肿瘤微球项目 PPT课件

1 北京圣医耀科技发展有限责任公司 项目路演 北京圣医耀科技发展有限责任公司董事长 创始人 洪宏 2015年05月15日上海 海藻酸钠微球血管栓塞剂 KMG 及其系列载药的KMG项目股权融资 良恶性实体肿瘤 微创介入 栓塞治疗 2 动脉血管栓塞治疗示意图 一 子宫动脉栓塞术示意图 载药微球优势 栓塞与局部药物缓释双重治疗作用 高效 低毒 KMG的用途 3 DSA设备监控下的微创介入栓塞术 二 KMG的用途 4 KMG主要用途 KMG的用途 5 KMG微球简介 1 显微镜下的KMG形态 自主创新民族品牌 全球唯一环保工艺产品 不含甲醛 KMG成品 KMG 6 出 使用前 用生理盐水冲洗微球 钠钙离子 交换 激活微球 微球逐渐膨胀 膨胀后的微球 栓塞更狠 更彻底 效果更好 生物材料微球在保养液中储存性能稳定 降解产物为甘露糖和古罗糖 随尿液排出 不在体内蓄积 保护脏器功能 如 肝脏功能 子宫生育功能和甲状腺功能等 KMG微球简介 2 环保制备工艺 无任何有机溶剂添加剂 良好的生物相溶性 血管壁未出现肉芽肿性脉管炎 机械物理性栓塞原理 达到不可思议的疗效 KMG 7 肿瘤血管内皮生长因子VEGF 国际金标准KMG用于中晚期肝癌介入治疗5年生存率 典型病例 2 KMG的用途 8 典型病例 1 2008 8 15 强化CT延迟期 强化CT延迟期2008 10 20 2009 9 17 强化CT延迟期 2009 6 5 强化CT延迟期 KMG的用途 患者 男 59岁 乙型病毒性肝炎病史10余年 主因 乏力1周 2008 6 30当地医院MRI提示 肝癌 2008 7 7第1次入院 2008 7 8AFP61079ug L 2008 7 16行TAE 100 300um微球0 3g 2008 8 12第2次入院 2008 8 13AFP33524ug L 2008 8 21行TACE EPI60mg 100 300um微球0 3g 2008 10 14第3次入院 2008 10 15AFP32 44ug L 2008 10 24行TACE 5 Fu1 0g 100 300um微球0 4g 2009 1 5第4次入院 2009 1 6AFP37 07ug L 2009 1 14行TACE EPI40mg 100 300um微球0 2g 2009 3 16第5次入院 2009 3 17AFP10 07ug L 2009 6 2第6次入院 2009 6 3AFP35 24ug L 2009 9 14第7次入院 复查AFP26 68ug L 9 优点 球形栓塞剂 粒径均匀 表面光滑 微球膨胀 栓塞彻底 疗效好 甲胎蛋白值降得较快 形成刀切荚膜层 瘤体明显缩小 为下一步外科手术 射频等综合治疗提供方便 环保制备工艺 具有良好的生物相溶性 血管壁未出现肉芽肿性脉管炎 降解产物 甘露糖和古罗糖 随尿液排除 不在体内蓄积 保护脏器功能 缺点 操作麻烦 冲洗微球 市场资金投入大 用于加强对医生的培训和教育 持续不断地开展KMG项目学术推广的洗脑工程 国内创新企业应该向强生 拜耳等外企公司学习 KMG项目小结 KMG 10 KMG进行多中心临床试验拟建立中国肝癌的诊疗标准 多中心临床试验研究 样本量大 参加人多 可控性差 达到全球53 的患者受益为何搞科学研究 多学科的认知度获得循证医学数据 规范临床标准 高水平文章 研究生 服务于各自医治的患者 受益的患者非常有限 提高患者生存期 全球无统一的肝癌规范性诊疗标准 临床各学科各自为政 11 KMG多中心临床实验已注册 12 市场前景肝癌介入 1 KMG的用途 13 市场前景妇科介入 2 子宫肌瘤 子宫腺肌病 子宫内膜异位证 发病率约35 3000 5000万 妇科的疑难杂症 目前临床没有有效的医治手段 KMG及D KMG疗效达100 