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药剂学A卷标准答案要点及评分标准2006-2007学年第 2 学期 试题名称 ：药剂学 共 4 页 第 1 页 一、名词解释（每项4分，共20分）1、 增溶2、栓剂3、表面活性剂4、热原5、微囊的包封率1、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。2、栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。3、表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。4、热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。5、微囊的包封率：包封率微囊中含药量/微囊和介质中的总药量（100）二、填空题（每空0.5分，共20分）1. 控制区洁净度要求达到 10万 级；洁净区洁净度要求达到 1万 级；无菌区洁净度要求达到 100 级。2. 在液体制剂中加入对羟基苯甲酸酯类的作用是 防腐 ，它的俗名是 尼泊金 。3. DDS的英文全称是 Drug Delivery System ，中文含义是 药物传递系统 ；OTC的英文全称是 Over the Counter，中文含义是 非处方药；GMP的英文全称是Good Manufacuturing Practice，中文含义是 药品生产质量管理规范 ，GMP的检查对象是 人 ； 生产环境 和 制剂生产的全过程 。4. 复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为 助溶 剂使用，来提高碘的溶解。5. 单凝聚法制备微囊时，加入硫酸钠溶液作为 凝聚 剂，形成微囊；加入 甲醛 作为交联固化剂，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的微囊。6. 靶向制剂可以分为 被动靶向 ， 主动靶向 和 物理化学靶向 三类。7. 鱼肝油乳剂处方中，阿拉伯胶作 乳化 剂；西黄耆胶作 乳化 剂；挥发杏仁油作 芳香剂 ；尼泊金乙酯作 防腐剂 。8. VC注射液处方中亚硫酸氢钠作 抗氧 剂；VB注射液处方中乌拉坦作 局麻 剂；烟酰胺作 助溶 剂；苯甲醇作 抑菌 剂。9. 栓剂的制备方法有 冷压法 和 热熔法 两种。10. 脂质体在体内细胞水平上有 吸附 、 脂交换 、 内吞 、 融合 四种作用机制。11. 气雾剂是由 抛射剂 、 药物与附加剂 、 耐压容器 和 阀门系统 组成。12. 泡腾片常用的泡腾崩解剂是 枸橼酸 和 碳酸氢钠 。三、判断（每小题1分，共20分）1. 注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。（）2. 粉体的休止角越大，粉体的流动性越好。（ ）3. 混悬剂的沉降体积比越大，混悬剂越稳定。（ ）4. 吸入气雾剂的药物微粒越小，吸收越好。（ ）5. 输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（ ）6. 磷脂属于两性离子表面活性剂，而Span 和Tween 皆属于非离子型表面活性剂。（）7. 流通蒸气灭菌法能保证杀灭所有芽孢。（ ）8. A、B两种水溶性药物粉末混合物的临界相对湿度CRHAB=CRHA+CRHB。（）9. 鲎试验法如果显阳性，则可以确定有热原的存在。()10. 等渗溶液一定是等压溶液；等压溶液不一定等渗。（ ）药剂学A卷标准答案（附页A）20062007学年第 2 学期 试题名称 ： 药剂学 共 4 页 第 2 页11.-环糊精是由12个葡萄糖分子连接的环状低聚糖化合物。（ ）12. 片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（ ）13物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。（ ）14国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.( )15. 聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（ ）16乳剂分层是由于乳滴周围的界面膜被破坏而造成的。( )17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（ ）18用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多加入强效抑菌剂。（ ）19胶浆剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（ ）20pH 敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（ ）四、选择（每小题1分，共20分）1. 注射剂的等渗调节剂用（C ）A 硼酸 B HCl C NaCl D 苯甲醇2. 在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（ C ）A 碳酸氢钠 B 硫酸钠 C 依地酸二钠 D DMSO3. 复凝聚法制备微囊，将pH值调到4以下，目的是为了使（ A ）A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化4. 