GSP认证表格大全(内含31个)

药品购进验收记录日期供货企业品名剂型规格单位数量生产企业批准文号产品批号有效期至质量状况验收结论备注库存药品质量养护检查记录编号： 检查日期：品 名规格单位数量批号有效期至生产企业质量情况养护措施处理结果养护员备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。3.数量栏填写库存实际数量。不合格药品报销销毁记录日期药品名称规格批号有效期生产企业单位数量不合格原因处理情况备注 质量管理员： 负责人： 药 品 购 进 记 录 年 月 日日期品名剂型规格单位数量单价批号有效期至生产厂家供货单位购进人备注药品储存记录表检查日期： 年 月 日 养护员： 分类项目处方药非处方药中药饮片注射剂片剂 胶囊剂其它片剂 胶囊剂丸剂、口服液、颗粒剂处方用药其它应检查品种数货柜橱窗是否保持清洁、卫生、防止对药品造成人为感染整洁卫生未清洁，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题是否按剂型或用途及储存要求列特殊药品是否按要求陈列保管符合要求不符合要求，具体问题符合要求不符合要求，具体问题符合要求不符合要求，具体问题整洁卫生未清洁，具体问题符合要求不符合要求，具体问题符合要求不符合要求，具体问题符合要求不符合要求，具体问题符合要求不符合要求，具体问题有无近效期品，法定期限短的药品，发生过质量问题的药品及首营品种的药品有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：是否有易潮解、易霉变、包装破、超过有效期的药品，拆零药品是否符合规定有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：有 无具体问题：中药饮片是否有霉变、串斗、虫蛀、错斗、泛油等情况有 无具体问题：处理、整改措施药品出库复核、配送记录销售日期品名剂型规格单位数量生产企业生产批号有效期购货单位质量状况发货人复核人备注月日药品质量查询、投诉、抽查情况记录发生时间范围姓名电话工作单位或住址内容：调查情况：调查人：年 月 日处理结果：签字：年 月 日整改措施：签字：年 月 日库房温湿度记录表（常温库 阴凉库 冷库）适宜温度范围： 适宜相对湿度： % （ 年 月）日期库内温度相对湿度%超标后调控措施采取措施后日期库内温度相对湿度%超标后调控措施采取措施后温度湿度%温度湿度%11721831942052162272382492510261127122813291430153116库房管理员签字药品购进退出记录序号通用名称剂型规格单位生产厂商批准文号产品批号有效期至供货单位 退货日期退货数量退货单号退货原因经办人药品销后退回验收记录编号：序号验收日期通用名称商品名称剂型规格批准文号批号有效期至生产企业退回单位退回原因退回数量质量状况验收结论验收人备注计量器具检定记录表 制表人： 年 月 日 名称型号制造厂名分度值测量范围检定周期计量行政部门监督抽检结论检定日期 结 论检定员周期检定记录检定日期 送检人检定单位结论凭证号码质量事故报告书报告单位（人）：发生时间事故范围发生单位责任人报告人报告时间事故原因：调查情况：处理结果：整改措施：质量管理制度执行情况检查考核记录编号： 检查日期：序号检查内容考核标准检查结论整改意见得分扣分原因1药品购进管理制度1、药品必须从合法经营生产企业购进。2、购进时记录规范，妥善保管。2药品验收管理制度1、验收人员经培训上岗。2、验收记录完整、规范。3药品储存管理制度1、药品摆放合理，在库药品实行色标管理。2、药品按批号顺序存放先进先出，库房干净卫生。3、药品按温、湿度要求储存于相应的库中。4药品陈列管理制度1、药品陈列符合有关药品分类管理规定，摆放整齐、标志明显。2、危险品不陈列，如有需要，陈列代用品或空包装。3、陈列货柜、橱窗清洁卫生，防止人为污染。4、生物制品需冷处保存的药，保存在冷藏柜。5、陈列的药品避光、防潮。5药品养护管理制度1、按时填写温湿度记录，如发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施。2、养护检查记录完整、规范、妥善保管。3、质量管理部定期对陈列药品养护、质量信息进行检杳。序号检查内容考核标准检查结论整改意见得分扣分原因6处方药销售管理制度1、可调配和销售。调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，并留存处方两处备查。2、处方所列药品不得擅自更改或代用，有配伍禁忌或超量处方拒绝调配。3、特殊管理药品凭盖有医疗单位公章的执业医师处方限量供应。7药品拆零销售管理制度1、拆零药品放在拆零柜上、保证卫生合格。2、拆零销售使用的工具、包装品应清洁卫生，袋上内容应填写完整准确。3、做好拆零药品记录。8卫生和人员健康状况管理制度1、营业场所卫生清洁。2、员工着装统一，讲究个人卫生。3、每年定期组织体检。4、建立健康档案。9服务质量管理制度1、设质量咨询台，正确介绍药品性能、用途、用法用量，禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。2、设顾客意见薄、缺药登记薄、明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，及时处理并记录。3、热情接待顾客，礼貌待人。10中药饮片购、销、存管理制度1、中药饮片从合法的经营企业购进。2、验收员按要求验收中药饮片。序号检查内容考核标准检查结论整改意见得分扣分原因10中药饮片购、销、存管理制度3、装斗前应做质量复核，定期采取养护措施。4、凭处方按程序销售中药饮片。5、各项记录完整、规范、妥善保管。11药品销售质量管理制度1、合法经营，证照齐全。2、营业员需经培训，持证上岗。3、药品不得采取有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。12质量信息管理制度认真填写质量信息反馈表并及时处理。13药品不良反应报告制度发现药品不良反应，及时填写不良反应报告表并上报质量管理员。