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文档简介
.,食品安全法FoodSafetyLaw,Lili,HealthManagementDepartment,.,民以食为天,食以安为先,.,FoodSafetyLawofthePeoplesRepublicofChina,Issuedby:the7thSessionofthe11thStandingCommitteeoftheNationalPeoplesCongressIssuedon:February28,2009Effectivefrom:June1,2009,.,BackgroundofLegislation,2000年,广东有毒大米,陈旧大米,矿物油,食物中毒,.,2004年,阜阳毒奶粉,BackgroundofLegislation,.,苏丹红事件,.,BackgroundofLegislation,2006年,上海瘦肉精,.,卤菜制作,.,卤菜制作,.,卤菜制作,.,卤菜制作,.,卤菜制作,.,光明乳业用过期奶调制果味奶,.,BackgroundofLegislation,2008年,三鹿奶粉事件,.,“三聚氰胺”事件,2008年6月28日,位于兰州市的解放军第一医院收治了首例患“肾结石”病症的婴幼儿,据家长们反映,孩子从出生起就一直食用三鹿婴幼儿奶粉。7月中旬,甘肃省卫生厅接到医院婴儿泌尿结石病例报告后,随即展开了调查,并报告卫生部。随后短短两个多月,该医院收治的患婴人数就迅速扩大到14名。,.,省委、省政府领导和各相关部门对“肾结石事件”高度重视,要求卫生部门及各监管部门做好患儿救治,迅速排查。,.,9月11日,除甘肃省外,陕西、宁夏、湖南、湖北、山东、安徽、江西、江苏等地都有类似案例发生。9月11日晚卫生部指出,近期甘肃等地报告多例婴幼儿泌尿系统结石病例,调查发现患儿多有食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉的历史。,.,经相关部门调查,高度怀疑石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉受到三聚氰胺污染。卫生部专家指出,三聚氰胺是一种化工原料,可导致人体泌尿系统产生结石。,.,9月11日晚,石家庄三鹿集团股份有限公司发布产品召回声明称,经公司自检发现2008年8月6日前出厂的部分批次三鹿牌婴幼儿奶粉受到三聚氰胺的污染,市场上大约有700吨。为对消费者负责,该公司决定立即对该批次奶粉全部召回。,.,9月13日,党中央、国务院对严肃处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件作出部署,立即启动国家重大食品安全事故I级响应,并成立应急处置领导小组。9月13日,卫生部党组书记高强在“三鹿牌婴幼儿配方奶粉”重大安全事故情况发布会上指出,“三鹿牌婴幼儿配方奶粉”事故是一起重大的食品安全事故。三鹿牌部分批次奶粉中含有的三聚氰胺,是不法分子为增加原料奶或奶粉的蛋白含量而人为加入的。,.,9月15日,甘肃省政府新闻办召开了新闻发布会称,甘谷、临洮两名婴幼儿死亡,确认与三鹿奶粉有关。三聚氰胺问题继扩大到蒙牛、伊利等其它国产品牌的婴幼儿奶粉产品后,又扩大到液体奶领域,蒙牛、伊利、光明国产三大液态奶品牌无一幸免;而后,雀巢在香港销售的产品也被查出含有三聚氰胺。随后,又扩散到饼干、糕点等下游领域。,.,10月6日国务院常务会议通过了乳品质量安全监督管理条例,加强乳品质量安全监管。12月19日,三鹿集团借款9.02亿元付给全国奶协,用于支付患病婴幼儿的治疗和赔偿费用。,.,12月26日,石家庄市中级人民法院开庭公开审理张玉军、张彦章非法制售三聚氰胺案。12月31日,石家庄市中级人民法院开庭审理了三鹿集团股份有限公司及田文华等4名原三鹿集团高级管理人员被控生产、销售伪劣产品案。1月22日,三鹿系列刑事案件,分别在河北省石家庄市中级人民法院和无极县人民法院等4个基层法院一审宣判。田文华被判生产、销售伪劣产品罪,判处无期徒刑,剥夺政治权利终身,并处罚金人民币2468.7411万元。,.,思考,什么是食品安全?什么样的食品是安全的?导致这些食品安全事件的原因有哪些?哪些人(部门)应对食品安全事件负责?怎样保证食品安全?,.,农田,餐桌,安全,生产、加工,流通、餐饮服务,安全标准,生产经营的卫生要求,生产经营人员要求,安全事故处理,安全风险监测、评估,监管,法律责任,.,食品安全法框架十章,104条,总则GeneralProvisions食品安全风险监测和评估SurveillanceandAssessmentofFoodSafetyRisks食品安全标准FoodSafetyStandards食品生产经营FoodProductionandTrade食品检验InspectionandTestingofFood食品进出口FoodImportandExport食品安全事故处置ResponsetoFoodSafetyIncidents监督管理SupervisionandAdministration法律责任LegalLiabilities附则SupplementaryProvisions,.,第一节食品安全法的概述ThesummarizationofFoodSafetyLaw,一、概念(Definition)(一)食品安全(FoodSafety)指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。