某制药有限公司新厂区建设项目制药有限公司整体搬迁新建项目可行性研究报告.doc

某制药有限公司新厂区建设项目（某制药有限公司整体搬迁新建项目）可行性研究报告（代项目建议书）建设单位：某制药有限公司法定代表人：项目负责人：联 系 人：2009年10月1某制药有限公司可行性研究报告目 录目 录1一、总 论51. 项目背景51.1 项目名称51.2 单位概况51.3 编制依据和原则61.4 项目提出的理由72. 项目概况82.1 拟建地点82.2 建设规模、目标、内容92.3 主要建设条件102.4 项目投入资金及效益情况102.5 主要技术经济指标10二、市场预测121. 产品性能与用途121.1 岩宁胶囊121.2 维U颠茄铝胶囊121.3 诺氟沙星胶囊121.4 盐酸雷尼替丁胶囊121.5 别嘌醇缓释胶囊121.6 伊曲康唑胶囊()121.7 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊121.8 氯雷伪麻缓释胶囊()131.9 联苯双酯片()131.10 尼莫地平片()131.11 甲钴胺片131.12 新生化颗粒131.13 痛经宁颗粒141.14 益母颗粒141.15 刺五加颗粒141.16 银翘解毒颗粒141.17 板蓝根颗粒141.18 非诺贝特缓释胶囊141.19 复方泮托拉唑钠多潘立酮缓释胶囊141.20 卡马西平胶囊141.21 茴拉西坦片()151.22 桂利嗪片()151.23 辛伐他汀片()151.24 丹酚酸A镁盐注射用粉针161.25 注射用双参粉针剂161.26 注射用门冬氨酸阿奇霉素161.27 注射用盐酸头孢吡肟161.28 注射用炎琥宁172. 产品市场分析与预测172.1 岩宁胶囊172.2 别嘌醇缓释胶囊182.3 伊曲康唑胶囊()192.4 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊202.5 联苯双酯片()222.6 尼莫地平片()242.7 非诺贝特缓释胶囊252.8 复方泮托拉唑钠多潘立酮缓释胶囊262.9 卡马西平胶囊282.10 茴拉西坦片()292.11 桂利嗪片()312.12 辛伐他汀片()322.13 丹酚酸A镁盐注射用粉针332.14 注射用双参粉针剂353. 产品市场竞争力的优势354. 市场风险37三、建设规模与产品方案381. 建设规模382. 产品方案38四、厂址选择401. 厂址所在位置现状401.1 地点与地理位置401.2 厂址土地权属类别及占地面积401.3 土地利用现状402. 厂址建设条件402.1 地形、地貌、地震情况402.2 工程地质与水文地质402.3 气候条件412.4 交通条件412.5 当地施工条件41五、技术方案、设备方案和工程方案431. 技术方案431.1 生产工艺流程简述431.1.1盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺流程简述431.1.2诺氟沙星胶囊生产工艺流程简述451.1.3维U颠茄铝胶囊生产工艺流程简述481.1.4尼莫地平片()生产工艺流程简述511.1.5联苯双酯片()生产工艺流程简述541.1.6别嘌醇缓释胶囊生产工艺流程简述571.1.7卡马西平缓释胶囊()生产工艺流程简述601.1.8新生化颗粒生产工艺流程简述641.1.9痛经宁颗粒生产工艺流程简述651.1.10冻干粉针剂工艺流程671.1.11巴布剂生产工艺流程671.2 工艺用水制备工艺流程简述681.3 物料平衡692.设备方案432.1 主要设备选型原则732.2 主要设备选型742.3 主要工艺设备一览表753.工程方案793.1 厂区总图运输793.2 总图793.3 厂区绿化803.4 交通运输803.5 土建803.6 给水排水设计833.7 供电说明853.8 通信863.9 仪表及自动控制873.10 采暖、通风及空调883.11 供热893.12 辅助生产装置90六、主要原辅材料消耗及供应911.主要原辅材料及包装材料年耗量91七、节 能971. 设计依据972. 节能措施综述972.1 工艺专业节能措施972.2 暖通专业节能措施972.3 电气专业节能措施982.4 给排水专业节能措施982.5 建筑专业节能措施98八、环境保护991. 设计依据992. 区域环境质量现状993. 主要污染源及主要污染物1004. 设计采用的环境保护标准1005. 控制污染的初方案见该项目环评影响报告书101九、职业安全卫生1021. 设计依据1022. 工程概述1023. 危害因素1024. 安全措施1034.1 职业安全1034.2 工业企业卫生1035. 劳动安全卫生机构人员配置104十、消 防1051. 设计依据1052. 工程概述1053. 专业设计对消防要求的考虑和采取措施1053.1 总图1053.2 建筑消防1053.3 消防给水1053.4 通风及空调消防1063.5 电气消防106十一、组织机构与人力资源配置1081. 组织机构1082. 人力资源配置109十二、项目实施规划1121. 