药剂学课件4注射剂.ppt

第四章注射和滴眼液InjectionTx)是通过静脉注射输入体内的大剂量注射。种类：电解质注射(dielTx)、营养注射渗透压注射、透析液。质量要求：基本上与注入相同。各向同性或高渗透不应有任何抑菌剂。加工液计算：投入量、登场、洗涤、原辅料注射数、输液成品、输液瓶、林格、酸碱处理、原水清洗、清洗剂处理、准备Droppingbottle质量要求一般规范100，250，500ml处理新瓶-洗涤和碱洗旧瓶-酸洗，2，橡胶塞类型：硅橡胶塞，丁腈橡胶，第二，注射准备，第三，隔离膜一般在聚酯薄膜处理95%乙醇后，在纯净水中煮沸30分钟后，用注射水冲洗注：无需使用高质量丁腈橡胶、聚氯乙烯橡胶等添加隔离膜，第二，需要注射准备仔细清洗容器、过滤装置和输送管道的准备。洗涤后立即清洗，定期杀菌，2，注射准备，(4)注入用过滤加压三段式过滤装置，板框过滤器(或砂过滤条)，垂直融化玻璃过滤器，微孔滤膜(孔径为0.65米或0.8米)，预过滤或初步过滤，微滤，微滤，微滤塑料袋注射：灭菌条件109，45毫升，2，准备注射，(7)注射质量检查1，明确亮度和不溶性微粒检查松散罩，歪斜罩，塌陷罩，泄漏，隔离膜剥离，选择100ml以上静脉输液用输液液作为废品细菌污染热反应清辉度和不溶性微粒问题原料质量问题橡胶塞和输液容器质量问题工程运行问题医院输液工作和静脉输液装置问题，解决严格管理原辅料质量的办法； 提高橡胶塞和注入容器的质量。合理安排工艺，用单向层流净化空气，采取微孔滤膜过滤和生产联系等措施。使用无菌无pyrogen一次性完整输液器，将端子过滤器(0.8m光圈胶片)放置在输液器中。严格灭菌，严格包装，3，注射问题和解决方法，4，电解质注射，营养注射，血浆代用品准备是，葡萄糖注射甘露醇注射复合氨基酸注射静脉脂肪油注射维生素，微量元素注射右旋酸钠注射羟乙基淀粉注射腹腔透析液，9 . 9 leinjectionpoonpoone热敏感或水溶液中不稳定的药物-注射用无菌粉末(SterileInjectionPowder)可根据制造方法和工艺分为两种。一是将原料制成无菌粉末无菌粉末。青霉素g钠盐等；第二，将药剂制成灭菌水溶液冷冻干燥无菌装扮。辅酶a等。二、无菌粉末直接化妆法、无菌溶剂结晶法喷雾干燥法、粉末获取法、自动分光剂、安瓿、锡林瓶、100级、二、无菌粉末直接化妆法、无菌化妆法、灭菌化妆过程中容易出现的问题：低真空度，3，冷冻干燥，(a)冷冻干燥的优点：1，防止药物热分解2，产品热分解性3，水分含量低，药物水解减少4，减少污染5，正确剂量，3 升华干燥、药液、安瓿或小瓶、预冻结、密封、质量检查、成品、注射用冷冻干燥产品准备过程、3、冷冻干燥、(3)冷冻干燥中常见异常现象：1 10 suspension injection，chap.4 injectionsedrop，1，混合悬挂扫描质量要求，1，药物颗粒低于15um2，良好分散性3，良好穿透针4，无粘结，泡沫，211e ye-drop，chap.4 injectionsedrop，第11节眼用液体制剂，定义，分类，眼用液体制剂是指用洗眼、滴眼剂或眼内注射来治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。滴眼液、眼内注射液、无菌清明剂pH渗透