制性目标 根据本中心实际情况，控制质量目标如下：（1） 检验报告事故率为万分之四；（2） 检验报告及时率为95%；（3） 检验报合格率为95%。1.1.2.2 突破性目标（1） 不断完善质量体系，通过省、部级实验室认可；（2） 创造条件，争取有关省（市）组织的双边或多边互认。综述：对所有检测业务，本中心永远站在第三方公正立场上，不论是委托方，还是受检方，也不论是污染方还是受害方，均一视同仁，为用户提供及时、高效服务，确保检测数据准确可靠，检测结果正确可信。白银市农产品质量安全监督检测中心质 量 手 册文件编号：AQSMCA002第1章第2节 第1页（共1页）主题概 述第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日1.2公正性申明1.2.1 中心承诺 中心将上述方针贯彻于整个检测工作之中，并通过“质量体系文件管理程序”（见AQSMCA2034）的形式，将各种规章制度固定下来，不断加以完善。工作中经常教育和督促全体职工认真执行，通过采取内部审核和复审制度，定期监督检查执行情况，确保目标得以实现。具体见“管理评审程序”（AQSMCA2011）和“内部质量审核程序”（AQSMCA2010）。中心承诺，在处理人员、设备、成本、时间等任何与质量发生矛盾时，都将把检测质量放在首位。1.2.2 公正性声明（1）接受监督与指导，欢迎提出改进意见和建议；（2）绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准；（3）信守协议，优质服务，确保质量；（4）恪守第三方公正立场，保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他压力的影响和干预；（5）作为最高管理者，本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则，决不干预业务部门及其实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动；（6）检测人员将严格履行职业道德和工作人员守则，严守机密；（7）承担所提供社会公证数据的法律责任。相关文件： AQSMCA2011 管理评审程序 AQSMCA2010 内部质量审核程序 AQSMCA2034 质量管理体系文件管理程序 附录二十五 中心人员工作守则中心主任： 年 月 日白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA003第2章第1节 第1页（共1页）主题术语与缩略语第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日2.1 术语与定义 根据实验室和检查机构资质认定管理办法和GB/T 154812000检测和校准实验室能力的通用要求中给出的相关术语和定义，本手册采用的术语：（1） 质量 反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性的总和。（2） 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。（3） 质量管理确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量筹划、质量控制、质量保证和质量改正使其实施的全部活动管理智能化。（4） 质量保证为提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行全部有计划和有系统的活动。（5） 质量控制 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（6） 质量体系 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。（7） 质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标、有系统的、独立的检查。（8） 质量手册阐述一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA004第3章第1节 第1页（共1页）主题质量手册的编制与管理第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日3.1 质量手册的编制说明3.1.1 编写质量手册的目的（1） 为保证中心检测工作质量，规范质量体系的有效运行提供纲领性文件。（2） 为中心评审员提供参考资料。（3） 向客户展示中心的质量保证能力（非受控文本）。3.1.2 质量手册的主题内容 农业环境（水、土、肥）、农产品及食品质量检测。3.1.3质量手册的适用范围（1）本手册是依据实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）及检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2005）等建立的，适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。