干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是（ D ）A 4：1：2 B 4：4：2 C 4：2：4 D 4：2：15. 聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写是（ A ）A PVP B PEG C PVA D HPC6. 乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（ D ）A 表相 B 破裂 C 酸败 D 乳析7. 热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为（D ）A 多糖 B 磷脂 C 胆固醇 D 脂多糖8. 单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液，浓度为（B ）A 100 B 85 C 45 D 759. 注射粉针使用前加入（ D ）溶解A 常水 B 蒸馏水 C 去离子水 D 灭菌注射用水10. 构成脂质体的膜材为（ B ）A 明胶阿拉伯胶 B 磷脂胆固醇 C PLA-PLGA D环糊精苯甲醇11. 软膏中加入Azone 的作用为（ A ）A 透皮吸收促进剂 B 保湿剂 C 增溶剂 D 乳化剂12. 下列对透皮吸收体系叙述错误的是（ C ）A 不受胃肠道pH值影响 B 无首过效应 C 不受角质层屏障干扰 D 释药平稳、持续13. 下列不属于常用浸出方法的是（ D ）A 煎煮法 B渗漉法 C 浸渍法 D醇提水沉淀法14. 微孔滤膜用于无菌过滤时，应选用（ B ）A 0.55mm B 0.22 mm C 0.8 mm D 0.65 mm15. 氨苄西林只宜制成注射用无菌粉末，主要是因为氨苄西林易（ B ）A 氧化 B 水解 C 聚合 D 脱羧药剂学A卷标准答案（附页B）20062007学年第 2学期 试题名称 ： 药剂学 共 4 页 第 3 页16. 吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（ B ）A 聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯 B聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯 C聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯 D聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯17注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为（ B ）A 抑菌 B 抗氧 C 止痛 D 等渗调节18属于被动靶向给药系统的是( C )A DNA-柔红霉素结合物 B药物-抗体结合物C氨苄青霉素毫微粒 D抗体-药物载体复合物19压片时以下哪个条件不是粘冲的原因（ A ）。A 压力过大 B 颗粒含水量过多 C 冲模表面粗糙 D 润滑剂有问题20 包衣时加隔离层的目的是（ A ）。A 防止片芯受潮 B 增加片剂的硬度 C 加速片剂崩解 D 使片剂外观好五、简答题（每小题5分，共20分）1列举五种可促进药物透皮吸收的主要途径和方法。2列举四种物理化学靶向制剂，并分别简要叙述其作用机制。3简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。4简述采用冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程。1、可回答以下方法中的任意五种1、除去角质层2、角质层的水化作用3、离子导入法4、电致孔法5、超声波法6、温热热能法7、无针注射系统8、脂质类物质的合成9、角质层去脂质化10、化学吸收促进剂的合用11、前体药物的合成12、生物转化前体药物的合成13、皮肤代谢抑制剂的合用2、物理化学靶向制剂1、磁性靶向制剂在微球的制备过程中引入磁性材料；在外加磁场的作用下，采用体外磁响应导向微球至靶部位的制剂。2、栓塞靶向制剂（1）栓塞的目的是阻断对靶区的血供应和营养，使靶区的肿瘤细胞缺血坏死。（2）含有抗肿瘤药物的栓塞制剂具有栓塞和靶向性化疗的双重作用。3、热敏靶向制剂 利用相变温度不同,药释速度不同,使靶向制剂选择地集中在特定部位。4、pH 敏感靶向制剂利用pH 敏感材料制备的靶向制剂，如：（1）利用肿瘤间质液的pH值比周围正常组织显著低的特点，设计了pH敏感脂质体。（2）pH敏感的口服结肠定位给药系统，口服结肠定位给药系统可以利用结肠pH值较高的特点。4、冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程 1、预冷冻：恒压降温过程，药液随温度的下降冻结成固体； 2、升华干燥：首先恒温减压，然后在抽气条件下，恒压升温，使固态水升华逸去。 3、再干燥：升华完成后，温度继续升高至零度或室温，并保持一段时间，可使已升华的水蒸气或残留的水分被抽尽。药剂学B卷标准答案要点及评分标准一、名词解释（每项4分，共20分）2、 助溶2、微囊的载药量3、滴丸剂4、首过效应5、脂质体答：1、助溶：助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。2、微囊的载药量：载药量微囊中含药量/微囊的总重量（100）3、滴丸剂：系指固体或液体药物与适当物质（基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。4、首过效应：又称第一关卡效应,口服药物在胃肠道吸收后,经门静脉到肝脏,有些药物在通过黏膜及肝脏时极易代谢灭活,在第一次通过肝脏时大部分被破坏,进入血液循环的有效药量减少,药效降低,这种现象称为首过效应.5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。 二、填空题（每空0.5分，共20分）13. 