医疗事故处理法律制度

医疗事故处理法律制度SystemofLawontheHandingofMedicalMalpractices,哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生管理教研室高蕾,主要内容,概述医疗事故的预防与处置医疗事故的技术鉴定医疗事故的赔偿法律责任,第一节概述,一、医疗事故处理法律制度的建设二、医疗事故的概念三、医疗事故的构成要件四、医疗事故的分级五、不属于医疗事故的情形,2002年,一、医疗事故处理法制建设,医疗事故处理办法,1987年6月29日,2002年9月1日,废止,案例分析,孙某，女，24岁，在某县医院剖腹产手术产下一名男婴。术后一直腹痛，后终因腹痛难忍被家人送到医院进行检查。医生检查后，发现孙某腹中有阴影，随即决定手术治疗。术中发现患者小肠大部变黑坏死，其内还包绕一块39cm18cm的纱布垫。,案例分析,医生遂切除孙某已坏死的长达1.7m小肠，术后孙某因短肠导致营养吸收障碍。于是，孙某将给她实施剖腹产手术的医院告上法庭，要求赔偿。思考：本案例中情形是否构成医疗事故？,主体,过失,因果关系,违法行为,人身损害,Personalinjury,Violation,Negligence,二、医疗事故的概念,MedicalMalpractice医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。,三、医疗事故的构成要件,1、主体必须是医疗机构及其医务人员,案例分析,某女在下班时看到一家美容院门口声称“医疗美容”的广告后，进入该店要求去除脸上的雀斑。几天后，该女子脸上灼痛，伤口溃疡，经治疗后仍然残留疤痕十余处。该女子遂向法院起诉要求美容院赔偿。思考：因整形美容造成人身损害的是否属于医疗事故？,医疗机构的概念,医疗机构（Medicalinstitution）是指依法设立的、以保护人体健康为宗旨，从事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织。,医疗机构,医务人员,案例分析,无证个体医生黄某,产妇王某,医疗事故,非法行医罪未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡，处十年以上有期徒刑并处罚金。规定在我国刑法第三百三十六条。,三、医疗事故的构成要件,1、主体必须是医疗机构及其医务人员2、行为必须具有违法性,卫生法律,11部,食品安全法实施条例麻醉药品和精神药品管理条例护士条例艾滋病防治条例疫苗流通和预防接种管理条例医疗废物管理条例突发公共卫生事件应急条例医疗事故处理条例医疗机构管理条例等,卫生法规,药品不良反应报告和监测管理办法2011食品安全国家标准管理办法2010血站管理办法2009药品注册管理办法2007药品流通监督管理办法2007医院感染管理办法2006处方管理办法2006,卫生规章,临床输血技术规范医院感染管理规范医院感染诊断标准医院消毒卫生标准查对制度值班交接班制度注射技术规程,诊疗护理规范、常规,三、医疗事故的构成要件,1、主体必须是医疗机构及其医务人员2、行为必须具有违法性3、主观上必须是由于过失,主观要件,故意,过失,过于自信的过失,疏忽大意的过失,MentalAttitude,Intent,Negligence,三、医疗事故的构成要件,1、主体必须是医疗机构及其医务人员2、行为必须具有违法性3、主观上必须是由于过失4、必须有人身损害结果的发生5、过失行为与损害结果间存在因果关系,案例分析,某患者由于发热到医院就诊，接诊医生在检查后，认为应当进行输液治疗。在输液过程中患者出现抽搐等不适反应，患者家属急忙去找医生，但医生不在（当时未到下班时间）。后其他医生叫护士去拿急救药品，但药房工作人员不在。10分钟后，患者死亡。,三、医疗事故的构成要件,1、主体必须是医疗机构及其医务人员2、行为必须具有违法性3、主观上必须是由于过失4、必须有人身损害结果的发生5、过失行为与损害结果间存在因果关系,四、医疗事故的分级,一级医疗事故：患者死亡，重度残疾；二级医疗事故：患者中度残疾，器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：患者明显人身损害的其它后果的。,一级医疗事故,一级甲等医疗事故：死亡。一级乙等医疗事故：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。,二级医疗事故,二级甲等医疗事故：器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。二级乙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。二级丙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。二级丁等医疗事故：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。,五、不属于医疗事故的情形,紧急情况为抢救垂危患者生命而采取紧急措施由于患者病情异常或者体质特殊,案例,某甲因感冒去医院就诊，医生经诊断认为需要注射青霉素。