（2）本质量手册（受控文本）是全面描述本中心质量方针、质量体系的宗旨性文件，是实验室内部各项质量管理工作的纲领，本中心全体人员必须以此为准绳，严格执行。（3）本质量手册（非受控文本）对外部作为质量保证的承诺性文件，适用于向客户展示本中心的质量保证能力，以持续保持客户对实验室工作质量的信心。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本手册对实验室的能力进行确认。（3）应向甘肃省质量技术监督局认可的评审人员提供受控文本。（4）承检农业环境样品（水、土、肥）、农产品及食品。3.1.4 引用文件（1）实验室和检查机构资质认定管理办法 总局令第86号（2）实验室资质认定评审准则 国认实函2006141号（3）检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC 17025:2005（4）质量管理体系 要求（idt ISO 9001:2000） GB/T 190012000白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA005第3章第2节 第1页（共2页）主题质量手册的编制与管理第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日3.2质量手册的管理3.2.1 质量手册管理方式 （1） 为了保证质量手册的完整性、严肃性、权威性和有效性，特规定对质量手册的编制、发布、修订、发放等实行统一管理。具体由业务室负责。（2） 中心质量负责人或由主任指定专人负责组织质量手册的编制修订。（3） 质量手册由中心主任批准发布并负责解释。3.2.2 质量手册的编制和审批（1）质量负责人或主任指定人员按中心主任指令负责草案的编写（2）中心主任组织中心有关职能部门和检测室对手册草案进行修改、会签，并召集中心各科室主任共同审定，由中心主任批准发布。3.2.3 质量手册的发布质量手册发布后，各科室应组织人员学习，使本科室人员了解手册的作用与内容，熟悉本中心的质量方针、质量目标以及本职工作有关的规定。见“质量体系文件管理程序”（AQSMCA2034）。3.2.4 质量手册的日常管理质量手册分为受控和非受控两类。两类手册的内容一样，但受控手册是执行文本，发出后需收回；非受控手册是提供给外部的参考文本，发出后可不收回。受控与非受控手册发放时均需进行登记.3.2.4.1 手册的编号、登记、发放和回收（1）受控手册编号方式手册编号：中心代号文件版本号文件编码(00l999)；受控编号：受控序号。（2）质量手册由业务室加盖技术标准（资料）有效性确认专用章，负责统一编号、登记发放。（3） 质量手册发放对象a本中心各级管理人员和全体检验人员。b根据工作需要，手册中有关部分可发给其它相关人员。需要向用户或有关单位提供手册时，必须经中心主任批准。到业务室登记，确认为非受控或受控文本后方可提供。非受控文本在手册封面加上“非受控”标识。评审员每人借用1册，现场审核结束后归还。存档2册；白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA005第3章第2节 第2页（共2页）主题质量手册的编制与管理第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日评审机构（能收回时）；3.2.4.2 质量手册持有者责任（1） 认真执行质量手册中与本人有关的规定。（2） 爱护使用并妥善保存，不可丢失或转让他人，不得自行借给或赠送外单位人员。调离本中心前必须交回手册，否则不予办理调离手续。见“质量体系文件管理程序”（AQSMCA2034）。（3） 质量手册内容有修改建议时，应向本科室负责人或业务室、质量负责人或中心主任反映，或提交书面材料，不得自行随意修改。（4） 接到手册的修改表后，有责任及时用修改页将旧页换下，并上交业务室，以保证手册的完整和正确，见“质量体系文件管理程序”（AQSMCA2034）。3.2.4.3 质量手册的修改和再版（1）质量手册的修订及再版由质量负责人组织专人进行。（2）修改的页次应全页更换，新页次应及时发至手册持有者，纳入手册并登记。旧页次应同时收回并注销，见“质量体系文件管理程序”（AQSMCA2034）。（3）一次修改的页次超过10页或一个版本修改达到10次时，应颁发新版本。新版本颁布后旧版本作废，并应及时收回注销。（4）版本以英文字母按顺序标记，本版本标记为“A”版。（5）手册修改，再版应如实在手册修改页中记录。3.2.4.4 手册借阅手册经本试验本实验室主任批准可以借阅，但需登记。借阅者不得将手册转借他人，不得复印，如发现借阅者有此行为，将追究其责任。3.2.4.5 手册宣贯由质量主管制定质量手册的宣贯计划，并负责落实计划，做好宣贯记录。3.2.5 附则本质量手册自颁布之日起执行。解释权归中心主任。