WTO对中国医药企业的影响及对策

WTO对中国医药企业的影响及对策,目 录,中外医药企业的现状分析入世协定书中有关医药的条款WTO对于我国医药企业的影响中国医药企业的对策,中外医药企业的现状分析,对中国医药行业的分析,行业背景行业结构政府作用行业龙头企业的表现存在问题,1. 行业背景,企业 中国现有制药企业6700余家，医药批发企业16000余家，药品零售企业119000家。 产品结构 目前已经形成了比较完备的医药工业体系，拥有片剂、粉针剂、水针剂、输液、胶囊5大类制剂的生产能力，能生产原料药1400种，制剂药4000多种，植物药8000多种。 市场规模 1999年全国医药工商业共实现销售收入2525亿元人民币，总共实现利润111亿元。,2. 行业结构,行业集中度（见下表）企业间的竞争方式 目前基本上处于垄断性竞争状态。销售渠道 原有的三级批发（省市县），逐级调拨的供应体系逐步解体，新的销售体系正在形成，目前尚处在新旧交替的混乱状态。,中外医药行业集中度比较,近年以来，由于大量的企业兼并重组使得医药行业的集中度迅速提高。1999年中国排名前60位的企业销售收入占全行业的33%，2000年为35.7%。世界药业排名前10位企业的销售收入，1993年占全世界的25%，1995年为27.82%,2000年达到47.14%；前20位企业的市场占到60%。,我国部分药品的生产集中度,进口及合资药品所占市场份额,自1987年丹麦诺和诺德公司的重组人胰岛素获得第一张进口药品注册证以来，已有1000多个品种的药物获得卫生部（现为SDA）颁发的进口药品注册证。中国药品市场中进口及合资药品所占比例逐年提高。 （见右图）从长期看，我国临床治疗需要的专利药品将主要依靠进口，进口药品所占市场份额将来可能达到70%。,3.政府作用,1）政府部门对行业管辖关系 经过多年的改革，目前仍处于多头管理状态，按照职能划分分别由卫生部、 国家药品监督管理局、劳动和社会保障部、国家计委以及国家经贸委医药司 等部门分别管理。2）政府政策 1、1999年12月，国家药品监督管理局颁布了处方药与非处方药的分类管 理制度。 2、2000年2月16日关于城镇医药卫生体制改革的指导意见正式出台， 提出了有关“医药分开核算、分别管理”的改革措施。 3、2001年12月1日中华人民共和国药品管理法经修订后颁布实施。 这些法律法规对规范医药经营和生产企业的行为起到十分重要的作用。3）行业政策 1、鼓励创新 2、制止重复建设，淘汰落后产品、工艺、设备 3、创造公平的市场环境,4. 行业龙头企业的表现比较,1999年中国最大的医药企业-三九集团的销售额只有美国默克公司的1.86%。,1999年中国化学制药工业企业销售收入前10名,5、存在问题- “一小二多三低”,一是大多数生产企业规模小；二是企业数量多，产品重复多；三是大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低、管理能力及经济效益低。,存在问题分析,主管部门审批不严,生产企业众多,市场竞争激烈,价格战、不正当竞争,利润下降,企业积累减少,新产品开发能力下降,核心竞争能力下降,同类产品众多,世界医药行业的特点（1）,高技术 现代生物技术、信息技术和现代医学的飞速发展为医药行业提供了有利的支持。高投入 葛兰素史克公司每年的科研开发经费高达55亿美元，辉瑞公司为40.3亿美元，诺华公司为32亿美元。,世界医药行业的特点（2）,高风险 1、R&D的风险：一个新药的平均开发费用为5亿美元，但10个新药中平均只有3个能收回成本；一个新药从研究开始到获得FDA的批准的几率为1/50001/10000！ 2、市场的风险：年初的康泰克事件和年中的拜思亭事件。 高回报 1、当年濒临倒闭的日本三共公司，1989年推出普伐他丁，第一年的销售就达到500亿日元，在随后两年里分别上升100%，并使该公司一举成为日本销售第二位、利润第一位的制药公司。 2、辉瑞公司的西特那菲（伟哥）上市8个月，销售接近8亿美元，预计其销售顶峰时将会超过50亿美元每年。,国际医药行业发展趋势（1）,全球化、规模化、连锁化经营 通过国际资本运作，建立全球性连锁生产经营分支机构，扩大销售网络，加强产品出口，扩大市场份额，将是医药行业全球化的主要战略。重视科研和新药的投入与开发 国际大型制药公司出于对高额利润的渴望和竞争的需要，根据疾病谱的变化，纷纷投入巨资抢占新药开发的制高点。跨国公司在医药高科技领域内的竞争日趋激烈，同时信息技术、生命科学技术的飞快发展也为新药开发提供了有力的支持。