QC080000标准培训教材.ppt

QC080000培训讲义，QC080000IECQ-HSPM电子电气部件和产品有害物质流程管理系统要求，国际标准组织简介，国际标准组织，(3)ISO开发(1)，(2)项目以外的国际标准，(2)jj发行ISO9001证书的验证公司(如DNV)必须向ILAC组织注册，发行ISO17025实验室证书的验证公司(如CNLA)必须向ILAC组织注册。JTC1组织制定了IEC559floating-pointarithmetic浮点计算等国际标准；(1)TC制定了电子、电动机可靠性、安全法规和产品特性等标准，如IEC60068、IEC60950IEC60747。(2)IECEE验证对电气设备安全法规的符合性；(3)IECEx验证具有爆炸风险的电气设备；(4)IECQ是电子部件质量一致性认证计划；IECQ简介；iec-international electronic commission internanceIECq-international electronic component qualification international electronic part certification system(国际电气技术委员会成员)是世界上唯一负责电气产品、材料和生产过程质量评估的批准和认证什么是有害物质(HazardousSubstance，HS)？欧盟限制有害物质指令(restrictionofcertdainhardoussubstance，RoHS)和wasteelectriclandelectronic equipment(WEEE)规定的所有物质都必须还包括根据所在地区、国家或客户要求的其他有害物质。遵守RoHS准则。什么是有害物质流程管理(hspm)？基于ISO9001:2000的质量管理系统，以“面向流程”的方法管理产品中有害物质的使用，逐步实现整个产品中无有害物质的目标。IECQ-HSPM系统，eleicalandelectriclcomponentandproductshazardoussubstancprocessmanagementsystemrequirements(HSPM)IECQ-HSPM和EIA/ECCB-954标准之间的关系类似于ISO质量管理系统和ISO9001:2000之间的关系。EIA/ECCB-954标准基于ISO9001:2000，而不是基于我们可以想到的ISO14001。基于ISO9001:2000，将欧盟法规和客户要求定义为与产品质量相关的特性要求，从而从流程管理和系统的角度更好地确保欧盟法规遵从性。QC080000，IECQ-HSPM系统是基于流程管理理念构建的有害物质流程管理系统。该系统的一个主要理念是强调通用“流程管理”模型的应用，以应对不同企业、不同产品对有害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。标准的共同点是，企业都必须确定和实施HSF-HazardousSubstanceFree(HSF-HazardousSubstanceFree)流程，并管理和维护这些流程，以实现组织制定的有害物质流程管理准则和目标。其他技术要求必须通过测试或流程控制等手段实现，这使管理系统能够将通用的流程管理标准应用于任何想要满足eu要求的组织。，QC080000HSPM的目的，确定、控制、监控和报告产品制造商、供应商、维修人员、个体生产和供应的产品中有害物质产品，了解用户了解的禁止有害物质的状态和无有害物质的决定的过程，QC080000HSPM的关注，产品制造商：一个组织或组织制造其产品中有害物质的内容，按数量标准产品提供者：当某个组织或组织从制作人接收产品分配给下一级客户或用户时：或者，将组合制造的产品作为更高级别的产品提供给后续客户或用户。产品维修人员：一个组织或组织维修或还原损坏产品的功能产品的维护人员：在产品启动后，维护产品功能的组织或组织负责的QC080000与RoHS和WEEE的关系？QC080000的目的之一是为用户提供管理RoHS和WEEE等有害物质的依据。因此，QC080000不是RoHS或WEEE，而是有害物质使用和减少管理系统的技术规格。QC080000与ISO9001:2000的关系？QC080000表示，本标准是目前基于ISO9001:2000的补充要求，为了达到没有有害物质的目的，将追求完整、系统、明确的管理和控制流程。QC080000基于iso 900113:000构建，这两个标准和管理系统完全兼容，可以从QC080000的条款和iso 90011:000的应对方法和术语来看。QC080000条款，4 .一般管理问题4.1质量管理系统ISO9001要求适用，以下要求增长组织应加入在ISO9001:2000指定质量管理系统中实现HSF产品和操作流程所需的程序、文档和流程管理实践。4.1.1概述，组织：必须确认和记录组织使用的所有有害物质。确定与HSF目标相关并要管理的特定进程。确定这些流程的相互依赖性和交互，并制定相应的HSF流程管理计划。建立客观确定组织HSF流程有效管理的标准。确认您可以轻松获得支持有效HSF流程管理所需的资源和信息。监视、测量和分析这些过程。实施必要的措施，以确保持续改进流程以达到HSF。设置限制和/或从产品和流程中删除HS的流程。连接到QC080000，4.1.2和iso 900113:000本文档的目的是确保HSF流程管理符合iso 90011:000国际标准的要求。4.1.3外包管理组织选择外包影响产品HSF特性的所有流程，并将外包流程产品引入其自己的工作中，组织必须确保这些流程的管理和控制。4.2文档要求，ISO9001要求适用，需要添加以下要求：4.2.1概述质量管理系统文档中，HSF要求必须是组织质量管理系统的组成部分，并且包括：组织内使用的所有有害物质的列表。HSF政策和目标的声明。适当的情况，包括停止使用所有有害物质的时间。