QC-7053记录或表格的编号管理

题目：质监处相关记录与表格的编号管理 Code and manage of QC records and forms登记号： QC-7053A 页数： 1/1 审核： 职务： 日期：制定： 职务： 日期：生效日期：批准： 职务： 日期：颁发部门： QA失效日期：原登记号：分发部门： QA、QC、技术处标题：1.目的2.范围3.职责4.内容正文: 规定了QC表格编号系统。适用于QC实验室。实验室主任或工程师应保证按照相关规程起草及修订表格时, 按照本规程予以编号。实验员应在室主任或工程师指导下正确填写表格。（1）QCF指QC实验室表格，其后加一字母(R原料室，H-理化室，I仪器室，M微生物室，P-药理室，G其它)，再加一序号XX表示不同表格种类，YY，表示XX表格中不同目的表格的顺序号，ZZ表示YY表格的顺序号。表格修改后版本号依次记为A,B,C分别表示修改后第一版，第二版，第三版等。例如 QCFR010101QCFR01 指原料室表格第一类(取样及相关记录)01 指QCFR01表格中第一种相关表格（取样记录）01 指 QCFR0101表格中第一个相关表格（原辅料取样与交接记录）（2）每年结束时，应将相应表格按规定次序收集装订成册，室主任负责收集、整理并保存。记录应保证易查询追踪。（3）表格下方的控制号为室主任、工程师发放时用红色书写或用号码机打印的顺序号。（4）如果记录或表格需要改进，实验员应报告实验室主任或工程师，由其负责提供改进草案，最后由质量控制部负责人核实批准。（5）QC实验室相应记录编号及对应内容：见附件。 负责人 质监处相关人员 附件：QC实验室相应记录编号列表 共 8 页 第 1 页原料室表格编号类别编号表格名称表格编号QCFR-01取样及相关记录取样记录QCFR01-01原辅料取样与交接记录QCFR01-01-01注射水质取样记录QCFR01-01-02纯化水质取样记录QCFR01-01-03包装材料取样记录QCFR01-01-04交接记录QCFR01-02水质样品批化验记录及附页交接记录QCFR01-02-01样品批化验记录及附页分发记录QCFR01-02-02合格标签发放记录QCFR01-02-03原辅料合格标签交接记录QCFR01-02-04包材合格标签交接记录QCFR01-02-05原辅料留样登记表QCFR01-02-06相关记录QCFR-01-03取样器具清洁记录QCFR01-03-01供货供户质量情况汇总QCFR01-03-02QCFR-02溶液配制记录缓冲液配制记录QCFR02-01一般溶液配制记录QCFR02-02限度试验用溶液配制记录QCFR02-03指示剂配制记录QCFR02-04QCFR-03仪器设备相关记录使用记录QCFR-03-01仪器使用记录QCFR03-01-01设备使用记录QCFR03-01-02校验记录QCFR-03-02酸度计校验记录QCFR03-02-01熔点议校验记录QCFR03-02-02TOC 仪器校验记录QCFR03-02-03红外校验记录QCFR03-02-04维护记录QCFR-03-03仪器日常维护记录QCFR03-03-01理化室表格编号QCFH01取样、交接、发放记录取样记录QCFH01-01原料药成品取样记录QCFH01-01-02进厂原料药取样记录 QCFH01-01-01续表 共 8 页 第 2 页样品交接记录QCFH01-02-01取样器具清洗记录（青霉素类） QCFH01-03-01取样器具清洗记录QCFH01-03-02样品及批化验记录附页发放记录QCFH01-04-01QCFH02滴定液配制、标定、使用记录 滴定液配制记录QCFH02-010.1mol/L硫代硫酸钠滴定液配制记录 QCFH02-01-010.1mol/L高氯酸滴定液配制记录QCFH02-01-021mol/L盐酸滴定液配制记录QCFH02-01-030.5mol/L盐酸滴定液配制记录QCFH02-01-040.2mol/L盐酸滴定液配制记录 QCFH02-01-050.1mol/L盐酸滴定液配制记录QCFH02-01-060.5mol/L硫酸滴定液配制记录QCFH02-01-070.25mol/L硫酸滴定液配制记录QCFH02-01-080.1mol/L硫酸滴定液配制记录QCFH02-01-090.05mol/L硫酸滴定液配制记录 