产品留样管理制度.doc

产品留样管理制度1、目的为确保产品的可追溯性及产品有效期内的质量特性，及原料质量和处理质量问题提供实物依据的重要手段，作为质量争议时的仲裁依据，并为制定产品贮存期限提供科学依据。2、适用范围适用于生产过程中涉及到的原料、半成品及成品的留样管理。3、职责3.1技术研发中心质管员负责原料、半成品的留样；化验室人员负责成品的留样、保管、观察、检测和记录，负责观察检测过的留样产品的收存和处置。3.2 技术研发中心化验室人员为留样观察员。3.3 成品留样期间，出现异常质量变化，应由留样观察员填写留样产品质量变化通知单，报送技术研发中心负责人。4、产品的留样4.1经验收合格，在常温下能保存1个月以上不发生质变的原料（包括食品添加剂），进行留样。对发现的不合格半成品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估前，必须留样。生产的每一批成品经检验合格后均应留样。4.2原料（包括食品添加剂）留样，每批次进货留100g，用袋或瓶密封严实。4.3产品留样按产品批号、规格型号，做好标识，放入留样柜内。4.4成品留样应作好台帐，台账应有产品名称、生产批号、型号规格、留样时间和数量，并按期进行留样观察。4.5成品留样数量应满足留样观察需要，留样分一般留样和重点留样。一般留样数量为两个预包装产品，1kg以上大包装产品留样两份，各1kg，重点留样数为一般留样数的2倍。一般留样：每批均留样。重点留样：新产品投产后正式生产的头三批产品；每年生产少于10批的产品，每年重点留样考察1批；每年生产10-25批的产品，每年重点留样考察2批；每年生产多于25批的产品，重点留样考察3批；配方、生产工艺或内包装材料变更时，变更后的前三批须作为重点样品留样考察。4.6产品留样期限为产品有效期后半年，有特殊需要时可延长。5、成品留样的观察项目和频次 根据本文规定的产品留样目的，制定下述观察项目和频次。观察频次观察项目常规：一个月一次外观发酵类生配产品，半个月一次常规：保质期完出厂检验项目特殊要求：按需要特殊要求：按需要5.1进行常规观察检验时，在产品有效期后半年的所有留样中随机抽取一个批次进行检验。5.2有特殊要求时，按特殊要求提取样品。5.3当顾客反映产品出现质量问题时，应对该批次产品的留样观察记录进行复核，必要时应重新进行检查。6、留样观察记录6.1留样观察员应按时、如实做好留样观察记录。6.2留样观察记录应包括：产品名称规格、生产批号、留样时间 、留样数量、观察时间、观察项目，记录应齐全。6.3 留样观察记录应妥善保存，保存时间3年。7、留样产品的贮存7.1留样产品贮存在留样观察室内，按贮存技术要求管理。7.2留样产品未经许可，任何人不得擅自动用。8、留样产品的处理未经使用的留样产品每年集中处理一次，报废或销毁。由留样观察员填写留样产品处理单，经技术研发中心负责人和管理者代表签字同意批准后实施处置。留样观察员须在所管理的台帐上做出处置记录，记录包括处理方法、时间及数量。9、记录9.1留样产品台帐，原料、半成品、成品适用。9.2留样观察记录，成品适用。9.3留样产品质量变化通知单成品适用。9.4留样产品处理单原料、半成品、成品适用。留样产品台账序号产品名称规格生产批号留样时间留样数量备注留样观察记录序号产品名称规格生产批号留样时间留样数量观察时间观察项目留样产品质量变化通知单产品名称规格生产批号留样时间