第九章-医疗机构的监督PPT课件

医疗机构的监督 医疗机构的监督 第一节概述一 医疗机构监督的概念 指各级卫生监督主体依法对医疗机构贯彻执行卫生法律 法规的情况进行监督检查 对医疗机构违反卫生法律 法规 危害人体健康的行为进行行政处罚的一种卫生行政执法行为 医疗机构 指依据 医疗机构管理条例 的规定 按照区域卫生规划依法设立 并取得卫生行政部门颁发的 医疗机构执业许可证 从事疾病诊断 治疗活动的卫生机构 主要包括 医院 卫生院 疗养院 门诊部 诊所 卫生所 室 急救站等 二 医疗机构监督的法律依据和范围94年国务院发布的 医疗机构管理条例 卫生部颁布的 医疗机构管理条例实施细则 医疗机构监督管理行政处罚程序 医疗机构诊疗科目名录 医疗机构评审委员会章程 2000年卫生部 对外经贸经济合作部联合发布的 中外合资 合作医疗机构暂行管理办法 等 有关部委发布的 关于改革医疗服务价格管理的意见 关于城镇医疗机构分类管理的实施意见 等 根据已颁布的法规 规章的规定 医疗机构监督的范围非常广泛 包括一切从事疾病诊断和治疗的机构及其活动 三 医疗机构的监督机构及其职责 国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作 县级以上政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作 中国人民解放军卫生主管部门对军队的医疗机构实施监督管理 卫生防疫 国境卫生检疫 医学科研和教学等机构在其业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的 必须依据 医疗机构管理条例 及 医疗机构管理条例实施细则 申请设置相应类别的医疗机构 并接受卫生行政部门的监督管理 医疗机构的监督机构的职责 负责医疗机构的设置审批 执业登记和校验 对医疗机构的执业活动进行检查指导 负责组织对医疗机构的评审 对违反 医疗机构管理条例 的行为给予处罚 第二节医疗机构监督要点 一 医疗机构设置的监督1 医疗机构的设置纳入当地的规划布局县级以上地方政府卫生行政部门应根据本行政区域内的人口 医疗资源 医疗需求和现有医疗机构的分布状况 制定本行政区域医疗机构设置规划 医疗机构不分类别 所有制形式 隶属关系 服务范围 其设置必须符合当地医疗机构设置规划 实行统一规划 统一布局 统一管理 2 医疗机构设置审批 1 个人或单位申请设置医疗机构 应向所在地县级以上卫生行政部门提交 医疗机构设置申请书医疗机构设置可行性研究报告选址报告和建筑设计平面图等资料 设置中外合资 中外合作医疗机构需经省级卫生行政部门审核后报卫生部审批 2 对于国家统一规划的医疗机构的设置 由国务院卫生行政部门决定 3 机关 企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置的为内部职工服务的门诊部 诊所 卫生所 报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案 二 医疗机构执业登记和校验的监督 一 执业登记的监督执业登记的监督 主要是审查申请执业登记的医疗机构是否具备法定的执业条件 医疗机构执业必须登记 领取 医疗机构执业许可证 申请执业登记 卫生行政部门应审查其是否具备下列条件 1 有设置卫生机构批准书2 符合医疗机构的基本标准3 有适合的名称 组织机构和场所4 有与其开展的业务相适应的经费 设施 设备和专业卫生技术人员5 有相应的规章制度6 能独立承担民事责任 医疗机构执业许可证 登记事项为 名称 地址 主要负责人 所有制形式 诊疗科目 床位 注册资金等 批准设置医疗机构的卫生行政部门负责办理医疗机构的执业登记 国家统一规划设置的医疗机构的执业登记 由所在地的省 自治区 直辖市政府卫生行政部门办理 机关 企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置的为内部职工服务的门诊部 诊所 卫生所 由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理 变更登记事项的 须向原登记机关办理变更登记 医疗机构停业 必须经登记机构批准 除改建 扩建 迁建等原因外 医疗机构停业不得超过1年 停业超过1年的 视为歇业 医疗机构歇业 须及时向原登记机关办理注销登记 经登记机关核准后收缴执业许可证 二 医疗机构校验的监督床位不满100张的医疗机构 其执业许可证每年校验1次 床位100张以上的医疗机构 每3年校验1次 医疗机构应在校验期满前3个月向登记机构申请办理校验手续 医疗机构有下列情形之一的 登记机关可以根据情况 给予一至六个月的暂缓校验期 一 不符合 医疗机构基本标准 二 限期改正期间 三 省 自治区 直辖市卫生行政部门规定的其他情形暂缓校验期满仍不能通过校验的 由登记机关注销其 