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第1页共294页第一章绪论习题一、选择题【A型题】1以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3药品生产质量管理规范的简称是AGMPBGSPCGAPDGLPEGCP4非处方药的简称是AWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5中华人民共和国药典第一版是A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6中国现行药典是A1977年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7中华人民共和国药典是A国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管理局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是A佛洛伦斯药典B纽伦堡药典C新修本草D太平惠民和剂局方E神农本草经第2页共294页9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A药品管理法B药典C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为A中药制剂B中药制药C中药净化D中药纯化E中药前处理11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是A后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李杲E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A神农本草经B五十二病方C太平惠民和剂局方D经史证类备急本草E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于A按照分散系统分类B按照给药途径分类C按照制备方法分类D按照物态分类E按照性状分类14根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品,称为A调剂B药剂C制剂D方剂E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为A成药B中成药C制剂D药品E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A成药B中成药C制剂D药品E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是A美国药典B英国药典C日本药局方D中国药典E国际药典18中华人民共和国药典一部收载的内容为A中草药B化学药品C生化药品D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法第3页共294页B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是A法国,1965年B美国,1963年C英国,1964年D加拿大,1961年E德国,1960年【B型题】2124A1988年3月B659年C1820年D1498年E1985年7月1日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是23美国药典第一版颁布于24世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是2528A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为27未曾在中国境内上市销售的药品称为28医疗和药剂配制的书面文件称2932A美国药典B英国药典C日本药局方D国际药典E中国药典29BP是30JP是31USP是32PHINT是3336第4页共294页A丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为34中药剂型按形状可分为35中药剂型按给药途径可分为36中药剂型按制备方法可分为3740AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37中药材生产质量管理规范简称为38药品非临床研究质量管理规范简称为39药品临床试验质量管理规范简称为40药品经营质量管理规范简称为【X型题】41中药药剂工作的依据包括A中国药典B局颁标准C地方标准D制剂规范E制剂手册42下列叙述正确的是A药品的质量是生产出来的B药品的质量不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前瞻性D实施GMP就是要建立严格的规章制度EGMP是中药现代化的最终目的43GMP适用于A一般原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂胶、囊剂D原料药的关键工艺的质量控制E中药材的生产44药典是A药品生产、检验、供应与使用的依据第5页共294页B记载药品规格标准的工具书C由政府颁布施行,具有法律的约束力D收载国内允许生产的药品质量检查标准E由药典委员会编纂的45属于新药管理范畴的包括A已上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C已上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品46下列属于药品的是A板蓝根B板蓝根颗粒C丹参D丹参片E人参47下列说法,正确的是A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后,部颁药品标准更名为局颁药品标准C中国药典2005年一部主要收载中药D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规E中药药剂工作必须遵从中国药典和局颁药品标准48中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的一门综合性应用技术科学,其研究内容包括A配制理论B药理作用C生产技术D质量控制E合理应用49研制新药时,选