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文档简介

药品采购管理系统(一)药品采购必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法和药品经营质量管理规范等相关法律法规,依法采购。(二)采购人员必须经过专业及相关药品法律法规培训,考试合格,并持有相关证书。(三)药品采购以质量为基础,从有合法许可证的供应商处采购。(4)购买药品必须有合法的单据,并根据原始单据建立购买记录。采购记录应注明供应商、采购数量、采购日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等。药品有效期结束后,票据和购买记录应保存一年,但不得少于两年。(5)进口药品的采购应附有进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书的复印件,并加盖供应商质量控制部门的原始印章。进口药品申报制度实施后,应附进口药品通关单。(六)第一批企业和第一批品种的审批必须按照“第一批企业和第一批品种审批制度”的规定进行。填写首批企业审批表和首批品种审批表,并进行相应的质量检查。审批合格后,企业才能经营。(七)药品采购合同应当有明确的质量条款。(八)定期对货物进行质量审查,每年至少1-2次。认真总结采购过程中的质量问题,并进行分析和改进。药品验收管理系统(一)质量管理部门必须按照药品管理法和药品经营质量管理规范的有关规定,建立和完善药品入库验收程序,防止假药进入仓库,有效保证入库药品质量完好、数量准确。(二)企业必须设置专职检查员。检查员应经过专业培训或在职培训,经地市级以上药品监督管理部门(含地市级)考核合格,持证上岗,不得在其他企业兼职。(3)仓库储存的药品必须根据储存通知单逐一验收,包括名称、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位代码和药品合格证,并对外观质量和包装进行外观检查。如发现质量不合格或可疑,应及时查询拒收,分开存放,做好标记,并立即报告药房负责人处理。(四)接受特殊管理药品、外用药品,其包装标签或说明书上有处方标志和警示说明。特殊管理药品必须一个接一个地接受到最小的包装。处方药和非处方药应当按照分类要求进行管理,标签和说明书应当有相应的警示文字或者建议;非处方药包装有国家规定的专有标识。(五)验收合格的中药材和中药饮片应包装有质量合格标志。每个包装上都标明了中草药的名称、产地和供应商。中药饮片应当标明产品名称、生产厂家、生产日期等。实行文号管理的中药材和饮片包装还应当标明批准文号。(6)第一批药品验收时应提供药品批号质量检验报告。(7)进口药品验收时,以加盖供方质量控制机构公章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件为准。对于进口的预防性生物制品,血液制品应具有生物制品进口批件的复印件,并加盖供应商质量控制机构的原始印章。进口药材须有进口药材批件复印件,并加盖供应商质量管理机构的公章。并检查其包装上的标签应标明(1)药品质量和药品零售服务质量与千家万户和人民健康密切相关。为了给消费者提供放心的药品和优质的服务,根据进口药品通关单、药品管理法等法律法规,制定本制度。(二)从事药品零售的销售人员,上岗前必须经过专业培训和考试。同时,直接接触毒品的工作人员在上岗前必须经过健康检查并取得健康证明。(三)认真执行价格政策,使药品价格标签完整、准确、规范。(4)药品陈列应干净美观。放置药品时,药品应与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,人用药品应与环境卫生、杀虫剂和鼠药严格分开。药物可以根据用途或剂型进行展示。(五)销售人员应正确介绍药品,不得虚夸和误导消费者。(6)销售人员在核对顾客购买的药品的名称、规格、数量和价格后,将药品交给顾客。(七)销售药品、处方必须经执业药师或执业药师审核签字认可,方可调配和销售。没有医生开具的处方,不得出售处方药。(八)短缺药品应认真登记,及时将药品信息传递到营业部,在柜台上组织供应补充,并通知顾客购买。(九)做好会计记录,字迹正确,记录准确及时。(十)做好当天的报告工作,做到帐物相符,帐物相符,并及时向药房负责人报告。(十一)销售药品不得采用有奖销售、赠送药品或礼品等销售方式。(十二)违反上述规定,销售不合格药品的,每季度进行一次考核处罚。药品储存管理系统(一)仓库应按照安全、方便、经济的原则,正确选择位置,合理利用仓库容量,“五个距离”(即地面、墙壁、烟囱、屋顶和灯具间距)适当,堆放合理、整齐、牢固且无倒置。(2)根据药品的性能和要求,应分别储存在常温储存、冷藏和冷藏中。(三)根据季节和气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日观察两次并记录温湿度记录表,并根据具体情况和药品性质及时调整温湿度,确保药品储存安全。(四)药品储存实行色彩管理。待测产品和退货药品的区域为黄色;合格产品区、零售商品称重区和等待药品区绿色;不合格产品区域红色。(五)仓库的安全和分类存放工作,实行药品分开放置,即:1.将药物与非药物分开;2、处方药和非处方药分开;3.内外药分离;4、性质相互影响,易闻药品分开存放;5、名称和包装容易混淆的品种分开存放;6、药品的专项管理实行双人、专柜、专帐管理。(六)仓库储存的药品应按批号顺序存放,不合格的药品应分开存放,并有明显标志。(七)保持仓库和货架清洁卫生,定期清洗消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(八)仓库必须建立药品储存卡,记录药品的进、存、出情况。如果保管员不履行职责,工作不真实,造成药品损失,将在季度质量考核中予以处罚。药品维修管理系统(一)坚持“预防为主”的原则,按照药品维护操作办法定期在药品库中按流通环节进行维护和检查,做好维护记录,防止药品变质失效造成的损失。(二)配备专职维修人员,维修人员应接收(六)维修人员应配合仓库人员对储存的药品实行颜色标准管理。待测产品和退货药品的区域为黄色;合格产品、零售商品称重取货区、药品等候区绿色;不合格产品区域红色。(7)维修人员应配合仓库管理人员做好温湿度管理工作,每天上午10: 00和下午3: 00记录仓库内的温湿度。根据温度和湿度,采取相应的通风、降温、加温、降温、加湿等措施。注重夏季预防和冬季预防维护。每年都有专人负责,并及时进行检查和维护,确保药品在夏冬两季的安全。(八)报废

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