建设工期1122. 项目实施进度安排112十三、投资估算及资金筹措1131. 投资估算1132. 资金筹措114十四、财务分析及评价1151. 编制依据1152. 投资计划1153. 总成本费用估算1154. 经济效益1154.1 销售收入、销售税金及附加1154.2 利润计算1164.3 企业借款偿还能力分析1165. 不确定分析1165.1 盈亏平衡分析1165.2 财务评价单因素敏感分析1166. 评价与结论116一、总 论1. 项目背景1.1 项目名称：某制药有限公司新厂区建设项目（某四明制药有限公司整体搬迁新建项目）1.2 单位概况：企业名称：某制药有限公司法定代表人： 企业地址： 注册资金：5000万元项目发起人介绍及企业概况：公司名称：某四明制药有限公司某四明制药有限公司位于风景秀丽、人杰地灵的历史名城某宁海，是浙江省定点生产中西药的企业。公司乃集科研、生产、营销为一体的有限责任公司，注册资本为2500万元，如今拥有资产9000多万，建筑面积26000平方米，各类专业技术人才50人，高级职称6人，中级职称人员14人。公司生产基地设施齐全，检测手段先进，组织机构科学严谨，人员配置优化精良。在如此良好环境之下，于2003年9月顺利通过药品GMP认证，拥有国家食品药品监督管理局批准的中西药产品30多种，生产剂型有颗粒剂、胶囊剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、露剂等。先后开发出“新生化颗粒”、“痛经宁颗粒”、国家中药保护品种“儿宝膏”等广具市场潜力疗效确切的优良品种，产品销往国际市场。公司名称：沈阳药大医药发展有限公司沈阳药大医药发展有限公司（以下简称沈阳药大）是促进新药技术成果转化为主营业务的生产服务型企业，依托沈阳药科大学雄厚的技术力量，以市场为导向，建立以企业为主体的“产、服、研、服”联盟，建有新药研究开发公共技术服务平台，使产品资源优化整合，促进新药技术成果转化，为新药的产业化提供成熟的技术支持，是科研院校与生产企业的桥梁和纽带。已建成符合GMP标准的现代化注射剂生产车间，具备国际先进的生产、检验设备，为项目研究提供必要的硬件支持。公司还拥有一支来自国际知名科研院所的高素质团队，其中各类技术人员30余人，包括博士研究生3人、硕士研究生及其它辅助人员14人，高级职称员工占70%以上，为科研成果的产业化提供必要的软件支持。目前，公司在研的具有广阔市场前景和发展潜力的新药项目21项，其中，国家863计划课题3项，申报临床批文7项，全部拥有自主知识产权。公司名称：海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业，是海南省高新技术企业。 公司成立于1993年8月，并于2006年2月15日在新加坡股票交易所成功上市，成为海南省第一家在境外上市的制药企业。2006年4月，海南斯达制药有限公司成功收购了在中成药研发和创新方面处于国内一流水平国家级的高新技术企业北京大学世佳科技开发有限公司。2007年8月，公司被评为“海南省制药行业十佳诚信单位”。 公司生产基地位于海南省琼海市，是一座花园式的药品生产基地，厂区占地60000平方米，拥有粉针、冻干粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂等七大剂型生产线。公司现有抗菌、抗病毒、治疗心脑血管疾病等药品50余种。全厂整体通过GMP认证。 创制新药、健康人类是我们斯达人的最高目标。为实现这一终极目标，全体斯达人团结一心、发愤图强、励精图治、艰苦创业。 我们始终坚持以人为本的经营理念，用情感留住人，用事业吸引人，用工作锻炼人，用学习培养人，用机制激励人。并致力于企业价值与员工价值的共同提升、企业与员工共同成长。1.3 编制依据和原则编制依据-国家的有关的法律、法规及规范-与本项目有关的基础资料（项目申请简介、厂区规划平面图、品种生产工艺等）-某制药有限公司与吉林医药设计院有限公司签定的设计合同 编制原则-本报告将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。-本项目按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范98年修订版并参照国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范第二次征求意见稿以及医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。-土建、防火、环境保护、电气、职业安全卫生等均按国家的有关规范、规定进行设计。-本次建设的关键设备立足国内先进水平，部分设备进口，以达到高起点、高标准要求。-产品质量符合国家药品标准1.4 项目提出的理由项目提出背景某四明制药有限公司经反复论证和研究，为进一步优化产品结构，满足广大患者的需求，进一步提高企业的经济效益和社会效益，使企业健康地发展壮大，提出整合利用沈阳药大医药发展有限公司药品研发的技术优势和技术力量（研发申报新药），以及海南斯达制药有限公司的市场占有率高的优势品种（办理品种转移），决定整体搬迁建设某制药有限公司建设项目，项目选址在辽宁（本溪）生物医药产业基地。