择药物剂型必须考虑的因素有A生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性B制剂的稳定性和质量控制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、预防和诊断的需要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质,包括第6页共294页A中药材B农作物用药C血液制品D动物用药E中药饮片51药物制成剂型的目的是A提高某些药物的生物利用度及疗效B方便运输、贮藏与应用C满足防病治病的需要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据,遵照执行的包括A药品生产企业B药品使用单位C药品检验部门D药品管理部门E药品使用对象53中华人民共和国颁布的药典包括A1965年版B1975年版C1985年版D1995年版E2005年版54与中药药剂相关的分支学科包括A中药化学B中药药理学C工业药剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指A各省、市、自治区药品标准B地方药品标准C中华人民共和国药典D出口药品标准E局颁药品标准二、名词解释1药物2药品3剂型4制剂5方剂6调剂7中成药8新药9中药前处理第7页共294页10中药制剂学11GMP12成药三、填空题1从中药药剂学角度,复方丹参滴丸应该称为制剂。2药典是由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力。3中药制剂与西药制剂的差别在于原料不同。4世界上第一部全国性的药典是新修本草。5药物剂按分散系统可分为真溶液类、胶体溶液类、混悬液类和乳浊液类等。6药物剂型按物态可分为固体类、半固体类、液体和气体类等。7实施GMP的目的是向社会提供优良的药品。8将原料药加工制成临床直接应用的形式,称为剂型。9中国的药品标准分为中国药典和局颁药品标准,二者具有同样的法律效应。10国际药典是WHO编撰的。11现行的中国药典分为一部、二部、三部。12中药药剂学包括中药调剂和中药制剂两部分内容。13中国最早的药店是太平惠民药局。14世界第一部具有药典性质的药剂方典是太平惠民和剂局方。15药典是药品生产、检验、经营与使用的主要依据。16药典所收载的药物均为疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。17“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不可违越”见于神农本草经。18辅料一般分为赋形剂与附加剂,其中主要作为药物载体,赋予各种制剂一定的形态和结构的辅料,称为赋形剂。19生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间关系的。20以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品,称为中成药。21剂型的发展经过了常规剂型、缓释剂型、控释剂型、靶向剂型四个时代。除了常第8页共294页规剂型之外的四个剂型又属于药物传递系统(简称DDS)。四、是非题1已上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,不属于新药。2药品注册管理办法(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本药品注册管理办法的规定申请注册。3非处方药是指患者不经过医师诊断开方,直接到药局或药店自行购买的药品。4太平惠民和剂局方是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。5世界上第一部全国性药典是新修本草,于唐代显庆四年(公元659年),在中国颁布施行。6宋代绍兴二十一年(公元1151年)出版的太平惠民和剂局方,为“太平惠民和剂局”用的“成方配本”。7GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。9GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。10GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。11GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程。12与中国药典不同,局颁药品标准没有法律约束力。13WHO编纂的国际药典对各国无法律约束力,只做编纂时参考。14药物的化学结构是决定药效的主要因素,不是惟一因素。五、简答题1试述药物剂型的重要性。2中药制剂所用辅料的特点是什么3药物制剂型的目的是什么4药剂学各分支学科的内涵是什么5制剂、方剂与成药之间有什么关系6举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。第9页共294页7简述药典的性质及作用。8简述中药药剂学的任务。9简述中药药剂工作主要依据。10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在六、论述题1试述实施GMP管理的关键。2试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。3试述近几年来中药药剂学的研究进展。4试述中药主要的剂型有哪些。5试述如何正确选择中药剂型。参考答案一、选择题【A型题】1D2C3A4B5E6E7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20B【B型题】21A22E23C24B25C26E27B28A29B30C31A32D33B34A35D36E37A38B39C40E【X型题】41AB42ABC43BCD44ACE45BDE46BD47ABCDE48ACDE49ABCDE50ABCDE51ABCE52ABCD53CDE54CE55CE二、名词解释1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式,又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。