抗乙肝药物市场分析

抗乙肝药物市场分析 研发部 国内抗乙肝药物市场 目前，全球约有乙肝感染者 。 我国每年用于治疗乙肝的总费用至少在 1000亿 元人民币。 人)国内慢性乙肝患者(亿人)国外乙肝患者(亿人)国内抗乙肝药物市场 中国药学会 统计数据： 重点城市样本医院抗乙肝病毒用药市场 2001 2006年的平均增长率 30% 国内临床主要抗乙肝药物 干扰素类 中成药类 核苷类 抗乙肝 药物 中国慢性乙型肝炎防治指南 阿德福韦酯 恩替卡韦 拉米夫定 全国抗乙肝病毒一线用药 核苷类主要药物介绍 拉米夫定 葛兰素史克研制的首只核苷类药物 商品名“贺普丁”。 曾一度占据了抗肝炎药物市场的主导地位。于 1999年正式进军我国，销量从2000年的 1亿多元上升为 2005年的 核苷类主要药物介绍 恩替卡韦 2005年 5月，百时美施贵宝的抗乙肝新药（商品名为“博路定”）在广州举行了上市前新闻发布会。 恩替卡韦抗病毒能力更大，副作用更小，而耐药率则是目前在研和上市的核苷类药中最低的。 核苷类主要药物介绍 阿德福韦酯 葛兰素史克在恩替卡韦上市后随即宣布其研制的抗乙肝新药阿德福韦酯（商品名为“贺维力”）在中国全面上市。 其他抗乙肝药物 罗氏公司生产的 长效干扰素制剂哌罗欣 在我国一直占了乙肝药物市场份额的 21%。 乙肝疫苗 市场总销售额约为 10亿 15亿元人民币： 从美国默沙东公司引进的酵母基因工程乙肝疫苗，国内有几条生产线； 1991年由中国预防医学科学院独立研制的 上海直接从美国进口后分装的乙肝疫苗。 乙肝抗病毒药物 简单点评 一、干扰素 ： 需要注射，有流感样症状和一过性白细胞减少等不良反应。 1 长效干扰素 牌名称： 派罗欣 生 产 商：罗氏制药 上市时间： 2003年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：经典长效干扰素，美国 点为作用力强，抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为价格较贵，需要注射。 牌名称： 佩乐能 生 产 商：先灵葆雅 上市时间： 2003年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：经典长效干扰素，治疗丙肝疗效突出，国内最新批准用于乙肝治疗。优点同派罗欣；缺点为价格较贵，需要注射。 乙肝抗病毒药物 简单点评 2 普通干扰素 牌名称： 赛若金 生 产 商：深圳科兴生物 上市时间： 1996年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。 牌名称： 万复洛 生 产 商：上海万兴生物 上市时间： 2000年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：广谱抗病毒，提高免疫功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。 乙肝抗病毒药物 简单点评 2 普通干扰素 牌名称： 英特龙 生 产 商：深圳市海王 上市时间： 2000年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。 牌名称： 安达芬 生 产 商：安徽安科生物 上市时间： 2000年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。 乙肝抗病毒药物 简单点评 二、核苷类似物： 1 拉米夫定 宝刀未老，患者仍可信耐 牌名称： 贺普丁 生 产 商：葛兰素史克 上市时间： 1999年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：出道时间早，优点为作用较强，已进入医保，尤其适用于 我国上市时间最长，医生有相对成熟的经验；缺点为耐药发生率高。 乙肝抗病毒药物 简单点评 二、核苷类似物： 2 阿德福韦酯 性价比高，规范治疗疗效好 牌名称： 贺维力 生 产 商：葛兰素史克 上市时间： 2005年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：不仅具有良好的长期疗效和安全性，更拥有卓越的抗耐药的特点，缺点是起效较慢。 