实验室生物安全管理制度汇编(全)

实验室生物安全管理制度为了让实验室所有员工都熟悉生物安全法、法规，确立生物安全意识，掌握相关员工开展工作所需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，制定了本制度。一、准入制度二、设施设备检查保养制度三、健康管理制度4 .生物安全自我检查制度五、五、实验室资料管理制度6 .生物安全实验室人员培训、审查制度7 .事故处理和报告制度8、实验室安全防卫制度9 .实验室生物安全防护制度十、医疗废物处理计划11 .感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员出入实验室，或承担有关工作而引起生物安全事故。二、范围适用于实验室检查科、病理科、核医学学科的所有工作人员。三、责任1 .实验室生物安全负责人负责实验室人员准入业务的监督和实施。2 .进入实验室的所有人都要用这个规定规范自己的工作。四、制度要求1、所有实验室工作人员都必须经过有关生物安全知识、法规制度的训练后合格。2、从事实验室工作人员应当由工作地点的生物安全委员会组织实施工前健康检查。 体检指标除常规项目外，还应包括与工作准备相关的特异性抗原、抗体检测。3、从事实验室的技术人员必须具有与相关的专业教育经验相适应的专业技术知识和工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4 .从事实验室的技术人员必须熟练地独立进行与岗位工作有关的检查方法和标准操作规程的检查和结果的处理分析，解决检查中的一般技术问题，有效地保证所负责环节的工作质量。5 .从事实验室的技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握事故和生物安全事故的应急处理原则和报告程序。6、实验室人员在以下情况下进入实验室特殊车间，必须经实验室负责人同意身体出现开放性损伤患发热性疾病因呼吸道感染等抵抗力下降的情况使用免疫抑制剂和免疫耐受怀孕7、实验活动的辅助人员、废气管理者、清洗员等要掌握责任区域内生物安全的基本情况，理解工作的生物安全风险，接受负责的生物安全知识和技术、个人保护方法等内容的训练，熟悉工作场所需的消毒知识和技术，理解事故和生物安全事故的应急处理原则和报告程序。8、外部机构参观、学习、工作人员进入实验室控制区域，必须由有关领导批准并遵守实验室生物安全相关规则制度。 进入实验室的一般申请必须经实验室负责人批准向医疗部申请一个月以上的入境。设施/设备监视检查和维护制度一、目的为了保证实验室工作人员安全地使用各种检查机器，要维持检查工作的正常运转，确保检查工作的顺利进行。二、范围适用于实验室内的各种检查机器。三、责任1、本中心检查科人员应用本制度规范自己的工作。2 .检查科的负责人负责检查和监督。四、制度要求1、实验室内各种设施符合有关规定，使用的所有设备都必须安全地经过使用认证。 实验室的电源线应设置断路器和漏电保护器。2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由负责人保管、登记、建设的仪器设备的使用者必须接受专业技术训练。3、实验室内的器械设备在检定和校正的有效期内使用，根据检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的器械按规定在检定周期内进行期间检查。4、主要仪器设备建立使用记录、操作规程、注意事项、相关技术参数和维护记录，放置在易读的位置。 仪器使用者必须认真遵守操作规程，经常使用仪器设备记录定期维护仪器设备。5、仪器设备使用的电源必须满足仪器设备的供电要求。 使用电器的设备必须安全地接地。 电源插座不能超栽植。 机器设备在使用中发生切断保护时，必须确定电源切断的原因后再接通电源。 不得使用漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不良等有用的电气安全危险设备。6 .仪器设备在使用中发生异常时，必须随时记录仪器的随机文件，修理要由专家来做修理记录。7 .仪器设备使用结束后，必须进行日常保养检查，保持良好的状态。8、所有仪器设备均应标有独特的标志和标准、限制、无效标志。9 .长期电气设备，如冰箱、培养箱必须定期检查，记录运行情况。10 .因故障或操作错误可能发生某种危害的仪器设备必须具备相应的安全防护装置。