第10页共294页4制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。5方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和用量的制品。6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。7中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。9中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11GMP也就是药品生产质量管理规范,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。三、填空题1制剂2法律约束力3原料4全国性5真溶液混悬液6固体液体7优良8剂型9中国药典局颁药品标准法律10WHO11一部、二部、三部12中药调剂13太平惠民药局(太医局卖药所)第11页共294页14太平惠民和剂局方15生产使用16毒副作用小质量稳定17神农本草经18赋形剂19生物效应20中成药21靶向剂型药物传递系统四、是非题1234567891011121314五、简答题1剂型可改变药物的作用性质和作用速度;改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药物的不良反应;有些剂型有靶向作用;改变剂型可改变药效。2“药辅合一”;将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。3满足防治疾病的需要;适应药物本身的性质及特点;便于运输、贮藏与应用;提高某些药物的生物利用度及疗效。4中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科;生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间关系的一门学科;临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行为与量变规律,即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。5三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料;“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。6如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效812H,能为患者赢得足第12页共294页够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。7药典由国家组织编纂,政府颁布施行,具有法律约束力;药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据;药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;药典在保证人民用药安全、有效,促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验;吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化;完善中药药剂学基本理论;研制中药新剂型、新制剂;寻找中药药剂的新辅料。9中国药典、局颁药品标准、制剂规范与处方等;药品管理法、药品管理法实施条例和药品注册管理办法(试行)等;药品卫生标准和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理等法规性条例;药品生产质量管理规范(又称GMP)、药品非临床研究质量管理规范(试行)(又称GLP)、药品临床试验管理规范(又称GCP、中药材生产质量管理规范(试行)(又称GAP);药品经营质量管理规范(又称GSP)。10药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;在有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全面质量管理,才能确保人们用药安全有效。六、论述题1实施GMP管理的关键为做好药厂的总体设计;重视新技术和新设备的使用;加强人员的学历教育和岗前培训;加强制度和标准的建立。2(1)GMP也就是药品生产质量管理规范。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。(3)GMP总的要求是所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;所有必要的设备必须经过校验;所有人员必须经过适当的培训;要求有合乎规定的厂房建筑及装备;使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;必须有合乎条件的仓储及运输设施。3近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面新技术的研究,如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分第13页共294页散技术、包合技术等;新剂型的研究;新辅料的研究;制剂的稳定性的研究;制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。5选择中药剂型应该从以下几个方面考虑根据防病治病的需要选择剂型;根据药物本身及其成分的性质选择剂型;根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。