医学科研立体与科研设计(一).ppt

,二零一一年一月编制,一一,（一）,目录,第一单元医学研究的选题与立题（入门）第二单元医学研究的思路与设计（基础）第三单元医学科研设计与论文书写（实践）,前言,善博弈者谋势成大器者求精“人类知识中最有用而又最不完备的就是关于人类对人的认识”(卢梭)医学的特殊性，研究的对象是“人”，人具有生物学属性和社会属性。随着社会的发展和竞争，社会因素和心理因素在致病中的作用日益突出医学本身是一种实践性很强的经验科学，不允许用人做试验，其研究主要是通过动物实验和前人临床实践的经验积累，不断取得经验而为后人服务医学科学研究是推动医学理论和技术发展，促进医学知识更新的一个关键因素，否定和更新前人理论的基础上，才能使学科得到发展。医学科研的每一项重大突破，都促使本学科及一些相关学科发生显著进步。,前言,谁抢先赢得前瞻科学，谁就会抢先占有该领域的市场。医学科研立题与科研设计是在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学的原理，为某一现场调查、临床效果观察或实验室研究等所制订的具体工作计划。科研设计好比建筑工程的蓝图，有了它才能可以循序工作。一项科研工作能否取的有价值的效果，在很大程度上取决于科研设计的质量，因为科研设计是实验室观察过程的依据，是对数据处理的前提，也是提高科研成果质量的一个重要保证。如果科研设计周密，就可以用较少的人力、物力和时间，取得较为可靠的结果；可以对实验数据的误差大小作出比较准确的估计；可使多种处理因素合理地安排在一个实验之中，提高实验效率。,前言,科研定义,科学研究是人类探索自然界未知领域中物质运动及其规律的认识活动过程。科学研究的定义强调以下三点：科研的核心是对未知事物的探索、观测和分析，生命力在于创新；用科学的观点和方法进行研究，其全过程应当是一个严肃的探索和思维过程，包括合理的假说、严谨的设计、严格的实验、严密的观测和正确的分析；科研的出发点和归宿是发展科学理论和技术，是衡量科研成败的根本标志,前言,科学技术是第一生产力，创新是一个民族进步的灵魂，是国家兴旺发达的不竭动力，科研是社会发展和人类进步的迫切需要。没有创新的工作不能称其为科学研究任何科学研究都是建立在前人或他人研究成果基础上的创新创新的最大特征就是破坏性，具有摧毁前人的研究成果而标新立异医学科研的范围研究生命起源、个体生长发育；揭示人体的结构、功能与理化、免疫机制；探讨优生优育和延缓衰老以及促进人体身心健康的措施；探讨疾病的发生原因、发病机制、发展规律与影响因素、诊断、治疗和预防；其他医学科研的范围很广,前言,医学科研的分类（据不同内容分类）学科属性分类基础医学研究临床医学研究预防医学研究软科学研究学科体系分类现代医学研究传统医学研究(包括民族医学)中西医结合医学研究药学研究(包括西药、中药),前言,科研活动类型分类基础(理论)研究应用（开发）研究应用基础研究研究时序分类前瞻性研究回顾性研究研究方法分类实(试)验性研究调查性研究文献性研究,前言,医学科研的任务发现医学中未知事物与未知过程在客观世界中始终存在着大量的未知事物与未知过程，且发现未知事物和未知过程是没有极限的揭示医学中已知事物的未知规律在生物医学中，人们已知大量的现象，但只是知其然而不知其所以然探索已知规律的应用探索医学科学的基本规律的应用，其目的是为了防治疾病和增进身心健康,医学科学研究的进展医学发展趋势呈高度分化、高度综合研究深度由细胞水平向分子水平转变研究形式由单学科向多学科整合转变科研目的由单纯科研向科研效益型转变研究规模由单中心向多中心转变信息获取由手工检索向计算机检索转变,前言,21世纪医学发