医疗机构执业许可证 三 对医疗机构执业的监督 一 对医疗机构执业许可证和印章使用的监督P117 二 对诊疗活动的监督P117 三 对医疗机构履行其他职责与义务的监督 四 医疗机构评审 国家对医疗机构实行医疗机构评审制度 县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理 各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施 县级以上卫生行政部门组织由专家组成的医院评审委员会 综合评价医疗机构的执业活动 医疗服务质量 技术水平和管理水平 县级以上中医 药 行政管理部门成立医疗机构评审委员会 负责中医 中西医结合和民族医医疗机构的评审 医疗机构评审包括周期性评审 不定期重点检查 医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时 发现有违反条例和本细则的情节 应当及时报告卫生行政部门 医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的 可以直接行使监督权 五 医疗安全的监督 医疗安全监督 指卫生行政部门依法对医疗机构医疗安全控制 医疗事故的防范与处理 以及对医疗事故技术鉴定的指导和监督 并对发生医疗事故的医疗机构及其医务人员进行行政处罚的卫生行政执法行为 医疗安全 指患者在医院的诊疗过程中 没用发生因医疗机构及其医务人员责任心不强 技术过失 医疗设备问题 管理不善等单一或众多原因引起的医疗缺陷 造成患者病情 身体 心理和精神不利影响或损害等后果 医疗事故 医疗机构及其医务人员在医疗活动中 违反医疗卫生管理法律 行政法规 部门规章和诊疗护理规范 常规 过失造成患者人身损害的事故 医疗安全监督机构 即各级卫生行政部门 的职责 对医疗机构及其医务人员医疗安全教育和管理对医疗机构医疗不安全因素的控制对医疗事故的防范以及对医疗事故争议处理 对医疗事故的责任者给予行政处罚 对医疗事故预防的监督 1 医疗机构是否设置服务质量监控部门或配备专 兼 职人员2 医疗机构是否病例书写规范及妥善保管3 医疗机构是否保障患者知情权4 医疗机构是否制定防范 处理医疗事故的预案 医疗事故处置的监督 1 是否执行医疗事故的报告制度 1 医疗机构的内部报告制度P122 2 医疗机构的外部报告制度P122医患双方自行协商解决的医疗纠纷以及法院判决或者调解的医疗纠纷 医疗机构均应向卫生行政部门报告 2 是否按法定要求封存病历和现场实物等证据 3 是否遵守尸体存放 处理和尸检的具体规定4 是否立即采取有效措施 防止损害扩大 卫生行政部门对发生医疗事故所承担的行政责任 1 受理 移送卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10日内进行审查 作出是否受理的决定 对符合 医疗事故处理条例 规定 予以受理 对不符合本条例规定 不予受理的 应当书面通知申请人并说明理由 对可能构成重大医疗事故的争议 应移送上一级卫生行政部门处理 2 提起鉴定 审核鉴定书对于受理的医疗事故纠纷 需要进行医疗事故技术鉴定的 应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人 卫生行政部门收到鉴定书后 应对鉴定人员的资格和专业类别 鉴定程序等进行形式审核 医疗事故处理条例 第二十条 卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后 对需要进行医疗事故技术鉴定的 应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定 医患双方协商解决医疗事故争议 需要进行医疗事故技术鉴定的 由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定 3 卫生行政部门对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理 如警告 罚款 限期停业整顿 吊销执业许可证 责令暂停执业 吊销执业证书等 4 根据鉴定书 召集双方当事人进行医疗事故赔偿调解要注意的问题超过时效不能进行医疗事故行政处理 当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起 年内 可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请 对医疗事故的行政处理及其监督 一 对重大医疗过失行为进行调查卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后 除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施 