保健食品论文关于实现保健食品国际贸易论文范文参考资料

保健食品论文关于实现保健食品国际贸易论文范文参考资料 随着人们收入及生活质量的提高，人们对于饮食的要求不再是五谷杂粮、一日三餐，温饱即好，人们要求更健康的体质，更充沛的精力，未成年人要求智力及身体更完美的开发及成长，成年人期待保持旺盛的状态更持久，老年人则注重更全面的保养，保健食品正是适应人们想要通过饮食来满足这些需求而发展起来的。 进入二十一世纪以来，保健食品的消费量在全世界范围内得到了迅猛增加，保健食品行业成为经济增长新的亮点，各国政府及企业愈加重视此行业的发展，管理法规更完善，产品特点也更突出，不乏著名品牌的保健食品已经在开拓或发展国际市场。在此环境下，通过了解各国在保健食品管理法规中对保健食品的定义及上市审批的规定，既有利于扫清开展保健食品国际贸易的障碍，也能为寻找新的国际贸易及经济增长点提供线索。目前，各国对“保健食品”的定义并未统一，我国所称的“保健食品”名称，在国外或其它经济区域则以其它名称表示，但所涵盖范围近似；而各国对于保健食品的上市审批要求也不同，以下将分别加以论述。 1、中国（大陆/台湾/香港/澳门） 1.1在我国，据xx年7月1日正式实施的保健食品注册管理办法（试行），保健食品定义为：指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 另据同年5月27日发布的关于实施“保健食品注册管理办法（试行）有关理由 _”中“关于保健食品功能范围”所述：在我局【作者注：“我局”指“国家食品药品监督管理局”，以下同】未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部【作者注：“卫生部”指“中华人民 _卫生部”，以下同】公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报二十七种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。 再据2000年1月4日发布的“卫生部调整保健食品功能受理和审批范围”， 二十七种保健功能指：免疫调节；调节血脂；调节血糖；延缓衰老；改善记忆；改善视力；推动排铅；清咽润喉；调节血压；改善睡眠；推动泌乳；）抗突变；抗疲劳；耐缺氧；抗辐射；减肥；推动生长发育；改善骨质疏松；改善营养性贫血；对化学性肝损伤有辅助保护作用；美容(祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水份和油份)；改善胃肠道功能(调节肠道菌群推动消化润肠通便对胃粘膜有辅助保护作用) 。 我国保健食品上市审批主管机构的变革，从法规颁布时序来看，以1996年3月15日卫生部颁布保健食品管理办法（卫生部令第46号）为标志，主要主管机构为“卫生部”；以05年4月30日药监局公布保健食品注册管理办法（试行）为标志，主要主管机构变更为“药监局”，之后，药监局下发了系列关于保健食品生产、检验等法规文件，尤其是09年后更加快了保健食品法规建设步伐，相信不久，我国保健食品完备的法规监管体系将最终形成，此体系将对于国内及进口保健食品的注册、生产、检验及经营的管理更严格，一方面保障了消费保健食品的安全性，另一方面，也限制了国际市场上质量及功效不合格的保健品流通至国内市场。 1.3在香港，还没有监管保健食品的特定法律，香港保健食品协会对其定义为：保健食品是用来维持或推动健康的一类非惯常食品。保健食品可以包括下列的成份或下列成份的任何组合：维生素、矿物质、药草、草本植物、氨基酸、食物补充物、浓缩物或提取物及代謝物。 保健食品的外型可以是片剂、胶囊、软胶囊、液体、粉末等的口服產品。保健食品不能当作日常一份单独完整的食物。香港保健协会于xx年6月推出保健食品“自由销售证”的服务，证明产品在其出口地可 _销售，以方便境外进口商*进口通关等程序。 1.4 澳门也没有保健食品的法律法规及明确定义，在广告活动法中，保健食品以“对健康有好处的物品”的形式出现，而对保健食品有声称对健康有好处的产品广告须事先由卫生局批准，卫生局在该类产品管理上明显处在一个技术支持位置上。根据规范对外贸易活动的法律，保健食品进口与一般食品一样。 由上所述，香港对于保健食品的监管，还停留在以含药和不含药为准，将保健食品分别划分至药品类及食品类，并分别按药品法和食品法管理的阶段，也即进出口保健食品，可按进出口药品及食品程序处理，澳门同香港类似。 而大陆和台湾的保健食品虽在定义及范畴上有稍许差异，但都从上世纪末以法律形式将保健食品从药品及食品中划分出来并单独成立一类，分别称为“保健食品”和“健康食品”，在进出口程序中要求境外凡符合“保健食品”或“健康食品”定义的产品，需先按法律规定取得产品进出口许可后，才能安排进出口。 2、日本 在日本，“保健食品”被称为“保健功能食品”，上市审批主管机构为日本厚生劳动省。日本xx年4月1日开始实施的“保健功能食品制度”，提出并定义“保健功能食品”概念，保健功能食品是指介于医药品和一般食品之间的具有某种保健作用的食品，可调节人体机能，保健功能食品分为特定保健用食品和营养功能食品。 2.1营养功能食品是指有助于补充因高龄化、饮食习惯混乱等导致摄取不足的营养成分食品。营养功能食品可直接上市销售，无须申请许可。但政府可进行市场监督，抽样检查。 2.2 特定保健用食品是指含有影响人体生理机能的保健功能成分，有助于增进健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善与生活方式有关的疾病，使用对象主要是那些关注自身健康的人群。此类食品应满足如下基本要求：（1）含有影响人体生理机能和生物活性的功能成分；（2）如果用于日常饮食，可期待有特定的健康效益；（3）必须由政府组织评审和批准；（4）可采取常规食品的形式，也可采用胶囊和片剂的形式。特定保健食品的审批程序分为三部分：一是厂家向政府主管部门提交营业申请；二是提交审查申请；三是试验样品检查。全部审批过程至少要6个月。 由此可见，各国对日本的营养功能食品的国际贸易比较容易开展，类似食品的国际贸易；而特定保健用食品就需要经历申报审核合格，获取许可后才能开始国际贸易。 3、澳大利亚 在澳大利亚，“保健食品”被称为补充药品，包括维生素，矿物质，草药，芳香疗法和顺势疗法用品，上市审批主管机构是澳大利亚治疗用物品管理局。xx年8月澳大利亚发布了管理补充药品的指导原则，内容包括补充药品的注册、登记及评审，一般指导方针和政策文件以及指南五部分。 在“澳大利亚治疗用产品注册登记数据库”中被列为补充药品的产品，在上市前应向主管机构提供支持其功能和适应症的证明材料，这些材料可以是科学依据或传统使用的证据，但主管机构不对这些产品的功能和适应症进行评估。数据库中未被登记的新的补充药品，必须向主管机构提交申请登记资料，通过评估被作为补充药