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麻醉药物和精神药物管理,某某医院,1,内容,相关概念麻醉药物精神药物常见品种麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 处方管理办法不合理处方例,2,麻醉药和精神药物,麻醉药:是连续使用后容易产生身体依赖性,容易中毒成瘾的药品。 包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类、卫生部指定的其他有毛病的药品、药用原植物及其制剂。 精神药品:直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用产生依赖性的药品。 根据精神药对人体的依赖性和损害健康的程度,第一类精神药和第二类精神药,3,关于麻醉药和精神药的法律、法规,4,关于麻醉药和精神药的行政规章,5,麻醉药,精神药的全国统一标志,6, 内容相关概念麻醉药品精神药品常见品种麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 处方管理办法不合理处方例,7,麻醉药品品种目录(2013版)食品药品监督管理总局,公安部,国家卫生计划委员会共同公布,8,精神药品品种目录(2013版)食品药品监督管理总局,公安部,国家卫生计划委员会共同公布,9, 评论食品药品监督总局、公安部、国家卫生计划委员会共同发布的麻醉药品品种目录(2013版)、精神药品品种目录(2013版)包括121种麻醉药品、68种精神药品和81种精神药品,*的品种都在中国生产和使用的品种以上列举的品种中存在其可能的盐和一方的制剂、异构体, 酯和醚,含10%的相关概念麻醉药品精神药品中常见品种麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定不合理处方例,11,处方管理办法 2005年8月3日国务院令,2005年11月1日实施,12, 条例适用范围麻醉药用原植物的麻醉药和精神药的栽培实验研究、生产、经营、使用、储藏、运输等活动和监督管理麻醉药物和精神药的监督管理、13、部分医疗机构和有关条款,第36条医疗机构需要使用麻醉药物和第一类精神药的,经所在地市级人民政府卫生主管部门批准,麻醉药物、第从本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买。 14、医疗机构有关条款的一部分、第38条医疗机构根据国务院卫生主管部门的规定,对本部门的医生进行麻醉药物和精神药物使用知识的培训评价,审查合格的,被授予麻醉药和第一类精神药物处方资格的医生取得该资格后, 本医疗机构应当开具麻醉药和第一类精神药物处方,但不得为自己开具此处方,医务人员根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药和精神药物,15,医疗机构和有关条款的一部分,第41条医疗机构登上麻醉药和精神药物处方麻醉药的处方至少保存3年,精神药物的处方至少2年第四十七条的麻醉药和第一类精神药物的使用单位必须设专门库和专柜保存。 专柜必须设置防盗设施,设置警报装置的角落应该使用金库。 专业库和拐角要实施双锁管理。 16、部分医疗机构相关条款、第二十九条第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业和根据本条例规定批准的其他机构销售第二类精神药品。 第三十一条经过所在地市级药品监督管理部门批准,统一采购、统一配送、统一管理的药品零售业连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。17、内容,相关概念麻醉药品精神药品中常见品种麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定不合理处方例,18,处方管理办法,2005年11月14日公布实施,19, 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定共5章33条第一章总则第二章麻醉药,第一类精神药的管理机构和人员第三章麻醉药,第一类精神药的购买、储藏第四章麻醉药,第一类精神药的调配和使用第五章麻醉药,第一类精神药的安全管理,20,第二章麻药,第一类精神药的管理机构和人员1 .