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文档简介

,企业介绍,正大天晴药业集团股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药企业,是重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国制药工业百强企业、全国首批首家通过新版GMP认证的企业。正大天晴药业目前拥有5家全资子公司和4家控股子公司,在连云港建有三个生产基地,总占地面积800余亩。正大天晴药业产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、抗感染、皮肤、消化、神经等多个疾病领域,特别是在肝病药物研究领域具备独特的优势。天晴部分产品【润众(恩替卡韦分散片)和可耐(膦甲酸钠氯化钠注射液)】已出口国外主流药品市场。,企业宗旨,病毒感染性疾病的治疗是目前医疗界难题之一,其中皮肤科-带状疱疹的后遗神经痛、生殖器疱疹和尖锐湿疣的复发都影响着患者的生活质量,也是临床医生诊治中关注的问题。目前治疗病毒性皮肤病的药物有抗RNA病毒药:包括金刚烷胺、金刚乙胺。抗DNA病毒药:包括碘苷、阿糖腺苷和阿昔洛韦及其前体药。广谱及其他抗病毒药:包括三氮唑核苷、膦甲酸钠、叠氮胸苷和干扰素等。疫苗和免疫球蛋白,抗病毒治疗的难点与对策难点:口服核苷类药物剂量加大,对频繁复发的病人抗病毒治疗效果差:耐药:耐药原因主要是对ACV耐药的单纯疱疹病毒(HSV)株缺失胸苷激酶(TK)使ACV等同类药不能被磷酸化而失去抗病毒作用;基础条件不足:国内缺乏鉴别病毒耐药株的基础条件;有些抗病毒药抗病毒谱较窄,远不能满足临床需求:比如抑制HSV的阿昔洛韦对CMV难起作用。对策:选择有效抗病毒药,及时足量治疗,膦甲酸钠在国内外用于免疫功能低下(肾、骨髓移植、艾滋病)患者的巨细胞病毒感染、病毒性脑炎、及疱疹病毒感染等已进行了大量的临床验证,血液科已作为一线抗病毒药使用。,ReusserP,etal.BMT96;17(5):813,PLjungmanetal2004BMT,5,膦甲酸钠(可耐)药代动力学特性,吸收:人口服不宜吸收(吸收率为1722%),必须静滴给药人的血浆半衰期为4小时膦甲酸钠可透过血脑屏障进入脑脊液,脑脊液内药物浓度约为同期血药浓度的13-68%通过原型尿排泄,发病部位保持较高浓度,Pharmacologyandclinicaluseoffoscarnet.InternationalJournalofAntimicrobialAgents5(1995)209-217,膦甲酸钠最强的焦磷酸盐类似物,膦甲酸钠属非核苷类广谱抗病毒药物,安全、有效,收录于美国、英国和欧洲药典。国外首先由阿斯利康公司于八十年代末投放市场,并于1991年9月获美国FDA批准,现已在15个国家上市获准使用。正大天晴作为国内首仿于1998年上市,且可耐原料出口主要到南美,阿根廷;可耐输液出口到巴西、哥伦比亚、马来西亚;膦甲酸钠区别于其他抗病毒药的三大优势:,1.作用机制独特:直接抑制病毒复制,极少耐药,突变,耐药,Pharmacologyandclinicaluseoffoscarnet.InternationalJournalofAntimicrobialAgents5(1995)209-217,单纯疱疹病毒(HSV-1、HSV-2)水痘-带状疱疹病毒(VZV)巨细胞病毒(CMV)人类乳头瘤病毒(HPV)乙型肝炎病毒(HBV)EB病毒人免疫缺陷病毒(HIV)对一些RNA病毒(如流感病毒等)也有一定的抑制作用,2.抗病毒谱广,Pharmacologyandclinicaluseoffoscarnet.InternationalJournalofAntimicrobialAgents5(1995)209-217,*以T淋巴细胞为对象的研究表明膦甲酸钠可通过上调机体的胸腺素表达水平,增强机体的免疫力*使用基因芯片技术也确认膦甲酸钠增强了与信号传递及免疫调节相关基因,间接增强免疫调节作用,刘妍、成军等应用抑制性消减杂交技术筛选膦甲酸钠免疫调节基因解放军医学杂志2004;6:527-530刘妍等应用基因表达谱芯片技术研究膦甲酸钠处理Jurkat细胞后的差异表达基因解放军医学杂志2004;5:386-399,3、具有免疫调节作用,可耐在皮肤领域的临床应用,可耐治疗中老年带状疱疹疗效优于阿昔洛韦,且后遗神经痛发生率低,吕毅.膦甲酸钠治疗中老年带状疱疹的临床疗效观察.中国中医药咨讯,2011,3(16).,治疗组使用可耐3.0g/250mL,静滴,qd,连用7d。对照组应用阿昔洛韦注射液250mg,静滴,q8h,连用7d。,*,*,治疗组使用可耐3.0g/250mL,静滴,qd,连用7-10d。对照组应用更昔洛韦注射液250mg,静滴,qd,连用7-10d。,陈海蓉,滕蔚.膦甲酸钠和更昔洛韦治疗老年带状疱疹疗效对比观察.中国医药,2012,7(3).,可耐治疗带状疱疹疗效显著优于更昔洛韦,例数,一项可耐治疗带状疱疹的回顾性研究,N=112,出现肌酐升高的患者共1例肾功能不全发生率仅为0.8%,可耐治疗复发性生殖器疱疹,各项指标显著优于伐昔洛韦,蔡晓华国世强.膦甲酸钠治疗复发性生殖器疱疹的临床观察.药品评价,2007,4(1).,40例复发性生殖器疱疹患者,治疗组使用可耐3.0g/250mL,静滴,qd,连用10-15d。对照组使用伐昔洛韦300mg,口服,bid,连用1015d。治疗后随访1年,观察疗效及复发情况。,与单纯微波比,微波术后静脉点滴可耐治疗尖锐湿疣有效率高复发率低,蔡光辉等,应用微波及微波术后静脉点滴膦甲酸钠治疗尖锐湿疣100例.首都医药2002,9(7),高频电刀联合膦甲酸钠和咪喹莫特乳膏治疗女性尖锐湿疣复发率低,李莉,高频电刀联合膦甲酸钠和咪喹莫特乳膏治疗女性尖锐湿疣.医药论坛杂志2012,33(8),处方资料,包装:250ml:3.0g带状疱疹:推荐剂量为60mg/kg,qd,连续使用7-10d;生殖器疱疹:推荐剂量为60mg/kg,qd,连续使用10-14d;尖锐湿疣:结合物理治疗,推荐剂量为60mg/kg,qd,连续使用10-14d;,不能快速静脉滴注,每瓶静滴时间至少2h;不能与其它肾毒性药物同时使用;嘱患者多饮水,尽量水化;密切检测肾功能:包括用药一周后查血、尿;不能空腹滴注;间隔给药至少6-8h;监测电解质平衡:钾、钙(老年患者可以预防性补些钾、钙);,可耐使用注意事项,小结,1.可耐抗病毒机制独特,能直接抑制病毒DNA聚合酶和逆转录酶活性,极少耐药且对核苷类耐药患者仍

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