,国际医药行业发展趋势（2）,专业化 主要的跨国医药公司均逐渐将非核心业务剥离，将精力集中在医药方面（GSK, Novartis）。兼并、联合、建立联盟 以提高国际竞争力为目标，以跨国公司全国性购并重组、建立联盟为主要途径的经济结构调整，成为当今世界医药行业发展的主要趋势。 附:近几年跨国医药公司合并一览:,国际医药行业发展趋势（3）,美国的Bristol-Myers与Squibb合并成BMS公司 (1989) 美国的史克Smith Kline与英国的比切姆Beecham合并成SB公司 英国的葛兰素Glaxo与威康Wellcome合并GW公司 (1996)法国的罗纳普朗克Rhone-Poulene与罗瑞Rore合并成RPR公司 瑞典的Pharmacia与美国的普强Upjohn合并成Pharmacia & Upjohn公司 瑞士的山道士Sandoz与汽巴嘉基Ciba-geigy合并成Novartis公司 赫斯特Hoechst、马里昂Marion与罗塞尔Roussel跨国联合形成HMR公司 瑞士Roche与美国Syntex的联合跨国公司 葛兰素威康Glaxo Wellcome与SB公司合并成Glaxo-SK公司，新公司成为全球第一大制药企业。 (2001)美国辉瑞制药（Pfizer）以900亿美元的价格收购美国Warner Lambert药厂，收购后的新公司成为全球第二大制药企业。（2001）,Top Companies of Pharmaceutical 1999,Top Companies of Pharmaceutical 2000,Leading Products of Global Pharmaceutical,未来世界畅销药品预测,针对老年性疾病的药物 如治疗老年性痴呆、记忆减退、风湿等的药物。针对慢性病的药物 如治疗高脂血症、高血压、糖尿病、溃疡等的药物。针对精神疾病的药物 如氟西汀、奥兰扎平等。治疗各种肿瘤和艾滋病的药物 如紫杉醇、格里维克（GREEVEC）等。能明显改善或提高人民生活质量的药物 如西地那菲（伟哥）等。,入世协定书中有关医药的条款,关于中华人民共和国加入世界贸易组织议定书,第一部分 总则第二部分 承诺表第三部分 附则附件1A - 经济政策 1.反歧视措施（给货物贸易理事会的通知） （a）废除或修改有关售后服务、药品、等服务和货物的国内销售,供应,运输,配售或使用的法律、法规及其他措施，以使有关的法律、法规及其他措施在上述方面能充分保障国民待遇。（对于药品、化学品及烈酒，可从入世起保留一年的过度期以修改或废除相关的立法）,关于中华人民共和国加入世界贸易组织议定书,（接上页） - 与贸易有关的知识产权领域 （给TRIPS理事会的通知） （a）对版权、商标、专利法，及TRIPS协议所涵盖的不同领域内目前正在实施的规则的修改情况；关于使所有有关的法规等符合TRIPS协议的要求，并全面实施TRIPS协议，以及保护尚未公开的信息等方面的工作情况 （b）关于通过运用报告中所述的更有效的行政处罚手段来加强知识产权领域内的执法工作的情况,关于中华人民共和国加入世界贸易组织议定书,（接上页）附件4 实行价格管制的产品和服务 实行国家定价制度的产品： 4.药品 从30011000-40141000等共40类。（具体见复印本）附件8 CL减让表中华人民共和国： 第一部分货物（详见中国入世关税减让表）,关于中华人民共和国加入世界贸易组织议定书,（接上页）附件8 CL减让表中华人民共和国： 第二部分服务（详见服务具体承诺表） 第2条最惠国豁免清单： 1.具体承诺： A：专业服务： h.医疗与牙医服务（CPC9312） 4.分销服务： A：佣金代理服务 B：批发贸易服务 C：零售服务 7.金融服务,WTO对于中国医药企业的影响,WTO对于我国医药企业的影响,1.实施知识产权协议 与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）囊括了目前所有知识产权的保护内容，对于医药行业而言，影响最大的是药品的专利保护制度。 我国从1993年起开始对药品实施专利保护，并且对1986年至1992末在美国、欧盟、日本等40多个国家取得专利的药品有条件地实行行政保护。 2001年7月1日新的专利法开始施行。我国加入WTO后，知识产权的保护将得到更加严格的实施，仿冒专利期内的药品将是违法行为。,WTO对于我国医药企业的影响,2.