标准解读
《GB 14922.1-2001 实验动物 寄生虫学等级及监测》相比于《GB 14922-1994》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
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标准结构变化:最显著的变化是标准从单一标准拆分为多个部分,其中《GB 14922.1-2001》专门针对实验动物的寄生虫学等级及监测要求,这使得内容更加专业化和具体化,便于使用者针对性地查阅和执行。
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分类细化:新标准对实验动物的寄生虫种类进行了更详细的分类和描述,明确了不同种类寄生虫的检测方法和评判标准,提高了实验动物寄生虫控制的科学性和精确性。
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检测技术更新:随着科学技术的发展,新版标准引入了更先进的检测技术和方法,如分子生物学技术(PCR等),以提高检测的灵敏度和准确性,适应了实验动物科学研究的最新需求。
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监控频率和等级划分:《GB 14922.1-2001》对实验动物寄生虫的监控频率和等级划分进行了调整,设立了更为严格和细致的要求,确保实验动物的质量控制水平与国际标准接轨,有利于提升研究数据的可靠性和重复性。
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管理与实施指导:新标准提供了更详尽的操作指南和管理要求,包括样品采集、保存、运输以及实验室操作规范等,旨在通过标准化流程减少操作误差,提升实验动物健康管理的整体效能。
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法律法规依据:考虑到法规环境的变化,新版标准还对相关的法律法规引用进行了更新,确保其符合当前国家对实验动物管理和使用的法律要求。
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文档简介
4922. 1 标准从4922- 1994实验动物微生物学和寄生虫学监测等级(啮齿类和兔类)中分离出来,形成独立的标准。本标准对实验动物等级进行了重新设定,与微生物学等级对应,将实验小鼠和大鼠的寄生虫学等级分为清洁级、无特定病原体级(无菌级,取消了普通级。豚鼠、地鼠、兔仍保留四级。犬和猴分为普通级和应增加了犬和猴的寄生虫学监测项目。本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量,改变了过去按动物等级取样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样,不必处死动物,因此取样数量也没有减少。本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明:“必须检测项目:是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目:是指从国外引进实验动物时、怀疑有本病流行时、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。除少数特殊的寄生虫定名到种外,对其他要求排除的寄生虫,采用“体外寄生虫”、“全部蠕虫”、“鞭毛虫”等笼统的名称。减少了具体的项目,避免了“挂一漏万”,节省了检测时定种的时间,但又能确保实验动物的寄生虫学质量。本标准自实施之日起,代替4922标准起草单位:中国实验动物学会。本标准主要起草人:潘振业、李冠民、刘兆铭、诸欣平。本标准于1994年1月首次发布中华人民共和国国家标准4922 1994括:实验动物寄生虫学的等级分类、检测顺序、检测要求、检测规则、结果判定和报告等。本标准适用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清洁级及以上小鼠、大鼠。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。B/T 18448. 2清洁动物CI)携带对动物危害大和对科学研究干扰大的寄生虫。3. 3无特定病原体动物洁动物应排除的寄生虫外,F) 异常。2和表3,中华人民共和国国家质4922门一2001表1小鼠和大鼠寄生虫学检测指标动物等级应排除寄生虫项目动物种类小鼠大鼠无无清体外寄牛虫(节肢动物)31 物病物条脑原电卡氏肺抱子虫口端一继,虫“11 鞭毛虫必须检测项目,要求阴性;口必要时检测项目,要求阴性表2豚鼠,地鼠和兔寄生虫学检测指标动物等级应排除寄生虫项目动物种类豚鼠地鼠兔无无清普体外寄生虫(节肢动物)特洁通一,.易是锡易弓形虫病物物原体兔脑原虫 0爱美尔球虫全部蠕虫毛虫必须检测项目,要求阴性;0必要时检测项目,要求阴性。表3犬和猴寄生虫学检测指标动物等级应排除寄生虫项目动物种类犬猴无普体外寄生虫(节肢动物)体全部蠕虫注:求阴性;口必要时检测项目,要求阴性L 体外寄生虫检测匡应一,弓形虫等项检测挤压或刀片刮取皮层物取样体外寄生虫检测解剖,脏器、肠内容物、粪便等取样画一检测报告体内寄生虫检测6检验方法).:按(:B/T 10测规则).;检测频率普通动物:每三个月至少检测动物一次;清洁动物:每三个月至少检测动物一次;无特定病原体动物:每三个月至少检测动物一次;无菌动物:每年至少检2取样数量:每个小鼠、大鼠物多少,取样数量见表4,表4、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元;以及每个犬、猴生产繁殖群体,根据动实验动物不同生产繁殖单元取样数量群体大小,只取样数量户5005只10只20只i每个隔离器检测2只。37. 3. 取样、送检应在每一生产繁殖单元的不同方位(如四角和中央)选取动物。动物送检容器应按动物级别要求编号和标记,包装好,安全送达检测实验室,并附送检单,写明送检动物的品种品系、级别、数量和检测项目。3无特殊要求时,兔、犬和猴的活体取样,可在生产繁殖单元进行。2必须检测项目:是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目是指从国外引进实验动物时、怀疑有本病流行时、申请实验动物生产许可证和7374洲实验动物质量合格
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