制药工程简介VIP

什么是“制药工程”？为什么要开设制药工程基础课程？药学专业学生为什么要学“制药工程基础”课程？1，制药工程简介，药学是新领域，制药产业是技术密集型的“常青树”产业，药学和制药产业有着密切的关系。我国的制药产业以前所未有的速度前进，成为国民经济发展的重要动力。2，销售前50家企业的集中度，1990年为15%，1995年为40%，2000年仍低于60%。美国前50家企业的集中度达到1992年的97%。美国默克2000年的销售额超过国内制药企业总额的3倍，达到了400亿美元。国内生产的西医约有98%是赝品，出口产品也以中低文件原药为主。生产的制剂有4500多个，美国有15万个，德国有6万多个，日本有4万4000个。外国知名制药公司的年度研发投资占上一年销售总利润的10%到15%，而我国一般不超过3%。3，目前情况是：一方面，我国“第十五年计划”期间，医药产业总产值以年均12%左右的速度增长；相反，我国与发达国家相距甚远。制药产业的仿制能力有所加强，但现代生产过程有些落后，制药设备陈旧，制药工程技术力量弱，在药物开发成功后难以扩大，转化为生产力下降。4，原国家医药厅科学和教育部门于1995年在大中型制药企业、大学和研究机构进行了广泛的调查。结论我国制药产业生产率低、原材料能耗高、成本低、竞争力弱的最大原因是缺乏专业人才，尤其是制药工程人才的不足。制药、生产工艺、质量管理、工程技术的应用都知道的复合人才几乎是空白的。5、由于技术能力不足，制药生产企业在旧产品、旧工厂技术改造和新产品开发、放大试验、生产和新工厂、新工厂(按照GMP要求)的设计上遇到困难，难以适应大发展的要求。6、提高国内制药企业在国际医药市场的竞争力，满足国内医药的需求，是我国制药行业面临的巨大挑战。制药产业属于技术密集型产业，因此对技术人员和操作工人的需求不大，但对人才的质量要求相对高。因此，培养既具备药品生产工艺和质量管理知识，又具备现代制药工程技术的复合人才是当务之急。7、发现药物目标，主要由生物医学家进行；药物开发主要由化学家进行。临床前阶段主要由药房完成。临床研究，主要是医生，占研究和开发的大部分费用。生产和制造主要由工程师完成。上市销售和售后监督。8，各模块行使自己的功能，受相应学科支配，没有充分考虑上游和下游的关系，造成一些重复和浪费。这个问题在制药行业引起了普遍关注。因此，要缩短研发过程，提前推出，必须有机地集成药品开发和制造过程，这是提高效率和降低成本的重要方法。9、新泽西州立大学、密歇根大学等大学的教育工作者深入思考制药过程和制药企业重组的变化，提出培养新的制药工程师人才，是解决制药过程中的困难及其复杂问题的关键之一，在今后的制药行业中将发挥重要作用。WildIdeasConsulting公司经理WildD认为，约束工程可以从总体角度进行一步式约束过程，并且必须从工程的可预测性角度查看整个约束过程。制药工程师使整个制药过程更快、更高效，从而使企业获得最大收益。10、制药工程是以化学、药学、化学工程等学科为基础形成的新边缘领域，结合GMP要求，提出了反映制药产业特性的洁净工厂等概念。不仅包括广泛的专业理论知识，还包括很多工程实践经验。11，12、制药工程与各领域的关系，制药工程专业工程是其特点。在这些专业学生将来将面临的工程实践中，要完成从实验室阶段到大型工业生产的药品转换工作，将成为制药行业的高级工程技术人员。因此，只知道药品的实验室合成或制造原理，应用工程技术很难适应药品生产企业的旧产品、旧工厂改造和新产品扩大、投产及新工厂、新工厂设计工作。因此，工程课程的教学对那个专业学生很重要。13、外国大学制药工程专业设置：1995年，在美国科学基金的支持下，美国第一个制药工程研究生教育计划诞生于制药产业最集中的州新泽西州州立大学罗格斯，标志着制药工程教育的开始，该培训计划有化学制药方向和生物制药方向两个方向。2002年成立了制药工业研究所。14，以后，密歇根州等地也相继设置了制药工程研究生教育项目。1998年加州大学富尔顿建立本科教育项目。除了美国，加拿大、英国、德国、日本、印度等国家的部分大学也有制药工程教育项目。15、专注于国外制药工程专业工程方面，在西医合成和生产工艺、准备技术、设计技术基础上，只有学生掌握制造工艺、工业发酵、灭菌和无菌技术、GMP和质量确认和管理、FDA认证等多种服用形式的学生的特定药学知识才是必要的。外国制药工程系涵盖了药品生产过程的几乎所有方面，还考虑了制药及其公共事业的项目管理过程、制药公共系统以及安全和环境过程。16，我国高等教育中制药工程专业的发展：制药工程专业是1998年教育部通过“面向21世纪的教育内容和课程改革”措施实施的专业设置调整而增加的专业。不是大幅削减专业，而是增设制药工程专业，反映了制药行业对制药工程人才的要求。目前制药工程专业在国内发展速度快，已有100多所大学开设了制药工程本科专业。17、药学专业为：药学；中医药学；药学；药学。制药工程学校的运营方式如下：理学；医学工程18，制药工程是制药工程专业课程的核心课程，旨在使学生从工程和经济角度考虑技术问题，逐步从学生转变为制药工程师。19、课程教学目的：“制药工程基础”是制药工程相关知识的预备课程，根据药物生产的特殊性，整合与医学研究开发和工业生产密切相关的基本知识，在短时间内，逐步向药学本科学生传授最基本的制药工程知识，确立制药工程的概念和必要的工程技术观点，培养学生现实科学的态度，严格的科学风格和解决实际制药工程问题的