相关文件： AQSMCA2034 质量体系文件管理程序 附表二十五 文件受控记录表 附表二十六 受控文件发放/回收记录白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA006第4章第1节 第1页（共3页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日4.1组织与管理4.1.1 概述 确定组织方式和各项管理工作的职责、权利及相互关系，以保证在任何时候都保持不断的独立性和诚实性，并保证管理职责的实施。4.1.2 适用范围适用于组织方式的确定和管理职能的落实。4.1.3 组织与管理措施4.1.3.1组织机构本中心设业务室、检测室。业务室负责业务技术协调管理工作，检测室负责样品检测工作及对市属县区同类机构进行技术业务指导和培训。本中心组织机构见“组织机构框图”（附录四）4.1.3.2 质量监督员制度（1）质量监督小组中心的质量监督小组由质量负责人、业务室主任、检测室主任和各室的质量监督员组成，负责日常检测工作的质量监督与质量控制工作。该质量监督小组在质量负责人的领导下进行工作。质量监督小组的构成见下图。质量负责人 刘锦兰 业务室质量监督人 刘锦兰 检测室质量监督人 山国军生物生化分析组质量监督员：靳晓春农药残留分析组质量监督员：张文静环境有害元素分析组质量监督员：强生军白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA006 第4章第1节 第2页（共3页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日（2） 监督小组主要成员职务分工姓 名职 务职 称主 要 职 责刘锦兰中心质量负责人兼业务室主任农业技术推广研究员1、组织制定和修改质量手册；2、编制质量保证、质量控制计划，并负责组织实施和监督；3、负责人员培训和考核工作；4、负责申诉与投诉以及事故的处理；5、负责检测环境、检测条件的质量保证与控制；6、负责检测样品与检测报告的质量保证与控制。山国军检测室主任农艺师1、负责各种检测项目的检测工作的质量控制；2、负责各类检测仪器的正常运行与维护。 （3）监督工作详见“中心质量监督网框图”（附录五）4.1.3.3 权力委派当以下高层管理人员不在时，本中心对其管理职能做出下述管理委派指令：当中心主任不在时，由中心副主任代行其职责；当技术负责人不在时，由检测室主任代行其职责；当质量负责人不在时，由技术负责人代行其职责。4.1.3.4 授权签字人辨认中心授权签字人笔迹确认表职 务姓 名签 字 笔 迹中心主任李智明技术负责人范世伟质量负责人刘锦兰4.1.3.5 防止不恰当干扰本中心不受任何来自行政的、商业的、财政的以及其它方面的干预，独立开展各项业务工作。本中心全体工作人员严格遵守“中心公正性声明”（AQSMCA002）。白银市农牧局所属全白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA006 第4章第1节 第3页（共3页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日体人员也应该严格遵守“白银市农牧局关于维护白银市农产品质量监督检测中心检测结果公正性的声明”（附录一）。中心工作人员尽职尽责，严守岗位，严格执行“人员岗位责任制度”（附录二十六）、“中心人员工作守则”（附录二十五）、“年度工作计划、检查和总结程序”（AQSMCA2021），以杜绝不良行为的发生。4.1.3.6 保护委托人机密和所有权 中心一旦受理委托，就有责任和义务保护委托人的机密信息并对专有权进行保密。用制度做管理的依据，要求中心全体人员严格执行“文件控制和维护程序”（AQSMCA2001）和“业务工作保密程序”（AQSMCA2020），以保护委托人机密和所有权。4.1.3.7 比对和能力检验为保证中心检测工作的质量，保证出具的数据准确、可靠，中心定期对检测的常规项目和关键项目进行实验室比对和校核试验。业务室根据工作需要提出比对、校验计划，中心质量负责人负责计划的审批，检测室进行比对、校核工作。具体做法见“实验室比对试验、校核程序”（AQSMCA2015）4.1.3.8 积极完成上级主管部门下达的指令性检验任务，按照任务需要编制实施计划及细则，保质保量完成工作任务。相关文件： 附录一 白银市农牧局关于维护白银市农产品质量安全监督检测中心检测结果公正性的声明 附录四 组织机构框图 附录五 中心质量监督网框图 附录二十六 人员岗位责任制度 附录二十五 中心人员工作守则 AQSMCA2001 文件控制和维护程序 AQSMCA2021 年度工作计划、检查和总结程序 AQSMCA2020 业务工作保密程序 AQSMCA2015 实验室比对试验、校核程序 AQSMCA002 中心公正性声明白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA007第4章第2节 第1页（共2页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期：2007年7月5日4.2 管理体系4.2.1 概述为了满足广大客户对中心检测工作的要求，对检测过程进行有效的控制，按照实验室资质认定评审准则建立和完善本中心检测质量体系，并保证质量体系要素始终处于受控状态，采取相应的预防方法和措施，消除质量事故的发生，提供满足工作要求的组织机构、职责、工作程序、质量活动过程及资源。