xcpAAA10《不符合检测、校准工作控制程序》

修订/修改状态：B/0甘肃电力科学研究所文件编号：GDK/SYS-2012/B10-4.92012年06月未遵守测试/校准操作控制程序B/02012.6.18侄子吉恩路易吴振辉吉恩路易REV/M.S修订/修改状态IMPLEMD日期有效日期COMPILER编写CHKDBY核APPRODBY批准MODIFI-回教修改APPRODBY批准Gansu electric power research institute甘肃电力科学院文件编号：GDK/SYS-2012/B10-4.9不符合测试/校准操作控制程序版权版权版权所有第3页(共3页)1目的在测试/校准工作期间或实验室质量管理系统运行期间确定和控制不符合性，以确保测试/校准活动满足系统管理要求，满足客户要求。范围2如果测试/校准工作的所有方面或该工作的结果不符合相关程序或客户商定的要求，则实施该工作。三个责任3.1质量主管3.1.1负责质量经营系统运行中的不遵守控制、不遵守职务的严重性和接受程度的评价和决定；如果再次出现3.1.2不符标准品，或对管理系统运行的可行性存在疑问，则应及时采取纠正措施以运行gdk/sys-2012/b11-4.11/12 纠正措施和预防措施管理程序。3.2技术主管3.2.1负责控制技术活动中的不一致性，并对不符合工作的严重程度和可接受性做出评价和决定。3.2.2如有必要，暂停测试工作并决定重新发布测试报告/校准证书并通知客户；接受恢复测试/校准操作。3.3副总统(经理代表)3.3.1负责我院所有严重的不遵守情况和检查。3.3.1负责维持本程序文件的有效性。3.4监督人3.4.1在测试/校准活动的整个过程中，负责识别和控制不符合情况，立即纠正不符合测试工作的情况；如有必要，决定暂停测试活动并暂停测试报告。3.4.2记录测试不合格物料、报告、分析和评估、更正/预防措施建议、更正措施、预防措施实施gdk/sys-2012/b11-4.11/12 纠正措施和预防措施管理程序。3.5本医院所有员工，包括测试/校准技术人员，都有责任和权限向主管、技术监督和质量负责的首席执行官报告测试/校准未遵守的工作，并提出纠正、预防措施。4工作程序4.1不符合作业的识别管理系统或测试/校准活动的非业务或问题的识别可能发生在以下管理系统和技术操作的各个方面：(a)测试/校准工作中测试员的偏差；(b)监督人监督测试/校准工作流程，在人员、设备、方法、样品报废和环境条件等方面发现的问题；(c)证书和报告发布者在验证过程中发现的问题；(d)内部审计和管理审查；(e)设备校准；(f)客户的投诉；(g)质量管理结果。所有这些会议都有适当的程序文件进行控制，并规定了相应的责任和权限。4.2评价工作不称职的重要性和可接受性质量负责人、部门技术负责人和监督人评估发现的不相容严重性，确定不相容或可能发生的影响和允许程度，并审查改进方案和措施决定。4.2.1不匹配的分类不符合性分为轻微不符合性、一般不符合性和严重不符合性，具体取决于测试/校准结果的有效性及其对系统操作的影响程度和可能发生的结果。4.2.1.1轻微不一致意味着意外孤立不会影响测试/校准活动和管理系统的运行。4.2.1.2一般不符合要求是与CNAS批准规则、批准说明、管理系统文档(包括质量手册、程序文档、操作说明等)的不一致，但不会严重影响系统运行和测试/校准结果的有效性。4.2.1.3严重不合规：表示被认为严重影响检测/校准结果的有效性和准确性、造成重大损失、管理系统出现严重问题或违反授权机构徽标使用规则的不合格。例如，存在以下严重影响测试/校准结果的不一致：(一)管理系统文件不符合审批准则/规格的要求，影响系统的有效运行；(b)发生过载，给出可疑数据，发现方差，使用间隔运行不正常或发生其他异常的设备。(c)使用过期的技术标准/规格和方法；(d)环境条件失控。(e)可追溯性损失；(f)能力验证或比较结果异常值或一致性不满意等。4.2.2关于工作不称职的决定未遵守测试/校准的工作应立即纠正，必要时应暂停工作，暂停报告，然后通知客户。同时，评估业务不利的严重性，以确定“可接受性”:(a)不影响意外错误或不符合条件工作的次要不符合条件者，可“口头纠正”第4.2.3段。(b)对于一般不相容或严重不相容的情况，应采用4.3.2的“书面纠正方法”。4.3发现不符合测试工作的废料4.3.1口头纠正方法如果不满足测试/校准工作，则应立即更正。如果分析属于一般的不一致，但需要引起部分检查者的注意，部门技术负责人或监督人可以在责任权限内口头将相关注意事项传达给相关人员，防止类似的不一致再次发生。质量负责或各部门的技术负责人也可以在每周定期大会上口头通报未遵守注意事项。4.3.2书面纠正方法如果再次出现不合格情况，或评估客户可能对实验室的管理、测试/校准工作能力产生问题，则应立即填写不符合工作通知单，向相关人员请求纠正措施，并启动gdk/sys-2012/b11-4.11/12 纠正措施和预防措施管理程序。5相关文档5.1 纠正措施和预防措施管理程序 gdk/sys-2012/b11-4.11/126记录和报告6.1 不符合工作通知单 sys/b10-01/不适合作业通知记录编号：sys/b10-01/ 序号：不合格发生：记录者：日期：年月日不符合工作说明：基础管理系统文件/测试标准/校准规范