主要生产品种：岩宁胶囊、维U颠茄铝胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、别嘌醇缓释胶囊、伊曲康唑胶囊()、复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊、氯雷伪麻缓释胶囊()、非诺贝特缓释胶囊、复方泮托拉唑钠多潘立酮缓释胶囊、卡马西平胶囊、茴拉西坦片()、辛伐他汀片()、桂利嗪片()、联苯双酯片()、尼莫地平片()、甲钴胺片、新生化颗粒、痛经宁颗粒、益母颗粒、刺五加颗粒、银翘解毒颗粒、板蓝根颗粒、丹酚酸A镁盐注射用粉针、注射用双参粉针剂、注射用门冬氨酸阿奇霉素（0.125g、0.25g、0.5g）、注射用盐酸头孢吡肟(1g、0.5g)、注射用炎琥宁（40mg、80mg、160mg）、伤痛宁巴布膏、天赢虫草等30个品种。一期工程以片剂、胶囊、颗粒剂三个主导剂型。二期工程以巴布剂、粉针剂两个主导剂型。 本项目建成后，形成规模生产之优势并充分发挥更大效益。本项目建成达产后，可实现产值 5亿元，上缴税收0.48亿元，年均利润 0.6亿元，不仅可以获得可观的经济效益，而且可以实现良好的社会效益，所以该项目的实施是十分必要的。项目优势符合国家产业政策：本项目符合国家医药产业政策，是国家鼓励发展的产业，且有很强的生命力，它的投产必将为企业带来广阔的市场空间。产品市场前景广阔：本项目建设考虑企业长久发展，可同时生产多品种，同时产品适用人群广，使企业对于市场应变能力增强。产品生产采用先进的工艺设备及成熟的制药技术，使产品质量有所保证，产品质量提高，带动了市场的发展。同时，该项目生产的品种深受广大患者的欢迎，因此，市场需求很大，发展前景广阔。项目是可持续发展的：该项目按GMP标准建设，符合节能、环保要求，本项目建设厂房适合生产多种品种。可以拉动相关产业发展：本项目可以直接提供多个就业岗位，还可以拉动中药材种植、化工、包装、运输、能源等相关产业的发展。生产厂址具有原材料资源优势本项目产品主要为化药制剂和中药制剂，而辽宁是我国中药材主要生产基地之一，本溪经济技术开发区交通运输发达，因此，可以保证本项目实施所需供应，大大降低原料运输和采购成本，提高项目经济效益。2. 项目概况2.1 拟建地点：本项目建设厂址位于辽宁省本溪经济开发区生物医药产业基地。该地块征地面积为82亩。辽宁省本溪经济开发区是经国家批准的工业园区，创建于1993年，是辽宁省重点工业园区，并于2001年经国务院审查批准。园区内的水、电、气、通讯配套齐全，道路畅通。辽宁省本溪经济技术开发区生物医药产业基地地理位置位于中国的东北部，辽宁省中部城市群，沈阳城市经济圈，本溪市的西北部，地处北纬412745、东经1234257，北与沈阳姚千户屯接壤，东邻抚顺海浪，西接辽阳铧子镇，南依母城本溪。沈丹高速公路、丹霍线304国道、沈本产业大道、沈丹铁路四条主干道纵贯全境。辖区内有石桥子和歪头山两个四等火车站，沈丹高速公路在辖区内有南、北、中三个出入口。目前正在规划沈阳至本溪的城际铁路客运专线。辽宁省本溪经济技术开发区距沈阳43公里、距沈阳桃仙机场30公里、距本溪21公里、距抚顺45公里、距辽阳56公里、距丹东大东港260公里、距营口港250公里、距大连港430公里。交通十分便利。 某制药有限公司新建厂址周边环境良好，东南、东北与辽宁科技大学比邻，西南与医科大学临床研究学院隔沈本产业大道连理相接，西北与华邦公司相临。2.2 建设规模、目标、内容建设规模：片 剂：4亿片/年，代表品种：联苯双酯片()、尼莫地平片()胶囊剂：4亿粒/年，代表品种：诺氟沙星胶囊、别嘌醇缓释胶囊颗粒剂：2000万袋/年，代表品种：新生化颗粒、痛经宁颗粒冻干粉针：2000万支/年，代表品种：注射用双参粉针巴布剂：1亿贴/年，代表品种：伤痛宁巴布膏中草药栽培车间：5吨/年，代表品种：天赢虫草建设目标：通过本项目建设，建成某制药有限公司药品生产基地和中草药栽培基地，实现低成本高效益，项目建成后通过国家GMP认证与GAP认证。建设内容：该项目为新厂区建设工程一期土建工程建设内容有： 固体制剂生产车间（片剂、胶囊剂、颗粒剂）及仓库：单层建筑，建筑面积4500m2 。 办公、质检化验楼：三层建筑，建筑面积1620m2 。 生活楼（含食堂、倒班宿舍）：三层建筑，建筑面积1620m2 危险品库：单层建筑，建筑面积40m2 动力站（含变电、锅炉、机修车间等）：单层建筑，建筑面积1179m2 。 污水池：地下构筑物建筑面积121m2 消防水池：地下构筑物建筑面积121m2 生活水池：地下构筑物建筑面积60.84m2 门卫：单层建筑，建筑面积63m2（两个门卫）。二期土建工程建设内容有： 巴布剂生产车间：单层建筑，建筑面积3840m2 。 冻干粉针生产车间：单层建筑，建筑面积4500m2 。 研发中心：高层建筑，建筑面积17622m2 。 中草药栽培车间：单层建筑，建筑面积6900m2 。