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ISO9001 2000质量管理体系 ISO9000 2000概述ISO9001 2000附录1 八项质量管理原则附录2 PDCA方法 ISO9000族标准 由ISO TC176 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 制定的所有国际标准 ISO9000族标准可以帮助组织建立 实施并有效运行质量管理体系 是质量管理体系通用的要求或指南 它不受具体的行业或经济部门的限制 可广泛适用于各种类型和规模的组织 在国内和国际贸易中促进相互理解和信任 ISO9000族核心标准介绍 ISO9000 质量管理体系基础和术语 提出了8项质量管理原则 表述了12个方面的质量管理体系基础知识 给出了80个有关质量的术语 ISO9001 质量管理体系要求 规定了质量管理体系的要求 可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力 取代了94版ISO9001 ISO9002 ISO9003三个质量保证模式标准 成为用于审核和第三方认证的唯一标准 也可用于通过体系的有效应用 包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法律法规的要求 以增强顾客满意 ISO9004 质量管理体系业绩改进指南 标准提供了超出ISO9001要求的应用指南 描述了质量管理体系应包括的过程 强调了通过改进过程的有效性和效率 提高组织的整体业绩 注 不是ISO9001标准的实施指南 也不能用于认证 ISO19011 质量和 或 环境管理体系审核指南 对质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则 审核方案的管理 质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南 2000版ISO9000族标准的特点 适用于所有产品类别 不同规模和各种类型的组织采用以过程为基础的质量管理体系模式便于与其它管理体系相容注重有效性和持续改进 减少了对文件的强制性要求ISO9001和ISO9004两个标准相互协调一致 实施ISO9000族标准的意义 有利于提高产品质量 保护消费者利益为提高组织的运作能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易 消除技术壁垒有利于组织持续改进和持续满足顾客的需求和期望 ISO9001 2000标准的结构 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量 分析与改进4 5 6 7 8是重点所在 质量手册 质量方针与目标 程序文件 质量记录 三阶文件作业指导 检验规程与标准等 领导层 管理层 执行层 活动现场 纲领性文件 实施性文件 作业性文件 见证性文件 质 量 计 划 文件体系结构 4 5 6 7 2 7 3 8 4 7 4 7 6 8 3 7 5 6 3 6 4 7 6 8 3 7 2 f 8 1 7 6 8 3 组织 8 4 8 5 一般的过程 八项质量管理原则 八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结 是质量管理的最基本 最通用的一般规律 适用于所有类型的产品和组织 是质量管理的理论基础 ISO TC176根据ISO9000族的实践经验和理论分析 总结了八项质量管理原则 并将其系统地应用到了2000版的ISO9001标准中 1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 与供方互利的关系 1 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 在标准中的体现 5 2 7 2 5 3 8 4等 2 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向 且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 在标准中的体现 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6等 3 全员参与 各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 在标准中的体现 5 6 等 4 过程方法 将活动和相关的资料作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 在标准中的体现 4 1 5 6 7 8 输入 输出 通过使用资源和管理 将输入转化为输出的活动可视为过程 组织内诸过程的系统的应用 连同这些过程的识别和相互作用及管理 可称之为 过程方法 以过程为基础的质量管理模式图 图释 增值活动 信息流 5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 在标准中的体现 4 1 5 6 7 8 应该用这样的系统方法管好质量 1 确定顾客的需要与期望 2 制定质量方针与目标 3 确定过程 过程的实施方法和责任 4 确定测量 控制的方法 保证每一过程的有效性 5 实施测量 分析 证明现有的有效性 6 确定并实施防止不合格发生的措施 7 寻找提高有效性与效率的方法 如果其中某个环节出错或缺少 将影响整个系统的有效性 6 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 在标准中的体现 5 3 5 6 8 4 等 7 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的 在标准中的体现 5 6 8 1 8 4等 8 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 在标准中的体现 8 4等 全员参与 领导作用 以顾客为关注焦点 过程方法 管理的系统方法 基于事实的决策方法 互利的供方关系 持续改进 八项质量管理原则 PDCA循环又称戴明环 是美国质量管理专家戴明发明的 2000版ISO9000族标准将PDCA循环纳入其中 明确地指出PDCA循环适用于所有过程 PDCA循环的四个阶段八个步骤 1 P Plan 阶段 计划阶段这个阶段的工作内容包括四个步骤 第一步 分析现状 找出存在的问题 第二步 分析产生质量问题的各种影响因素 第三步 找出影响质量的主要因素 第四步 针对主要因素 指定对策计划 确定以下问题 Why 为什么 Where 哪里干 What 干到什么程度 Who 谁来干 When 什么时候干 How 怎样干 以上6点 称为5W1H技术 2 D Do 阶段 实施阶段第五步 实施计划 即按照计划和对策 认真地去执行 C Check 阶段 检查阶段第六步 检查效果 即根据计划的要求 检查实际执行的结果 看是否达到预期的目的 A Action 阶段 处理阶段第七步 总结经验 巩固成绩 指导今后的工作 第八步 遗留问题 转入下一个循环 PDCA循环的特点 维持