医疗机构为麻药, 必须把第一类精神药物管理纳入本年度目标责任制的评价,建立使用麻醉药、第一类精神药物的特别检查制度,定期组织检查,建立检查记录,及时纠正问题和危险。21、第二章麻醉药、第一类精神药的管理机构和人员,2 .医疗机构应建立麻醉药、第一类精神药的购买、检验、储藏、保管、分发、采购、使用、损坏报告、销毁、丢失和盗窃事件报告、值班巡逻等制度,制定各岗位人员的职责。 日常工作由药学部门负责。 3、医疗机构应当定期对麻醉药、第一类精神药物的管理、药学、医疗人员进行法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和训练。 22、第三章麻醉药、第一类精神药的购买、储藏、1 .入库检查需要进货检查,至少两人打包检查,检查到最小包装,检查记录由两人签字。 入库检查必须采用特别记录。 内容包括日期、证明书编号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、交货单位、质量状况、检查结论、检查和保管人的签名。 2 .检查中发现不足缺损时,应当由两人统计登记,向医疗机构的负责人批准,盖上印章后向交货方询问并处理。 23、第三章麻醉药,第一类精神药的购买,储藏,3 .麻醉药的储藏,第一类精神药的实施负责人,专库(盘)的上锁。 对进出专库(盘)的麻醉药、第一类精神药制作专用帐簿,做好进出记录。 内容由日期、证明书编号、领事部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产部门、投药者、审查人和领事人签字,帐簿、物、批号一致。 专用帐簿的保存在药品有效期届满2年以上,24年以上,第四章麻醉药、第一类精神药的调配和使用,1 .医疗机构可根据管理需要在门诊、急救、住院等药店设置麻醉药、第一类精神药周转库(盘),库存不得超过本机规定的数量。 驾驶库必须每天结算。 2、在门诊、急救、住院等药房开药的窗口麻醉药、第一类精神药的调配基数不得超过本机构规定的数量。 3、门诊药店应固定出药窗口,有明显的标志,由负责人负责麻醉药、第一类精神药的调配。 25、4 .执行医生在训练、审查合格后取得了麻醉药、第一类精神药的处方资格。 5 .开麻醉药、第一类精神药。 处方形式和单张处方最大限制量按医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定执行。 6 .医生开麻醉药、第一类精神药时,必须记录在病历上。 医生不得为别人开不合规定的处方,也不得为自己开麻醉药、第一类精神药物的处方。26、第四章麻醉药、第一类精神药的配制和使用,7 .医疗机构应当在专辑中登记麻醉药、第一类精神药的处方。第27、第四章麻醉药、第一类精神药的配制和使用,8 .医疗机构应为使用麻醉药、第一类精神药的患者在医疗机构内使用相应的病历麻醉药注射剂类型,或者限定医疗人员在患者家使用麻醉药的非注射剂型和精神药的患者的在医院外使用麻醉药的非注射剂型,精神药患者的处方不能在急救药店开。28、麻醉药物和一种精神药物“五专业管理”,29、第五章麻醉药物、第一种精神药物安全管理、1 .麻醉药物、第一种精神药物储藏的各个环节必须指定负责人明确责任,并给接班人有记录。 2 .对麻醉药、第一类精神药物的购买、储藏、分发、调配、使用实施批号管理和跟踪,根据需要可以迅速检索或回收,30,批号管理:可跟踪,31,第五章麻醉药,第一类精神药物的安全管理,3 .医疗机构使用麻醉药, 建立第一类精神药物处方统一编号管理的处方保管、领取、使用、退货、废弃管理制度4 .患者使用麻醉药、第一类精神药物注射剂或贴剂,再次配制时,要回收原批号的空安瓿或使用过的贴剂, 记录回收的空安瓿或废弃贴剂的数量,第32,第五章麻醉药,第一类精神药的安全管理,5 .医疗机构内的各病房、手术室等调配麻醉药、第一类精神药注射剂的情况下,必须回收空安瓿,核对批号和数量,并进行记录。 多馀的麻醉药、第一类精神药必须办理退房手续。 6 .回收的麻醉药、第一类精神药物注射剂的空安瓿、废贴由负责人计数、监督废弃记录。 33、第五章麻醉药、第一类精神药的安全管理,7 .患者不再使用麻醉药、第一类精神药时,医疗机构应当向患者免费交付剩馀的麻醉药、第一类精神药,并要求医疗机构按规定处理。 