临床科研选题PPT课件

2020/5/5,-,1,临床科研选题与立题,唐朝克教授、博士生导师,南华大学心血管病研究所生命科学研究中心E-mail:tangchaoke,Tel2020/5/5,-,2,科研在医院的地位,临床教学和医疗:是所有临床医生的必备本领科研:是临床医生高水平的体现，是决定医院排名的重要参数,2020/5/5,-,3,科学研究的基本环节,选题(自然需求是科研的原动力)提出假说和研究计划(科学思维)实施实验(检验理论的唯一标准)书写论文、成果转化(服务于社会)项目申请实施科研的保障,2020/5/5,-,4,选题科研的第一步,可能是一辈子要从事的研究领域和方向，应该是国际上目前受关注的、有发展前途的重要领域或方向；选题要根据自己的兴趣、导师的方向、学校的优势；学位论文的题目应当适当宽大些，这样才能掌握本领域和方向的理论和方法。,2020/5/5,-,5,内容提要,一、临床科研的选题与立题二、临床科研的步骤及顺序三、临床科研的原则和方法四、临床选题立题的重要条件五、临床科研构思的要素六、临床科研的伦理道德,2020/5/5,-,6,（一）如何确定临床科研的重点临床科研的目的，是为了有效地防治疾病，保障人民的健康和促进临床医学的发展和水平的提高。危害人类健康的重点疾病研究，历来是临床科研的重心。在研究实践中，一般要涉及疾病的病因、危险因素、诊断、防治以及预后等方面。,一、临床科研的选题和立题,2020/5/5,-,7,（二）选择和确定科研课题选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。要求临床科研的题目要明确具体、立题要有依据、注意科研题目与结果的预见性。1、需要性原则2、创新性原则3、科学性原则4、可行性原则5、效益性原则,2020/5/5,-,8,1、需要性原则,尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，例如，常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、促进医学发展的理论、基础研究。需要性原则还应符合主管部门需要。,2020/5/5,-,9,国家中长期科技发展规划纲要,医学科研的重点范围与优先主题安全避孕与出生缺陷防治心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治城乡社区常见多发病防治中医药传承与创新发展先进医疗设备与生物医用材料医学科研的重大专项重大新药创制艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治医学科研的前沿技术靶标发现技术基于干细胞的人体组织工程技术医学基础科研脑科学与认知科学人类健康与疾病的生物学基础,2020/5/5,-,10,迫切需要解决传染病:SARS,2020/5/5,-,11,2020/5/5,-,12,心脑血管疾病-动脉粥样硬化,2020/5/5,-,13,2020/5/5,-,14,2020/5/5,-,15,2020/5/5,-,16,本人的国家自然科学基金,2020/5/5,-,17,肿瘤：1986-2013,2020/5/5,-,18,2020/5/5,-,19,2、创新性原则,创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新。“创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作；“新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复。创新程度可有不同，但一定要有创新。,2020/5/5,-,20,苗和草，原创和跟踪,2020/5/5,-,21,冠心病,2020/5/5,-,22,2020/5/5,-,23,高血压,2020/5/5,-,24,2020/5/5,-,25,呼吸系统疾病-肺癌,2020/5/5,-,26,3、科学性原则,选题必须以事实为根据，不是主观臆想。选题不能与正确的科学规律和理论相矛盾。选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性。选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先进，统计学设计正确。,2020/5/5,-,27,2020/5/5,-,28,2020/5/5,-,29,4、可行性原则,可行性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、技术、设备、经费、信息等条件是否具备，预期的目的能否达到。,2020/5/5,-,30,2020/5/5,-,31,2020/5/5,-,32,2020/5/5,-,33,2020/5/5,-,34,5、效益性原则,预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求具有理论(或知识)意义与潜在的应用价值；应用性课题要求具有经济效益或社会效益。