牌名称： 代丁 生 产 商：天津药物研究院 上市时间： 2005年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：长期抑制病毒，延缓疾病进展；优点为变异发生率低，缺点是作用较弱，有潜在的肾毒性。 乙肝抗病毒药物 简单点评 二、核苷类似物： 2 阿德福韦酯 性价比高，规范治疗疗效好 牌名称： 名正 生 产 商：江苏正大天晴药业有限公司 上市时间： 2006年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：生物利用率高，国内自主知识产权；优点为性价比高，缺点是作用较弱。 牌名称： 丁贺 生 产 商：山东鲁抗辰欣药业有限公司 上市时间： 2006年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：国产品牌，经济实惠。优点为性价比高，缺点是作用较弱。 乙肝抗病毒药物 简单点评 3 恩替卡韦 价格虽贵，疗效更好 牌名称： 博路定 生 产 商：百时美施贵宝 上市时间： 2005年 产品热度： 推荐指数： 产品特点：优点是作用强，变异少，缺点是价格昂贵 4 替比夫定 最新上市，抗病毒更快更强 牌名称： 素比伏 生 产 商：诺华制药 上市时间： 2007年 产品热度 : 推荐指数： 产品特点：初生牛犊，优点为作用力非常强、迅速；缺点为新上市，医生相对经验较少。 医药经济报 2007药品市场十大最具关注力品种盘点 最具潜力品种 ：阿德福韦酯 【 聚焦点 】 众多企业争夺 【 影响力 】 阿德福韦酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，后者具有广谱抗病毒活性，其 优于拉米夫定，具有良好的耐受性和安全性 ，能获得较好的病毒学和临床反应，因而其蕴藏的巨大市场潜力被制药企业纷纷看好。 我国在 1998年启动阿德福韦酯研发项目。自 2000年至2004年 3月 31日，国内共有 54家制药企业和研发机构向国家食品药品监督管理局（ 请阿德福韦酯及其制剂的国产注册，项目总数共 122项。 2006年，阿德福韦酯在南方医药经济研究所 22个重点监测统计城市中，已进入 18个城市的样本医院，销售额进入前 100位用药排名，创下了近 7000万元 的市场份额，进口药“贺维力”占 40%， 国产品种已经取得 60%的市场份额 。 随着其他企业陆续进入市场，预计到 2010年阿德福韦酯的市场规模将扩充至 10亿元 。而未来更值得关注的是阿德福韦酯的市场价格变化。目前，已上市阿德福韦酯的市场参考价大多在 1521元 /片之间，由于品种本身在肝炎用药市场具有优势，随着国产药的陆续上市，这一价格已出现下降的趋势，这或将重构原有的抗肝炎用药市场架构。 医药经济报 2007药品市场十大最具关注力品种盘点 中国医药报 阿德福韦酯混战将启 2007在大连药交会上，记者看到多家药企均在展位的显著位置打出了乙肝新药阿德福韦酯即将上市的宣传通告，吸引了不少到会代理商的关注，纷纷上前询问代理条件。这不禁让人想起曾经发生在阿德福韦酯身上的专利纠纷，其即将发生的市场混战更是引人关注。 阿德福韦酯不仅能抑制病毒复制，有效降低病毒载量，对拉米夫定耐药的患者仍然有效，因此 可用于拉米夫定治疗后发生病毒变异的病例，也可用于中、重度肝功能不全的患者 。 2005年，国内有两家药企的阿德福韦酯上市：葛兰素史克（天津）有限公司的“贺维力” 3月获批；天津药物研究院药业有限责任公司“代丁” 4月获批。此后，江苏正大天晴药业股份有限公司的“名正”于 2006年 5月获批。 据统计，自 2000年至 2004年 3月 31日，国内共有 54家制药企业和研发机构向 目总数共 122项 。 2005年 3月，葛兰素史克向这些公司与机构发出 “关于阿德福韦酯中国专利申请的沟通函” ，函中提醒国内企业注意专利申请的存在及投资该产品所面临的潜在危险； 2006年 11月 13日国内抗肝病药物阿德福韦酯又起纷争，江苏正大天晴药业有限公司诉天津药物研究院药业有限责任公司及海南康联药业有限公司侵犯其“名正”的专利权。国内阿德福韦酯纷争的焦点多集中在专利权纠纷上。 阿德福韦酯具有多种晶型的特点，各家公司争议的也多是不同晶型的专利归属。 业内人士分析，如今药交会上出现大量