医生遂询问某甲是否有过敏史，某甲说没有，后对其皮试实验无过敏反应。于是医生为其注射了正常剂量的青霉素，结果某甲出现头晕、恶心等症状，随即呼吸困难，休克。医生立即进行抢救，但某甲最终死亡。思考：本案能否构成医疗事故？,五、不属于医疗事故的情形,紧急情况为抢救垂危患者生命而采取紧急措施由于患者病情异常或者体质特殊现有医学技术条件下无法预料或不能防范无过错输血感染造成不良后果的患方延误诊疗导致不良后果的,案例分析,2007年，孕妇李某到北京某医院就诊，医生诊断认为必须马上进行剖腹产手术。但李某的丈夫拒绝在手术通知单上签字，甚至在通知单上写上“坚持用药治疗，坚持不做剖腹手术，后果自负”。医生最后只好采用急救药物等措施进行抢救。孕妇最终宣告抢救无效死亡。,案例分析,为此，李某的父母以医院错误诊疗导致患者死亡为由，向法院起诉，要求赔偿。2009年12月，北京市某区法院对此案作出一审判决，认定被告医院的医疗行为与患者之死无明确因果关系，据此驳回了原告方的诉讼请求。,五、不属于医疗事故的情形,紧急情况为抢救垂危患者生命而采取紧急措施由于患者病情异常或者体质特殊现有医学技术条件下无法预料或不能防范无过错输血感染造成不良后果的患方延误诊疗导致不良后果的不可抗力造成不良后果的,第一节概述,一、医疗事故处理法律制度的建设二、医疗事故的概念三、医疗事故的构成要件四、医疗事故的分级五、不属于医疗事故的情形,第二节医疗事故的预防与处置,一、预防1、遵守法律法规，恪守职业道德2、培训、职业道德教育3、有效的监督4、书写并妥善保管病历5、如实告知的义务6、制定预防、处理预案,医疗机构管理条例实施细则第五十三条:医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年住院病历的保存期不得少于三十年医疗事故处理条例第八条：因抢救急危患者未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后小时内据实补记，并加以注明。,医疗事故预案,是在医疗事故出现之前制定的一系列应急反应程序，明确应急机制中各成员部门及其人员的组成具体职责工作措施以及相互之间的协调关系。预案在其针对的情况出现时启动。,二、处置,1、报告,科室负责人,质量监控部门,机构负责人,调查、核实,卫生行政部门,通报患者,医务人员,12小时原则,发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：1、导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故2、导致人以上人身损害后果；3、国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形,_省、自治区、直辖市医疗事故_年度报告表年月日（单位盖章）单位：例,2病历资料和现场实物的封存医疗机构应当妥善保管病历资料死亡病例讨论记录疑难病例讨论记录上级医师查房记录会诊意见病程记录,2病历资料和现场实物的封存医疗机构应当妥善保管病历资料；疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的；疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的；,3、尸检（1）时间限制（2）实施机构和人员（3）责任认定,第三节医疗事故的技术鉴定,一、医疗事故技术鉴定的启动方式1.卫生行政部门移交鉴定（两种情况）2.医患双方共同委托鉴定3.人民法院自行组织鉴定（三种情况）,案例分析,一个69岁右腿骨折患者，手术成功但意外昏迷，系手术过程中突发脑梗，家属不交医疗费用也不接走患者，要求医院赔偿并起诉到法院，法院不予立案，理由是其没有先经过医疗事故技术鉴定。问：法院的做法正确吗？,二、医疗事故的技术鉴定机构,医学会首次鉴定再次鉴定中华医学会疑难复杂全国有重大影响必要,三、鉴定程序,三种方式提起鉴定,医学会,通知交材料,交材料,医学会审查,决定受理,预交费,组成鉴定组,抽取专家,通知,具体鉴定,组长主持,双方陈述,专家提问,讨论,结论,5日,10日,45日,1住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；2住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；3抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件4封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；5与医疗事故技术鉴定有关的其他材料,争议涉及多个医疗机构争议已经经过法院判决或处理的当事人已经向人民法院提起民事诉讼非法行医造成患者人身损害的当事人直接申请的,医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付；不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。重新鉴定时不得收取鉴定费。