,.,食品安全包括三方面内容:,1、无毒无害:指正常人正常食用情况下,对人体不会造成危害。,toxic,harmful,.,2、符合应当有的营养要求。,.,3、对人体健康不造成危害。保证不致人患急、亚急性或慢性疾病。,.,(二)食品安全法(FoodSafetyLaw),食品安全法是在保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全的活动中,所产生的各种社会关系的法律规范的总和。,.,食品安全法食品安全法实施条例乳品质量安全监督管理条例食品安全风险监测管理规定餐饮服务许可管理办法保健食品管理办法食品添加剂卫生管理办法转基因食品卫生管理办法食品营养标签管理规范,.,二、适用范围applicationscope,(一)食品生产和加工(称为食品生产),食品流通和餐饮服务(称为食品经营);Foodproductionandprocessing;fooddistributionandcateringservice,.,案例,某中学是一所寄宿制高中,由于学校没有食堂,很多学生都在校外的小餐馆吃饭。小餐馆的卫生条件不好,学校和家长都很担心。学校为了解决学生就餐的问题,开办了学生食堂,食堂采用了先进的生产设备,并规范了饭菜制作流程。由于食堂仅针对学校的老师和学生,而学校也觉得食堂的饭菜肯定没有卫生问题,就没有办理卫生许可证等证照。问题:学校的学生食堂需要办理餐饮服务许可证么?,餐饮服务包括:餐馆、快餐店、小吃店、饮品店、食堂,食堂包括学校食堂、建筑工地食堂等经营主体,.,(二)食品添加剂的生产经营;Productionandtradingoffoodadditives,为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。食品添加剂应当有标签、说明书和包装。,.,(三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(称食品相关产品)的生产经营;,.,案例,近期,很多小餐馆都向顾客推荐使用“密封消毒餐具”,并称这些餐具都是经过专门的“餐具清洗配送企业”严格消毒的,可以放心使用。但据媒体调查,很多“餐具清洗配送企业”根本就没有卫生许可证,而某地区卫生行政部门的负责人谈到这个“新行业”时表示,卫生部门对所谓的“餐具清洗配送企业”既不予审批发证,也不介入管理。卫生部门仅对餐饮经营企业进行餐具的安全监督和管理。问题:餐具清洗配送,需要受食品安全法的约束么?,.,(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;Foodadditivesandfood-relatedproductsusedbyfoodproducersandtraders(五)对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。Safetymanagementoffood,foodadditivesandfood-relatedproducts,.,.,四、食品安全的监管主体,1、国务院食品安全委员会2、县级以上地方人民政府负总责3、部门分段监管与卫生部门综合协调相统一,.,国务院食品安全委员会,.,MinistryofAgriculture,食用初级农产品:供食用的源于农业的初级产品,种植业、畜牧业、渔业产品,不包括经过加工的这类产品。包括:烟叶;毛茶;食用菌;瓜、果、蔬菜;花卉、苗木;药材;粮油作物;牲畜、禽、兽毛;活禽、活畜、活虫、两栖动物;光禽、鲜蛋;动物自身或附属产生的产品(如燕窝、鲜奶),.,国家质量监督检验检疫总局(简称国家质检总局)GeneralAdministrationofQualitySupervision,InspectionandQuarantine(AQSIQ),.,administrationofindustryandcommerce,.,FDAundertheStateCouncil,.,第二节食品生产经营FoodProductionandTrade,一、食品生产经营的要求食品生产经营是指一切食品的生产、采集、收购、加工、储存、供应、销售活动。,.,1、具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。,.,占地面积:生产车间人均占地面积不少于1.5平方米食品贮存:食品应分类、分架存放,距离墙壁、地面均在10CM以上距污水池、垃圾场(站)等污染源25m以上在粉尘、有害气体、放射性气体和其他扩散性污染源的影响范围之外,.,食品生产经营的要求(续),2、具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;,.,清洗消毒设备、设施的大小和数量应能满足需要。餐用具宜用热力方法进行消毒。餐用具清洗消毒水池应专用。,.,采光、照明加工场所工作面不低于220Lx其他场所不低于110Lx通风自然通风:通风面积与地面面积之比不小于1:16机械通风:换气量不小于每小时换气三次。