4.2.2 管理职责（1）中心主任负责中心质量方针、目标、承诺的颁布、宣贯，使中心全体人员理解和贯彻执行。（2）中心技术负责人负责组织技术文件的编制和实施。（3）中心质量负责人或中心主任指定专人负责组织质量手册和质量文件的编制和实施。（4）明确各部门为实现中心质量方针、目标所承担的职责。（5）所有与检测质量有关的人员，应恪守职责，严格执行程序文件的要求，贯彻本中心的质量方针。4.2.3 质量体系文件 本中心应建立系统的质量体系文件，以对影响质量的活动进行全面控制。质量文件应现行有效，方便使用。质量负责人应负责保持质量手册的现行有效性。（1） 质量手册 描述本中心的质量方针和按实验室资质认定评审准则及ISO/IEC 17025：2005准则的要求建立质量体系。（2） 程序性文件 明确了各有关部门的职责权限，对质量体系要素和本中心质检工作所涉及的质量活动及过程规定了实施的方法和途径。（3） 作业指导书 本中心使用作业指导书（包括农用水、农田土壤等环境要素及农产品、农用肥料等各具体的检测细则）表达如何完成某项具体活动。（4） 质量记录 质量记录是质量体系运行的证实性文件和确保过程可追溯性的重要依据。其范围包括质量体系运行过程中所涉及的原始记录、使用登记、检验报告副本等。4.2.4 组织机构 白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA007 第4章第2节 第2页（共2页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日建立健全组织机构和质量管理系统，以确保实现本中心质量方针、目标。4.2.4.1 机构描述本中心按照客户需求及中心工作的实际情况，设1个业务室、1个检测室。（1） 管理层由中心主任和主管副主任、业务室主任组成。技术负责人由中心主管副主任兼任，质量负责人由业务室主任兼任。（2） 业务室负责对检测业务、仪器设备、人员培训实行统一计划管理，以及文秘档案及后勤保障工作。（3） 检测室 负责承检业务的完成和质量保证，及对市属县区同类人员的培训、指导。4.2.5 职责 见质量手册第5章第5.1.2节。4.2.6 资源（1） 人力资源详见第5章第5.1节。（2） 物质资源详见第5章第5.2节和第5.4节。综述：以上文件均为现行有效版本，是实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源，它们构成了本中心的质量体系，该体系是按照本中心的工作特点而建立并能适应自身的工作需要，经内部质量审核和管理评审确认其运行能够有效。相关文件： AQSMCA2011 管理评审程序 AQSMCA2010 内部质量审核程序白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA008 第4章第3节 第1页（共2页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日4.3 文件控制与维护4.3.1 概述 对质量管理体系所要求的文件（包括资料数据及需要控制的外来文件及标准）进行控制与维护，以确保本中心及有关场所使用的文件及资料为最新有效版本。4.3.2 范围适用于本中心质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制和维护。4.3.3 职责（1）质量负责人负责管理体系文件的控制和维护，包括外来的技术标准、技术法规、计量检定规程及本中心的质量手册、程序文件、作业文件的管理。（2）业务室负责外来文件的管理。（3）各职能部门的专用文件及其资料由各职能部门自行控制保管。（4）档案室负责所有文件的存档。4.3.4 控制要点4.3.4.1 文件的编制（1）本中心质量手册、程序文件、作业文件等管理体系文件由质量负责人组织编制。（2）其他管理性文件由技术负责人组织编制。（3）一般性技术文件（资料）由形成文件的部门编制。4.3.4.2 文件批准发布（1）质量手册由质量负责人审核，中心主任批准发布。（2）程序文件、作业文件、专项质量计划或质量保证大纲由质量负责人组织，质量监督小组编制，质量负责人审核，技术负责人批准发布。（3）其他管理性文件、一般性技术文件（资料）由技术负责人审核并批准发布。4.3.4.3 文件管理（1）在与管理体系有关的重要场合，必须运用现行有效的管理体系文件版本（包括质量手册、程序文件、作业文件和记录等）。（2）文件保持清晰、易于识别，并按本中心的分类系统进行编号和管理，确定受控文件的目录清单。（3）受控文件应有受控标识，并按规定的制度和规定的范围进行发放，发放或回收时要填写“文件发放/回收记录”（附表二十二）。（4）根据需要而保留的已作废的文件，必须有“作废”的标识。