儿童用药的现状和儿科药学的发展PPT.ppt

12.06.2020,1,儿童用药的现状和儿科药学的发展,12.06.2020,2,召开背景,一对夫妻只能生一个小孩，要求每个小孩不受药害多为独生子女，用药安全性涉及千家万户人们自我保护意识的增强提高了对合理用药的要求诊断手段的提高要求药物治疗水平同步提高小儿特殊的生理特点需要相应的儿科药学,12.06.2020,3,社会的需要呼唤儿科药学,12.06.2020,4,儿童用药现状,儿童用药品种少儿童用药规格少、剂型少药品说明书不规范不合理用药Unlicensed或off-label用药儿童特有的药物不良反应家庭用药不当,12.06.2020,5,儿童用药品种少,中国新药实用全集中新药品种共2275种（含中药），儿童用药仅40种。这远不能满足临床对儿童用药特殊性的需要。大都以成年人药品替代,12.06.2020,6,儿童用药规格少、剂型少,以成年人药品来替代，减量给药“半粒”、“半片”的现象破坏了药物的剂型结构，如肠溶片、控释药物、胃肠分溶片、丙戊酸钠缓释片而且多数儿童药物口感不佳针剂和注射剂中很少有儿童剂型。,12.06.2020,7,药品说明书不规范,一些说明书中有关儿童的用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，过于简单。原因为没有经过临床研究来证明儿童的具体用法、用量。,12.06.2020,8,不合理用药,尤其是抗生素不合理应用情况较严重过度使用静脉输液现象,12.06.2020,9,较高的患儿抗菌药物使用率,儿科疾病特点在门诊耐药性监测开展不佳住院病人为防止院内交叉感染，预防使用抗菌药物同样存在,12.06.2020,10,过度使用静脉输液,而在临床上某些医师由于片面追求治疗速度和经济效益，未严格掌握输液适应证，存在滥用静脉输液现象医生“迎合”家长要求,12.06.2020,11,儿童输液带来的危害,发热反应（致热原）微粒带来的危害如静脉炎、血管栓塞、肉芽肿、过敏反应、热原样反应等中药注射剂成分复杂易引起不良反应葡萄糖和水电解质输入过多的影响,12.06.2020,12,Unlicensed或off-label用药,Unlicensed用药：许可的药物再调配；药物许可，但剂型未许可的；药准字号缺乏时用化学试剂代替的；药物在另外国家许可，但在本国未取得许可证的进口药物。Off-label用药：使用说明书中未注明的适应症；使用与说明书不同的剂量和频率；与说明书标注的适用年龄不同；改变给药途径；未经证实可用于儿童的剂型。,12.06.2020,13,Unlicensed或off-label用药存在的原因,缺乏合适的制剂儿科制剂规格多、批量小、成本高、利润低，从而影响了厂家与经营者的积极性临床试验的困难社会为保护儿童免受试验带来的伤害，对儿童参加药物试验一直处于保护状态,12.06.2020,14,Unlicensed或off-label用药可能引发的问题,药物不良反应和给药错误医疗纠纷,12.06.2020,15,强调Unlicensed和Off-label这一概念不是暗示对目前的这种实践不赞成或者认为不合适,12.06.2020,16,儿童特有的药物不良反应,由于临床试验的局限性，许多新药在临床试验阶段未观察到的不良反应在临床应用过程中会出现目前缺乏对儿科药物不良反应的主动监测,12.06.2020,17,家庭用药不当的危害,儿童用药引发不良反应和中毒，有很大一部分是家庭用药不当所导致的。,12.06.2020,18,儿童合理用药建议,对政府的建议对医药企业的建议对医院的建议对家长的建议,12.06.2020,19,对政府的建议,采取发放贷款和奖励的方式或通过专利和市场保护来激励企业开发儿童专用药品加强审查的力度，尤其是对有可能应用于儿童的药品建立儿童用药不良反应监测网健全儿童用药再评价体系,12.06.2020,20,对医药企业的建议,国内的医药企业应积极地参与市场竞争，重视研发，开发新品种同时积极争取与国外有实力的医药企业合作，尽力吸引外资,12.06.2020,21,对医院的建议,应对儿科用药的情况有严格的要求和监控使用unlicensed或off-label药物的建议发现不良反应时应及时报告要对家长进行详细地用药说明加快临床药师的培养,12.06.2020,22,对家长的建议,家长应通过多种途径接受医药知识的普及教育和学习改进平时家庭用药中的不正确行为,12.06.2020,23,儿科药学近年的主要进展,小儿血药浓度监测（TDM）小儿体内药物代谢动力学研究开展小儿药物不良反应（ADR）监察开展了儿童适用药物制剂的开发研究儿科药学专著、刊物等出版物的发展,12.06.2020,24,小儿血药浓度监测（TDM）,TDM已作为等级儿童医院的评审条件,12.06.2020,25,小儿体内药物代谢动力学研究,近年已研究的有三十多种药物如氨苄西林、头孢唑林、头孢拉定、庆大霉素、阿米卡星、甲硝唑、地高辛、卡马西平、氨茶碱等,12.06.2020,26,开展小儿药物不良反应（ADR）监察,ADRs监察工作已受到广泛重视，现在已经全国性推广。,12.06.2020,27,开展了儿童适用药物制剂的开发研究,药剂学的快速发展推动了药物制剂的开发研究儿科常用新剂型,12.06.2020,28,儿科药学专著、刊物等出版物的发展,儿科药物学、儿科药理学与药物治疗学、儿科临床药理学等，儿科药学杂志等刊物。,12.06.2020,29,