,鉴定专家组,条件1、业务素质、执业品德2、受聘机构、经验限制3、不受地域限制回避原则1、争议的当事人或其近亲属2、与争议有利害关系3、可能影响公正鉴定的关系人,医疗事故技术鉴定的内容,医疗行为是否违反医疗卫生管理法律法规医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系医疗过失行为在医疗事故中的责任程度,医疗事故技术鉴定书的内容,双方的基本情况及要求；当事人提交的材料和负责鉴定工作的医学会的调查材料；对鉴定过程的说明；医疗行为是否违反医疗卫生管理法律法规医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；医疗事故等级；对医疗事故患者的医疗护理医学建议。,对首次医疗鉴定结论不服,1.向卫生行政部门提出再次鉴定的申请期限:自收到首次医疗事故鉴定书之日起15日内2.共同委托省级医学会组织再次鉴定期限：自收到首次医疗事故鉴定书之日起15日内3.在诉讼程序中提出不服由法院移送,再次鉴定对首次鉴定结论不服重新鉴定鉴定违反程序性规定被推翻,第四节医疗事故的赔偿,一、医疗事故处理方式二、赔偿原则三、具体赔偿项目四、赔偿方式,一、医疗事故处理的方式,1.医患双方自行协商解决2.卫生行政部门调解解决3.诉讼方式解决,1年内,二、医疗事故的赔偿原则,1、医疗事故等级2、责任程度,完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。轻微责任，指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。,责任程度,二、医疗事故的赔偿原则,1、医疗事故等级2、责任程度3、损害后果与患者原有疾病状况的关系4、不属于医疗事故，医疗机构不承担赔偿责任,三、具体赔偿项目,1、医疗费挂号费医药费（中药西药）：需是必要的检查费治疗费（换药、注射等）住院费（床位、医院护理费）其他费用（如会诊费）结案后确需继续治疗的（基本医疗费用）,三、具体赔偿项目,1、医疗费,2、误工费（1）患者有固定收入（2）患者无固定收入,最高3倍,事故发生地上一年度职工年平均工资,三、具体赔偿项目,1、医疗费,2、误工费,3、住院伙食补助费,事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准,4、陪护费,5、残疾生活补助费,事故发生地居民年平均生活费最长赔偿30年,6、残疾用具费,三、具体赔偿项目,7、丧葬费,8、被抚养人生活费,1、医疗费,2、误工费,3、住院伙食补助费,4、陪护费,5、残疾生活补助费,6、残疾用具费,居民最低生活保障标准不满16周岁的年满16周岁的,三、具体赔偿项目,7、丧葬费,8、被抚养人生活费,9、交通费,10、住宿费,11、精神损害抚慰金,1、医疗费,2、误工费,3、住院伙食补助费,4、陪护费,5、残疾生活补助费,6、残疾用具费,居民年平均生活费造成患者死亡的造成患者残疾的,四、赔偿方式,医疗事故处理条例第五十二条：医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。,第六节法律责任,医疗机构及其医务人员的法律责任（1）发生医疗事故的：刑法第335条：医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。（2）违反条例规定的：,第六节法律责任,医疗机构及其医务人员的法律责任卫生行政部门及其工作人员的法律责任参加医疗事故技术鉴定工作人员的法律责任扰乱医疗秩序人员的法律责任,主要内容,概述医疗事故的预防与处置医疗事故的技术鉴定医疗事故的赔偿法律责任,医疗事故的概念和构成要件,患者因细菌性痢疾入院治疗,口服鲁米那痢特灵,当天出现全身皮疹,停药.主管医生和住院医师均认为系药过敏性皮炎,但未在病历上作记录,未注明是何种药医过敏,改用其它药物治疗过敏性皮疹消失.后因患者睡眠不好,夜班值班大夫给患者服用鲁米那,再度发生皮疹,渗出严重.次日主管医师上班后,听取夜班医师汇报,又指示护士给患者肌肉注射鲁米那,病人皮疹加剧,大量炎性渗出物,病情危重.主管医师和住院医师均未引起重视，也未追溯患者过敏根源。直到家属看到病人不好，急找大夫诊视，虽立即采取抢救措施，但为时已晚，患者终因药物过敏性休克严重而死亡。,北京某村的农民赵某于2001年12月2日以“右肺肺癌”入住北京某医院胸外科治疗。患者胸片显示其右上叶巨块型肿物侵及右肺肺动脉干远端，纤维支气管镜检显示的右上叶前段新生物病理活检为低分化鳞癌。12月9日患者接受了“右全肺切除+淋巴结清扫术”。术后72小时，患者因术后大出血、失血性休克导致多脏器功能衰竭，死亡。一、院方在手术中造成患者大出血并最终导致其死亡，从技术上未能有效防范医疗风险；二、院方在这次手术中的术前准备不足，对患者的病情未尽到充分的注意义务。患者的癌肿已侵及肺动脉，手术方案是“右全肺切除+淋巴结清扫术”，而作为胸外科的大夫应当也能够预见到手术中可能出现大出血的情况，但术前只配了600毫升血，以致术中出现大出血（胸腔内有积血3000毫升）时，需要重新进行配血，而检验室的大夫又逢休息，耽搁了为患者输血的时间，所以造成患者失血性休克，导致多功能衰竭。,赵某本人生前是农民，没有