流行病学实验流行病学.ppt

实验力学(ExperimentalEpidemiology)，物种崇州，第1节第2节研究设计和实施第3节数据整理和分析第4节临床试验第5节临床试验第5节现场试验和社区试验第6节优缺点，18世纪经典人口动力学实验研究JamesLindvitC和坏血病GoldbergervitB富人的饮食特性(富人很少得粗病)和流行病学观察表明，食物因子是新鲜的动物蛋白质。这项实验研究似乎保存了生肉和牛奶。也就是说，提供粗糙的皮肤病预防因子。第一节概述简要的历史，第一节概述简要的历史，1979年左右，中国医学科学院卫生研究所在东北某地区为预防克山病，对人口实施硒制剂的现场实验苏德隆等启东进行的水源和肝癌关系的实验，观察：自然现象实验：对研究对象进行“干预”或“准备”；在特定条件下，研究者们想改变一个或多个因素，并回顾性地观察对其效果的研究。2概念，第一节概述-概念，实验传染病：在同一整个研究组中随机分为实验组和对照组，研究人员对实验组进行某种干预后，跟踪、比较两组发病(死亡)状态或健康状态的差异和大小，以判断干预效果的前瞻性，实验研究方法。第一节概述-概念，实验力学研究的结构图，第一节概述-分类，研究对象，实验组(干预组)，无效，有效，对照组，有效，3，特征：1)(2)不是观察，而是实验，设计时要控制研究要素和外部因素，研究对象分组应遵循随机化原理，进行某种干预处理。3)有严格设计的平行对照组，应接受可比性检查。实验研究的目的，1，检查假设，用于病因学研究。2、评价疾病的防治效果。3、评价新治疗药物、治疗的效果。4、评价卫生措施和保健工作。，按研究地点进行现场测试：个别实验，社区实验临床试验(clinicaltrial)是实际实验和反实验(semi-experiment) 对照组(无干预)实验组(有干预)，转移，继续监控，转移，丢失(结果未知)，丢失(结果未知)，结果，(a)明确选择最近没有发生这种疾病的地区重视良好的医疗卫生条件领导，公众愿意接受，合作条件良好，(3)确认实验现场，(4)选择研究对象，坚持对干预有效预期发生率高的干预的无害实验，(compliance)决定好干预(5) b(控制组)分配给两个组，首先给出研究对象编号，然后从任意排序表中选择数字行，选择位数，并按如下方式排序： 简单随机分组，优点：简单，随时可用，不需要特殊工具。缺点：在随机分组之前，要抄下所有研究对象的名单并编号。因此，研究对象数多的话，工作量大，很难做的情况也有。但是，它是理解和实施其他随机分组方法的基础。全组随机分组，优势：在实际工作中容易被群众接受，取样和调查比较方便，节省人力、物力，更多地用于大规模调查。缺点：采样错误，分析工作量。(8)对比度设置，原因：不可预测的结果霍桑效应(Hawthorneeffect)安慰剂效果(placeboeffect)潜在未知因素的影响，对比的种类和方法a，随机动机对比度：设计要领：优点：数据比较优秀，消除了分组主观因素引起的选择偏向，有利于统计方法的处理。涵盖范围：一般首选的标准研究方法。b，空白控制：设计要领：对照组不做任何处理。优点：简单易行。缺点：对照组不治疗，包括医学伦理问题。涵盖范围：处理元素很强，而处理元素很弱。病情不轻或没有危险。非常高、没有特殊治疗的疾病；预防效果评价。c，安慰剂对照：设计要领：对照组给予安慰剂。优点：可以防止心理因素的干扰。缺点：对照组不治疗，包括医学伦理问题。有时安慰剂也能产生心理效果。适用范围：双盲实验。e，自我控制：设计要领：实验前后与同类相比较。优点：比较性好，所需样品量少。缺点：在要求进入第二阶段之前，两组的病情与进入第一阶段时相同。涵盖范围：患者不能太短。病的变化不能太大。处理效果不能持续太久。效果出现的时间不能太长。e，标准对照：设计要领：研究组接受新疗法，并将该疗法与之前特定时期用某种疗法治疗的同一类型患者的疗效进行了比较。与最常用的药物或治疗方法形成对照。