减免关税，弱化和取消非关税壁垒 根据中国关于加入WTO后削减关税的承诺，从2000年2003年，进口医药产品的平均关税税率将会由9.3降到7，大宗药品平均关税由14降到56，2005年降到3，；而药品进口许可证制度等非关税措施将逐步取消。 医疗器械平均关税由11降到56；2001年，取消大型医疗设备特定管理。,WTO对于我国医药企业的影响,3.执行服务贸易总协定 服务贸易范围中与医药行业关系最密切的有：商业性服务（如研究与开发服务、生物工艺学服务）、金融服务（包括人寿保险、养老金或年金保险、伤残及医疗费用保险）、健康及社会服务（主要指医疗服务、其他与人类健康相关服务、社会服务等）。中国承诺在2003年月日开放药品的分销服务业务，取消地域、数量限制，外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。此外，外商将可开办合资、合作的医疗、牙医服务，并可以控股，有证书的外籍医生来华工作由半年延长至一年。,WTO对于我国医药企业的影响,原料药化学药物基因工程药物中药医药商业,中国医药行业的对策（建议）,中国医药行业的对策分析,优势 1、原料药方面：在部分品种上有一定的规模优势。 2、中药方面 （1）资源：中药药源有12807种，是世界上资源最丰富的国家之一，有记载的验方达6万种，中药保护品种有867个。 （2）人才：具备较为完善的教学、科研体系以及大量的专业技术人员。 3、研发方面：仿制能力强。现有3000多种西药中99%是仿制的，近几年出现一些可喜的现象，该比例已降到97.4%！,中国医药行业的对策分析,劣势 1、技术水平、装备水平总体较为落后。 2、技术创新和新产品开发的能力弱。 3、企业多；规模小；效益低。 4、管理水平落后。 5、人才尤其是高级管理、科研、技术人员匮乏。,中国医药行业的对策分析,机会 1、国际市场将更加开放。 2、全球医药市场处于稳定增长期。（新药开发；人口老龄化以及人们对于健康预期的提高） 3、中国医药市场的增长将快于世界医药市场的增长。（居民生活水平的提高；人口增长与老龄化；医疗保险制度的改革等） 4、发达国家由于生产成本、环境问题等，将中低档产品的生产逐渐向发展中国家转移。 5、我国加入WTO后，进出口关税将在数年内大幅降低 ，有利于降低成本，扩大出口。 6、利用跨国医药公司在中国发展的机会，吸收其先进技术和管理经验。,中国医药行业的对策分析,威胁加入WTO后，国内市场将完全开放，国外产品和服务将更多的进入国内市场。进口关税的降低将更有利于国外产品的销售。来自其他发展中国家（印度、巴西等）的竞争。仿制专利药品将不可能。,对策与建议,转变政府的管理职能实施产业结构调整加强产品的研究开发实施人才战略,中国医药行业的发展战略创新,利用WTO的一年缓冲期，加快调整的速度，确立适合自身发展的战略。避开跨国公司的锋芒，寻找企业的发展空间和机会。加强技术创新、产品创新和管理创新，不断提高盈利能力，增强企业竞争力。,一、切实转变政府的职能,将政府的职能逐渐转变为：制订行业规划、市场监管、社会服务等方面，充分发挥市场的资源配置与调控的作用。加强市场开放的程度，在对外开放以前首先对内开放，打破行业、地区和所有制的限制，减少地方保护主义。,二、实施产业结构调整,以技术和产品为纽带，利用资本市场，加快行业内资产重组，培育具有技术、规模优势和国际影响力的航母级企业，增强国际竞争能力。继续推行医药企业的GMP、GSP达标改造，实现优胜劣汰。实施由上而下的重组战略，减少兼并对行业和企业的损失，迅速实现规模经营。,二、实施产业结构调整,实施合理的并购战术： 1、正确评估企业的竞争力 包括：企业的经济状况、管理经营水平、产品竞争力、R&D能力、 市场营销能力、潜在竞争能力等。 2、选择适合自身情况的并购战略 a）规模和利润有相对竞争优势的企业应主动寻求扩张。 b）效益好但规模小的企业也应该主动出击实施并购或相互合并。 c）有规模但效益低下的企业，应改变其经营状况，提高企业的 相对竞争力， 争取在并购中处于相对有利的地位。 d）既无规模又无效益的企业，应主动寻找买主，以求企业利益 最大化。 3、选择合并伙伴和兼并目标 产品互补性、管理和经营上的互补性、地理互补性、企业文化的 适应能力。,三、加强药品的研究开发,加大投入，集中有限的资源，力争在局部有所突破。拓宽医药研发的融资渠道，引入风险投资。强化对知识产权的保护： 1、专利保护 2、行政保护 3、新药保护宏观政策的支持 当前主要是促进医药科研成果的有效转让， 今后逐步建立以企业为主体的研发体系。方向： 1、