展瞻望心理、生物社会，心理、生物医学模式向环境、社会、工程医学模式转变以疾病为中心诊疗观向以病人为中心诊疗观转变由经验医学、实验医学向循证医学转变由单一治疗学向补充、替代医学发展未来的主流医学可能是传统医学和现代医学渗透、融合,前言,我们坚信：创造品牌特色医疗科技点亮智慧人生,知识就是力量信息就是财富灵感源于善思成功源于勤奋赵胜堂,第一单元医学研究的选题与立体,医学研究:以正确而周密的研究设计为指导，采用合适的研究方法和实验手段，对临床医学中未知或未全知的事物和现象进行探索的一种认识和实践。研究目的：有效防治疾病，保障人民健康，促进临床医学发展。,第一单元医学研究的选题与立题,第一节医学研究的特点第二节选题和立题的基本过程第三节选题的条件、原则及评价标准第四节课题的类别及来源第五节选题和立题的若干技巧,第一节医学研究的特点,一、研究对象复杂多变基础状况，疾病进程，治疗反应，非干预因素二、干预措施安全有效任何拟投入临床应用的治疗和诊断措施，必须保证安全性。安全重于有效。三，受试者权益必须得到保障新药临床试验管理规范（goodclinicalpractice,GCP)规定，对受试者的保护是多方位的。,伦理委员会（ethiccommittee),组成：应有从事非医药相关专业的工作者，法律专家及其他单位人员，委员会至少有5人组成，并用不同性别委员。工作：相对独立，不受任何参与试验者的影响。任务：审议并批准试验方案。决定试验方案能否被修改，任何严重不良事件均应向伦理委员会报告。,知情同意书(informedconsentform),包括：受试者参加试验应是自愿的，在任何阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复，个人资料受到保密；受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便；可能被分配到试验的不同组别，受试者可随时了解其有关的信息资料，以及如果发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险赔偿。,第二节选题和立项的基本过程,一、提出问题二、查阅和评述文献三、假说的建立四、假说的形成过程和特点,一、提出问题,很多临床研究是根据临床实际工作中所遇到或需要解决问题而提出的。例如，某临床医生在实际工作中发现，近年来耳鼻喉疾病中血管运动性鼻炎的就诊人数明显增多并具有年轻化的趋势。,一、鼻病:1疾病谱变化：化脓性鼻窦炎肥厚性鼻炎血管运动性鼻炎2秋季花粉症在逐年减少3类内分泌性鼻炎临床病人逐渐增多4常年过敏性鼻炎缺如二、咽喉疾病：1疾病谱变化：类咽感觉异常症非特异性咽炎声带病变淋巴腺疾病2喉关节疾病逐年增多3咽扁桃体生理性肥大非主要患病群体三、耳病：1疾病谱变化：耳鸣耳聋内分泌性中耳炎化脓性中耳炎2耳鸣趋于年轻化3传导性耳聋占据首位其，突（特）发性耳聋与耳道循环功能相关联4耳免疫紊乱可引起耳鸣耳聋5咽鼓管形态学变化与耳病关系更加紧密四、干预措施：1综合治疗优于单纯治疗2虚性寒性疾病贴敷效果好，而热性疾病感染性病变无效3贴敷不良反应与穴位效应界限不明4选择治疗方法与内服方法矛盾，无所适从,提出问题的过程是：,首先，根据现有的知识和经验推测可能的原因。神经内分泌系统失衡。鼻细胞学检验水平提高使检出率增加。人们更加关注自身健康使耳鼻喉病人更易被发现。社会环境因素与遗传因素产生交互作用，等等。然后，在深入思考的基础上，该医生就有可能把耳鼻喉病人中血管运动性鼻炎患者显著增加的成因作为他进行临床科研的一个选题方向。BACK,二、查阅和评述文献,在立题前必须充分查阅文献资料，熟悉本研究领域的国内外最新进展。