（5）对外来文件也要进行识别和登记，填写“外来文件登记表”（附表二十四）并控制其白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA008 第4章第3节 第2页（共2页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日分发。（6）按规定时间和要求将所有体系文件和技术文件分别汇集成册，并交资料管理员归档。4.3.4.4 文件更改（1）如发现管理体系在动作中需要改进时，管理体系文件内容必须做相应的更改。（2）一般性文件的更改由该文件原编制部门按原程序进行申请、起草、审核和批准。如有特殊情况，文件更改须由指定的部门审核，该部门应获得原审批所依据的背景材料。（3）所有文件更改后，应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位。（4）文件更改条款较多或内容有重大更改时应改版。改版版本的审批同原文件程序。相关文件： AQMCA2001 文件控制和维护程序 附表二十二 文件发放/回收记录 附表二十四 外来文件登记表 附表二十五 文件受控记录表 附表二十六 受控文件发放/回收记录 附表二十七 文件更改申请表 附表二十九 技术资料销毁登记表 附表三十 文件处理单白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA009第4章第4节 第1页（共1页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日4.4 检验的分包4.4.1 概述 因受条件限制，一时无法满足某项检测条件要求或因客户要求的检测时间紧迫，中心无法按其要求时间完成检测任务时，可选择具有相应检测能力的中心进行分包检测。为规范分包检测过程，对分包工作进行控制，使之符合本中心质量体系的要求，以保证检测工作质量。 4.4.2 职责 业务室负责确定需要分包的项目，并负责分包单位的审查，索取分包方的有关资料并审查分析评价报告。 质量负责人负责分包项目与分包单位的审核。 技术负责人负责批准鉴定“分包协议” 4.4.3 分包单位选择的原则 （1）本中心优先选择已通过国家质量技术监督局计量认证和农业部质监中心认可的检测中心以及通过省级计量认证的检测中心作为检测分包单位。（2）经考察认为其具有分包项目的检测能力的其它检测中心也可作为本中心分包单位。（3）分包单位必须对分包检测数据承担保密责任。4.4.4 检测分包过程控制 （1）根据以上原则要求经考察合格并签署分包协议。 （2）当检测过程中需要分包检测时，业务室应将检测分包的有关事宜书面通知客户（委托人)征得对方同意后，由委托人在“委托检验协议书”上签字认可，方可进行分包检测。 （3）业务室将分包单位的调查资料、评定意见、分包协议、分包检测质量评价报告等资料一并归档保存。 （4）分包检验项目的检测报告应作为相应检测报告的原始记录。 相关文件： AQSMCA2002 分包程序白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA010第4章第5节 第1页（共2页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日4.5 服务与供应品的采购4.5.l 概述 为保证外购物品和寻求相关服务的质量，对外部的支持服务和供应品的采购进行控制，以保证检测工作的质量是非常重要的，必须选择有充分质量保证的合格供应方。4.5.2 职责 采购人员、检测用品器材管理员以及使用者负责合格供应方的选择、购置物品的检查验收工作。4.5.3 要求 本中心购置的检测仪器设备(含标准物质)及消耗材料，都应进行严格控制。4.5.4 采购物质A、B、C级管理（1）A级：一般物质、对检测质量不造成直接影响，只需要有产品合格证即可进货。 （2）B级：贵重物资、对检测质量有直接影响或属于固定资产管理的物质设备，应进行质量验收，并有检校记录。具体按程序文件“仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报废处理程序”(AQSMCA2031)和“标准仪器、计量标准器和标准物质的选定、使用管理程序”(AQSMCA2013)执行。（3）C级：进口仪器设备，对供应方的质量保证进行考察。并按协议(或合同)进行验收。具体按程序文件“仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报废处理程序” (AQSMCA2031)执行。4.5.5 合格供应商的选择评定（1）应尽可能选择有充分质量保证能力的供应商，购置物品后，应按程序验收，必要时请计量部门进行检定、验收。（2）对用于检测工作的消耗性材料，在选择供应商时应按“外部服务与供应管理程序”（AQSMCA2004）和“检测用品、器材的购置、管理和领用程序”(AQSMCA2023)规定执行。（3）选购仪器设备时应按“外部服务与供应管理程序”（AQSMCA2004）和“仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报废处理程序”（AQSMCA2031)规定执行。