标准解读
GB 13172-1991 是一项中华人民共和国国家标准，全称为《裂变99Mo-99mTc色层发生器》。该标准规定了裂变99Mo-99mTc色层发生器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存条件，旨在确保医疗领域中使用放射性同位素99mTc（Technetium-99m）的质量与安全。
主要内容概览：
-
范围：明确了本标准适用于以铀裂变产物中提取的99Mo为母体，通过色层柱技术生产99mTc的放射性药物发生器。
-
规范性引用文件：列出了实施本标准时所依据的其他相关标准和文件。
-
术语和定义：对涉及的专业术语进行了解释，如99Mo(钼-99)、99mTc(锝-99m)、色层发生器等，帮助读者理解标准内容。
-
分类与型号：根据不同的设计特性和使用要求，对色层发生器进行了分类，并规定了相应的型号标识方法。
-
技术要求：
- 物理性能：包括发生器的整体结构、材料选择及制造工艺等要求。
- 化学性能：详细说明了99Mo与99mTc的纯度、化学形态及其在发生过程中的行为要求。
- 放射性纯度与比活度：设定了99mTc的放射性纯度及比活度指标，确保临床使用的安全性和有效性。
- 稳定性与有效期：规定了色层发生器在特定储存条件下保持性能稳定的时间范围。
-
试验方法：阐述了如何测试发生器的各项性能指标，包括物理检测、化学分析、放射性测量等方法。
-
检验规则：规定了产品出厂前的检验项目、抽样方案以及不合格产品的处理流程。
-
标志、包装、运输和储存：
- 标志：要求在发生器上明确标注产品信息、批号、有效期等。
- 包装：规定了包装材料、方式及标记要求，确保运输过程中的辐射安全。
- 运输：提供了运输过程中应遵循的安全措施和应急处置指南。
- 储存：详细说明了色层发生器的储存条件，以维持其性能并保证安全。
此标准的实施，对于保障医用放射性同位素99mTc的质量控制，促进核医学诊断技术的安全应用具有重要意义。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
文档简介
UDc621.039.8F54中华人民共和国国家标准GB13172-91裂变9Mo-%Te色层发生器9Mo-s%mTcchromatographicgenerator（Fission）1991-10-29发布1992-08-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准裂变”Mo-Te色层发生器cB13172-91sMo-mTcchromatographicgenerator（Fission）主题内容与适用范围本标准规定了裂变Mo-Te色层发生器的技术要求及检验方法。本标准适用于以裂变产物Mo为母体,用Al.O，为吸附剂的医用mT。色层发生器;不适用于其它类型的mT。发生器2引用标准GB11806放放射性物质安全运输规定3术语.1医用wmTc色层发生器technetium-99mchromagraphicgeneratorinmedicine系将锯酸盐(Mo)吸附于Al.O,吸附柱床上,可适时地用氯化钠注射液洗脱由Mo衰变产生的imwTC的装置。3.2细菌内毒素检查法bacterialendotoxintest系利用鲨试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种实验技术。3.3发生器淋洗效率elutionefficiencyofthegenerator洗脱下来的mTe活度占淋洗开始时发生器中存在的Te总活度的百分数4产品代号产品应有代号。5产品规格11.1GBq；18.5GBq；29.6GBq.6技术要求6.1牛器技术要求6.1.1构设计要求生器结构设计应合理、紧溪、安全和操作方便：发器发包括下述部件：色层柱、屏蔽体、针头和连接部件；色以桂为底部烧结砂芯的玻璃柱内径不大于10mm,高不超过50mm.内装适量色层AL
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
最新文档
- 2025年甘肃甘南玛曲县人民法院司法警务辅助人员考前自测高频考点模拟试题完整参考答案详解
- 2025广东惠州市博罗县广厦市政集团有限公司招聘1人模拟试卷及答案详解（夺冠系列）
- 2025广东惠州龙门县教育局招聘教师80人考前自测高频考点模拟试题及1套完整答案详解
- 2025年湖南永州东安县人民法院招聘4名编外聘用制审判辅助人员考前自测高频考点模拟试题及答案详解（必刷）
- 2025年隆昌市公开招聘社区工作者的（49人）考前自测高频考点模拟试题完整答案详解
- 2025河南民航发展投资集团有限公司招聘28人本科起报模拟试卷附答案详解（考试直接用）
- 2025年长春市绿园区公办幼儿园公开招聘临聘人员（13人）考前自测高频考点模拟试题带答案详解
- 2025河南济源示范区乡村医生“乡聘村用”招聘7人考前自测高频考点模拟试题附答案详解（考试直接用）
- 2025贵阳学院人才引进15人模拟试卷及完整答案详解1套
- 2025贵州安顺市推进东西部协作工作领导小组办公室招聘合同制人员1人模拟试卷附答案详解（突破训练）
- 《电子商务概论》（第6版） 教案 第11、12章 农村电商；跨境电商
- 2025年电气工程及其自动化专业考试试卷及答案
- 2025至2030年中国健康保险市场运行态势及行业发展前景预测报告
- 2026版创新设计高考总复习数学（人教B版）-学生答案一~五章
- 工业设计课件全套
- 中西医结合治疗冠心病
- 慢性胃炎针灸治疗
- 铁路工程勘察设计招标文件范本（2023 版）
- 干部人事档案任前审核登记表范表
- 高处安装维护拆除作业课件-改
- 肥料制造中的液体肥料研发与机械施肥技术
评论
0/150
提交评论