14质量事故的管理制度1、发生质量事故，立即报告质量管理员。2、对质量事故查明原因，分清责任，采取相应措施。15不合格药品管理制度1、不合格药品的台账要准确、安整。2、不合格药品的处理意见要有详细的记录。3、不合格药品的销毁记录存档。16有关记录和凭证的管理制度1、质量记录的填写是否及时、真实、完整。2、质量记录和凭证是否按规定存放17近效期药品管理制度近效期药品按月填报效期催效表。18首营企业和首营品种的审核制度1、 是否按规定对首营企业进行审核，并作记录2、 是否按照规定收集供货企业的合法证照。处方药留存和处方药销售记录企业名称: 质量负责人：购药日期品名规格批号数量生产企业患者姓名性别年龄处方来源诊断结论地址审方人复核人月日枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证录单日期： - 单据编号： 购买单位供货单位枣庄康维药业连锁有限公司药品名称规 格批准文号批号有效期至单位数量单价合计生产厂家盒盒盒盒盒本页合计：金额总计（人民币大写） 金额总计（人民币小写）审核： 记账： 制单：枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证录单日期： - 单据编号： 购买单位供货单位枣庄康维药业连锁有限公司药品名称规 格批准文号批号有效期至单位数量单价合计生产厂家盒盒盒盒盒本页合计：金额总计（人民币大写） 金额总计（人民币小写）审核： 记账： 制单：药品缺货记录表药品名称剂型规格单位生产厂家缺货时间备注顾客意见簿顾客姓名性别住 址电 话时 间意见：处理措施：员工健康检查档案序号所属工序姓名年龄性别健康状况检查时间备注员工培训档案 编号：姓名性别出生年月身份证号码学历专业所属部门职位培训时间 培训内容 培训机构取得证书 所在部门 所在岗位 备注 培训部门评语： 签名：年 月 日 所在部门评语： 签名：年 月 日 药品质量档案表药品通用名称规格拼音或外文名剂型质量标准类别主要成分储存条件适应症或功能主治建档原因： 主营品种 常营品种 生过质量问题品种 质量不稳定品种 短效期品种 药监局监控品种 消费者集中投诉的品种生产企业情况生产企业商品名有效期批准文号包装规格包装标识质量状况评审结果质量评审情况：原因分析：处理措施：建档时间： 年 月 日 编号： 药品养护档案 建档日期： 年 月 日商品名称通用名称规格剂型有效期批准文号生产企业联系电话性状质量标准包装贮藏要求功能主治 （适应症） 质 量 情 况日期生产批号质量问题处理措施养护员备 注注：质量问题指药品外观性状及包装质量，如无质量问题，应填写“正常”如有质量问题，应填写质量问题状况。处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“”。 供货方档案表编号： 建档日期：企业名称地 址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电 话传 真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为： 单位负责人： 质量负责人： 年 月 日 年 月 日附件设施和设备及定期检查、维修、保养档案编号：时间设备（设施）名称工作状况检查、维修、保养内容调试结果检修负责人备注计量器具管理档案序号设备设备规格生产购置购置启用配置用途责任人编号名称型号厂家价格日期日期地点123456789101112131415供货企业资质审批表编号： 填表日期：企业名称企业类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码Email传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至企业地址发证机关发证日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关及发照日期质量认证证书与编号有效期限采购人员意见签字： 年 月 日质量信誉实地考察结论 签字： 年 月 日审核意见质量管理员： 年 月 日审批意见企业负责人： 年 月 日注：相关资质请附页药品资质审批表编号：药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因 采购员意见签字： 年 月 日质量管理员意见签字： 年 月 日负责人意 见签字： 年 月 日注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。不合格药品报损审批表编号： 报告时间： 年 月 日通用名称商品名称规格注册商标单位单价数量金额批号有效期至供货企业不合格原因：（附检验报告）仓库主任签字保管员签字养护员意见： 日期：质量管理负责人意见： 日期：药房负责人签署意见： 日期：药品质量信息汇总表查询时间信息来源信息名称下发部门处理人药品质量问题查询追踪记录表查询人查询单位查询日期购买日期品 名规格剂型批号数 量有效期至生产厂商供货单位查询追踪原 因签字： 年 月 日查核情况签字： 年 月 日处理结果签字： 年 月 日近效期药品催销表编号： 填报日期：品名规格单位数量批号有效期至生产企业供货单位备注药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表新的 严重一般 医疗卫生机构 生产企业经营企业 个人编码 单位名称： 部门： 电话： 报告日期：年月日 患者姓名性别：男女出生日期： 年月日民族体重(kg)联系方式家族药品不良反应/事件：有无不详既往药品不良反应/事件情况： 有无 不详不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间： 年月 日病历号/门诊号（企业填写医院名称）不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：商品名称通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件的结果： 治愈好转有后遗症 表现：死亡 直接死因：死亡时间： 年月日