（4）通过选择评定后，建立“合格供应商一览表”（附录二十四），将合格供应商信息归档保存。4.5.6 采购物资的验收 （1）新购置的仪器设备按“仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报 白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA010第4章第5节 第2页（共2页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日废处理程序”(AQSMCA2031)规定验收后，按程序文件规定进行计量检定，只有经检定合格后方可投入使用，无法进行计量检定(含自检)的仪器设备应进行比对和验证。（2） 检测用消耗性材料的验收按“检验用品、器材购置、管理和领用程序”(AQSMCA2023)规定进行验证。对于消耗量大的物资进货时应进行抽查检验。 4.5.7 物质设备档案管理 （1）仪器设备验收后要填写验收记录，并建立仪器设备台帐，“仪器设备验收表”（附表十四）和“仪器设备台帐”（附表十一）应归入仪器档案保存。 （2）业务室建立采购物资台帐，记录采购物资的验收和抽检材料，各种验收记录归档保存。相关文件： AQSMCA2004 外部服务与供应管理程序 AQSMCA2013 标准仪器、计量标准器和标准物质的选定、使用管理程序 AQSMCA2031 仪器设备的购置、验收、调试、使用、管理、维修、降级和报废处理程序 AQSMCA2023 检测用品、器材的购置、管理和领用等量程序 附表十 仪器设备验收表 附表十一 仪器设备台帐白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA011第4章第6节 第1页（共1页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日4.6 要求、合同的评审4.6.1概述检测合同是检验室开展检测业务的源头和依据。通过对客户的要求和合同进行评审，使中心与客户充分沟通，保证双方对客户要求与合同的理解达到一致，并使客户要求能够得到满足。4.6.2 职责由技术负责人负责组织对新的、复杂的检测合同的评审。评审结果由中心主任批准。业务室人员负责常规例行的、简单的检测要求、合同的评审、受理。业务受理按“委托检测工作程序”（AQSMCA2033）进行。4.6.3 本实验室的合同类型 简易合同：对常规的、例行的、大量重复的检测任务以委托单的形式作为一种简易合同； 正式合同：对大型的、复杂的、技术含量较高、需时较长的检测任务签订正式合同（协议）。4.6. 合同评审程序本中心建立并保持“合同评审程序”（AQSMCA2003）。该程序包括明确客户要求，评价实验室的能力和资源，选择检测（校准）方法、考虑法律、财务、时间安排，合同的偏离和修改等内容。对分包出去的工作也需评审。4.6.5 评审时间合同评审的时间是在合同正式签订之前。4.6.6 有关合同评审的全部资料，应交资料管理员存档保管。相关文件： AQSMCA2033 委托检测工作程序 AQSMCA2003 合同评审程序 附表二 检测任务受理单 附表七十五 合同评审记录 附表七十四 合同/订单登记表白银市农产品质量安全监督检测中心质量手册文件编号：AQSMCA0012第4章第7节 第1页（共2页）主题管 理 要 求第A版 第0次修改颁布日期： 2007年7月5日4.7 申诉与投诉4.7.1概述 对用户申诉与投诉的全过程进行控制处理，以保证对检测工作质量的异议和申诉处理的正确性。正确的处理申诉与投诉是保证中心检测工作公正性、科学性和权威性的重要方面，本中心按下述工作程序进行申诉与投诉的处理。 4.7.2 职责 申诉与投诉由业务室负责受理，并及时报告质量负责人。由质量负责人组织有关人员进行处理。并由业务室回复异议方。4.7.3 对实验室的申诉和投诉主要有以下几方面：（1）客户或相关方对检测结论的异议；（2）客户或相关方对检测过程某些环节的异议；（3）客户或相关方对检测所依据的方法的异议；（4）客户或相关方对本实验室人员的不满；（5）客户或相关方对本实验室服务质量的不满；（6）客户对合同履约情况的不满；（7）社会各界、上级领导、组织内部对实验室工作的意见。4.7.4 申诉或投诉的处理（1）当委托人对本中心检测工作或检测报告有异议时，可在接到检测报告15天内向中心提出申诉，并在申请中提出依据和理由。中心应在30天内处理完备。（2）被检单位对检测结果持有异议时，应按“申诉与投诉处理程序”(AQSMCA2005)进行处理。（3）当申诉的内容涉及质量体系活动的范畴时，应按“管理评审程序”(AQSMCA2011)和“内部质量审核程序”(AQSMCA2010)的要求对那些可能存在问题的部门或要素进行审核。（4）当确实由于本实验室造成客户或相关方的损失时，由本实验室给予相应赔偿。（5）当确实由于本实验室的有关人员的失职引起客户或相关方的申述和投诉时，根据情节对当事人做出批评或处罚。（6