栓塞剂市场 14 手术切除人数 保守治疗人数 患病总人数 妇科常见病数据 栓塞剂市场 15 未来发展方向 腔镜 手术 血管介入 妇产科 目前主要治疗手段 服药 栓塞剂市场 16 主要矛盾 妇科医生 愿意选择 手术 妇科介入队伍的培育 加强对患者的宣传 栓塞剂市场 17 肺癌每年新增病人60万人 我国肺结核病人数占全球第二位 新发病人145万 年 咯血已经成为肺结核病人最主要致死原因 市场前景肺癌 肺结核及咯血 4 显微镜下利福平载药微球形态 栓塞剂市场 18 国内外栓塞剂同类产品及厂家 临床使用近50年 全球肝癌首选方案 中国基础广泛 欧美应用时间长 进入中国市场达30余年 营销团队强大 2012年被美国迈瑞通1亿多美元收购 近两年非常活跃 导丝 鞘 微导管 与微球打包联合推出 市场呈强劲上升 年销售3000万至4000万 2013年被美国赛昂国际医疗公司以利润20倍人民币收购 占碘油 化疗药 明胶海绵最古老和经典的三明治国际通用方法优势 呼吁政府从源头给予自主创新品种以自主择价的政策 让其有生存的空间 KMG的优势和创新理念 未被市场接纳 19 公司概述 2001年4月2日在北京中关村德胜园区注册的高新技术企业 注册资本406万元公司分别于2008年和2011年通过高新技术企业审核创业产品 海藻酸钠微球血管栓塞剂 KMG 属于三类植入人体的介入器械 具有门槛高 风险高 回报高特点 圣医耀 20 生产 专注于微球血管栓塞剂 北京圣医耀科技发展有限责任公司 圣医耀 21 KMG保护国内有限的医疗资源不被国外同类产品垄断 2008年卫生部招标时 KMG以1600元 瓶 内装量 1 0克 瓶 的价格入围全国招标价时 迫使美国MeritMed公司生产的三丙烯凝胶微球从4998元 瓶降至1760元 瓶 有效保护国内非常有限的医疗资源 KMG 22 开发KMG技术平台为载体的系列载药微球血管栓塞剂产品 KMG微球2005年注册上市销售 KMG技术平台 载药微球优势 栓塞与局部药物缓释双重治疗作用 高效 低毒 23 企业文化 责任 共赢 荣誉 感恩圣医耀关注临床需求为己任 解决临床需求视荣耀 圣医耀 24 2009 2008 北京市科委重大项目 北京协和广东南方 中关村小企业创新基金 科技部中小企业创新基金 科技部中小企业创新基金 863课题 北大医学部 获国家重点新产品证书 国家十五攻关 北京协和上海复旦 公司科技荣誉 国家科技部十二五支撑计划 天津肿瘤 06 07 2004 2003 2002 2012 圣医耀有什么 25 公司概述 五 2001年至2014年项目累计成果 圣医耀 26 责任 荣誉 圣医耀 感恩 共赢 27 融资需求 融资所占股权 拟融资3000万元人民币出让15 20 股份 引入销售团队 销售业绩达到6000万元 年或上市前或被并购时 认购10 期权股份 融资 融资与股权 28 载药微球注册证 取得1个载药微球医疗器械注册证和2个临床试验批件 生产规模 销售 融资目的 KMG 利福平 P KMG 紫杉醇 达那唑 D KMG R KMG E KMG V KMG 维甲酸 新厂GMP认证 扩大品种类别和生产产能 可持续发展 科研数据建立诊疗标准 赢得肝癌栓塞剂市场的话语权 借助规范性标准实施 开辟KMG临床应用新兴市场 造福患者 达到共赢 完成资本整合和退出机制 融资目的 29 融资3000万元用途 750万 其他 如 保险和并购宏医耀控股权 300万 妇科D KMG微球取得产品注册证 300万 建立科研数据诊疗标准 赢得肝癌栓塞剂市场的话语权 350万 市场开拓和流动资金 700万 工厂筹建2个洁净生产车间 扩大产能 600万 P KMG和R KMG微球取得临床试验批文 融资目的 30 GMP新工厂硬件已初建成形 31 GMP新工厂获得生产许可证 1 32 GMP新工