2.3 主要建设条件本项目的前期论证及准备工作已完成，整个项目的建设条件已成熟，可以进入实施程序。本项目的实施符合国家、省市有关的的医药产业政策和区域发展规划，能够得到国家、地方政府及药品监督部门的大力支持。本项目产品制备工艺成熟，并且该项目采用了先进的工艺方法，有助于得到高质量的产品。某制药有限公司已经为该项目招募了相关的项目建设专业技术人员及制药专业优秀人才，可完全满足该项目的需要。2.4 项目投入资金及效益情况该项目计划总投资17000万元，其中建设投资14000万元，流动资金3000万元。资金来源为：企业自筹10000万元，申请银行贷款5000万元，申请扶持资金2000万元。项目实施后年产值将实现50000万元，平均年利润将实现5979万元，税金4800万元。2.5 主要技术经济指标表1. 主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注1设计规模1.1片剂亿片/年41.2胶囊亿粒/年41.3颗粒剂万袋/年20001.4巴布剂亿贴/年11.5冻干粉针万支/年20002年工作日日250生产班次班/日123主要原辅料用量（略）详见第六章4公用系统消耗4.1水m3/年650004.2电kwh/年1850000.4.3蒸汽t/年78005总 定 员人4325.1生产及辅助工人人2975.2技术人员人2205.3管理人员人355.4业务人员人1006总 投 资万元170006.1建设投资万元140006.2流动资金万元30007资金来源7.1自有资金万元100007.2银行贷款万元50007.3其它万元20008营业收入万元50000达产年9总 成 本万元38387.5各年平均值10利税总额万元6800各年平均值11利 润万元4556各年平均值12财务评价指标12.1静态指标12.1.1投资利润率%35.1812.1.2投资利税率%52.512.1.3资本金利润率%1.2012.1.4资产负债率2912.1.5流动比率1.9812.1.6速动比率1.9812.1.7投资回收期（总投资）年5.512.2动态指标12.2.1内部收益率（自有投资）%28.2812.2.2净现值（全部投资）万元12.33912.2.3净现值（自有投资）万元13.26812.2.4投资回收期年5.713清偿能力指标借款偿还期年214盈亏平衡分析盈亏平衡点万元12909第 113 页 共127页二、市场预测1. 产品性能与用途1.1 岩宁胶囊功能主治：补虚亏、益精气。抗肿瘤药辅助用药。用于肿瘤化疗所致全身虚弱、食欲下降、恶心呕吐、脱发、白细胞减少、免疫功能低下等副作用，增强人体免疫功能、减少放化疗所致的毒副作用，保护骨髓造血机能。 1.2 维U颠茄铝胶囊作用类别：本品为抗酸类非处方药药品。适 应 症：用于胃，十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。 1.3 诺氟沙星胶囊作用类别：本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用。适 应 症：适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。1.4 盐酸雷尼替丁胶囊作用类别：本品为抗酸类非处方药药品。适 应 症：用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。1.5 别嘌醇缓释胶囊作用类别：本品是抑制尿酸合成的药物。适 应 症：用于 原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症； 反复发作或慢性痛风者； 痛风石； 尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病； 有肾功能不全的高尿酸血症。1.6 伊曲康唑胶囊()作用类别：本品是一种合成的广谱抗真菌药。适 应 症：适于治疗以下疾病： 1.妇科：外阴阴道念珠菌病。2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。1.7 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊作用类别：降血脂类用药。适 应 症：适用于高脂血症，用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常和单独使用烟酸和辛伐他汀治疗无效的高甘油三酯血症，1.8 氯雷伪麻缓释胶囊()作用类别：为解热镇痛，呼吸系统用药。适 应 症：用于缓解因过敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕及流泪等症状。1.9 联苯双酯片()作用类别：肝胆用药。适 应 症：本品对肝炎主要症状如肝区痛、乏力、腹胀等的改善有一定疗效，但对肝脾肿大的改变无效。适用于迁延性肝炎及长期单项谷丙转氨酶异常者。 1.10 尼莫地平片()作用类别：脑血管病用药适 应 症：适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。