,2020/5/5,-,35,二、临床科研选题与立题的步骤,第一步：对拟研究的重点疾病有关病因与发病危险因素是否清楚？第二步：对拟研究的疾病的有关早期正确的诊断是否满意？第三步：是否已有有效的预防和治疗措施？第四步：预后及其影响因素是否清楚？总之，从逐步地筛选中去选择适当的领域立题进行研究。,2020/5/5,-,36,三、选择课题原则与方法,1、从招标范围中选题认真阅读各级科研管理部门(包括国家、省科研计划项目)每年定期公布的项目招标指南或有关文件，从中选择适合的研究课题。,2020/5/5,-,37,2020/5/5,-,38,2020/5/5,-,39,2014年国家重点基础研究发展计划（973计划）,脑卒中发生与防治的基础研究重要单基因遗传病发生的分子机制自身免疫病发生机制及控制策略肿瘤异质性机制在个体化治疗方案和肿瘤抗药机制中的系统生物学研究肿瘤免疫学的机理及其应用周围神经损伤以及损伤后神经再生与中枢神经重塑的机制循环miRNA生物学功能及临床应用糖尿病继发血管或器官病变的机理与干预研究,2020/5/5,-,40,2、从实际工作中选择由于医学领域中许多问题尚未阐明，在实践工作遇到一些现象不能用已知的知识解释，对于有心的医务工作者，可能成为原始意念，进而发展为科研选题。3、从已有课题的延伸中选题此类选题占有相当地比例。通过原有课题的延伸，可以使科研步步深入，取得较大的成果。4、从文献空白点中选题认真查阅国内外文献，全力寻找空白，把填补空白作为选题。,2020/5/5,-,41,5、从改变研究内容组合中选题有意识地改变原有课题中受试对象、施加因素、观察指标三个要素中任何一个，可以形成新的课题。6、从其他学科移植中选题将其他学科新技术、新方法移植到医学领域。,2020/5/5,-,42,四、选题立题的重要条件,1提出问题（初始意念）2查阅文献（知识平台）通过文献检索收集尽可能全的资料，发掘自已要研究课题以及要解决的关键问题，并从中获得如何解决的思路和避免走弯路。网站：/pubmed//cgi/search,2020/5/5,-,43,2020/5/5,-,44,2020/5/5,-,45,2020/5/5,-,46,2020/5/5,-,47,2020/5/5,-,48,五、临床科研构思的要素,三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.效应,其他因素,其他效应,降压药,高血压病人,血压值,2020/5/5,-,49,1、处理因素,药物、手术、治疗措施、年龄、性别、病情等抓住主要处理因素（干预措施）区分处理与非处理因素处理因素必须标准化单因素、多因素及不同水平,2020/5/5,-,50,单因素设计每次临床研究只观察一个治疗措施的效果，这是临床科研较为提倡的。它的优点是目的明确，易执行和控制。缺点是能说明的问题局限较少，效率较低。,2020/5/5,-,51,研究因素实施方法的标准化,经过阅读文献和开展预试验，研究人员就要找出使用研究因素（干预措施）的最适合的强度，并订出常规和标准，在正式科研试验中要加以贯彻，不允许轻易更动。在设计中应将研究因素的使用方法规定得具体、细致，易于操作。,2020/5/5,-,52,2、受试对象,病人的选择：性别、年龄、病程、病情病例的选择：纳入标准、剔除标准,2020/5/5,-,53,规定明确的诊断标准来选择病例应根据国际疾病分类和全国性学术会议规定的诊断标准。若无公认的诊断标准,研究人员可自行拟定,包括疾病病型、分期、病情轻重和急慢性进程的判定标准以及定标准的证明。诊断标准应尽量采用客观指标。,2020/5/5,-,54,要有明确的纳入标准与排除标准临床所有的防治性研究，都是在事先选择的特定人群中进行的。因此根据研究的目的，必须确定纳入标准。入选标准要规定恰当，一经确定，坚决执行，不得改变除规定入选标准外，还应规定排除标准。,2020/5/5,-,55,确定入选对象的人数，即样本量估计样本含量是保证科研可重复的需要，以使样本在最低程度上满足显著性检验，以达到统计的要求。样本含量的估计要考虑以下几个方面的问题：治疗措施的有效率高低。有效率越高，观察的病例数就可少些，反之就要多些；科研设计要求的精确度。要求的精确度越高，观察人数就要多，反之可少些。,2020/5/5,-,56,3、实验效应（即研究结果）,实验效应是处理因素作用于受试对象的结果，它通过具体的观察指标表达出来。可以把指标看作是鉴定效应的尺度。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。,2020/5/5,-,57,六、临床科研的伦理道德,研究必须具有科学依据科学性原则公平选择研究对象公正与公益原则获得患者的知情同意知情同意原则对照组的选择和“善后”处理较长试验期限导致“延误”问题,这种措施应首先保证对人安全、无害。安全性的评价可基于动物实验、个别的人体试验及小规模的人群试验等资料，也可根据预试验的情况来确定。,有益无害的原则