通风管道进风口要距地面2m以上,远离污染源和排风口,开口处应设防护罩。,.,食品生产经营的要求(续),3、有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;,.,食品生产经营的要求(续),4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;,.,食品生产经营的要求(续),5、餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前应当洗净、消毒,炊具、用具用后应当洗净,保持清洁;,.,食品生产经营的要求(续),6、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同运输;,.,食品生产经营的要求(续),7、直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具;,.,食品生产经营的要求(续),8、食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽;销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的售货工具;,.,食品生产经营的要求(续),9、用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准;饮用水基本的卫生要求:不含有病原微生物应经消毒处理饮用水中的化学物质、放射性物质不得危害人体健康酸碱度适宜等,.,案例,某有限责任公司是一家专门进行食品生产加工的企业,主要从事畜禽加工、蔬菜加工、熟食制作加工,生产圆火腿、午餐肠、儿童营养肠等多个产品。由于最近业务量急速增长,导致某有限公司的生产用水量加大。为了降低成本,该有限责任公司的经理决定从公司工厂附近的河里直接抽取河水来加工食品,河水没有经过任何加工过滤就被直接使用。问题:该公司是否违法?为什么?,.,食品生产经营的要求(续),10、使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害;Usingthedetergentsanddisinfectorssafeandharmlesstohumanbody,.,二、禁止生产经营的食品prohibitedtheproductionandtradingoffoods,1、用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品;,.,Foodmadewithnon-foodrawmaterialoraddingnon-ediblechemicalsorothersubstancespossiblyhazardoustohumanhealthtofood,orproducingfoodwithrecoveredfoodasrawmaterials;,.,禁止生产经营的食品(续),2、致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;,.,3、营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;Stapleandsupplementaryfoodexclusivelyforbabiesorotherspecificpopulation,thenutritionalingredientsofwhichfailtomeetfoodsafetystandards,.,禁止生产经营的食品(续),4、腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;rottenorspoilt,orhasrancidfat,mildeworinsects,oriscontaminatedordirty,orcontainsforeignmaterialordisplaysanyotherorganolepticirregularity,.,禁止生产经营的食品(续),5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品;Meatorproductsofanybird,livestock,beast,orwaterborneanimalwhichhasbeenkilledbydisease,poisonoranyunidentifiedcause,.,禁止生产经营的食品(续),6、未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品;Meatormeatproductswhichhavenotbeenquarantinedorinspectedbyanimalhealthsupervisionauthoritiesorfailtopasssuchquarantineorinspection,.,禁止生产经营的食品(续),7、被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;Foodcontaminatedbypackagingmaterials,containersortransportationmeans,.,8、超过保质期的食品;Foodexceedingtheshelflife,.,禁止生产经营的食品(续),9、无标签的预包装食品;Pre-packagedproductswithoutlabelsPre-packagedFoodmeansfoodwhichisprepackagedormadeincontainersorpackagingmaterials,accordingtothefixedamount,预包装食品,指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。