1.11 甲钴胺片作用类别：神经系统用药。适 应 症：周围神经病变。神经内外科多发性神经炎、三叉神经痛；脑意外事件的后遗症、脑外伤、血管硬化引起的神经障碍；失眠、多梦、烦躁、易怒；酒精性神经炎；自律神经障碍。内科内分泌科：糖尿病性神经病变。肝病类科：肝功能异常的神经炎。血液科：巨幼红细胞贫血。五官科面部神经麻痹；耳鸣、重听、眩晕、耳聋；耳平衡障碍；味觉、嗅觉功能异常。眼科糖尿病性视网膜病变；视神经炎、复视、青光眼引起的视神经萎缩。骨科坐骨神经痛、椎间盘突出、骨刺、肩颈酸痛、腰痛、骨折、运动伤害。妇产科妊娠性贫血、下肢麻木；更年期神经功能异常。皮肤科带状疱疹、湿疹、各种皮肤炎引起的神经炎、神经痛。肿瘤科放化疗引起的造血功能损害及神经伤害1.12 新生化颗粒功能主治：活血、祛瘀、止痛；用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可适用于上节育环后引起的阴道流血：月经过多1.13 痛经宁颗粒功能主治：调经止痛。用于月经量少、后错，经前或经期腹痛。1.14 益母颗粒功能主治：活血调经，行气止痛。用于气滞血瘀所致月经不调，痛经，产后瘀血腹痛。1.15 刺五加颗粒功能主治：益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。1.16 银翘解毒颗粒功能主治：辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。1.17 板蓝根颗粒功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体1.18 非诺贝特缓释胶囊作用类别：为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。此外，尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。适 应 症：调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和高甘油三脂血症。1.19 复方泮托拉唑钠多潘立酮缓释胶囊作用类别：消化系统用药。适 应 症：抑制胃酸分泌，解除恶心和呕吐，恢复胃动力。1.20 卡马西平胶囊作用类别：抗癫痫药适 应 症：1. 复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫癎）、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效。2. 三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3. 预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4. 中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5. 对某些精神疾病包括精神分裂症性情感性疾病，顽固性精神分裂症及与边缘系统功能障碍有关的失控综合征。6. 不宁腿综合症（Ekbom综合征），偏侧面肌痉孪。7. 酒精癖的戒断综合征。1.21 茴拉西坦片()作用类别：本品为脑功能改善药。适 应 症：本品对于脑溢血、脑梗死、短暂性脑缺血、脑炎以及脑震荡、脑挫伤后的头痛、头晕、肢体麻木、乏力、睡眠困难等脑功能障碍均有改善作用。特别是对脑血管疾病后的记忆减退、中老年性的记忆减退、神经衰弱症状、精神病及其他精神障碍者的记忆减退有显著疗效。本品口服吸收好，副作用较少，是较为安全的脑功能改善药。可作为老年性痴呆的预防和治疗用药。1.22 桂利嗪片()作用类别：本品为哌嗪类钙通道拮抗剂适 应 症：用于脑血栓形成脑栓塞脑动脉硬化脑出血恢复期蛛网膜下腔出血恢复期脑外伤后遗症内耳眩晕症冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。1.23 辛伐他汀片()作用类别：调节血脂用药。适 应 症：1高脂血症（1）对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2冠心病。（1）减少死亡的危险性。（2）减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。（3）减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。（4）减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的危险性。（5）延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。1.24 丹酚酸A镁盐注射用粉针作用类别：心脑血管用药适 应 症：具有对心肌细胞的保护作用，和抗动脉粥样硬化作用，抗肝损伤、抗纤维化，抗血栓的作用。