注射用雷替曲塞一线治疗大肠癌的全球研究.ppt

雷替曲塞的全球研究,7176,以下是全球对雷替曲塞做的一小部分研究,雷替曲塞单药一线治疗转移性结直肠癌的期临床试验,雷替曲塞单药一线治疗转移性结直肠癌的期临床试验,雷替曲塞单药期临床试验的缓解率,雷替曲塞单药期临床试验生存期数据,雷替曲塞单药期临床试验WHO/级不良反应比较,雷替曲塞联合奥沙利铂:ItalianGroupfortheStudyofGastrointestinalTractCarcinomas(GISCAD).,期试验N=58意大利13个中心初治的转移性结直肠癌,方案：雷替曲塞：3mg/m2,15min,iv,d1,奥沙利铂：100mg/m2,d1每3周重复，直到进展,结果：客观缓解率：50%(CR3+PR26)中位生存期：9m中位无进展生存期：6.5m/度不良反应：粒细胞减少17%、转氨酶升高17%、乏力16%、神经毒性10%、腹泻7%,雷替曲塞联合伊力替康:,期试验N=91西班牙初治的转移性结直肠癌,方案：伊力替康：350mg/m2,d1，30分钟静滴30分钟后雷替曲塞：3mg/m2,15min,iv,d1,每3周重复，直到进展,结果：客观缓解率：34%(CR5+PR23)中位生存期：15.6m中位无进展生存期：11.1m/度不良反应：腹泻15%、恶心呕吐4%、转氨酶升高7%、乏力3%、口腔炎2%、发热性粒缺3%、贫血6%,期试验N=32初治,方案：雷替曲塞：3mg/m2,15min,iv,d1每3周重复，计划6周期,RougierP，AnnOncol1997，8(5):500,雷替曲塞治疗晚期肝细胞癌,结果：客观缓解率：0%稳定：46%2例(分别完成8和11周期)病灶缩小40%-50%5例(19%)血AFP明显下降,74%患者既往接受过系统治疗（包括辅助细胞毒药物治疗和内分泌治疗）50%的患者合并有肝转移,总客观有效率为26%,肝转移的患者中，有效率为44%,2例完全缓解患者持续时间分别为265和301天，一例为局部病灶，一例合并有肝转移,3/4级不良反应：均自限可逆性,雷替曲塞3.0mg/m23周重复,恶心和呕吐(11%)腹泻(11%)白细胞减少症(20%)转氨酶升高22%,雷替曲塞治疗晚期乳腺癌,雷替曲塞3mg/m2，奥沙利铂130mg/m2，每3周一次,雷替曲塞联合奥沙利铂治疗吉西他滨耐药的转移性胰腺癌,入选条件：（n=41）既往接受过含吉西他滨方案治疗的转移性胰腺癌年龄18岁，KPS50,PFS12月,2级以上不良反应：粒细胞减少:5例(12%)血小板减少、肝脏毒性和呕吐:3例（7%）乏力:2例（5%）,临床获益：PR:10例（24%）SD:11例6个月无进展生存率14.6%中位生存时间5.2个月,补救治疗,加拿大一项治疗恶性胸膜间皮瘤单组试验：,术前短程放疗,间皮瘤切除术,术后辅助化疗,雷替曲塞+顺铂3周期术后612周开始,计划入组25例启动：2008年10月结束：2014年10月,雷替曲塞奥沙利铂贝伐珠单抗,VS,FOLFOX6贝伐珠单抗,转移性结直肠癌一线含伊力替康方案治疗失败的病人计划入组124例启动：2011年6月结束：2014年12月第一终点：PFS,法国一项多中心期随机试验：,肝动脉灌注雷替曲塞及奥沙利铂,VS,希罗达及静脉用丝裂霉素,结直肠癌肝转移标准治疗失败的病人计划入组80例启动：2010年12月结束：2013年12月第一终点：PFS,法