防止损害后果扩大外 应当组织调查 判定是否属于医疗事故 对不能判定是否属于医疗事故的 应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定 二 对医疗事故技术鉴定作形式审核卫生行政部门收到医疗事故技术鉴定书后 应当对参加鉴定的人员资格 专业类别 鉴定程序等是否符合规定进行形式审核 三 将医疗事故及行政处理的情况 按规定逐级上报 讨论 患者签署手术同意书后 若发生医疗事故 医院或医疗人员是否需承担法律责任 参考 手术同意书或者特殊检查告告知书是医疗机构履行告知义务 患者和家属行使其知情同意权的书面证明 同时也是医院管理制度的规定 根据我国合同法规定 合同中有关人身伤害侵权责任的免责条款是无效的 应禁止免责条款违反法律和社会公德 因此 手术同意书不具有免除医疗机构过失责任的法律效力 案例2004年5月3日晚 朱某由于被汽车撞伤被送到利民医院 医院急诊科医生廖某按照医院的规定要求先交3000元押金 送朱某的肇事司机告知医生只有1200元 廖某告知司机不交押金不能治疗 司机无奈只好将朱某送往其他医院 在送到某骨科医院时由于失血太多死亡 朱某的家属要求肇事司机与利民医院承担法律责任 赔偿朱某死亡造成的损失共计58万元 利民医院认为朱某之死是由交通事故造成的 自己对朱某之死没有责任 肇事司机吕某认为 朱某如果被及时抢救 完全可以保住生命 医院应当对朱某之死承担全部责任 朱某家属将肇事司机与利民医院告上法庭 请问 你认为法院会如何判决 说明理由 法院判决及其根据法院判决利民医院对朱某之死承担赔偿责任 赔偿朱某家属丧葬费 死亡赔偿金 死者生前抚养人抚养费26 3万元 肇事司机不承担任何赔偿责任 法律依据 执业医师法 规定 医生对危重患者有救治的法定义务 医师廖某以单位规定对危重患者必须收取3000元押金才能救治为由拒绝对处于危重之中的患者朱某救治 违反了该法定义务 并且最终造成朱某不能及时抢救而死 应对朱某之死承担赔偿责任 根据我国人身损害赔偿的司法解释 利民医院赔偿朱某家属各项损失共计26 3万元 案件评析1 在医疗活动中病人如果不及时抢救 错过治疗时机就会造成不可逆的严重伤害或者死亡 因此在医疗中认为 时间就是生命 是非常正确的 2 生命是人最宝贵的 因此对危重患者应立即采取一切手段抢救 不仅医德对医生有这种要求 我国 执业医师法 第24条规定 对急危患者 医师应当采取紧急措施进行诊治 不得拒绝急救处置 医疗机构管理条例 第31条规定 医疗机构对危重病人应当立即抢救 对限于设备或者技术条件不能诊治的病人 应当及时转诊 3 我国卫生体制改革使医院成立自负盈亏的单位 患者欠费特别是急诊患者欠费问题比较突出 许多单位制定了 先交押金后治疗 的规定 我国卫生部门也多次宣布该做法是错误的 实际上根据我国法律规定 医院的这种规定是违法的 4 医院对危重患者由于没有足够的押金拒绝抢救或者采取敷衍救治的做法是违法的 在造成患者死亡或者其他严重伤害时 往往会造成严重的医疗纠纷 5 上述案例中医院的做法违反了对危重患者立即抢救的义务 应当对患者的死亡承当法律责任 6 医院的法律责任不仅要赔偿患者家属的损失 而且还应受到卫生行政机关的处罚 7 但法院认为肇事司机不承担任何赔偿责任的判决尚有讨论余地 案例南通市狼山镇的张女士 怀孕后到附近的瑞慈医院进行产前检查 到2004年6月24日 张女士先后多次在该院进行了 超或彩超检查 院方都没有告诉她胎儿存在畸形 可是 7月6日 张女士的宝宝生下来却没有左前臂 后经鉴定为三级伤残 为此 张女士和宝宝一起提起诉讼 要求瑞慈医院赔偿宝宝残疾赔偿金16 7万多元 残疾者辅助器具费8000元 算至学龄前 赔偿母子二人精神抚慰金40000元 被告瑞慈医院辩称 宝宝左手残疾并非本院医疗行为造成 与本医院的医疗行为之间没有因果关系 医院严格按照有关规定对张女士孕期进行了常规检查并建立了 孕产妇保健手册 依照有关操作规范和医学资料 常规检查内容不包括胎儿的前臂 故宝宝前臂缺失与常规检查之间也不存在因果关系 问 你认为法院会如何判决 法院判决及其根据法院查明 瑞慈医院在常规检查中 对张女士进行了两次B超检查 一次彩超检查 双方存在医疗服务合同关系 法院同时认为 依据中华医学会编著的 临床技术操作规范 超声医学分册 中的相关规定 在孕妇正常中 晚期妊娠期间 医院在对其进行超声检查时 应该测量胎儿的股骨长度 现有证据已经表明 瑞慈医院在对张女士数次超声检查过程中 均未测量胎儿的股骨长度 由此表明瑞慈医院在履行对张女士的孕期保健义务时 存在着瑕疵 但没有测量股骨长度并不导致胎儿左前臂缺如 故胎儿的先天残疾与医院没有关系 考虑到医院若能正确履行合同 会发现张女士所孕胎儿存在先天残疾从而使得张女士有机会选择终止妊娠 避免给张女士带来精神苦痛 该院酌定判决赔偿张女士精神抚慰金2万元 驳回原告母子二人的其他诉讼请求 案例2006年3月2日 