水利质量检测机构计量认证准备宣贯培训.ppt

2015年6月,如何准备计量认证评审,评审准则分为管理要求和技术要求两部分,围绕评审准则，认证前的准备工作质检机构应从管理和技术两个方面着手。管理要求11个要素，22个条款；技术要求8个要素，53个条款；合计19个要素，75个条款。,管理要求,机构（组织、管理体系、文件控制）服务（分包、采购、合同评审、申诉与投诉）质量（纠改措施、记录、内审、管理评审）,技术要求,人（人员）物（设施与环境、方法、设备和标准）质控（溯源、样品管理、结果控制）成果（报告）,前期准备三要素,硬件环境（实验室环境、设备及标识）档案材料（组织机构、人员与设备档案、监测成果及报告等）（程序文件对应档案盒）考核（理论和参数考核）,设施和环境,实验室环境,环境卫生（清洁度、完整度）设施（通排风、废水、废气处理）安全（水、电、消防设施、应急救治包、固定设施、有毒物质）分区管理（设备及参数测试）,仪器与标准物质,设备及标识,申请参数与设备匹配性设备三色标识玻璃量器和标准物质合格标识样品唯一性标识危化品有害标识,组织机构,有上级批准的文件内设机构健全，人员职责明确，责任人均有正式任命文件。避免出现职能空缺或职能重叠现象。关键岗位（技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、质量监督员）,文件管理,主要为体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格）1、领用发放登记2、文件修改替换3、宣贯记录,设备档案,台账：一台一档内容：购买合同、验收材料（设备清单、使用说明书、调试报告）、使用记录、检定校验证书、期间核查记录、维修保养记录,人员档案,内容：简历、培训情况、科技成果（包括论文和书籍）、获奖情况对应有学历证书、成果复印件、上岗证（含考核材料及批准文件）、获奖证书、专利证书等,非标方法确认,对象：国内外暂无标准或现有标准不满足需求的项目，但限于特定委托方过程：1、检测室提出申请2、组织讨论必要性、可行性3、制定方法初稿并验证试验4、上报技术负责人审核批准5、行文实施,耗材管理,对象：化学试剂、标准物质、设备耗件过程：1、年度计划2、购置申请3、入库登记4、出库登记5、库存管理,样品管理,样品接受与标识：有送样单或检测委托单，样品登记、描述和唯一性标识流转：样品交接与状态标识（待检、在检、检毕）留样与处理：留样保存（针对各种情况处理），检毕回库，报告提交后样品处置,内部审核,内部审核,步骤：1、列出年度计划2、组成内审小组3、列出内审详细计划（目的、内容、人员、时间等）4、开展内审（含首末次会议）5、提出不合格项，并整改6、完成内审报告,内部审核,管理评审,步骤：1、列出年度计划2、提出评审详细计划（目的、内容、人员、时间等）3、召开管理评审会议4、提出问题，并落实整改5、完成管理评审报告,管理评审与内审区别,内审,管理评审,内审员,单位主要管理人员,侧重于单位质量体系运行，逐条逐款进行符合性检查，非常具体明确,侧重于单位多个方面问题，宏观和体系的评审，内审内容仅为其中的部分,以会议形式,现场检查和资料评审,合同评审,根据内容和金额分为简单表格和会议评审内容为人、财、物人员、资质（单位和个人）、时间经费设备、环境,人员,岗位培训与考核,年初应制定人员培训计划，逐一进行培训和考核，考核合格后授权从事所承担岗位职务。培训应有记录。年终将人员培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，并列出清单。对四种人员应培训并持证上岗（从事采样、检测、签发报告及操作设备人员）。,期间核查,期间核查主要对象：设备性能不够稳定；设备运行漂移较大；设备使用非常频繁；经常携带到现场检测；在恶劣环境条件下使用。,期间核查常见方法：参加实验室间比对；使用有证标准物质；用保留样品再测试；与相同准确度等级的仪器间比对；对稳定的被测件的量值重新测定。,检定和校准的区别,检验和校准方法,方法选择,选择能满足检测工作需求和质量要求的方法实施检测活动。原则上优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。实验室应对与检测工作有关的标准方法、技术规范、作业指导书等实施受控管理，通过有效可靠的渠道跟踪最新有效版本，并定期进行清理或查新。网上下载或复印非正式出版标准不能直接使用。标准的有效版本应方便检测工作人员使用。检测方法应装订成册加盖受控章。,方法确认,标准方法无实质性变化，只是评价标准或年号变更，参数的技术指标没有变化，不涉及新增仪器设备，只需经专家审查，报评审机构确认、批准部门审核备案即可。标准方法不仅年号发生变化，检验方法、技术指标也有变化，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，属于实质性变化，质检机构应申请扩项评审，经评审组现场确认后，由发证机关换发新的项目附表。,记录,记录,确保记录及时性、充分性、规范性和追溯性。及时性是指记录应在产生的当时予以记录，不允许事后追记、补记；充分性是指记录信息要足够，以便尽量接近原条件情况下得以重现；规范性是指记录格式、内容都要规范，用词用语标准化，计量单位符合相关法规规定；追溯性是指记录清晰，为检测过程提供证据。记录允许修改，但不能随意改动，改动要有充分依据，要留下改动的痕迹。例如，采用杠改方法，在改动处签名或盖章，在原错误数据旁填写正确数据等。应规定各类记录的保密级别、保存期和保存方式，防止记录损坏、变质和丢失；电子存储记录应妥善保护和备份，防止未经授权的侵入或修改。,成果报告信息,一是标题（例如检测报告、测试报告等）、编号、授权标识（CNAS/CMA/CAL等）和编号；二是实验室名称和地址，检测地点（如果与实验室的地址不同）；必要时给出实验室电话、电子邮箱、网站等；三是检测报告的唯一性标识（如报告编号）和每一页上的标识（报告编号+第#页共#页），以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识；四是客户（委托方、受检方）的名称和地址；五是所用方法（含检测和判定的依据）的识别（标准号和名称）；,成果报告信息,六是检测样品的描述、状态和明确的标识（编号）；七是检测样品的接收日期和检测日期；八是实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；九是检测结果，适用时，带有测量单位；十是检测报告批准人姓名、职务、签字或等效的标识；十一是必要的说明，如包括客户要求的附加信息，需对检查情况、方法或结论做出进一步说明等；十二是如果检测的部分工作被分包，这部分的结果应明确标识；十三是附件，包括：示意图、曲线、照片、检测设备清单等。,报告注意事项,1.报告无“检测报告专用章”或检测单位公章无效。