(杨桂明)第14页共294页第二章中药调剂习题一、选择题【A型题】1医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留A半年B1年C2年D3年E4年2麻醉药品处方保留A半年B1年C2年D3年E4年3海藻、甘草在同一处方中出现,应A与其他调剂人员协商后调配B找出具处方的医生重新签字后调配C拒绝调配D照方调配E自行改方后调配4关于处方调配,不正确的操作是A鲜品与其他药物同放,但必须注明用法B贵重药、毒性药须二人核对调配C急诊处方应优先调配D需要特殊处理的药品应单包并注明用法E体积松泡而量大的饮片应先称5处方为开具当日有效,特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限,有效期最长不得超过A1天B2天C3天D4天E5天6遇缺药或特殊情况需要修改处方时,要由A院长修改后才能调配B药局主任修改后才能调配C两名以上调剂人员协商修改后才能调配D处方医师修改后才能调配E处方医师修改,并在修改处签字后才能调配7调配处方时应先第15页共294页A审查处方B校对计量器具C核对药价D调配贵细药品E调配毒性药品8对处方中未注明“生用”的毒性药品,应该A拒绝调配B付炮制品C付生品D责令处方医师修改E减量调配9局颁药品标准所收载的处方属于A法定处方B协定处方C医师处方D局方E时方10秘方主要是指A祖传的处方B疗效奇特的处方C流传年代久远的处方D秘不外传的处方E外台秘要中收载的处方11医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方称A自拟处方B医生处方C内部处方D生产处方E协定处方12药品剂量应用A市制单位B英制单位C公制单位D国际单位E以上均可13处方中药品名称不应使用A中华人民共和国药典收载的名称B中国药品通用名称收载的名称C经国家批准的专利药品名称D通用名或商品名E俗名14下列有关饮食禁忌的叙述,不正确的是A忌食可能影响药物吸收的食物B忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C忌食对某种病证不利的食物D忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15下列有关处方的意义的叙述,不正确的是第16页共294页A是调剂人员鉴别药品的依据B为指导患者用药提供依据C是患者已交药费的凭据D是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E是调剂人员配发药品的依据16调剂人员发现处方已被涂改,应该A向处方医生问明情况后调配B要求处方医生在涂改处签字后调配C令患者请求处方医生写清后调配D仔细辨别,看清后调配E请示单位领导批准后调配17下列不属于道地药材的是A怀山药B田三七C东阿胶D青陈皮E杭白芍18下列不属于并开药名的是A潼白蒺藜B冬瓜皮子C马蹄决明D苍白术E猪茯苓19处方中未注明炮制要求,应该给付生品的是A草乌B穿山甲C王不留行D自然铜E黄芩20中国药典2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是A水银与砒霜B硫磺与朴硝C狼毒与密陀僧D巴豆与牵牛子E丁香与郁金21下列有关妊娠禁忌药的叙述,不正确的是A能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B能造成堕胎的药物C具有消食导滞功能的药物D具有芳香走窜功能的药物E峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22下列有关汤剂用法的叙述,不正确的是A一般汤药多宜温服,但热性病者应冷服,寒性病者应热服B冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好第17页共294页C一般疾病服药,多采用每日一剂,每剂分两次或三次服用D多数药物宜饭前服,有利于药物吸收E对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23下列有关中成药用法的叙述,不正确的是A一般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C一般外用药不可内服D一般内服药均可外用E淡盐水送服六味地黄丸,可增强其滋阴补肾的作用24下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述,不正确的是A供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B不得单位零售C必须单包,不得混入群药D每张处方罂粟壳不超过18GE连续使用不得超过7天25医疗单位供应和调配毒性中药须凭A医师签名的正式处方B主治中医师的处方C单位的证明信D法定处方E医疗单位的处方26医疗单位供应和调配毒性中药,每次处方剂量不得超过A1次极量B1日极量C2日极量D3日极量E1周极量27医疗单位供应和调配毒性中药,取药后处方保存A半年B1年C1年半D2年E3年28载有罂粟壳的处方保留A1年B2年C3年D4年E5年29下列有关麻醉药品管理的叙述,不正确的是A专柜加锁、B专用帐册C专用处方D专册登记E专人负责,他人不得介入30药品批准文号新的格式为A国药准字1位字母8位数字第18页共294页B国药试字1位字母8位数字C卫药准字1位字母8位数字D国药研字1位字母8位数字E国药健字1位字母8位数字31罂粟壳连续使用不得超过A1天B2天C3天D5天E7天32下列不属于中成药非处方药遴选原则的是A应用安全B作用迅速C疗效确切D质量稳定E使用方便33下列属于中成药非处方药遴选范围的是A处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种B治疗大病的中成药品种C治疗重病的中成药品种D中国药典一部、局(部)颁药品标准中药成方制剂各分册及局(部)颁药品标准新药转正标准各分册收载的中成药品种E上市时间不久,但疗效特好的新药34甲类非处方药专有标识为A红色B橙色C黄色D绿色E蓝色35中药计量旧制与米制的换算,不正确的是A1两30GB1钱5GC1钱3GD1分03GE1厘003G36中药处方的调配程序为A计价收费审方调配复核发药B审方调配计价收费复核发药C审方计价收费调配复核发药D审方复核计价收费调配发药E审方调配复核计价收费发药37下列有关中药处方调配的叙述,不正确的是A已计价的处方在调配时应再次进行审方B分剂量时应“逐剂复戥”,不可主观估量第19页共294页C有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D一般按处方药味所列顺序调配,但对体积松泡而量大的饮片应先称E铜冲应洁净,但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38中药斗谱排列的目的是A便于审核发药B便于特殊药品的存放C便于药品质量自查D便于调剂操作E便于监督部门的检查39下列在药斗架中不用特殊存放的中药