生物安全基础知识ppt课件

讲解人：张海燕2014.11.19,生物安全基础知识,主要内容,一、基本概念二、生物安全相关法律法规三、兽医实验室的分类、分级四、实验室的防护屏障五、兽医生物安全实验室安全操作要点六、生物危险标志的使用七、兽用生物制品生物安全相关规定,一、基本概念,兽用生物制品：是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等，经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。兽医微生物：一切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。人畜共患病：人和动物间相互传播的传染病。危险废物：有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的，或对人和环境有损害的一切废物。生物安全：避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。生物安全柜：操作危险性微生物时所用cm的箱形空气净化安全装置，保护使用者和环境不受因操作产生的有害危险物质和微生物气溶胶的伤害。兽医实验室：一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫检测的实验室。,二、生物安全相关法律法规,国外生物安全实验室标准WHO:实验室生物安全手册USA(NIH/CDC):微生物和生物医学实验室生物安全EEC委员会指令93/88：对微生物危害等级的分类加拿大：实验室生物安全指南我国生物安全实验室法规与标准卫生部：2002年微生物和生物医学实验室安全通用准则农业部：2003年兽医实验室生物安全管理规范GB19489-2004实验室生物安全通用要求GB50346-2004生物安全实验室建筑技术规范国务院令424号病原微生物实验室生物安全管理条例,农业部有关生物安全实验室的规定高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法农业部令第53号动物病原微生物分类名录农业部公告第503号高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样品运输包装规范,三、兽医实验室的分类、分级,兽医实验室的分类（1）生物安全实验室：是指对病原微生物进行试验操作时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室。适用于兽医微生物的临床检验检测、分离培养、鉴定以及各种生物制剂的研究等工作。（2）生物安全动物实验室：是指对病原微生物的动物生物学试验研究时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室。也适用于动物传染病临床诊断，治疗预防研究等工作。,兽医实验室的分级根据所用病原微生物的危害程度、对人和动物的易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的可行性等因素，实验室生物安全水平分为四级，一级最低，四级最高。生物安全水平：一级（BSL-1）、二级（BSL-2）、三级（BSL-3）、四级（BSL-4）动物实验生物安全水平：一级（ABSL-1）、二级（ABSL-2）、三级（ABSL-3）、四级（ABSL-4）,四、实验室的防护屏障,1、一级防护屏障：实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。（1）生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。（2）为消除或减少人员暴露于有害生物材料所配备其他安全设备。（3）必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品：手套、口罩、鞋套、面罩、正压服等。2、二级防护屏障：实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。（1）选址与平面布局（2）围护结构（3）送、排风系统（4）消毒设备及其他安全装置,五、兽医生物安全实验室安全操作要点,一级兽医生物安全实验室操作要点,操作要点：禁止非工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况，须经实验室负责人批准后方可进入。禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。禁止在工作区从事与工作无关的活动。以移液器吸取液体，禁止口吸。避免在同一操作面同时处理1种以上活微生物，防止交叉污染。进行活微生物操作时，尽量减少气溶胶的产生，避免活微生物溅出，一旦活性物质溅出后要随时消毒。使用尖锐器具时，按有关安全操作规程操作。接触活微生物或含有或微生物的物品后，以及脱掉手套后和离开实验室要洗手。所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，或装入专用密闭容器送至专设消毒场地处理每日检查实验室的防鼠防虫措施，保证处于有效状态，否则，及时修理。,二级兽医生物安全实验室操作要点,新增操作要点：进入前，在入口处填写“二级生物安全实验室工作状态标示板”。出入二级生物安全防护实验室时，必须及时将门关上。出入二级生物安全防护实验室，须进行更衣换鞋，操作活微生物时，须带防护用帽、口罩、手套等。用过的工作服、帽子、口罩、手套等需灭菌消毒后方可清洗。禁止将于工作无关物品带入二级生物安全防护实验室。禁止干扰正在操作或辅助的工作人员。应在工作开始前准备好适量的有效消毒液。以便于工作中随时消毒用。严格无菌操作。所有活微生物的操作必须在二级生物反应柜内进行。进行活微生物操作时，应佩戴乳胶手套，操作完毕后应消毒洗手。尽量减少气溶胶的产生。避免活微生物溢出，一旦出现感染性物质泄漏溢出及暴露后，应立即原位消毒处理，避免扩散。并向实验室负责人汇报。,三级兽医生物安全实验室操作要点,新增操作要点：禁止非工作人员进入三级生物安全防护实验室。参观实验室等特殊情况，须经主管领导批准并指派专人陪同，方可进入。工作人员进入三级生物安全防护实验室必须经实验室负责人同意。进入前在“进出三级生物安全实验室人员登记表”上进行登记。所有培养物、废弃物及其它物品，在运出实验室之前必须进行灭活与消毒。不可灭活的（如须保存的菌毒种）必须放在专用密闭容器内，并对包装进行彻底消毒后方可运出三级生物安全防护实验室。离开三级生物安全防护实验室前要经有效消毒液洗手消毒。,六、生物危险标志的使用,在BSL-2/ABSL-2级兽医实验室生物安全入口的明显位置必须粘贴标有危险级别的生物危险标志。在BSL-3/ABSL-3级及以上级兽医实验室生物安全所在的建筑物入口、实验室入口及操作间均必须粘贴标有危险级别的生物危险标志，同时应标明正在操作的病原微生物种类。凡是盛装生物危险物质的容器、运输工具、进行生物危险物质操作的仪器和专用设备等都必须粘贴标有相应危险级别的生物危险标示。,七、兽用生物制品生物安全相关规定,兽用生物制品研究、生产和检验单位必须遵守兽药管理条例、病原微生物实验室安全管理条例、兽医实验室生物安全管理规范、高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法等规定，防止散毒，确保生物安全。应根据产品性质制定相应的生物安全规则和标准操作程序，并配备相应的人员安全防护设备设施。所有员工须经生物安全知识培训，持证上岗。开展病原微生物活动应严格履行审批手续。未经农业部批准和未取得相应实验室资格证书的，不得从事高致病性动物病原微生物或者疑似高致病性动物病原微生物的操作。,做好动物病原微生物菌毒种、样本进出和储存记录，并制定专人管理。强毒菌毒种、样本设专库或专柜单独储存。未经批准，任何单位不得保存一类、二类动物病原微生物和样本。未经农业部审批，不得跨省运输高致病性病原微生物菌毒种，不得从国外进口菌毒种或者将菌毒种运出国外。强毒灭活疫苗、活疫苗和诊断液的生产应设置独立的生产车间或生产线和独立的空气净化系统。用一类病原微生物（如口蹄疫和禽流感）生产疫苗的，必须单独设置生产车间，不得与其他产品共用生产车间。,强毒灭活疫苗、诊断液生产车间的抗原生产部分必须设计有单独的负压空气净化系统，并设淋浴间，人、物流出入口应设置气闸室，负压区排出的空气必须经高效或双高效过滤，污物应在原位