进而论述问题，提出假说，并能借鉴他人的研究手段和研究结果，结合自身特点，提出具体可行的研究目标。注意文献的真实性和可靠性,中国生物医学数据库CBMdisc收录了1979年至今2100多种中文期刊，以及汇编、会议论文的文献题录和摘要，总计约160万条。是目前中文医学领域收录期刊最广，数量最多的检索数据库美国国立图书馆MEDLINE数据库收录了1966年至今全世界范围内4600多种生物医学期刊1200万余条的文献摘要信息，有100多种期刊可以免费使用全文。,三、假说的建立,假说是在对查找到的大量科学文献进行评述的基础上，总结和借鉴他人研究工作经验，并结合自己研究工作实践，发现问题，并提出拟解决问题的方法。,假说的建立,例如：我们自一九九七年开始发现石家庄地区每年夏季七月下旬过敏性鼻炎的发生率呈逐年增高且有暴发流行趋势(历史背景)当地农作物以夏季玉米为主，其花粉播散与授粉期正好与过敏性鼻炎的发病处在同期,假说的建立,1.提出疑问:夏玉米花粉是夏季过敏性鼻炎的主要过敏原？2.查阅文献:1）空气中含有抗原蛋白的花粉才会引起过敏性鼻炎。2）玉米花粉中不含有抗原蛋白，但在空气污染情况下可使原本不具过敏的花粉也兼具过敏性。3）石家庄地区长期处在三、四级污染指数环境中3.形成初步假说:夏玉米花粉是该地区夏季过敏性鼻炎的主要过敏源。4.验证假说:改善环境和预防性治疗发病率下降。BACK,四、假说的形成过程和特点,假说是在实验和观察基础上逐步形成的，随着认识的深入，形成的假说可以被推翻或修改，而被拒绝过的假说又可被接受。特点：假说是根据已知的科学事实推测出来的，所以它具有假定性；假说是以一定的科学实验为基础，以一定的事实作依据，所以它具有科学性。,第三节选题条件、原则及评价标准,一、选题的条件（一）、所选课题要有重要的科学意义或明确的应用前景。围绕临床工作中的难点、重点和急需解决的实际问题开展的研究工作。（二）、学术思想新颖，立论依据充分，可望获得新的科学发现和近期可取得重要进展。（三）、项目组成员具有实施项目的能力和基本的研究条件。,二、选题的原则,选择疾病负担大的病种进行研究选择高发病率、高致残率、潜在减寿年数（PYLL）或伤残调整寿命年（DALY）损失大的、造成疾病负担重的疾病作为重点课题进行研究。要有创新性、先进性、科学性和可行性创新性：选择前人没有解决或没有完全解决的问题。先进性:利用各种信息工具，掌握国内外信息和动态。科学性：有依据。可行性：符合伦理学要求，仪器，设备，经费，时间。,三、立题项目的评价标准,（一）、项目的立论依据研究意义、学术思想、国内外研究现状。（二）、研究方案和研究目的（三）、研究基础有关的工作积累，已具备的实验条件（协作），人员结构（多学科）,第四节课题的类别及来源,纵向课题:国家级、部省级、局市级课题等由上级主管部门下达的课题横向课题:与国内外其他研究机构或企业合作研究的课题自选课题:工作需要及个人兴趣（短平快）,第五节选题和立题的若干技巧,（一）、考虑基金来源的渠道和要求。国家自然科学基金：基础性研究（创新）省市级课题：应用性或开发性研究横向课题则：某项具体任务自选课题：本单位的实际工作（二）、结合自身优势:工作基础、实验室、导师,第五节选题和立题的若干技巧,（三）、拓宽思路，“专”“博”结合（四）、加强合作，利用别人的优势充实和发展自己。细胞株、遗传病家系、载体、基因；大型的、专门的、或贵重的仪器；基因标记、克隆、载体构建、转基因技术等。注意：索取的同时也要讲奉献，有共同利益才会有成功的合作。,第五节选题和立题的若干技巧,（五）、用正确的思维方法指导自己的选题反向思维法：“阴”与“阳”理论，抗病