能显著舒张主动脉平滑肌作用，能够增强左室功能、提高心肌收缩力和抗心肌缺血，同时改善心脏的舒张功能，以及调整心脏血管的顺应性、改善心脏的泵功能。1.25 注射用双参粉针剂作用类别：心脑血管用药适 应 症：具有很强的清除自由基和抗氧化能力，表现出对心肌细胞的保护作用，和抗动脉粥样硬化作用，抗肝损伤、抗纤维化、抗血栓、抗心律失常，抗心肌缺血等和再灌注损伤，抗动脉粥样硬化，降血糖等作用。1.26 注射用门冬氨酸阿奇霉素（0.125g）、（0.25g）、（0.5g）作用类别：抗生素类适 应 症：本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：（1）.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。（2）.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。1.27 注射用盐酸头孢吡肟(1g、0.5g)作用类别：广谱抗菌适 应 症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎）、单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染）、妇产科感染、败血症、以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。1.28 注射用炎琥宁（40mg、80mg、160mg）作用类别：抗病毒中成药适 应 症：适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。2. 产品市场分析与预测2.1 岩宁胶囊该品种有一项国家发明专利，专利号：ZL00110494.2，专利名称：九州虫草菌的人工培养方法及其子实体的应用。二项国际发明专利，日本发明专利号：3665845号，专利名称：九州虫草菌的人工培养方法；韩国发明专利号：0442766号，专利名称：九州虫草菌的人工培养方法。目前，对天赢虫草的栽培及产品开发，在国外尚为空白。国内有几家科研机构在研究，如：吉林省主要是用柞蚕蛹生产蚕蛹虫草；广东省农科院是用桑蚕蛹生产一种巴西虫草；上海农科院研究天赢虫草。但他们都还处在试验阶段，没有形成系统的研究和开发，更没有形成规模生产。产品特点： 主要药效成分含量高 二类新药天赢虫草及其制剂岩宁胶囊用于癌症的治疗，主要质量控制标准为虫草素的含量，国内同类产品大多为虫草菌丝粉胶囊，与其相比较，经检验证明天赢虫草的虫草素含量是其他同类产品的10倍以上。 适应范围明确 岩宁胶囊从中药尤其是补益类中药或天然药物中寻找能够增强人体免疫功能、减少放化疗所致的毒副作用，保护骨髓造血机能，延长患者生命年限，提高中晚期癌症患者的生活质量，在抗肿瘤药物开发中，处于领先地位。除该品种专利外，有关虫草及其制剂生产工艺及用于肿瘤治疗目前均未见国内外有专利申请和授权。市场前景广阔 随着人民生活水平的提高和健康保健意识的增强，天赢虫草以它特有的魅力和功效，日益为人们所看重，深受广大消费者的喜爱。国际、国内市场前景十分看好。其市场需求主要为以下两个方面：天赢虫草可作为原料药进入饮片市场：该市场年销量预计在2亿元左右，其中虫草原料药在这个市场每年有500万元的市场份额。境外市场需求方面：近年来随着对野生虫草的过度采集，其野生资源越来越匮乏，国家对冬虫夏草每年限定的出口量大约为15吨左右。天赢虫草药材获准通过后可大量地作为中药材和营养补剂替代冬虫夏草出口，其市场潜力十分巨大。据业内人士保守估计，在今后十年内，虫草制剂产业将从目前的占国内市场份额的0.1%上升到1%，增长近十倍。众多系列药品、保健品和功能性食品的开发将加快虫草产业的发展，使得市场对原料的需求逐年增大。另外，目前国内对虫草深加工开发项目较少，产品附加值不高，造成一定的资源浪费。市场对技术含量高、性能好、产品质量优异的虫草产品呈现出逐年加大需求的良好态势。加强研究虫草的深加工技术，可以充分利用产业优势，提高产品的附加值。 中医药对肿瘤治疗的研究已有1700年的历史，世界上很多医学界人士认为，根治肿瘤最有希望成功的国家是中国。国际上将寻找有效抑制肿瘤细胞生长繁殖的高效低毒药物作为抗癌治疗的主要方向，但国内外至今仍没有一个此类药物被批准上市，因此岩宁胶囊作为第一个进入临床应用的抑制肿瘤细胞生长繁殖的国家二类新药，已走到了世界前列。因此，天赢虫草及其制剂岩宁胶囊在国际市场上将会有广阔的发展前景。2.2 别嘌醇缓释胶囊别嘌醇是临床用于抑制尿酸生成的安全有效的药物，可以长期使用，所以在临床上别嘌醇的用药量一直较大，始终领先于同类药品。别嘌醇在我国销售的剂型分为胶囊剂和片剂两种。其中片剂处垄断地位：2006年别嘌醇片剂占别嘌醇市场的99.6%，2006年2007年市场占有量有所下降但也占市场份额近85%。以2000年到2005年这段时间为例，医院用药份额从2000年的8.53%到2005年的15.85%仅用5年时间，医药用药份额提升近一倍。2005年-2007年别嘌醇主要生产企业在医院销售份额排行前三位，其中上海延安万象药业为国内别嘌醇生产企业的领跑者，连续四年占据医院购药冠军位置，且优势明显。