庄小姐因左下前牙疼痛1周 前往附近的卫生院就诊 经检查 医生认为庄小姐患了根尖周炎 并对她进行局部麻醉后手术 两天后 庄小姐牙齿仍然疼痛难忍 再次至卫生院复诊 但也没有任何改善 3月7日 庄小姐到医院进行补牙后复诊 并拍了X线摄片 显示其牙根尖有异物 医生诊断为慢性根尖炎 后因疼痛一直无法缓解 庄小姐遂于2006年4月3日又至中心医院就诊 经拍X线摄片显示其根尖处有直径0 5cm的阴影 医生告知庄小姐是当时手术时针尖折断在根管内 次日 卫生院派车将庄小姐送至上海第二医科大学附属第九人民医院就诊 该院经检查后认为可先治疗缓解 如疼痛不缓解 可考虑根尖手术 之后 庄小姐又先后于同年4月6日 11日 17日至九院复诊 先后共花费医疗费合计1084 95元 期间 庄小姐曾经找卫生院交涉要求赔偿治疗的医疗费 但无果 卫生院认为 医生在治疗过程中无任何侵权行为 手术过程中所用的器械都是合格的 造成针头断裂 属于医疗意外 故不承担赔偿庄小姐损失的责任 庄小姐将医院告上了法院 请问 你认为应当如何处理该医疗纠纷 处理的结果如何 案件处理结果 经卫生院申请 法院委托医学会对该医疗纠纷进行鉴定 医学会鉴定结论为 卫生院无X线机不能进行牙髓根管治疗 其为庄小姐实施手术是违背常规操作的行为 庄小姐的人身伤害构成四级医疗事故 医方承担主要责任 法院经审理后认为 被告卫生院在对原告庄小姐施行牙根根管治疗中 未按医疗常规操作 根管扩大针针尖折断在根管内 造成术后反应 其医疗行为存在明显过错 并且给原告造成了一定的人身损害后果 已经构成四级医疗事故 故被告应该承担相应赔偿责任 至于被告应承担责任的比例 应根据被告的过错医疗行为与原告庄小姐的原发性疾病在导致原告损害后果中的原因力来确定 根据原告在手术前已经存在牙色发灰 牙齿松动以及医疗机构对原告手术前后的诊断情况和目前术后反应经诊治已控制 症状消失 体征缓解等情况 法院认为医学会关于医方承担主要责任的鉴定结论并无不妥 故被告承担90 的赔偿责任 六 医院感染的监督 略 七 医疗废物的监督 一 概述1 概念医疗废物的监督 针对医疗废物的收集 运送 贮存 处置活动中的疾病防治工作和环境污染防治工作 卫生监督机构实施的卫生行政执法行为 医疗废物 指医疗卫生机构在医疗 预防 保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性 毒性以及其他危害性的废物 县级以上各级人民政府卫生行政主管部门 对医疗废物收集 运送 贮存 处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理 环境保护行政主管部门 对医疗废物收集 运送 贮存 处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理 2 医疗废物监督的范围 1 医疗废物的收集 运送 贮存 处置以及管理等活动 2 医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 按照医疗废物进行管理和处置 3 计划生育技术服务 医学科研 教学 尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性 毒性以及其他危害性废物的管理 按照医疗废物进行管理和处置 二 医疗废物管理的监督1 制定落实相关制度方案的监督 1 医疗卫生机构应当建立 健全医疗废物管理责任制 2 医疗卫生机构应当制定并落实医疗废物管理的规章制度 工作流程和要求 有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失 泄漏 扩散和意外事故的应急方案 应当设置负责医疗废物管理的监控部门或者专 兼 职人员 负责检查 督促 落实本单位医疗废物的管理工作 防止违规的行为发生 3 医疗卫生机构应按照 固体废物污染环境防治法 的规定 执行危险废物转移联单管理制度 危险废物产生单位每转移一车 船 次 同类危险废物 应当填写一份联单 每车 船 次 有多类危险废物的 应当按每一类危险废物填写一份联单 2 相关培训和安全防护的监督 1 医疗卫生机构对本单位从事医疗废物分类收集 运送 暂时贮存 处置等工作的人员和管理人员 进行相关法律和专业技术 安全防护以及紧急处理等知识的培训 2 医疗卫生机构应当根据接触医疗废物种类及风险大小的不同 采取适宜 有效的职业卫生防护措施 为机构内从事医疗废物分类收集 运送 暂时贮存和处置等工作的人员和管理人员配备必要的防护用品 定期进行健康检查 必要时 对有关人员进行免疫接种 防止其受到健康损害 3 医疗卫生机构的工作人员在工作中发生被医疗废物刺伤 擦伤等伤害时 应当采取相应的处理措施 并及时报告机构内的相关部门 3 医疗废物一般管理的监督 1 医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位 