11 .使用直接接触污染物的仪器设备前，应确认相应的安全防护装置正常工作。 实验结束后，对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗消毒。12 .保证指定的负责人对安全设备和实验设施/设备的保养管理处于健全的工作状态。 机器设备长时间不使用时，请定期进行通电除湿。 记录保持装置清洁干燥。 例如，一年一次，要对生物安全柜进行通常的检查，特别要关注高效的过滤器。 定期检查离心机的离心罐和转子。13 .在使用高压灭菌器时，定期进行生物学指示剂检查。14 .冰箱要定期与冰清洗，发现问题后要立即修理。 实验区的冰箱里不能放个人的东西或与实验无关的东西。15 .所有器械设备在修理和维护前出厂前都要实行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的规范实验室工作人员健康管理工作，预防、控制实验室感染。二、范围适用于实验室所有员工。三、责任实验室负责人负责实验室人员健康管理工作的组织实施。四、制度要求(1)实验室人员体检制度1 .必须对新从事实验室的技术人员进行的上冈前体检指标除常规项目外，还应包括与工作准备相关的特异性抗原、抗体检测。 不得符合职场健康要求，从事有关工作。2、实验室技术人员在身体状况良好的情况下从事有关工作发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、妊娠等情况，工作中发生疲劳状态的免疫耐受和免疫抑制剂的使用等情况，应同意实验室负责人从事有关工作，而从事高致病性微生物的相关工作3、实验室负责人应允许外来学习，在工作人员进入实验室前知道健康状态，并能事先安排暂时健康诊断书类的保留。(2)实验室人员免疫预防制度1、实验室人员在根据工作场所的需要进行免疫接种和预防性服药免疫接种时，要考虑到适应症、禁忌症、过敏反应等情况填写健康管理文件。2、实验室应制定年度免疫接种计划经主管批准后，由实验室负责人组织实施。 免除疫病的接种情况必须填写健康管理文件。3、实验室负责人可以根据工作开展情况对各种人员进行必要的临时免疫接种和预防服药，并填写健康管理文件。4、体检结果异常的人，必须随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，填写健康管理文件。5、实验室事故和生物安全事故发生后，必须根据需要进行紧急免疫接种和预防性服药，并填写健康管理文件。(3)事故后的人员管理1 .在实验室事故或一般生物安全事故发生后，医疗部/实验室的负责人确定相关人员的救治、免疫接种和医学观察方案中发现异常，医疗部/人事部/实验室的负责人决定暂时或永久地离开职场。 临时离开岗位的人在再就业前体检结果达到岗位健康要求后，必须由医疗部/实验室负责人批准其工作。2 .发生重大生物安全事故后，生物安全委员会指定专家制定和报告有关人员的救治、免疫接种和医学观察方案的同时，采取有效措施尽量控制人的感染范围，主管领导审查方案。 医学观察发现异常时，医疗部/人事部/实验室的负责人决定暂时或永久性离开工作岗位，暂时离开工作岗位的人在再工作前必须进行健康检查，健康检查结果达到工作岗位的健康要求后，医疗部/实验室的负责人允许其工作。生物安全实验室安全自我检查制度为了切实实行实验室生物安全制度、措施，避免生物安全事故，制定本制度。1 .实验室负责人每年至少组织一次生物安全全面检查内容。 包括生物安全管理系统的运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否实行、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、警报系统和避难过程的功能和状态是否正常、可燃性、传染性、放射性和有毒物质的防护、控制情况、废弃物处理情况等。2、实验室负责人促进实验室生物安全的全面管理、检查、生物安全监督人的工作，每季度进行实验室生物安全的检查，检查内容有生物安全监督人的工作记录、菌毒株、样品的运输、保存、使用、废弃情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况及感染性废弃物的处理情况、生物安全设备的运行、成员3、生物安全监督人负责实验室日常工作的生物安全监督，检查内容包括生物安全管理制度的执行情况、个人保护要求的执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现和纠正违反行为，避免生物安全事故。