,.,10、国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品。FoodexpresslyprohibitedbytheStatefromproductionandtradingfordiseasepreventionandcontrolpurposes;,.,三、食品经营从业人员健康管理foodproductionandtradingemployeehealthmanagementsystem,食品安全法第三十四条规定:1、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。,.,2、患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。3、食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。,.,第三节食品的召回和安全事故处理,一、食品的召回Foodcallback(一)食品召回的概念食品召回是指食品生产经营者按照规定的程序,对由其生产原因造成的某一批次或类别不安全的食品,通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式,及时消除或减少食品安全危害的活动。,.,食品安全法第五十三条规定:国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的,应当立即召回。,.,(二)食品召回的程序主动召回责令召回,.,主动召回程序,生产者发现,停止生产,召回上市销售的食品,通知经营者、消费者,记录召回和通知情况,经营者停止经营,停止经营通知相关人员,处理召回的食品,向监管部门报告,监管召回、处理和停止经营的情况,.,案例,2008年7月中旬,甘肃等地报告多例婴幼儿泌尿系统结石病例,调查发现患儿多有食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉的历史,经相关部门调查,石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉受到三聚氰胺污染。中国卫生部专家指出,三聚氰胺是一种化工原料,可导致人体泌尿系统产生结石。石家庄三鹿集团股份有限公司8月11日晚则发布产品召回声明称,经公司自检发现2008年8月6日前出厂的部分批次三鹿婴幼儿奶粉受到三聚氰胺的污染,市场上大约有700吨。三鹿集团公司决定立即全部召回2008年8月6日以前生产的三鹿婴幼儿奶粉。,.,二、食品安全事故的处理,食品安全事故,指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。FoodSafetyIncidentmeansanyincidentthatmaybecausedbyfoodpoisoning,foodbornediseases,foodcontamination,orotherincidentsarisingfromfoodandhazardoustohumanhealth.,.,(一)报告,1、报告责任主体2、报告时限3、报告类型,.,(二)处置,发生食品安全事故的单位应当立即予以处置,防止事故扩大,.,第四节食品安全风险监测与评估SurveillanceandAssessmentofFoodSafetyRisks,一、食品安全风险监测surveillanceforFoodSafetyRisks(一)概念食品安全风险监测是指为了掌握和了解食品安全状况,对食品安全水平进行检验、分析、评价和公布的行动。,.,监测:系统地收集、整理和分析与食品安全相关危害因素的检验、监督和调查数据。监测的目的:把监测的结果应用于预防疾病和促进健康。,.,食品安全法第11条规定:国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素进行监测。Asurveillancesystemforfoodsafetyshallbeestablishednationwideforsurveillanceoverfood-bornedisease,foodcontaminationandotherfood-relatedhazardstohumanhealth.,.,(二)食品安全风险监测的内容食源性疾病food-bornedisease食品污染foodcontamination食品中的有害因素food-relatedhazards,.,1、食源性疾病(food-bornediseases)食源性疾病是指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。