巴曲亭 最新修改版ppt课件.ppt

深入关怀，高效安全预防多部位微血管出血的理想选择巴曲亭产品介绍，NuokangBio-PharmaceuticalCo .Ltd .诺康生物制药有限责任公司，1，1，止血相关知识2，巴曲亭产品介绍与资质3，巴曲亭相关研究4，用量与注意事项，主要内容，2， 1、止血相关知识，3出血并发症-外科医生的共同关注来源：外科科学. 8年制和7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社. 1、手术路径慎重选择大中动，可避免静脉出血2，术中微血管出血不可避免， 手术中微血管出血不可避免的资料来源：病理学. 8年制和7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.5，各器官和组织内微血管疏密程度差异较大，不同的病理代谢水平，代谢旺盛组织：脑、脊髓、骨骼肌心肌、肺、肾、腺体等代谢低的组织：如骨腱、韧带等组织或器官功能旺盛的情况蠕动的消化道平滑肌、肿瘤组织等组织发炎，局部毛细血管扩张血流量增加。 前列腺炎、支气管炎、微血管分布特征多，分布广泛，资料来源：组织胚胎学. 8年制和7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.微血管出血的病理机制和危害(术中)、术中血管完整性和渗透性异常、即时出血：， 微创手术对术野清晰度的要求，资料来源：外科病理学. 8年制和7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.微血管止血的方法仍存在不足和选择困难，纤维蛋白胶、氧化纤维素和氧化再生纤维素、-氰基丙烯酸酯类组织胶、吸收性明胶海绵、 微纤维蛋白胶原等神经纤维改性，伤口愈合延迟，残留纤维素组织，压迫止血假迹，异体蛋白可能引起过敏反应的肾上腺素不良反应组织坏死血管痉挛，过敏性肉芽肿脊髓压迫感染影响骨愈合等，出血点不明显的手术部位，如脑、肝脏不能使用， 资料来源：外科. 8年制和7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社.8，2，巴曲亭产品介绍和资质，9，巴曲亭通用名称：注射用矛头蝮蛇血凝酶成分：从巴西矛头蝮蛇(Brothropsatrox )蛇毒中分离纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素或其他毒素。 剂型：冻干粉注射剂规格： 1单位，2单位标价： 39.22，66.7 (军标价： 64.83 )基药：上海市基药厂商：蓬莱诺康药业有限公司，10，巴西尖端蝮蛇，巴曲亭生物源巴西尖端蝮蛇，巴西尖端蝮蛇体长1.2-1 体细，头部大，呈长三角尖状颊窝明显，瞳孔纵置，口大，内有两个可伸缩毒牙，体鳞片强棱，黄褐色或棕色，身体两侧有规则排列的边缘白浓棕色三角斑，背部愈合“x”形，腹部有黑白条纹，气性纪录片自然密码巴西致命动物介绍了巴西的矛头蝮蛇。11、巴曲亭作用机制、巴曲亭(注射用矛头蝮蛇血凝酶，hemocoagulaseatroxforinjection ) (1)加速、强化生理止血过程，仅在不影响血凝因子数的(2)血管破损处有效止血，在正常血管内不引起血凝和血栓形成的纤维蛋白电子显微图； 12、巴曲亭(注射用矛头蝮蛇血凝酶)的研制过程、meta分析、奥地利专家Klobusizky和Konig从柳叶蝮蛇毒中分离出能缩短凝血时间的酶蛋白SolcoBasleLtd .巴西矛头蝮蛇从蛇毒中提取的分子量约为36000Da的多肽单链类血液凝固酶止血剂开始上市商品名立透明雪(Reptilase )，巴曲亭开始上市，证明了该注射用蝮蛇血液凝固酶具有优异的止血效果，速效性、效率、安全性和易用性， 不受肝素影响等多项优点，巴曲亭累计超过1亿支，拥有唯一的meta分析这一循证医学证据，其止血功能已得到证实的药品质量标准得到ChPC的唯一认可，注： ChPC即国家药局委员会，13，14， 巴曲亭为马丁代尔药物大典收录的凝血酶制剂，Page834，巴曲亭的质量标准唯一获国家药典认可，15，巴曲亭作用机制：加快和加强生理止血过程，、a、570a； Ca2，vi，ixa，ixca2磷脂，vi，ixa，ix，组织损伤释放，iii，凝血酶原，凝血酶原，vca2磷脂，纤维蛋白原，可溶性纤维蛋白，ixiii，凝血酶，难溶性纤维蛋白，ixiiia，凝血酶生成阶段，纤维蛋白生成阶段，胶原矛头蝮蛇杆菌，磷脂，血管破损处形成红色血栓止血，凝血酶复合体的生成阶段：血液凝固瀑布效果资料来源：病理学. 8年制和7年制临床医学专用(2版).