是A属于配伍禁忌的药物B有恶劣气味的药物C贵重药物D毒性中药和麻醉中药E需要先煎或后下的药物40下列有关气调养护法的叙述,不正确的是A气调也就是对空气组成的调整管理B气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C气调养护就是人为地调整空气的压力D气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制E气调养护就是人为地造成低氧状态41马钱子的成人一日常用量是A0103GB0306GC001003GD003006GE006009G42生半夏的成人一日常用量是A3090GB60100GC1030GD3060GE0105G43附子的成人一日常用量是A39GB6010GC1030GD36GE315G44洋金花的成人一日常用量是A0103GB0306GC0309GD0510GE0105G45生甘遂的成人一日常用量是第20页共294页A0103GB0306GC0309GD0510GE0515G46主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是A上市5年内的药品B上市5年后的药品C列为国家重点监测的药品D麻醉药品E毒性药品47发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过A1个工作日B3个工作日C5个工作日D7个工作日E15个工作日48上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是A所有可疑的不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D罕见的不良反应E以上均非49乌头碱中毒主要是针对A神经系统B消化系统C泌尿系统D循环系统E皮肤和黏膜50中药不良反应是A不合格药品出现的有害反应B合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应C合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应D错用药品出现的有害反应E有害中药长期大量应用出现的有害反应【B型题】5154A淡红色B橙色C淡黄色D淡绿色E白色51麻醉药品处方的印刷用纸应为52急诊处方的印刷用纸应为53儿科处方的印刷用纸应为54普通处方的印刷用纸应为5561A“H”B“Z”C“B”D“S”E“T”F“F”G“J”第21页共294页关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知中,对药品批准文号格式的规定是55进口分包装药品使用字母56化学药品使用字母57药用辅料使用字母58生物制品使用字母59体外化学诊断试剂使用字母60保健药品使用字母61中药使用字母6265A绿色B红色C椭圆形背景下的OTC三个英文字母D非处方药E处方药62只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是63非处方药的专有标识为64甲类非处方药专有标识为65乙类非处方药为6669A古方B时方C验方(偏方)D秘方E单方66在民间流行,有一定疗效的简单处方称67古医籍中所记载的处方称68有一定疗效,但秘而不传的处方称69清代至今出现的处方称7072APDBOTCCRPDREGSP70处方药简称71非处方药简称72用作西药处方起头的是7375A正名B别名C并开药名D处方名E俗名7323种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称第22页共294页74药品标准收载的药名称75正名以外的中药名称7678A妊娠禁用药B妊娠忌用药C妊娠慎用药D妇科禁用药E产科忌用药76一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的,应根据孕妇病情,酌情使用的中药为77毒性较强或毒性猛烈,孕妇应避免应用的中药为78毒性强,孕妇绝对不能使用的中药为7982A3天B1年C2年D3年E4年79处方有效期最长不得超过80普通处方、急诊处方、儿科处方保存81医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留82麻醉药品处方保留8386A805B186C沉淀D氧化铅E醋酸铅83狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的84甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生85木防己汤(含石膏)钙的煎出量可达86大青龙汤(含石膏)钙的煎出量可达8790A新物质B鞣质生物碱络合物C分子络合物D5羟甲基2糠醛E毒性物质87生脉散经煎煮能生成新成分88中药复方在水煎煮过程中会产生89附子和甘草配伍经煎煮,甘草次酸与附子生物碱会生成90槟榔与常山配伍经煎煮会产生9195A5676MG/GB3989MG/GC3068MG/GD4991MG/G第23页共294页E3335MG/G黄芩苷的煎出量91黄芩单煎92黄芩配黄连合煎93黄芩、黄连、半夏、干姜合煎94黄芩、黄连、甘草、大枣合煎95半夏泻心汤全方合煎【X型题】96汤剂的处方正文包括A饮片名称B剂量C剂数D一般用法用量E脚注97下列药物,处方中写药名给付炮制品,药名前冠以“生”时才给付生品的是A穿山甲(砂炒醋制)B草乌(水制)C自然铜(煅)D五味子(酒炙)E王不留行(清炒)98中国药典2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是A甘草与海藻B人参与五灵脂C芍药与藜芦D肉桂与赤石脂E半夏与乌头99下列属于中药配伍发生的物理化学变化是A溶解度变化B产生蒸发现象C产生沉淀D出现吸湿现象E发生氧化、还原、聚合、分解等反应100下列属于中药配伍的生理效应变化是A吸收作用B协同作用C排泄作用D制约作用E有害作用101中药处方脚注的内容一般包括A炮制法B煎法C服法D调配方法E包装方法102“三致”作用是指A致癌B致敏C致畸D致热E致突变103古籍中属中药调剂范畴的A修合B修治C和药D合药分剂E合和104所载处方称为经方的经典著作是第24页共294页A黄帝内经B伤寒论C金匮要略D神农本草经E三海经105气调养护中药具有的优点是A可提高药材的质量B能保持药材原有的色泽和气味C可防止药材成分的