16本-2 25流行病学-吕新兵-临床流行病学概论

临床流行病学与循证医学概论,首都医科大学附属北京潞河医院外科教研室吕新兵,一、临床流行病学与循证医学发展简史二、临床流行病学与循证医学的学科特点三、临床流行病学与流行病学的关系四、临床流行病学与循证医学的方法学五、临床流行病学与循证医学的作用和价值,内容提要,一、临床流行病学与循证医学的发展简史,（一）学科的提出与创建（二）我国学科的建立与发展,（一）学科的提出与创建,1938年，美国耶鲁大学约翰（JohnR.Paul）教授首次提出临床流行病学概念。20世纪60年代后期和80年代初期，多位学者将流行病学和医学统计学的原理和方法应用到临床研究与医疗实践中。1982年，国际流行病学网（InternationalClinicalEpidemiologyNetwork,INCLEN）建立。20世纪80年代，DavidL.Sackett提出循证医学的雏形，1992年JAMA上的文章引起关注。1993年，国际上成立Cochrane协作网；1995年，全球第一个循证医学中心在牛津大学成立。,（二）我国学科的建立与发展,1982年上海医科大学、华西医科大学派遣高年资临床医师赴美国、加拿大培训临床流行病学。1983年，在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个DME国家级培训中心。1989年，建立了中国临床流行病学网络（ChinaClinicalEpidemiologyNetwork,CHINACLEN）。1993年，建立了中华医学会临床流行病学分会。1996年，在华西医科大学成立中国循证医学中心和Cochrane中国中心。,二、临床流行病学与循证医学的概念,临床流行病学：将现代流行病学及统计学等原理和理论引入临床医学研究和实践。采用宏观的群体观点和相关的定量化指标，将科学严谨的设计、定量化的测量和严格客观的评价贯穿于临床研究，探索疾病的病因、诊断、治疗和预后的系统性规律。避免各种偏倚的干扰，确保结果真实，为临床医学实践提供循证依据的一门临床方法学。,循证医学：指医生在自己的临床实践中，针对病人的具体临床问题，谨慎、确切和明智地采用目前最佳的证据对病人的诊治做出科学的决策，从而取得最有效的治疗结果的一门临床实践科学。研究对象：以医院为基础的病人及其相应的患病群体,三、临床流行病学与流行病的关系,流行病学：研究特定人群中的健康相关状况或疾病事件的分布及其决定因素，同时应用这种研究的结果去解决健康问题。临床流行病学：研究特定疾病的“群体”分布及其临床特征，包括病因、危险因素、诊断、治疗和预后等，并应用获得的最佳研究结果来解决具体病人的健康问题。,四、临床流行病学与循证医学方法学,（一）临床流行病学方法学（DME）1.设计（desing）：是指临床研究方案和观察方法的设计。1.1六大要素（1）疾病病人/人群（patients/population）（2）研究设计（design）（3）干预措施（intervention）（4）对照的方法（comprison）（5）研究的结果（outcomes）（6）时间因素（time）,1.2八大要点（1）设计方案的合理选择：科学性+可行性,（2）研究对象的正确诊断：纳入/排除标准（3）研究对象的来源与样本含量的估算（4）创新性的实验措施（5）试验观察期的确定：MID原理（6）识别和防止偏倚因素的措施（7）统计学分析方法的应用：在设计阶段（8）科研道德,2.测量（measurement）：指用某些方法和指标来衡量和比较各种临床事件。,2.1三大要点：（1）试验的措施要有效应性和可度量性：试验的措施要有作用，而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验室等检查方法及指标度量。（2）测量的方法要有敏感性和特异性：良好的敏感性才能发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效应。（3）测量指标的数据和临床意义：不论是定性指标还是定量指标，都必须具备临床意义，有公认的判断标准。,3.评价（evaluation）：运用科学方法制定若干规则来评价各种临床数据和研究结论等，以检验其真实性和实用性。,3.1三大要点（1）研究的真实性（validity）：贯穿整个研究过程。（2）临床的重要性（clinicalimportant）：常用量化临床研究结果的指标、临床意义与统计学意义的评价、卫生经济学评价。（3）研究成果的适用性（applicability）：研究结果的实用价值。,（二）系统评价（systematicreview）,概念：指导临床医生针对特定的临床研究内容，全面收集相关文献，并进行严格的评价、分析和合成，去伪存真，力求得到真实可靠的