QCFH02-01-101mol/L氢氧化钠滴定液配制记录QCFH02-01-110.5mol/L氢氧化钠滴定液配制记录 QCFH02-01-120.1mol/L氢氧化钠滴定液配制记录QCFH02-01-130.1mol/L碘滴定液配制记录 QCFH02-01-140.05 mol/L锌滴定液配制记录 QCFH02-01-150.02mol/L高锰酸钾滴定液配制记录QCFH02-01-160.05mol/L乙二胺四乙酸二钠滴定液配制记录QCFH02-01-170.02mol/L四苯硼钠滴定液配制记录QCFH02-01-180.05mol/L草酸滴定液配制记录QCFH02-01-190.01mol/L烃铵盐滴定液配制记录 QCFH02-01-200.01667mol/L溴酸钾滴定液配制记录QCFH02-01-210.05mol/L碘酸钾滴定液配制记录QCFH02-01-220.01667mol/L碘酸钾滴定液配制记录QCFH02-01-230.1mol/L硝酸银滴定液配制记录 QCFH02-01-240.1mol/L硫酸铈滴定液配制记录 QCFH02-01-250.1mol/L硫酸亚铁铵滴定液配制记录QCFH02-01-260.05mol/L硝酸汞滴定液配制记录QCFH02-01-270.1mol/L硫氰酸铵滴定液配制记录QCFH02-01280.1mol/L亚硝酸钠滴定液配制记录QCFH02-01-290.1mol/L氢氧化四丁基铵滴定液配制记录 QCFH02-01-300.1mol/L高氯酸钡滴定液配制记录QCFH02-01-310.1mol/L甲醇制氢氧化钾滴定液配制记录QCFH02-01-320.02mol/L硝酸汞滴定液配制记录QCFH02-01-330.1mol/L甲醇钠滴定液配制记录 QCFH02-01-34续表 共 8 页 第 3 页滴定液标定记录QCFH02-020.1mol/L硫代硫酸钠滴定液标定记录 QCFH02-02-010.1mol/L高氯酸滴定液标定记录QCFH02-02-021mol/L盐酸滴定液标定记录QCFH02-02-030.5mol/L盐酸滴定液标定记录QCFH02-02-040.2mol/L盐酸滴定液标定记录 QCFH02-02-050.1mol/L盐酸滴定液标定记录QCFH02-02-060.5mol/L硫酸滴定液标定记录QCFH02-02-070.25mol/L硫酸滴定液标定记录QCFH02-02-080.1mol/L硫酸滴定液标定记录QCFH02-02-090.05mol/L硫酸滴定液标定记录 QCFH02-02-101mol/L氢氧化钠滴定液标定记录QCFH02-02-110.5mol/L氢氧化钠滴定液标定记录 QCFH02-02-120.1mol/L氢氧化钠滴定液标定记录QCFH02-02-130.1mol/L碘滴定液标定记录 QCFH02-02-140.05 mol/L锌滴定液标定记录 QCFH02-02-150.02mol/L高锰酸钾滴定液标定记录QCFH02-02-160.05mol/L乙二胺四乙酸二钠滴定液标定记录QCFH02-02-170.02mol/L四苯硼钠滴定液标定记录QCFH02-02-180.05mol/L草酸滴定液标定记录QCFH02-02-190.01mol/L烃铵盐滴定液标定记录 QCFH02-02-200.01667mol/L溴酸钾滴定液标定记录QCFH02-02-210.05mol/L碘酸钾滴定液标定记录QCFH02-02-220.01667mol/L碘酸钾滴定液标定记录QCFH02-02-230.1mol/L硝酸银滴定液标定记录 QCFH02-02-240.1mol/L硫酸铈滴定液标定记录 QCFH02-02-250.1mol/L硫酸亚铁铵滴定液标定记录QCFH02-02-260.05mol/L硝酸汞滴定液标定记录QCFH02-02-270.1mol/L硫氰酸铵滴定液标定记录QCFH02-02-280.1mol/L亚硝酸钠滴定液标定记录QCFH02-02-290.1mol/L氢氧化四丁基铵滴定液标定记录 QCFH02-02-300.1mol/L高氯酸钡滴定液标定记录QCFH02-02-310.1mol/L甲醇制氢氧化钾滴定液标定记录QCFH02-02-320.02mol/L硝酸汞滴定液标定记录QCFH02-02-330.1mol/L甲醇钠滴定液标定记录 