启尔畅产品介绍PPT课件

启尔畅产品介绍,20thAugust,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅：卓越的临床疗效,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅：卓越的临床疗效,哮喘的治疗与控制是全球受瞩目的医疗负担,哮喘是慢性炎症性疾病，它引起气道高反应性，导致喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽反复发作。哮喘管理和预防的全球策略(简称GINA指南)指出，目前哮喘影响全世界3亿人的生活；据WHO预计，每年全球有1500万人因哮喘失去劳动能力，因哮喘死亡的人数达25万1,1、GlobalburdenofAsthma,GINA,中国哮喘治疗与控制不佳的现状,我国估计有1千万人罹患哮喘，发病率呈逐年升高趋势，且目前是全球哮喘死亡率最高的国家因哮喘治疗控制不佳，导致的哮喘急性发作，在每3名哮喘患者中就有1名需要使用急救药物、急诊或住院治疗；在城市人口中，一年内10-15%的哮喘患者需要住院治疗1空气污染、吸烟人群多等因素，导致哮喘难治性病人日益增多据WHO估计，1993年中国政府的烟草税收为49亿美元，而由于吸烟导致的劳动力丧失和医疗保健支出高达78亿美元GINA指南指出，哮喘治疗目标是达到并维持哮喘症状的控制1而在2008年，一项中国哮喘联盟在10个省市的三级甲等医院的3069名哮喘患者的哮喘控制状况所进行的调查显示，高达71.3%的患者无法达到完全控制，其中45.1%的患者属于部分控制，更有26.2%的患者处于未控制状态；而其中更有30.5%的患者有既往或现行吸烟史2,1、GlobalburdenofAsthma,GINA2、中华医学会第六次全国哮喘学术会议暨哮喘联盟第二次大会，会议摘要,哮喘症状控制不佳的相关因素,目前中国哮喘患者哮喘症状控制不佳的原因，可能与以下因素有关：1、哮喘发作时，病变程度更高的小气道，炎症控制不良2、吸烟等因素，降低了气道对糖皮质激素的反应，导致哮喘难治性病人增多，症状控制不佳3、吸入装置操作错误与哮喘控制不佳相关，使用DPI的患者出现关键性操作错误的比例高，学习操作需要医护人员的教育时间,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅：卓越的临床疗效,启尔畅产品信息,通用名：吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂成分：100ug丙酸倍氯米松+6ug福莫特罗/揿适应症：本品适用于哮喘的规律治疗。其联合用药形式（吸入性皮质激素+长效2-受体激动剂）适用于：使用吸入性皮质激素和按需使用吸入性短效2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性皮质激素和长效2-受体激动剂症状已经控制良好的患者。注：本品不适用于哮喘急性发作的治疗。18岁人群装置:PMDI（压力定量吸入器）包装:120揿/瓶1瓶/盒用法用量：每日2次每次1-2揿建议零售价：278元/支,启而畅中文说明书,启尔畅：唯一超微颗粒复方定量制剂,BousquetJ.ClinPharmacokinet.2009;48(6):347-58.PapiA.Allergy.2007;62(10):1182-8.BacciE.etal.EurRespirJ2002;20(1):66-72.AdaptedfromFabbriL.M.etal.ExpertOpinPharmacother2008;9(3);479-90.,1.41.5m,丙酸倍氯米松（BDP）体内活性代谢产物B-17-MP受体亲和力高,BodorN.etal,CurrPharmDes,2006;12(25):3241-60,95%的BDP在肺内10分钟内，被酯酶水解成活性代谢产物B-17-MPBDP产生的抗炎作用主要是依靠B-17-MP这一活性代谢产物B-17-MP激素受体亲和力强，高于布地奈德70%,启尔畅：吸入激素更高效，安全性更好,每日激素等效用量：丙酸倍氯米松-HFA=丙酸氟替卡松布地奈德,BousquetJ.,etal.ClinPharmacokinet2009;48(6):347-58,1,中度亲脂性的2-受体激动剂作用时间长：12小时起效时间快：1-5分钟,(AndersonG.P.etal,EurRespirJ1994;7:569578),长效2-受体激动剂富马酸福莫特罗（FF）起效速度快,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅：卓越的临床疗效,哮喘发作时，病变程度更高的小气道，炎症控制不良,小气道病变:诊断、治疗和更好的疾病控制,2mm,哮喘患者的肺内炎症定位哮喘发作时，小气道炎症高于大气道,小气道内炎症可导致气道阻力增加，肺功能下降与控制组(n=10)相比,哮喘患者组(n=6)肺内的T细胞,总嗜酸性细胞和活化的嗜酸性细胞数量增加，大气道和小气道均存在炎性细胞内径2mm的小气道内存在的活化的嗜酸性细胞数较大气道处于显著高水平,AdaptedfromHamidQetal.JAllergyClinImmunol1997;100:44-51.,患者组,60-70%的哮喘患者存在小气道受损目前临床尚缺乏能够到达大/小气道的FDC,Anderson,W.J.,AnnAllergyAsthmaImmunol2012:109(3):185-189e2,直径1.4-1.5m的气溶胶在大小气道均匀分布1,中-重度持续性哮喘患者吸入锝99标记的丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂MMAD1.4-1.5m,1、DeBackeretal.JAerosolMedPulmDrugDeliv.2010;23(3):137-48.,轻度哮喘患者吸入锝99标记的氟替卡松/沙美特罗复方定量气雾剂MMAD2.7m,直径2.7m的气溶胶集中在大气道和口咽部2,不同直径的气雾颗粒在气道内的分布限制,2、LeachCLetal,AnnAllergyAsthmaImmunol.2012;108(3):195-200.,启尔畅中两种活性成份（丙酸倍率米松和福莫特罗）均为超微颗粒，MMAD均为1.4-1.5m，能够直达病变小气道,超微颗粒启尔畅：贯穿整个支气管，保证肺内高沉积率,超微颗粒启尔畅在肺内均匀分布1/3沉积在小气道，2/3沉积在大气道,DeBackerW.etal.JAerosolMedPulmDrugDeliv.2010Jun;23(3):137-48.,丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂：相比氟替卡松/沙美特罗复方定量气雾剂显著提高FVC,丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂能更好的改善小气道炎症，改善周围气道的顺应性，从而改善气流受限和小气道阻塞，导致残气量下降，使FVC有显著的提高,周,与基线值相比FVC的变化(ml),*与基线值相比，p0.001#启尔畅与舒利迭相比，p0.05,启尔畅100/6g2喷Bid舒利迭pMDI125/25g2喷Bid,PapiA.etal.Allergy2007;62(10):11821188.,FVC=用力呼吸量,吸烟等因素，降低了气道对糖皮质激素的反应，导致哮喘难治性病人增多，症状控制不佳,临床观察试验表明，丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂哮喘控制达76%，显著高于布地奈德/福莫特罗复方吸入剂,一项在意大利进行的大型横断面调查（观察性研究，能更真实反应在现实患者人群和特殊人群中的疗效）对1,380名使用ICS/LABA固定剂量复方制剂的哮喘患者进行哮喘控制的评价（ACT评分）启尔畅与其他复方制剂比较，哮喘控制率提高10%,AllegraL.,etal.RespiratoryMedicine2011;106(2)205-214.,ICS=吸入激素LABA=2受体激动剂,丙酸倍氯米松/福莫特罗复方定量气雾剂：更好的控制哮喘,与其他两吸入装置联合使用相比，启尔畅是首个能达到显著哮喘控制的固定剂量复方制剂（BarnesP.J.etal.,AllergyAsthmaProc2012,33:140-144.）,主要内容,启尔畅：新型pMDI,启尔畅：产品信息,哮喘治疗现状,启尔畅：卓越的临床疗效,吸入装置操作错误与哮喘控制不佳相关，使用DPI的患者出现关键性操作错误的比例高,使用MDI（如启尔畅）出错率仅为12%，使用DPI（如信必可都保、舒利迭）出错率高达43.5%,使用DPI的患者与使用MDI相比，出现关键性操作错误的比例增加3倍老年、缺乏医务人员的吸入装置使用的详细指导，是导致患者出现关键性操作错误的主要原因吸入装置操作错误与哮