DFMEA管理程序

版本修订历史记录版本号修订内容修订者修订时间A/0第一次下发曾文期2005.1.8 起草：_ _ _ 审核：_ _ 批准：_ _ 日期：_ _ 日期：_ _ 日期：_ _ 1. 目的1.1. 确定产品设计潜在的失效模式及其后果，找出设计各环节或系统的潜在弱点。1.2. 提供设计、制造、品质等单位采取可行之对策。1.3. 确定设计过程潜在的失效机理,评价失效对客户的潜在影响。2. 适用范围本程序适用于设计过程的失效模式与后果分析。前提是这种潜在的失效模式可能发生，但不一定发生；这个分析过程是在设计实施之前进行的。3. 定义3.1. DFMEA设计失效模式与后果分析: DESIGE FAILURE MODE & EFFECTS ANALYSIS3.2. 失效：在规定的条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能或产品参数值不能维持。在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致某部件的损坏或失灵等现象。3.3. DFMEA小组：由负责设计的研发工程师或项目负责人任组长，其组员至少包括生产、研发、工程、品质部门的代表。3.4. 严重度(S)：是潜在的失效模式对客户的影响后果的严重程度的评价。3.5. 频度(O)：是指具体的失效起因/机理发生的频率。3.6. 不易探测度(D)：是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，现行过程控制方法找出失效起因（机理过程缺陷）的可能性和评价指标。3.7. 风险度RPN=S*O*D。4. 职责4.1. DFMEA小组：4.1.1. 负责设计过程的DFMEA。4.1.2. 确认讨论所负责的设计阶段的潜在的失效原因（机理），确定需实施DFMEA的项目，并根据需要决定具体实施日期；确认DFMEA实施状况与效果，并提出具体的改善措施。5. 程序内容5.1. 制作DFMEA的时机5.1.1. DFMEA在设计之前开始。DFMEA小组应在提交设计计划批准前就要收集资料，对以往的项目、样品试产时出现的问题、以及客户在检测样品时所反馈的信息进行分析。5.1.2. 发生设计更改时,应复查DFMEA文件，其应体现最新的设计（或工艺设计水平）及改善,采取最新的相应措施。5.2. DFMEA的开发5.2.1. DFMEA应从整个设计过程开始，应确定与每个设计过程有关的产品特性参数。如果可能的话，还应根据相应的DFMEA确定某些产品影响的内容。5.2.2. DFMEA是一份动态文件,应对新的设计过程或修改过程进行早期的评审和分析,并且对有变化的每个设计过程进行DFMEA的评价。5.2.3. 在因设计缺陷所产生的失效模式时，DFMEA是依靠改变产品设计来克服产品缺陷的，DFMEA主要以设计方面为重点。5.3. 开发DFMEA时，应考虑所有的特殊特性(特殊产品特性及特殊工艺特性)。DFMEA小组各成员提出初步的DFMEA计划，经过小组的集体讨论（论证），决定需采取的纠正措施。5.4. 需修正DFMEA时，由各项目负责人提出修正意见，并提交DFMEA小组成员审定。5.5. 当失效模式按RPN值排出大小顺序后，应首先对排列在最前面的和最关键的项目，采取改善行动。5.6. 指定的相关项目责任人应确保改善行动在规定的时间内落实及效果的反馈（确认）。并根据具体情况编制以下资料：l 设计审查评估资料l 设计改善参考资料l 可靠度分析参考资料l 维护度分析参考资料l 标准检验程序资料l 教育训练参考资料5.7. 评价标准5.7.1. 严重度的评价准则：见后附表一。5.7.2. 频度的评价准则：见后附表二。5.7.3. 不易探测度的评价准则：见后附表三。6. 记录6.1. DFMEA分析表 ACT-FM-RD-0137. 附件7.1. DFMEA记录附表一：严重度（S）评价准则后 果判定准则：后果的严重度严重度数无警告的严重危 害这是一种非常严重的失效形试，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到顾客的使用安全或违反了政府的有关章程10有警告的严重危 害这是一种非常严重的失效形试，是在具有失效预兆的前提下所发的，并影响到顾客的使用安全或违反了政府的有关章程9很 高产品不能使用，丧失基本功能8高产品能使用，但性能下降，顾客不满意。7中 等产品能使用，但舒适性或方便性部件不能工作，顾客感觉不舒服。6低产品能使用，但舒适性或方便项目性能下降，顾客感觉有些不舒服。5很 低配合、外观等项目不符合要求，大多数顾客会发现有缺陷。4轻 微配合、外观等项目不符合要求，有一半顾客会发现有缺陷。3很轻微配合、外观等项目不符合要求，但很少有顾客会发现有缺陷。2无无影响1附表二：频度（O）评价准则失效发生的可能性可能的失效率Cpk频度数很高：失效几乎是不可避免的1/2 0.33101/30.339高： 反复发生的失效1/80.5181/200.677中等: 偶尔发生的失效1/800.8361/4001.0051/20001.174低: 相对很少发生的失效1/150001.3331/1500001.502极低: 失效不大可能发生1/15000001.671附表三:不易探测度(D)评价准则探测性评价准则: 由设计控制可探测的可能性 不易探测度数绝对不肯 定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制10很极少设计控制只有很极少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式9极 少设计控制只有极少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式8很 少设计控制只有很少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式7少设计控制只有较少的机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式6中 等设计控制有中等机会找出潜在的原因/机理及后续的失效模式5中 上设计控