4、检查中发现的问题需要及时纠正时，应制定纠正措施或实施整改，进行跟踪验证。5、按照资料、文件管理制度，及时保存所有检查记录。6、把自己发现的问题作为实验室的生物安全训练计划解决决定。生物安全实验室资料管理制度为了根据需要存档和保存生物安全实验室的各种活动记录、资料，制定本制度。1 .与生物安全有关的各种活动记录必须按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料的保存必须在3年内。3、生物安全实验室的记录、资料至少有生物安全手册、生物安全管理制度、人员训练审查记录、生物安全检查记录、健康管理文件、事故报告、分析处理记录、废弃物处理记录、实验记录、菌毒种和样品收集、运输、保存、领事、废弃等记录、生物危害评价记录、生物安全空腔4 .生物安全实验室的资料原则上不出借。5、工作中需要复印文件资料的人必须得到批准。6、过期资料、记录通过生物安全委员会的讨论，判定是否实施废弃，废弃至少由两人实施，制作废弃记录。生物安全实验室人员培训、审查制度为了让实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，确立生物安全意识，掌握有关员工开展工作所需的生物安全知识和技术，防止实验室感染，制定本制度。1、制定年度生物安全训练、审查计划，经生物安全委员会批准后再实施。2、训练内容：生物安全相关法律、法规、方法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急方案、紧急事件报告和处理程序、生物安全风险评价、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、保养、个人防护用品的正确使用、菌毒株和样品的收集、运输、保管、使用、废弃、实验室3、每年组织全体人员包括实验室管理人员、技术人员、样品运输人员、清洁人员等生物安全训练、评价。4 .对不同岗位根据全体人员的训练组织实施特别的生物安全训练。5、训练应由取得实验室生物安全教员培养资格的人进行。6、训练后应对参加训练的人进行审查，审查形式可以多样化。 例如笔试、口试、实际技能等。7 .向审查合格的员工发放相关部门的上冈证。8 .制作并保存生物安全员工的培训、评价文件。9 .进行生物安全训练的需求和效果评价，为制定年度训练、评价计划提供依据10 .对新出港跳槽的员工进行生物安全知识、生物安全手册等训练，明确从事工作的生物安全风险。11 .进入实验室的外部机关人员、培训、实习等工作人员，根据所属课所从事的生物安全风险进行必要的生物安全训练，所有工作都在教师指导下进行，学习期间不得从事危险性高的工作。12 .有关部门新发行、修订了有关生物安全的法律、法规、规范、标准等实验室生物安全手册后，应当组织相关内容的培训和评价。13 .根据文件资料管理制度，保存有关人员培训、审查的记录。事故处理和报告制度一、目的规定实验室的职业暴露流程，规范发生职业暴露时的处理原则、报告和注册流程。二、范围实验室职员和处理职业暴露的相关人员。 三、责任1 .实验室工作人员在工作中发生职业暴露时，应按照本规定办理处理和报告手续2 .实验室负责人按规定实施组织和职业暴露发生后的控制3 .实验室负责组织试验者职业暴露处理的训练和评价，并保存相关记录4、实验室生物安全检查员监督日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。四、步骤(1)实验室发生职业暴露后，根据过去对这种污染物的生物安全危害度的评价结果，迅速有效地紧急医疗处理意外暴露者，有效地控制污染区域，最大限度地消除污染物对周围环境的污染和扩散，进行流行病学调查和暴露者的医疗观察等原则和程序1 .根据过去进行的生物安全危害度评价和暴露程度，在现场进行紧急医学处理，消除或最大限度地减少病原微生物对暴露者的伤害，同时预防有效的污染区域，最大限度地防止污染物对周围人员和环境的污染。2、一般小型事故在紧急医疗处理后立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告事故情况和处理方法，发现处理中的遗漏，尽可能妥善处理。3 .发生重大