QCFH02-02-34滴定液使用记录QCFH02-03滴定液标定记录附页（一）QCFH02-04-01滴定液复标记录附页（一）QCFH02-04-02滴定液标定记录附页（二）QCFH02-04-03滴定液复标记录附页（二） QCFH02-04-04续表 共 8 页 第 4 页QCFH03试液相关记录一般溶液的配制记录QCFH03-01-01pH缓冲液配制记录QCFH03-02-01浊度标准液配制记录QCFH03-03-01指示液配制记录QCFH03-04-01QCFH04仪器设备相关记录仪器使用记录QCFH04-01-01冰箱温度观察记录QCFH04-02-01冰箱物品存放记录QCFH04-03-01万分之一天平使用记录QCFH04-04-01紫外分光光度计校验记录QCFH04-05-01溶出仪校验记录QCFH04-06-01仪器的日常维护记录QCFH04-07-01设备使用记录QCFH04-08-01微粒分析仪校验记录QCFH04-09-01仪器室表格编号QCFI01仪器设备相关记录使用记录QCFI01-01仪器使用记录QCFI01-01-01冰箱使用记录QCFI01-01-02校验记录QCFI01-02天平校验记录QCFI01-02-01色谱仪校验记录QCFI01-02-02维护记录QCFI01-03仪器日常维护记录QCFI01-03-01温度观察QCFI01-04冰箱温度观察记录QCFI01-04-01QCFI02色谱柱相关记录色谱柱使用记录QCFI02-01色谱柱登记QCFI02-02QCFI03验证相关记录验证相关记录QCFI03-01QCFI04溶液相关记录流动相配制记录QCFI04-01溶液配制记录QCFI04-02续表 共 8 页 第 5 页生测室表格编号QCFM01培养基相关记录存放/发放/领用/使用记录QCFM01-01QC所用培养基干粉存放/发放记录QCFM01-01-01车间用营养琼脂培养基干粉存放/使用记录QCFM01-01-02配制/使用记录QCFM01-02培养基 配制/使用记录QCFM01-02-01硫乙醇酸盐流体培养基配制/使用记录QCFM01-02-02真菌培养基配制/使用记录QCFM01-02-03营养琼脂培养基配制/领用记录QCFM01-02-04培养基灵敏度检查QCFM01-04液体培养基灵敏度检查记录QCFM01-04-01琼脂培养基灵敏度检查记录QCFM01-04-02QCFM02菌种相关记录存放/发放/使用记录QCFM02-01菌种存放/发放记录QCFM02-01-01菌种传代/使用记录QCFM02-01-02制备/发放/使用记录QCFM02-02菌液制备/使用记录QCFM02-02-01检定菌液制备/发放记录QCFM02-02-02生物指示剂存放/发放记录QCFM02-03QCFM03洁净区/环境控制相关记录沉降菌检测记录QCFM03-01洁净区尘埃粒子检测记录QCFM03-02洁净区浮游菌检测记录QCFM03-03高效过滤器风速检测记录QCFM03-04表面微生物检测记录QCFM03-05空气中微量青霉素测定记录QCFM03-06洁净区清洁记录QCFM03-07QCFM04消毒液/缓冲液/冲洗液配制记录消毒剂配制记录QCFM04-0175酒精配制记录QCFM04-01-010.2%新洁尔灭溶液配制记录QCFM04-01-023%双氧水配制记录QCFM04-01-03缓冲液配制记录QCFM04-02磷酸盐缓冲液（PH7.8)配制记录QCFM04-02-01冲洗液配制记录QCFM04-030.9%L氯化钠配制记录QCFM04-03-01续表 共 8 页 第 6 页QCFM05仪器/设备相关记录仪器使用记录QCFM05-01设备使用记录QCFM05-02冰箱使用记录QCFM05-02-01培养箱使用记录QCFM05-03培养箱使用记录(35-37)QCFM05-03-01培养箱使用记录(无菌检查）QCFM05-03-02培养箱使用记录（微生物限度检查）QCFM05-03-03灭菌柜使用记录QCFM05-03-04臭氧发生器使用记录QCFM05-03-05紫外灯使用记录QCFM05-03-06净化系统运行记录QCFM05-03-07仪器日常维护记录QCFM05-05设备维修记录QCFM05-06更换记录QCFM05-07高效过滤器更换记录QCFM05-07-01中效过滤器更换记录QCFM05-07-02温度观察记录QCFM05-08冰箱温度观察记录QCFM05-08-01培养箱温度观察记录QCFM05-08-02QCFM06验证相关记录挑战性试验记录QCFM06-01烘箱/灭菌柜灭活微生物挑战试验记录QCFM06-01-01臭氧/甲醛灭活微生物挑战试验记录QCFM06-01-02微生物试验载体制备记录QCFM06-01-03除菌过滤器微生物挑战性试验记录QCFM06-01-04清洗验证记录QCFM06-02清洗验证残留量检测记录（生测）QCFM06-02-01清洗验证微生物检测记录QCFM06-02-02生产工艺验证记录QCFM06-03生物效价检验记录QCFM06-03-01无菌检查记录QCFM06-03-02细菌、霉菌和酵母菌检验记录QCFM06-03-03大肠杆菌检验记录QCFM06-03-04金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检验记录QCFM06-03-05培养基灌封培养记录QCFM06-03-06 续表 共 8 页 第 7 页药理室记录编号QCFP01 仪器设备相关记录使用记录QCFP01-01仪器使用记录 QCFP01-01-01设备使用记录QCFP01-01-02通风机运行记录QCFP01-01-03换热系统运行记录QCFP01-01-04水冷式冷水机组运行记录QCFP01-01-05双扉消毒柜运行记录QCFP01-01-06校验记录 QCFP01-02天平日常校验记录 QCFP01-02-01热原测定仪校验记录QCFP01-02-02维护记录 QCFP01-03仪器维修记录QCFP01-03-01微机检修记录 QCFP01-03-02天平日常维护记录 QCFP01-03-03电热恒温水箱日常维护记录QCFP01-03-04冰箱日常维护记录 QCFP01-03-05电热鼓风干燥箱日常维护记录QCFP01-03-06通风机日常维护记录QCFP01-03-07屏障环境设施的维护和保养记录QCFP01-03-08设备检修记录QCFP01-03-09水冷式冷水机组日常维护记录QCFP01-03-10温度观察记录 QCFP01-04冰箱温度观察记录QCFP01-04-01电热恒温水浴箱温度观察记录 QCFP01-04-02QCFP02溶液配制记录无热原盐酸溶液配制记录QCFP02-01过氧乙酸贮备液配制记录QCFP02-020.2%新洁尔灭夜的配制记录QCFP02-030.2过氧乙酸溶液配制记录QCFP02-04无热原碳酸氢钠溶液配制记录QCFP02-05实验动物管理相关记录 QCFP03-01清洗消毒记录QCFP03-01-01饲料领用记录QCFP03-01-02实验动物饲养记录QCFP03-01-03猫饲养记录QCFP03-01-04家兔繁育、饲养相关记录QCFP03-02家兔引种记录QCFP03-02-01家兔留种记录QCFP03-02-02家兔配种记录QCFP03-02-03家兔发放记录QCFP03-02-04家兔免疫记录QCFP03-02-05家兔繁殖生产记录QCFP03-02-06小鼠相关记录QCFP03-03小鼠引种记录QCFP03-03-01小鼠配种记录QCFP03-03-02小鼠繁殖记录QCFP03-03-03小鼠生产发放记录QCFP03-03-04屏障环境内实验动物饲养观察记录QCFP03-03-05QCFP04热原、内毒素检查相关记录实验家兔使用记录QCFP04-01鲎试剂灵敏度复核记录QCFP04-02内毒素分装记录QCFP04-03细菌内毒素检查项目中鲎试剂使用记录QCFP04-04鲎试剂领用记录 QCFP04-05细菌内毒素工作标准标定记录QCFP04-06验证相关记录烘箱/隧道烘箱细菌内毒素挑战性试验记录QCFP05-01-01除菌滤器相容性验证安全性测试试验记录QCFP05-01-02除菌滤器相容性验证细菌内毒素检查试验记录QCFP05-01-03续表 共 8 页 第 8 页其他表格编号QCFG01记录或表格发放记录记录或表格发放登记表QCFG01-01QCFG02标准品、对照品相关记录标准品、对照品发放记录QCFG02-01-01标准品、对照品使用记录 QCFG02-02-01QCFG03试剂相关记录检验用试剂存放/分发台帐QCFG03-0