生物药剂学是研究药物在体内的吸收、 分布 、 代谢 和 排泄 的机制及过程的学科。14. 混悬剂的沉降体积比越 大 ，混悬剂越稳定；b值表示 絮凝度 ，b值越大，絮凝效果越 好 。15. FDA的英文全称是 Food and Drug Administration ，中文含义是 美国食品药物监督管理局；SFDA的英文全称是 State food and drug administration，中文含义是 中国国家食品药品监督管理局；GLP的英文全称是 good laboratory practice ，中文含义是 药品非临床研究质量管理规范 。16. 在片剂的制备中，广义的润滑剂包括 助流剂 、 抗粘剂 、 润滑剂 三种辅料。17. 以明胶阿拉伯胶为例，采用复凝聚法制备微囊时，pH值调至明胶等电点以下，明胶荷 正 电，阿拉伯胶荷 负 电，由于电荷相互吸引交联成囊。18. 软膏剂的制备方法主要有 研磨 法、 熔融 法和 乳化 法。19. 药材浸出过程包括浸润和渗透过程，解吸和溶解 过程， 扩散 过程和置换 过程。20. 微囊的制备方法可归纳为 物理化学法 ； 物理机械法 和 化学法 三类。21. 构成脂质体的膜材为 磷脂 和 胆固醇 。22. 表面活性剂可分成 阳离子表面活性剂 、阴离子表面活性剂 、两性离子表面活性剂 和非离子型表面活性剂四种。23. 固体分散体有 简单低共熔混合物 、 固态溶液 和 共沉淀物 三种类型。24. 常用软胶囊剂的制备方法有 滴制法 和 压制法 。25. 物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂和 pH敏感靶向制剂 四类。三、判断（每小题1分，共20分）11. 控制区洁净度要求达到10000级。（ ）12. 单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液浓度为90（g/ml）。（ ）13. OTC是处方药的英文缩写。（ ） 14. 中华人民共和国药典最早于1950年颁布。（ ）15. 高分子化合物分散于液体分散介质中，属于溶胶型体系。（ ）16. 青霉素钾只宜制成粉针剂是为了使用和运输方便。（ ）17. 由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是乳剂。（ ）18. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出氮气。（ ）19. 咖啡因在水中的溶解度为1:50，加入苯甲酸钠后溶解度增大为1:1.2，在这里苯甲酸钠起增溶的作用。( )20. 在注射剂中用于无菌滤过的微孔滤膜常用孔径为0.45mm。（ ）21. 为防止片芯受潮，包衣时应包上粉衣层。（ ）22. 干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是4：2：2。（ ）13乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为合并。（ ）14热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为壳聚糖。( )15. 注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用是止痛剂。（ ）16压片时如果压力过大会导致粘冲。 ( )17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞萎缩。（ ） 18PEG 可作为固体分散体的肠溶性载体材料。（ ）19溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（ ）20磁性微球属于主动靶向制剂。（ ）四、选择（每小题1分，共20分） 17. 复方碘溶液中，碘化钾起（ B ）作用A 增溶 B 助溶 C 潜溶 D 防腐18. 疏水胶体溶液属于（ C ）A 低分子溶液剂 B 高分子溶液剂 C 溶胶剂 D 胶浆剂19. 单凝聚法制备微囊，将pH值调到3.5-3.8左右，目的是为了使（ C ）A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化20. 属于W/O 型的乳化剂是（ D ）A 阿拉伯胶 B 明胶 C 西黄耆胶 D 氢氧化锌21. 鱼肝油乳剂中的对羟基苯甲酸乙酯作为（ B ）使用A 乳化剂 B 防腐剂 C 助悬剂 D 稳定剂22. 微粉硅胶在片剂制备中作为（ B ）使用A 稀释剂 B 润滑剂 C 崩解剂 D 润湿剂23. 0号胶囊的容积是（ B ）mlA 0.85 B 0.75 C 0.65 D 0.5524. 对液体制剂质量要求错误者为（ B ）A溶液型药剂应澄明 B分散媒最好用有机分散媒C有效成分浓度应准确、稳定 D乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀25. 下列与表面活性剂特性无关的是（ A ）A适宜的粘稠度 B克氏点和昙点 C亲水亲油平衡值 D临界胶团浓度26. 下属哪种方法不能增加药物溶解度（ D ）A加入助溶剂 B加入非离子型表面活性剂 C制成盐类 D加入助悬剂27. 注射用水应于制备后( C )小时内适用A 4小时 B 8小时 C 12小时 D 16小时28. 下列不属于物理灭菌法的是（ B ）A紫外线灭菌 B环氧乙烷灭菌 C 射线灭菌 D微波灭菌29. 片剂辅料中的崩解剂是（ D ）A乙基纤维素 B羟丙基甲基纤维素 C滑石粉 D羧甲基淀粉钠30. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解（ A ）A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟31. 