水解D适用范围广,对不同质地的中药均可使用E操作安全,无残毒,无公害106下列有关中成药品种使用期限的表示方法,应该废止的A失效期B使用期限C厂方负责期D有效期E以上均是107处方内容一般分为A脚注B并开C前记D正文E后记108脚注的内容一般包括A制法B炮制法C煎法D服法E贮藏法109常见的脚注术语有A先煎B后下C包煎D另煎E烊化110中成药用“药引”送服,是因为药引能A调和诸药B引药归经C引药入肾D增强疗效E解除药物的毒性111下列需要特殊存放的中药是A属于配伍禁忌的药物B有恶劣气味的药物C贵重药物D毒性中药E麻醉中药112下列属于中药品质变异现象的是A发霉B虫蛀C变色D散气变味E泛油113中药表面附着的霉菌生长繁殖的适宜条件是A温度2035B相对湿度75以上C含水量超过15D足够的营养E充足的光照114害虫的主要来源有A产地采收污染了害虫及虫卵第25页共294页B运输工具上潜伏了害虫及虫卵C包装不严,害虫侵入D库房内潜伏了害虫及虫卵E库房不严,害虫侵入115害虫对中药带来的危害有A害虫将中药蛀蚀成洞孔,使有效成分损失B害虫本身的强烈气味导致中药变味C害虫虫体所带的微生物,对人体有害D害虫分泌酶,溶蚀药材E害虫的排泄物、分泌物、残骸,对人体有害116下列哪几类药材易出现走油现象A含脂肪油的中药B含挥发油的中药C含生物碱的中药D含鞣质的中药E含糖、黏液质的中药117贮藏过程中影响中药质量的因素有A氧气B光线C水分D温度E生物118下列有利于中药贮藏的条件有A25以下B药物的含水量为913C环境相对湿度6070D隔绝空气E遮光119高温养护法能预防中药A虫蛀B变色C发霉D潮解E气味散失120当环境湿度过低时中药易出现A风化B失水而干裂发脆C蜜丸失润发硬D泛油E气味散失121微波干燥养护法的优点有A受热均匀B节能省电C干燥迅速D反应灵敏E隔绝氧气122下列属于埋藏养护法的是A石灰埋藏法B砂子埋藏法C滑石粉埋藏法D地下室贮藏法E糠壳埋藏法123下列属于传统中药养护技术的是第26页共294页A高温养护法B埋藏养护法C密封养护法D低温养护法E对抗同贮养护法124化学养护法常用杀虫剂有A生石灰B硫磺C氯化苦D磷化铝E高锰酸钾125下列属于现代养护技术的是A气调养护法B远红外加热干燥养护法C微波干燥养护法D60CO射线辐射养护法E环氧乙烷养护法126大蜜丸在贮藏过程易出现A发霉B虫蛀C变色D腐烂E气味散失127注射剂应贮藏于A中性硬质玻璃瓶中B遮光C1020D环境相对湿度6070E气压恒定128对中药饮片仓库的要求是A密闭性好B阴凉干燥通风C遮光性好D25以下E相对湿度在85以下129常见报告所发现的药品不良反应的单位有A药品生产部门B药品经营部门C药品监督部门D医疗部门E预防保健部门130需要报告所有可疑不良反应的药品是A上市5年内的药品B上市5年后的药品C列为国家重点监测的药品D麻醉药品E毒性药品131国家对药物不良反应实行的报告制度是A逐级报告B定期报告C严重或罕见的药品不良反应必须随时报告D必要时可以越级报告E快速报告132上市5年后的药品主要报告其引起的A所有的不良反应B严重的不良反应C可疑的不良反应D罕见的不良反应E新发现的不良反应第27页共294页133药物不良反应报表填写要点有A病人的一般情况B病人用药情况、用药剂量、起止时间、合并用药情况C病人原有疾病情况,本人及家族的药物过敏史D临床检查结果,处理情况E不良反应结果,因果关系分析评价134目前,我国把不良反应因果关系评价分为A不可能B可疑C可能D很可能E肯定135乌头类药物中毒的原因有A用药过量B煎煮时间短C泡酒服用D个体差异E蓄积性中毒136中药中毒解救通常采用的方法有A清除毒物B给氧C化学药对症治疗D中药治疗甘草、绿豆煎汤服用E中医对症治疗137中毒后可使用呼吸中枢兴奋剂解救的中药是A半夏及含半夏的中成药B天南星及含天南星的中成药C雄黄以及砷、砒霜等制剂D朱砂、轻粉、红粉等制剂E马钱子及含马钱子的中成药138中毒后可通过口服牛奶、豆浆、生鸡蛋清解救的中药是A半夏及含半夏的中成药B天南星及含天南星的中成药C雄黄以及砷、砒霜等制剂D朱砂、轻粉、红粉等制剂E马钱子及含马钱子的中成药139合理用药基本原则有A使用安全的药品B使用有效的药品C使用经济实惠的药品第28页共294页D使用给药方便的药品E使用进口药品140中西药联用时应注意A权衡中西药联用的利弊B了解中西药的药理作用C熟悉中西药的组成D清楚中西药的价格E了解中西药生产厂家二、名词解释1中药调剂2处方3医师处方4法定处方5协定处方6经方7脚注8毒性中药9麻醉中药10不良反应11有效期12批准文号13非处方药14泛油15中药药源性疾病16药物不良反应监测三、填空题1中药调剂分为中药饮片调剂和中成药调剂。2_中载有“十八反”歌诀,_中载有“十九畏”歌诀。3一般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的“药引”送服。4药品有效期是药品稳定性和使用安全性的标识。第29页共294页5中药饮片在药斗橱中存放及排列方式叫中药斗谱。6在中药表面附着的霉菌在进行生长繁殖时,分泌的酶溶蚀药材组织,破坏药材有效成分。7有的霉菌可产生毒素,一旦人们服用了发霉的药品,就可能引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害,严重者可导致癌症。8中药变色不仅是药物外观性状的变化,同时也预示着药物内在质量的改变。9中药的走油并非单纯某些含油中药,某些含糖质或黏液质类的中药表面呈现出油样物质的现象也属泛油范畴。10含挥发性成分的中药挥发散失而使其气味改变的现象称“散气变味”。11气调养护的原理是将中药置于密闭的容器内,人为地造成低氧状态,或人为地造成高浓度的二氧化碳状态,使中药在此环境中品质稳定。12中药药源性疾病包括药物正常使用情况下所产生的不良反应,及不合理使用药物所引起的疾病。四、是非题1如遇缺药或特殊情况需要调剂人员修改处方时,必须在修改处签字后才能调配。2麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性,能成瘾癖的药物。它与具有麻醉作用的乙醚、普鲁卡因、利多卡因等麻醉剂基本相同。3毒性中药的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。4医疗单位供应和调配毒性中药,需凭医师签名的正式处方。5药品说明书上必须标明有效期,但在接近期限并经观察判断质量没有太大问题的情况下,可适当调整有效期。