一次性纤维环缝合器

纤维环缝合器，正常椎间盘，椎间盘突出，单纯髓核摘除手术目的：去除髓核解除神经根的压迫，并发椎管狭窄，椎体滑脱手术目的：减压，融合， 固定骨科最常见病：椎间盘突出症发病率： 20亿人-2.6亿人需手术治疗者中10-15000-4000万人的手术治疗： 100万年/年(脊柱内固定) 55万年/年(髓核摘除)其他治疗： 300万年/年增加25%。 如果不处理，剩下的髓核复发率为3-27%，平均为8-12%，是椎间盘手术有史以来(近百年)一直未解决的技术难题，医生怎么办： 1告诉患者复发的风险，尽可能清除髓核3，融合解决复发？ 目前的现状：大量患者不能得到简单有效的治疗，其实解决复发的最简单方法是纤维环修复术，开始： 1967年，MGYasargil教授首次进行纤维环修复，减少粘连，基因修复，前景广阔，技术应成熟，物理修复，障碍物在体内埋入异物，必须改善稳定性和安全性，纤维环缝合，EFIT简单快捷，安全有效，Xclose，体内异物残留，有医源性复发的危险。、纤维环修复技术、纤维环缝合最困难：手术通路深，狭窄的常规器械无法操作的研发难度大，没有参考。 2020医疗科技有限公司成立于2009年，是研发、生产和销售融为一体的高新技术企业。 公司专注于椎间盘修复与重建系列产品的研制与生产，历时4年，开发出该产品系列第一号：一次使用纤维环缝合器。 未来10年将陆续推出下列产品目标：在椎间盘修复和重建领域成为世界领先者，显着降低髓核切除术后复发率，有效降低炎症介质泄漏对神经根的刺激，革命性产品，缝合器操作程序纤维环切开选择：线状切开，缝合器操作程序取出髓核， 缝合器操作步骤1从切口侧刺入弯针，在缝合器操作步骤2前转动旋钮，使标记线对齐，直针自动地刺入切口的相反侧，拉开缝合器操作步骤3触发器，导丝刺入直针，拔出旋钮、缝合器操作步骤4缝合器，线结自动切断缝合器操作步骤5在接近弯针处切断线，缝合器操作步骤6手动结束，按钮按压线结的缝合器操作步骤7用纤维环专用线切断线，缝合器操作步骤8完成缝合。 手术操作要领缝合前的探查很重要，确认能否缝合。手术操作要领、破裂口4mm，不适合缝合。同类产品比较、X-Close、2010年、纤维环缝合器、美国、 prospective randomizedcontrolledstuyofrepairingheanulusfibrosusafterlumbardiscectomy : a单一surgeonsexperiencespine.2010.00 11名患者(对照组104例，治疗组207例)对照组复发率为7.7%，治疗组为2.9%，P=0.041，2010年，纤维环缝合器，美国，Prospective，Multi-Center， randomized controlledstuyofanularrepairinlumbardiscectomy : prelimitnaryobservationsnass 25 thannualmeeting的结果显示，美国有34家临床机构， 共58名医师723名椎间盘摘除手术患者经24个月临床随访纤维环缝合后患者，复发率明显下降，与对照组相比，复发患者减少85%，无一例复发，共520例手术，21家医院，最长术后随访时间为1年10个月，EFIT临床资料，2013例纤维环缝合器，中国，银和平，内蒙二附院应用缝合器对36例患者进行纤维环缝合，近期疗效满意报告髓核切除术后复发时间为7至8个月，平均5.6个月。 我院术后复发时间3个月4年，平均9个月。 纤维环切口和破裂口是椎间盘残留髓核再次突出的根源，直接缝合能有效控制，具有显着意义。2013年纤维环缝合器、我国李功伟纤维环缝合术治疗椎间盘突出症100例临床观察结果：纤维环缝合组：手术时间3565min，平均48min； 出血量为10150ml，平均为30ml。 对照组：手术时间3060min，平均45min出血量10-160min，平均30ml。 两组术中无并发症发生。 两组术前、术后7 d，术后3个月VAS评分：缝合组术后3个月VAS评分超过5分，无再手术患者。 对照组7例术后VAS评分大于5分，其中VAS评分最高，达8.5分，经MED翻修后恢复。 2013年，纤维环缝合器、中国、结论缝合后的纤维环，将外翻的纤维环包埋在椎间隙内，表面光滑平坦，椎间盘内部不通椎管，椎间盘内的髓核炎性介质不易渗出外部，对神经根的刺激减少，术后疼痛减轻。 另外，进行纤维环缝合的病例无需切除椎间盘内的髓核，具有维持椎间盘功能和脊柱稳定性的作用。 2013年，纤维环缝合器，中国，金大地prelimitnaryclinicalresultsofannulfibrous (af ) repair，clinical outcomes suture technique (AFR ) bythirdaffiliatedhospitallosouthernmedicaluniversity、twocrossingannularsuture :5 cases、if tear 0.8 cm singleutureannularsuture iftear0.8cm， conclusions endoscosipcmicrodiscectoomywithafrepair : simplesupredtrucetocloseafwithodentionreminallinconninallresultshowdews oco rom plicationnorecurrentherniation， 结论anularrepaircanbescanbesflulleaccomposilederetheconfithecommiispremedwhthetultimitoofrofrebingppreciated.repaiiringtheanul bebeneficialbyreducingtheneedforadditionalurgery inpaticalcularthosere-opersinsfortrurecurrenttherniation.repirftheannulusfibere rerrenthethepasworrerrentherentherationa ctivemethodtofurtherimproveoutcomesbymitigatingtheneedforsubsequentsurgery . 北京市中医院北京军区总医院66336部队医院晋中市四院郑州大学附属医院河南省武警医院内蒙附属二院齐鲁医院、滨州医学院、华东、中大医院明基医院长征医院东洋医院金华医院、西北、西京医院宁夏一附属医院宁夏武警总医院、华南、南方医大三院、东北、 吉林省人民吉大一院吉大四院、吉林骨伤病院、重庆第三军医大泸州医学院附属医院、强大专家队伍、