黑龙江澳利达制药有限公司，它以别嘌醇缓释胶囊品种进入医药市场，于2006年异军突起，连续两年在数量份额不到市场数量份额1%的情况下，金额份额超过市场总金额份额15%排在第二位。黑龙江澳利达制药有限公司之所以取得这样的成绩，在于它所有市场份额全部来自别嘌醇胶囊剂，属独家品种，目前在我国上市的别嘌醇胶囊剂，均为黑龙江澳利达医药生产，它所生产的胶囊剂单价较高，利润远远领先于别嘌醇片剂，且市场份额稳定略带上升趋势，市场潜力不可低估。别嘌醇缓释胶囊同为国内独家品种，一经上市，必将以其服用方便、毒副作用低、疗效稳定等的优势逐步在别嘌醇市场上不断扩大自己的份额，具有广阔的发展潜力。2.3 伊曲康唑胶囊()真菌是自然界广泛存在的一种真核微生物。迄今为止，导致人体疾病的真菌约200多种。抗真菌药物在全球抗感染药市场中排列第三位，总销售额约为40亿42亿美元。来自辉瑞公司的一份资料显示，近20年来，深部真菌感染呈持续增多趋势，2005年第一季度其抗真菌药物伏立康唑的销售额已高达8800万美元，比2004年同期上涨38%。该公司有关人士认为，如此强劲的增长来自于市场需求的旺盛。在我国，对抗真菌药物的需求也逐年攀升，全身用抗真菌药物的市场份额2004年已超过6亿元，并且以年均10%以上的速度递增。业内人士预测：在相当长的一段时间内，全身用抗真菌药物市场将会保持这种增长势头。伊曲康唑(itraconazole,ICZ)是一种亲脂性三氮唑类广谱抗真菌药，是由美国强生公司研制合成的二氧戊环三唑类药物，1992年9月11日获美国FDA批准上市， 2001年FDA批准伊曲康唑治疗真菌感染的发热、嗜中性白血球减少症，商品名斯皮仁诺。伊曲康唑1993年2 月在我国上市，有口服胶囊剂和口服溶液，由西安杨森公司申请中国专利，进口分装在国内销售，该药是替代两性霉素B治疗侵入性曲霉病的新药。2003年在我国上市的注射剂型弥补了其胶囊剂吸收不规则、血药浓度不稳定的缺陷，同时，该产品灵活的序贯疗法应用于预防和治疗，大大改善了深部真菌感染高危人群的预后，并且有效地降低了治疗费用，给深部真菌治疗提供了又一种新的选择。其医院用药市场占有率从2003年2季度的14.65%增加到2004年2季度的24.15%。另外，伊曲康唑已被列为国家基本药物，销售金额和市场份额均有显著增长。目前伊曲康唑的国内生产厂家主要有成都倍特药业（商品名易启康）、西安杨森制药（商品名斯皮仁诺）和天津力生制药（商品名美扶）。不少厂商认为，伊曲康唑市场空间宽广，发展潜力不可小觑。 伊曲康唑其作用机制是高选择性地抑制真菌细胞的细胞色素酶。依赖酶的活性，导致真菌细胞膜损伤，从而使真菌细胞死亡。伊曲康唑的高亲脂性、亲角质性特点，使其在脂肪组织、网膜、皮肤、指(趾)甲及子宫内膜、宫颈和阴道粘膜中浓度较高。伊曲康唑需要在肝脏代谢，其主要代谢产物羟基伊曲康唑也有较高的抗菌活性。伊曲康唑在临床上使用过程中，具有肝脏毒性和血液系统副作用小的特点，针对特殊人群，同样具有良好的有效性及安全性。伊曲康唑片()作为一个有发展潜力的抗真菌药，其有效性、安全性和耐药量已被清楚地证明，其市场利润空间还很宽广。随着药物学术的进一步推广以及营销手段的不断展开，它将会占有全身用抗真菌药市场更多的份额。2.4 复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊目前，国内开展的许多有关血脂的流行病学研究证实，中国高脂血症的发病率保守估计为7%到8%，而实际平均发病率可能达到一成以上，全国有超过一亿的人口需要接受调脂治疗。记者从南京地区一些医院的健康体检中心获悉，大约有一半以上的体检者被查出血脂异常。据体检中心的医生介绍，患病人群越来越年轻化，尤其是有的单位血脂异常的男性竟达70%，而且绝大多数是男性脑力劳动者。在临床上常用的降脂药物有许多，归纳起来大体上可分为五大类。（1）.他汀类他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的主要药物。该类药物最常见的不良反应主要是轻度胃肠反应、头痛。与其他降脂药物合用时可能出现肌肉毒性。（2）.贝特类贝特类药物的主要适应症为：高甘油三酯血症或以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症。目前临床应用的贝特类药物，主要有环丙贝特、苯扎贝特、非诺贝特及吉非贝齐。据临床实践，这些药物可有效降低甘油三酯2243，而降低TC仅为615，且有不同程度升高高密度脂蛋白的作用。该药常见的不良反应为胃肠反应、恶心、腹泻，严重者可导致肝损害。（3）.烟酸类烟酸类药物属B族维生素，当用量超过其作为维生素作用的剂量时，可有明显的降脂作用。该类药物的适用范围较广，可用于除纯合子型家族性高胆固醇血症，及I型高脂蛋白血症以外的任何类型高脂血症。但是，该药的速释制剂不良反应大，我们一般不单独应用。对于烟酸的降脂作用机制，目前医学界尚不十分明确。缓释制剂大大减少，主要为颜面潮红。（4）.胆酸螯合剂这类药物也称为胆酸隔置剂。有考来烯胺（Cholestyramine），常用药物有降胆宁。