应当对医疗废物进行登记 登记内容应当包括医疗废物的来源 种类 重量或者数量 交接时间 处置方法 最终去向以及经办人签名等项目 登记资料至少保存3年 2 医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位 应当采取有效措施 防止医疗废物流失 泄漏 扩散 发生医疗废物流失 泄漏 扩散时 医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当采取减少危害的紧急处理措施 对致病人员提供医疗救护和现场救援 同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门 环境保护行政主管部门报告 并向可能受到危害的单位和居民通报 4 医疗废物收集 贮存 运送和处置的监督 1 医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物 并按照类别分置于防渗漏 防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内 医疗废物专用包装物 容器 应当有明显的警示标识和警示说明 2 医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施 设备 不得露天存放医疗废物 医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天 医疗废物的暂时贮存设施 设备 应当远离医疗区 食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所 并设置明显的警示标识和防渗漏 防鼠 防蚊蝇 防蟑螂 防盗以及预防儿童接触等安全措施 医疗废物的暂时贮存设施 设备应当定期消毒和清洁 3 医疗卫生机构应当使用防渗漏 防遗撒的专用运送工具 按照本单位确定的内部医疗废物运送时间 路线 将医疗废物收集 运送至暂时贮存地点 运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁 4 医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则 及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置 医疗废物中病原体的培养基 标本和菌种 毒种保存液等高危险废物 在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒 5 医疗卫生机构产生的污水 传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物 应当按照国家规定严格消毒 达到国家规定的排放标准后 方可排入污水处理系统 6 不具备集中处置医疗废物条件的农村 医疗卫生机构应当按照县级人民政府卫生行政主管部门 环境保护行政主管部门的要求 自行就地处置其产生的医疗废物 自行处置医疗废物的 应当符合下列基本要求 A 使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物 应当消毒并作毁形处理 B 能够焚烧的 应当及时焚烧 C 不能焚烧的 消毒后集中填埋 八 医疗广告的监督概述 一 概念1 医疗广告监督 是指卫生监督机构对医疗机构发布的医疗广告的内容进行监督检查 对发布违反法律 法规医疗广告的医疗机构进行行政处罚的卫生行政执法行为 2 医疗广告 是指医疗机构通过一定的媒介或形式 向社会或者公众宣传其运用科学技术诊疗疾病的活动 二 医疗广告监督的法律依据 广告法 卫生部93年颁布的 医疗广告管理办法 工商总局 卫生部 国家中医药管理局03年联合发布的 关于规范医疗广告活动加强医疗广告监管的通知 三 医疗广告的监督机构及其职责工商部门对发布广告的医疗机构 广告经营者和广告发布者的经营管理进行监督 卫生行政部门对医疗机构发布医疗广告的内容进行专业技术内容方面的监督 医疗广告内容的监督 一 医疗广告内容的监督审查1 医疗广告的内容只能限于医疗机构名称 诊疗地点 从业医师姓名 技术职称 服务商标 诊疗时间 诊疗科目 诊疗方法 通信方式 2 医疗广告不得出现如下情况 1 与 医疗机构执业许可证 营业执照中核定的医疗机构名称不符的 或者使用其他不规范名称的 2 与药品相关的内容 包括药品名称 制剂以及医疗机构自制的中药配方药品 中药汤剂等 3 涉及推销医疗器械的内容 4 从业医师的非医学专业技术职称 如博士 专家等 5 使用未经过临床验证 评定的诊疗方法 或者不确定 不规范的诊疗方法的 6 诊疗科目 诊疗方法等宣传内容超出卫生行政部门核准范围的 7 违反 医疗广告管理办法 第七条规定的 8 其他违反广告法律 法规 医疗卫生法律 法规规定