FoodBorneDiseasemeansanyinfectious,toxicorotherdiseasecausedbypathogenicbacteriawhichenterthebodythroughfood,.,案例2,小球和小禹去吃海鲜庆祝情人节,小禹因为开心胃口大好吃了很多海鲜,不料饭后不久就出现头痛、恶心、呕吐、腹泻等症状,经医生诊断后被确诊为轻度食物中毒。事后,小禹认为是餐厅提供的海鲜有问题,于是拿着医院凭证请求餐厅赔偿。但该餐厅辩称:在当下时节,食用海鲜拉肚子是正常现象,餐厅不承担任何责任。问题:是否是食源性疾病?餐厅的主张成立么?,.,2、食品污染foodcontamination食品及其原料在生产、加工、运输、包装、贮存、销售、烹调过程中因农药、废水、污水各种食品添加剂,病虫害和家畜疫病所引起的污染,以及霉菌毒素引起的食品霉变,运输、包装材料中有毒物质对食品造成的污染的总称。,.,食物污染可分为生物污染和化学性污染两大类。,.,3、食品中的有害因素food-relatedhazards食品污染物食品添加剂食品中天然存在的有害物质食品加工、保藏过程中产生的有害物质,.,二、食品安全风险评估AssessmentofFoodSafetyRisks,(一)国家建立食品安全风险评估制度Amechanismtoassessfoodsafetyrisksshallbeestablishednationwide评估委员会的组成:医学、农业、食品、营养等多学科专家,.,(二)食品安全的评估1、对食品和食品添加剂中的生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。2、风险评估的过程一般包括危害识别、危害描述、暴露评估、风险描述四个阶段。,.,案例,“红心鸭蛋”事件让社会“闻蛋色变”。风险评估以“红心鸭蛋”为例,鸭蛋中含有苏丹红,苏丹红是化学性危害物(危害识别);苏丹红学名叫苏丹,主要应用于油彩、汽油等产品的化工合成染色剂。国际癌症研究机构将苏丹红号列为三类致癌物,其初级代谢产物列为二类致癌物,对人可能致癌(危害描述);“红心鸭蛋”中的苏丹红含量是0.3mg/Kg(暴露评估);一个普通人每天吃2000个这样的鸭蛋会造成危害(风险描述)。,.,红心鸭蛋,.,(三)食品安全评估结果作用:1、制定、修订食品安全标准的依据2、食品安全监督管理的科学依据Foodsafetyriskassessmentresultsshallbethescientificbasisfordevelopingandmodifyingfoodsafetystandards,andoverseeingandadministeringfoodsafety.,.,不安全结论(unsaferesult)1、有关监管部门采取措施:停止生产经营告知消费者停止食用2、需要制定、修订相关食品安全标准,立即制定、修改。3、综合分析食品安全状况,提出风险警示。,.,案例,某乳业公司是全国知名的大型企业,旗下生产液态奶、酸奶、冰激凌、奶酪等多种奶制品。但在2009年食品安全评估专家委员会出具的食品安全评估报告中,该公司的多项产品因含有有害物质而被列为不安全食品。由于不安全奶制品极有可能危害人体健康,于是当地工商管理部门勒令该乳业公司停止不安全食品的生产及销售。但该公司辩称:其当前的产品都符合旧的食品安全标准,现实中也未出现消费者的身体不适状况,无权停止其销售。问题:该乳业公司多项产品被评估后发现不安全应如何处理?,.,第五节食品安全标准FoodSafetyStandards,一、食品安全标准的制定(一)食品安全国家标准:强制性国家标准thenationalfoodsafetystandards(二)食品安全地方标准:没有国家标准的地方特色食品thelocalfoodsafetystandard(三)食品安全企业标准:本企业生产的食品产品标准、生产过程卫生规范等thecompanystandard,.,.,案例,某日,小亮从集市买来两斤黄花菜,吃后小亮出现严重不适,送到医院紧急救治才得到缓解。后经卫生局监督检验,小亮食用的黄花菜二氧化硫残留量严重超标。实际上,黄花菜在加工、烘干的过程中,用二氧化硫熏蒸可起到漂白和防腐的作用,但二氧化硫残留量超标的黄花菜能导致食用者的肺部水肿、声门痉挛,甚至窒息死亡。根据卫生部制定的食品添加剂使用卫生标准,可以使用焦亚硫酸钠的食品不包括黄花菜,低亚硫酸钠和硫磺可用于“干菜”的制作。但是国家质检总局牵头制定的全国主要产品分类与代码规定黄花菜属于“干菜”。问题:应该依据哪个食品安全标准来判断黄花菜的加工过程中能否使用二氧化硫?,.,二、食品安全标准的内容,.,(一)食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;,食品安全标准应当包括下列内容:,.,(二)食品添加剂的品种、使用范围、用量;(三)专供婴幼儿和其他特定人群
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