人民卫生出版社，16，3，巴曲亭相关止血研究，17， 基础研究表明注射用蝮蛇血凝酶的微血管止血效果明显， 参考资料： yukun Luo etc . acomparisonstudyoflocalicalinconjectionandaidofqurequentramicationportramiticovenjureguideycontrast-enhannedddt aid 11(2):249-256 .、实验方法：动物模型： Bama猪16只，剖腹暴露肝脏； 超声造影引导下，每只猪在肝门静脉血管损伤治疗组(n=8) :超声造影引导下，向不同直径血管静脉注射不同浓度的注射蝮蛇血凝酶。 注射后-氰基丙烯酸酯注入障碍的血管对照组(n=8) :超声造影诱导下，射频消融止血研究指标：测定止血成功率和止血时间，止血时间比较结果：治疗组：达到止血的最长时间： 24.07.2s对照组：达到止血的最长时间： 156.831.2s， 射频消融止血对周围组织有显着损伤，实验单位：解放军总医院超声科直径不同血管止血成功率： 18，巴曲亭显着减少术中出血量和输血量，疗效优于邦亭，资料来源：焦阳、毛学文、 牛力春等.巴曲亭和白眉蛇毒凝血酶在妇科手术中止血作用的比较观察.陕西医学杂志. 2007，36 (10 ) :391-1392 .*，*，n=80T-test*P0.05，*，或考试单位：解放军323医院麻醉科考试方法：巴曲亭组：术前5min，巴曲亭2kU静脉巴曲亭在妇科手术中减少出血的作用明显强于邦亭”，19、内科meta分析证明巴曲亭具有优良的药品安全性。 资料来源：吴泰相等.注射用蝮蛇血凝酶治疗内科性疾病出血的疗效和安全性系统评价.中国循证医学杂志. 2005； 5(l0):747-766，n=2879， 研究单位：四川大学华西医院中国循证医学中心评价方法：采用Cochrane系统评价方法，检索Cochrane图书馆MEDLINE、VIP、CNKI等电子数据库，进行meta分析，发现有1例心动过速、20、21、 大样本回顾性研究证明巴曲亭具有良好的临床安全性，16053例患者的研究结果显示，不良反应发生率仅为0.17%，未调查重度不良反应的发生，资料来源：中国药学会临床药物评价研究专门委员会.外科手术注射用矛头蝮蛇血凝酶安全性多中心大样本回顾30 (L2 ) :942-946，4，4，用法用量和注意事项，22，神经外科围手术期出血防治的专家共识 :注射用矛头凝血酶是理想的止血药，脑微血管分布丰富，合理使用止血药必须预防和治疗出血，注射用矛头凝血酶是理想的止血药围手术期出血防治是手术成功的重要因素，巴曲亭是血管必须注意其馀蛇种引起凝血酶的疗效和安全性差异很大，应用时要小心。 “手术创面或出血部位直接使用可根据创面情况，用巴曲亭(用生理盐水1020ml溶解24U )敷料浸润后直接湿敷、压迫、填充”、“一般给药止血药治疗3天，如巴曲亭12U、肌内注射或静脉注射/静滴、12次/d”、资料来源90(15):1011-1015，术前系统评价，术中出血防治，术后出血防治，23，巴曲亭的临床使用量，资料来源：中华医学会神经外科分会.神经外科围手术期出血防治的专家共识.中华医学杂志，2010； 90(15):1011-1015巴曲亭说明书，24，速效，静脉注射： 510分钟开始效果，2030分钟达到止血高峰，2小时后作用减弱，24小时作用消失。 长期肌肉注射或皮下注射： 2030 min开始效果，45 min到达止血高峰，持续24效果减少，72作用完全消失。 静脉注射和肌肉注射并用，得到了巴曲亭的速效性和长期优势。 巴曲亭的临床应用价值，25上消化道出血H2受体拮抗剂，质子泵抑制剂并用肝硬化并发症引起的出血硬化剂，垂体后叶素，奥曲肽并用呼吸器咯血垂体后叶素并用体外循环抗凝固物质抑制(肝素) 未接受前列腺手术雌激素联合新生儿颅内出血维生素k联合其他类型止血药物：明胶海绵即溶血纱布等巴曲亭可联合多种药物，26、血栓未见报道，但有血栓史者不能使用