第34,第五章麻醉药,第一类精神药的安全管理,35,内容,相关概念麻醉药精神药常见品种处方管理办法 麻醉药品和精神药品管理条例不合理处方例,36,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定年5月1日实施,37,第21条门(急) 癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药物和第一类精神药物时,初诊医生应亲自诊断患者,制作相应的病历,在处方管理办法病历上签名,并保留以下资料复印件:1.二级以上医院出具的诊断证明书2 .患者户籍簿, 身份证或其他有效身份证3 .除患者代理人的身份证,38第22条,需要长期使用麻醉药和第一类精神药物的门(急)癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者外,麻醉药注射剂仅在医疗机构内使用。 39、第二十三条、为门(急患)开的麻醉药和精神药注射剂,每处方控制一次常用量缓释制剂,一张处方不得超过7天用量的其他剂型,一张处方不得超过3天用量。 苯甲酰乙酸甲酯用于治疗儿童多动症时,一张处方不得超过15天的用量。 第二类精神药一般对每个处方不得超过7天使用量的慢性病和特殊情况的患者,处方的使用量可以适当延长,医生应当标明理由。 第二十四条,为门(急)诊断癌症疼痛的患者和中、重度慢性疼痛患者发放的麻醉药、第一类精神药注射剂,每种处方控制不可超过3天的缓释制剂,一张处方不可超过15天的使用量的其他剂型,一张处方控制7天的使用量41、第25条为住院患者开具的麻醉药和第一类精神药处方,必须每天开具,一张处方为日常使用量。第26条对需要特别加强管制的麻醉药,盐酸二氢雌激素处方为一次常用量,仅限于在二级以上医院使用的盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于在医疗机构内使用,42,麻醉药和一种精神药物处方限制,二乙酸甲酯治疗儿童多动症一张处方不得超过15日常使用量,第43、第47条未取得麻醉药和第一种精神药处方资格的医生不得发放麻醉药和第一种精神药处方。 第四十八条除治疗必要外,医生不得开麻醉药、精神药、医用毒性药和放射性药的处方。 44、第50条,处方由配药的医疗机构妥善保存。 普通处方、急救处方、儿科处方保存期为1年,医用毒性药品、第二类精神药品处方保存期为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期为3年。45、第51条、医疗机构应当按照麻醉药和精神药物的处方发行情况,按照麻醉药和精神药物的品种、规格登记其消耗量。 专辑的保存期限是三年。 46、第五十四条、医疗机构有下列情形之一的,县级以上卫生行政部门责令限期纠正,可以处以5000元以下罚款的情节严重的,其处方管理办法 :1 .没有取得处方权的人, 使用被取消处方权的医生开具处方2 .使用没有取得麻醉药和第一类精神药处方资格的医生发行此类药品处方3 .使用没有取得药学专业技术职位资格的人员从事处方配药工作。 47、第五十五条、医疗机构没有按照规定保管麻醉药和精神药物处方或者没有按照规定登记的,设区的市级卫生行政部门责令限期改正,超过警告期限不改正的,处5000元以上1万元以下罚款的情形严重的,其印章48、第五十六条、医生和药剂师出现以下情况之一的,由县级以上卫生行政部门处罚。 1 .未取得麻醉药和第一类精神药物处方资格的医生擅自开具此类药品处方2 .拥有麻醉药和第一类精神药物处方权的医生没有按照规定处方,或者不遵守卫生部制定的麻醉药和精神药物的临床应用指导原则的情况3 .药剂师按照规定开具麻醉药物、精神药物49、内容,相关概念麻药精神药常见品种知情同意书 医疗机构执业许可证 麻醉药品和精神药品管理条例不合理处方例,50、处方颜色,1 .麻药和第一类精神药处方印刷用纸标为淡红色,右上标为“麻,精一”2 .第二类精神药处方印刷用纸标为白色,右上标为“精二”,51 包括费用、患者名、性别、年龄、门诊或住院病历号码、科室或病区和病床号码、临床诊断、发行日期等。 可以追加特别要求的项目

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