组织的质量手册应明确指出，HSF流程管理计划和目标、HSF文件归档流程的索引根据HSF流程管理计划的要求进行记录，并按照ISO9001:2000国际标准第4.2.4节管理所有这些文件。配置HSF流程管理绩效历史记录。5 .经营责任，5.1经营承诺最高管理者应通过传达遵守管理要求的重要性的方式，提供有关开发和实施业务的承诺证据，以继续改进HSF产品和运营流程及其产品和运营流程。b)制定HSF策略。c)生成HSF目标d)在管理层审查时包括HSF，并提供资源以确保e)实施HSF产品或流程。f)确保整个组织了解有害物质清单。g)确定HSF要求。QC080000，5.2客户重点首席执行官应包括在客户满意度测量中，同时确保确定并满足客户的HSF要求。首席执行官QC080000，5.3HSF准则应确保HSF准则符合组织的目的，并包括a)遵守要求，继续改善HSF管理效果的承诺。b)提供建立和审查HSF目标的框架。c)在组织内沟通和理解d)持续适宜性审查，QC080000，5.4计划5.4.1HSF目标a)首席执行官应确保在组织的相关职能和级别建立HSF目标。HSF目标必须是可测量的，并且必须与HSF策略匹配。B)HSF目标必须包含时间表。必要时，按表删除在流程或产品(包括购买产品)中标识和使用的有害物质。QC080000，5.4.2HSF计划首席执行官a)实现HSF所需的措施已纳入质量管理系统计划，质量目标之一b)在改进和更改时，HSF操作的持续性也必须保持不变。QC080000，5.5责任、权限和通信ISO9001要求适用，以下要求5.5.1责任和权限附加首席执行官应制定与HSF相关的责任和权限并在组织内沟通。5.5.2经营代表首席执行官应在管理阶层中安排一人作为管理代表。这个负责人在不受其他责任影响的情况下明确自己的责任和权限。a)必须建立、实施和维护确保HSF系统所需的流程。b)向最高管理者报告组织根据HSF计划和要求的绩效，并提出实施改进建议。c)确保在组织内充分传达和理解与HSF相关的要求和责任。d)确保供应商组织了解HSF相关要求和责任。QC080000，5.5.3内部通信a)首席执行官应确保与员工就HSF政策和执行相关的业绩和事项进行通信。b)如有必要，应在组织内传达有关有害物质的信息。QC080000，5.6管理评审ISO9001要求应用和添加以下要求5.6.1概述日常管理评审中，最高经理应在管理评审中报告HS标识、使用、不符标准品纠正措施。6 .资源管理、6.1资源交付组织必须确定和提供实施和维护HSF流程和产品所需的资源。6.2人力资源6.2.1工作可能影响HSF产品中的员工的概述、适当的培训和技能和经验、QC080000，6.2.2能力、认识和培训组织a)确定工作可能影响HSF产品质量的员工所需能力。b)为HSF计划提供识别、使用和去除有害物质的培训。c)评估所采取措施的效果。d)确认员工认识到活动的相关性和重要性，并确定如何帮助他们实现HSF目标。e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。QC080000，6.3基础架构ISO9001要求适用，确定、提供和维护满足HSF流程和产品要求所需的基础架构。7 .产品实施、7.1HSF流程和产品实施计划ISO9001要求适用，以下要求组织必须计划和开发实施HSF产品所需的流程：计划实施HSF产品时，组织将：a)HSF产品的质量目标和要求：b)生成HSF流程、文档的要求和为HSF产品提供资源：C) HSF产品所需的特定验证、验证、监控、检查和测试活动，以及产品接受标准。在适当的情况下，应包括信息服务供应商。QC080000，d)为防止交叉污染需要建立的文档程序或工作说明：e)提供HSF实施过程和输出产品满足要求所需的证据记录。f)此HSF计划应按照适合组织的方式输出。适用QC080000，7.2客户相关流程ISO9001要求，添加7.2.1HSF产品的以下要求的决策组织必须确定：客户规定的HSF要求：客户未具体说明，但已知有规定目的或意图的用途所需的HSF要求。与产品相关的HSF的法律和法规要求。组织决定的其他HSF要求。QC080000，7.2.2HSF产品相关要求审查组织必须审查HSF产品相关要求。在组织承诺向客户提供产品之前，该审查应确保HSF产品要求规定了符合相应HSF要求的流程或产品的使用、污染性或混合，并向客户说明HSF评估结果记录和评估后的活动历史记录。QC080000，7.3设计和开发ISO9001要求适用，以下要求7.3.1.HSF设计和开发计划组织必须计划和规范HSF产品的设计和开发：规划设计时，必须确定文档和计划中限制材料的使用，以最终替代/删除这些材料。QC080000，7.3.2HSF设计和开发输入应确定并记录与HSF产品要求相关的输入，并审查HSF输入的适用性。要求必须完整、明确、不矛盾。7.3.3HSF设计和开发输出(HSF设计和开发输出)应作为设计和开发输入的验证格式提供，并在部署之前批准。如果使用设计要求有限的材料，则必须建立文档流程以控制、识别、监控和测量流程/产品(包括外包流程中的产品)。QC080000，7.3.5设计和开发评审在适当阶段，应根据HSF计划时间表对设计和开发进行系统审查7.3.5设计和开发验证根据ISO9001的要求，根据7.3.6设计和开发验证ISO9001的要求，确定并记录7.3.7HSF设计和开发更改的监管HSF设计和开发更改。如有必要，应审查、验证和确认更改，并在实施前批准。必须适用QC080000，7.4.HSF产品的ISO9001购买要求，以下需求增长组织必须确保购买产品符合HSF要求。组织必须根据提供满足组织HSF要求的产品的能力来评估和选择供应商组织。此时，必须确保HSF零件/材料不受限制物质污染。限制物质的购买必须在文件采购和材料接收时明确识别。确认购买的HSF产品。QC080000，f)组织应建立和实施必要的检查或其他活动，以确保购买产品符合指定的HSF采购要求。g)必须彻底掌握货物采购过程，确定可能导致限制有害物质污染的所有过程。创建说明与HSF流程相关的采购活动的文档流程。h