该药常见的不良反应为胃肠反应、恶心、便秘或腹泻，肠梗阻或头痛等。（5）.胆固醇吸收抑制剂此类药物主要通过抑制肠道内饮食和胆汁中胆固醇的吸收，来达到降低血脂的目的。目前，该类药物上市很少。复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊为两种知名的领先药物缓释烟酸和辛伐他汀的复方药，可全面提高人体内的“好胆固醇”水平，同时降低“坏胆固醇”水平。所谓“好胆固醇”是指人体血液中的高密度脂蛋白，俗称“血管清道夫”。“坏胆固醇”则是指血液中的低密度脂蛋白，一旦过量将在血管中积聚并导致血管堵塞，易引起心脏疾病。在临床试验中，本复方药明显改善“好胆固醇”和“坏胆固醇”水平，并作用于控制甘油三脂等，比仅使用辛伐他汀更有效。在降脂药已经成为美国医药工业重点之一的今天，我国降脂药用药金额增长最快的是2004年，较2003年增长了近30%，其次是2005年，增长近15%，2003年受非典影响，是增长速度最慢的一年。近年来，降脂类药的销售数量及金额都在不断增长，2005年底表现出了大幅上扬的情况。根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据显示，2005年降脂药市场仍然由他汀类药占据主导地位，以辛伐他汀、普伐他汀钠、洛伐他汀为代表，共占69%的市场份额；其次是非特类，拥有16%的份额，主要品种有非诺贝特、吉非贝齐、苯扎贝特；余下的15%份额由血脂康和其他药所占据，其中血脂康所占份额最多，为8%。在2005年的辛伐他汀国内市场，中美杭州默沙东制药有限公司的舒降之（也就是国际市场上的Crestor）仍然占据绝对优势，拥有60%以上的份额，与2004年基本持平。其次是浙江京新药业股份有限公司的京必舒新，占有18%的市场份额，较2004年扩大了2.4%。北京、上海、广州是国内的三大降脂药市场，20012003年没有出现明显增长，20032005年却有不同程度的增长，尤其是北京市场增势最为突出，其次是上海。2005年，北京、上海及广州三大降脂药市场的前四大畅销药一致，分别为辛伐他汀、普伐他汀钠、非诺贝特和血脂康，但各品种的市场份额有所不同。 在北京市场，辛伐他汀2005年的市场份额近60%，而此品在上海及广州的市场份额相差不多，都不到40%。普伐他汀钠、非诺贝特则都是在上海市场的份额最多，分别为接近30%、超过20%。相比之下，广州市场上的降脂药品种较多，上海较少（不到10种）。总体来看，三大市场将继续保持增长趋势。 随着我国经济的发展、人民生活水平的提高和生活方式的变化，高脂血症的发病率逐渐增高。统计资料显示，我国高脂血症的年发病率为563/10万，患病率为7681/10万，其中需要尽快应用药物治疗和干预的约占总数的80%，病情较轻者可以先以饮食调节和改善生活方式为主。据此估计，我国目前有高脂血症患者不少于7500万，而且这个数字正随着人口老龄化趋势在快速增长。因此，复方烟酸辛伐他汀缓释胶囊一经上市，其逐年扩大的市场份额是大势所趋，其市场潜力巨大。2.5 联苯双酯片()我国有丰富的中药宝藏，从中开发了许多具有降酶作用的药物，用于肝病的治疗。联苯双酯是在研究中药五味子过程中发现的一种新药，也是人工合成五味子丙素的中间产物，它是在七十年代由北京药物所植化室从北五味子果仁提取物中分离出来的一种有药理活性的单一木脂素化合物。1974年中国医学科学院药物研究所谢晶曦等人在五味子丙素类似物的全合成过程中首次人工合成了联苯双酯。1981年联苯双酯在国内开始应用于临床，作为治疗慢性肝炎的一种新型结构的高效、低毒的新药，并出口韩国、埃及、越南、印尼等多个国家。联苯结构广泛存在于具有不同结构和不同生物活性的天然产物如萜烯、木酚素、香豆素、生物碱、肽等合成药物中。由于它们不仅可作为药物活性化合物，而且可作为手性试剂等，因此天然的和合成的联苯类化合物己受到人们越来越多的关注。中医辩证观点认为五味子及其活性成分具有降低谷丙转氨酶，兴奋中枢神经系统，对动物的肝脏有显著的生化药理作用，增加免疫系统功能等。五味子中提取的联苯环辛烯类，有五味子甲素、乙素、丙素、醇乙及酯甲、乙、丙、丁、戊等。其中五味子丙素对四氯化碳等引起的肝损伤具有明显的保护作用。五味子丙素的衍生物五味子丁酯(Schisantherin-D)对艾滋病病毒(HIV)有很好的抵抗作用。目前，我国治疗肝炎的I类新药只有一种双环醇（商品名为百赛诺）和联苯双酯(biphenyldicarboxylate，bifendate),而双环醇是在联苯双酯的结构上开发的。联苯双酯作为降酶作用最明显的药物之一常用于治疗病毒性肝炎，其降酶速度快，有效率高达90%，复常率达80%。经药理筛选，联苯双酯有显著降低血清谷丙转氨酶(SGPT)活性，还能够控制胆红素、a一蛋白质的增加，减轻肝损伤，改善病人的多项肝功能指标，增强肝脏的解毒功能，抑制脂质过氧化的发生。用联苯双酯片治疗带有肝炎病毒的病人，己经证实能够有效地控制肝炎带来的厌食、疼痛等症状。在无毒浓度下，联苯双酯对人高转移肝癌细胞株MHCC97- H细胞的侵袭转移有明显的抑制作用，该作用可能与其