下属哪一种基质不是水溶性软膏基质 （ C ）A聚乙二醇 B甘油明胶 C羊毛脂 D纤维素衍生物32. 吸入气雾剂中的药物微粒，大多数应在（ C ）以下A 10m B 15m C 5m D 2m17渗透泵型片剂控释的基本原理是（ C ）A缓慢扩散 B片外渗透压大于片内,将片内药物压出C片剂膜内渗透压大于片剂膜外渗透压，将药物从细孔压出 D片剂外面包控释膜，使药物恒速释出18属于物理化学靶向给药系统的是（ C ）A DNA-柔红霉素结合物 B药物-抗体结合物C氨苄青霉素磁性毫微粒 D抗体-药物载体复合物19药物透皮吸收是指（ D ）A药物通过表皮到达深组织 B药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内C药物通过表皮在用药部位发挥作用D药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程20下列关于固体分散体的叙述哪一项是错误的（ B ）A药物在固态溶液中是以分子状态分散的B共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的C药物在简单低共熔混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中D固体分散体可以促进药物溶出五、简答题（每小题5分，共20分）1列举五种乳剂常发生的稳定性问题。 2叙述采用相分离法制备药物微囊的4个步骤。3简述注射剂的一般质量要求。 4列举固体分散体的6种常用制备方法。答：1、乳剂常发生的稳定性问题（一）分层（二）絮凝（三）合并与破裂（四）转相（五）酸败2、采用相分离法制备药物微囊的4个步骤a囊心物分散在液体介质中b加囊材c囊材的沉积d囊材的固化 3注射剂的一般质量要求。(一) 无菌(二) 无热原(三) 澄明度(四) 安全性(五) 渗透压(六) pH(七) 稳定性(八) 降压物质4固体分散体的6种常用制备方法。1、熔融法2、溶剂法3、溶剂-熔融法4、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法5、研磨法6、双螺旋挤压法7、液相中溶剂扩散法1在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材A 2g B 2-5g C 10g D 20g E 30g 标准答案D 2普通乳滴直径在多少um之间A 1100 B 0.10.5 C 0.010.1 D 1.520 E 1200 标准答案：A 乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳乳滴大小在1100um之间；亚微乳乳滴大小在0.10.5um之间；纳米乳乳滴大小在0.010.1um之间3.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为A分层（乳析）B絮凝 C破裂 D转相 E反絮凝 答案A 解析：乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系，放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，称为分层，又称乳析4制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是A通入二氧化碳 B加亚硫酸氢钠 C调节PH值为6.06.2 D10015min灭菌 E将注射用水煮沸放冷后使用 答案D 解析：注射液的抗氧化措施有加抗氧剂、通惰性气体、调节PH、用新煮沸的注射用水等，而灭菌起不到抗氧化的作用。5反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是A溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度 答案A解析：溶出度指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程，故溶出度直接反映了难溶性药物体吸收的情况。6制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法A 制成盐类 B 制成酯类 C 加增溶剂 D 加助溶剂 E 混合溶媒 标准答案：D 7糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于A 70% B 75% C 80% D 85% E 65% 标准答案：D8湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有(标准答案：E )A 射线灭菌法 B 滤过灭菌法 C 火焰灭菌法 D 干热空气灭菌法 E 热压灭菌法9流通蒸汽灭菌时的温度为 A 1210C B 1150C C 950C D 1000C E 1050C 标准答案：D 10在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是(标准答案：A) A 热压灭菌法 B 干热空气灭菌法 C 火焰灭菌法 D 射线灭菌法 E 滤过灭菌法 11下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A 饱和蒸汽 B 湿饱和蒸汽 C 不饱和蒸汽 D 过热蒸汽 E 流通蒸汽 标准答案：A 12注射用水可采用哪种方法制备A 离子交换法 B 蒸馏法 C 反渗透法 D 电渗析法 E 重蒸馏法 标准答案：E 13有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为(答案D )A水溶性注射剂 B