优点：容易为研究者和患者接受，省钱，节省时间。(9)实名法的应用，单盲研究对象兰祖黄双盲研究对象，研究人员兰祖黄三盲研究对，研究人员，负责收集数据优点：研究者可以更好地观察研究对象，必要时及时适当地处理研究对象可能出现的意外问题，确保研究对象的安全；缺点：不能避免研究者方面的主观偏见，实验组和对照组的处理容易不均匀。b，双盲研究对象和研究人员不了解实验组，研究设计者计划和控制所有实验。优点：由研究对象或研究人员主观期待等因素引起的偏见、缺点：方法复杂，难以实施，事故发生时难以及时应对，所以在实验设计阶段要慎重考虑是否妥当。(a)防止偏移，1 .排除后，结果可以减少偏移，但会影响研究结果的外延，排除的研究对象越多，结果性能越小。第3节数据收集和分析，研究对象，不合格(noncompliance)访问失败(losstofollow-up)，2 .终止，如果实验组成员不符合干预程序(drop-out)，则等于终止实验组；如果对照组成员不遵循控制程序，则个人接受干预程序，则等于加入(drop-in)实验组。使用定性指标，作为可能的客观定量测量指标，测量方法高可靠性和可靠性容易观察和测量，容易被受试者接受，评价效率、治疗措施效果的主要指标，治愈率、病废率实验组发病率Q1=1-P1，Q2=1-P2，效果指数(indexofeffectiveness，IE)，抗体阳性率，临床试验研究的结构、临床试验(clinicaltrial)、研究对象(患者)、实验组(仲裁组)、无效、有效、对照组、有效、2原则、任何疾病的，特殊的前瞻性研究干预(intervention)，必须在人体内进行正确的实验设计，不能强迫患者，3个基本特征，4个基本原则，随机组盲测试标准治疗控制，5个主要用途，治疗研究筛选检查预后研究原因研究，(a)临床遵循，6个注意计算患者剩馀处方药量的药物水平测量方法：从治疗预期效果分析依从性开始，直接询问患者，依从性低的原因：患者文化素养及医疗知识限制疾病症状没有明显或轻微，患者的健康； 不影响生活和工作由于经济和社会原因，不能接受有效的治疗。某些治疗太复杂或治疗过程太长，患者难以坚持某些措施。毒性副作用太大，难以停止患者治疗。医务人员服务态度差或技术水平低，患者不满或丧失信任的治疗程序复杂困难，可以根据医生的建议，提高医生人际关系预防措施，简单方便地提高医疗技术水平。 药效高、副作用低，因此药物习惯的发展和日常生活行为的改善，医疗服务质量的提高，社会和家庭的关心和支持，合规改善措施：(b)临床不一致，临床医生在工作中经常出现临床意见分歧。 也就是说，同一位医生连续几次检查同一位患者，或者另一位医生检查同一位患者的结果不一致。临床差异的原因：被检查者生理、心理反应差异检查者感觉的生理变异检查器、方法、试剂问题、环境的干扰因素检查等，临床不均匀性减少措施：加强良好的诊断环境创造责任意识，加强医生与患者的良好关系建设人员培训，掌握操作技术，综合检查，诊断和治疗标准审查病史也就是说，如果对随机抽样分组的干预的后续观察结果中有一个或多个不足，这种实验称为实验。2原理，与实际实验研究基本一致，但没有对照组，与自身前后或已知结果进行比较，3例，中国的水质改善和氟减少措施效果评价研究组，1998年中国的水更正和氟减少措施效果评价和标准研究报告了没有对照组(自身前后对比)的实验。在全国饮用水型地方性氟中毒流行严重的10度，调查了1960个水质污染减少项目，全部标本占整个工程的约10%。评价指标1是在再水及氟减少设施出口中水氟浓度，结果表明，改前氟浓度平均为3.1mg/L，改后20%以上的工程超过卫生标准1mg/L。随着改水的延年，氟浓度趋于增加。换水前儿童氟斑牙的患病率为81.90%，换水后降低到34.84%。1=2H1:受精前后儿童氟斑牙患病率无差异。也就是说， 1= 2h1:受精前后儿童氟斑牙的患病率不同。也就是说，12表中的最小理论值为T25=5504 * 669/