6药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。7不是以医师处方的形式开具的药都是非处方药。8昆虫虽能蚕食药材,但不产生毒性产物,所以虫蛀不严重的药材可以药用。9目前很多中药的有效成分尚未阐明,中药气味是其重要的质量监测指标。10气调养护是使药物处于氧气的保护之中,以免其他因素对中药侵袭。11药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告,与个人无关。12当患者病情严重时,不要顾虑太多,应该选用价格昂贵的药品予以治疗。第30页共294页五、简答题1处方前记包括哪些内容2处方正文包括哪些内容3处方后记包括哪些内容4简述处方意义。5简述饮食禁忌的内容。6简述中药说明书的内容。7简述非处方药特点。8使用非处方药应该注意些什么9简述审方的内容。10简述中药调配过程的复合内容。11传统中药养护方法有哪些12简述合理用药的主要内容。六、论述题1论述中药配伍的生理效应变化。2论述汤剂的用法。3叙述斗谱的编排原则。4叙述中药中毒解救通常采用的方法。参考答案一、选择题【A型题】1C2D3D4A5C6E7A8B9A10D11E12C13E14B15A16B17D18C19E20B21C22B23D24C25A26C27D28C29E30A31E32B33D34A35B36C37E38D39E40C41B42A43E44B45E46B47E48A49A50C【B型题】51A52C53D54E55G56A57F58D59E60C61B62D63C64B65A66C67A第31页共294页68D69B70A71B72CD73C74A75B76C77B78A79A80B81C82D83D84C85B86A87D88A89C90B91A92B93C94D95E【X型题】96ABCD97ABCE98AB99ACE100BDE101ABC102ACE103DE104BC105BDE106ABC107CDE108BCD109ABCDE110BDE111ABCDE112ABCDE113ABCD114ABCDE115ACE116ABE117ABCDE118ABCDE119ACD120ABCDE121ABD122ABDE123ABCDE124BCD125ABCD126ABE127ABC128BCD129ABDE130AC131ABCD132BDE133ABCDE134ABCDE135ABCDE136ABCDE137AB138CD139ABCD140ABC二、名词解释1中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。2处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。3医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。4法定处方是指中国药典、局(部)颁药品标准等所收载的处方,具有法律约束力。5协定处方是指医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方,协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准,只限于本单位使用,可大量配制成制剂,减少患者等候调配取药的时间。6经方是指伤寒论、金匮要略中记载的处方。7中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求,指示调剂人员对该饮片采取特定处理。8毒性中药系指毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,使用不当可致人中毒或死亡的中药。9麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性,能成瘾癖的药物。10不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。第32页共294页11有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。12批准文号系指国家批准的药品生产文号。13非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准,不需凭执业医师或执业助理医师处方,消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。14中药泛油又称走油,是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药,在一定温度、湿度下,造成油脂外溢,质地返软、发黏、颜色变混,并发出油败气味的现象。15中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某(几)个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。16药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。三、填空题1饮片中成药2儒门事亲医经小学3温开水“药引”4稳定性安全性5排列方式6酶有效成分7毒素肾8外观性状内在质量9糖质黏液质类10挥发散失气味改变11低氧高浓度12正常使用不合理使用四、是非题12345456789101112五、简答题1处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄(或出生日期)、性别、婚否、住址(或单位名称)、临床诊断、开具日期等;中药汤第33页共294页剂处方一般还有取药号。2中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。3处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。4法律意义因处方书写或调配错误而造成医疗事故时,医师或药剂人员负有法律责任;技术意义处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量,为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据;经济意义处方

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