患者知情同意告知管理规定

每个部门:为了体现以人为本的精神和患者权利的尊重，促进医生和患者之间的信任和理解，根据医疗机构管理条例，侵权责任法，河南省卫生厅执业医师法，河南省病历书写基本规范实施细则等文件要求，结合我院的实际情况制定河南省医疗系统“以病人为中心”优质服务60条和知情同意告知制度。现在我们医院患者术前知情同意制度发行给你们，请努力学习，贯彻xxxxxXx医院2003年11日9日患者知情同意通知系统一、知情同意的概念患者知情同意权，患者有权知道并告知病情、诊疗(手术)方案、风险优势、费用支出、临床实验等实际情况，患者有权根据信息选择、接受、拒绝。医院全体医务人员要充分尊重患者的知情同意权，自觉履行医疗告知义务。二、知情同意通知的基本要求(a)通知方式有门诊通知、住院信息、各种信息通同意书、经过记录、口头通知等形式，可以根据具体情况知道采用什么形式。(b)提出医疗通报的人是具有我院资格证的医疗人员和相应职能部门的职员。(c)通知对象1.患者自己是完全民事行为者时，告知的对象首先是患者自己。2.如果患者本人是10岁以下的未成年人(没有民事行为能力者)或10岁以上精神正常的未成年人，除了16岁以上以18岁以下的劳动收入为主要生活来源(限制民事行为能力者)外，应将父母、祖父母、外祖父母、整形者、姊妹、其他近亲告知患者的法定监护人。3.患者不能确认自己行为或结果的精神患者(包括痴呆患者)，应告知配偶或父母、成人子女、其他近亲的法定监护人。4.医疗活动中，部分患者因疾病不能行使知情选择权(患者18岁，处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态)，或者不能实施保护性医疗措施向患者说明情况，则知情同意权由具有完全民事行为能力的近亲代为行使。(四)完全民事能力人因各种原因授权他人行使知情同意时，患者必须签署知情同意告知制度。授权厂商只能在许可的权限内签署意见，授权厂商不能在相应医疗信息的同意书上签署相关意见。(e)通知应反映在诊断和治疗的所有部分，包括诊断、治疗、麻醉、药物和药物传递、注射、进食、互动、休息和活动、出院审查和医生的建议。(6)有关治疗和护理的重要事项，应多次通知患者或患者的家属。三、知情同意的时机和内容(a)病人住院前1.会诊医生应告知患者的病情、初步诊断、住院需要、预计住院时间、可能的医疗费用、病房病床情况等；2.粉尘护士应告知住院程序、病房位置、医疗保险及新型农村合作医疗支援场所及提供相关资料等。(b)病人住院时1.患者办理住院手续时，住院部要给患者提供“住院信息”。2.病人住院后值班护士接待了病人，介绍了这个病房的环境、人员及医护人员。3.负责医生及时自我介绍病人，详细询问病情，并记录下来。通知患者：根据当前状态和身体检查情况进行初步诊断(保护医疗人员除外)；患者所患疾病的真实情况尚未确认的诊断和暂时无法诊断的根据。需要进行进一步诊断的检查和初步治疗方案；如果有多种选择，就要向患者或家属说明患者可以选择的优缺点。4.应该协助患者或家人，并告知需要注意的相关事项。(c)治疗期间的通知1.治疗期间的日常通知(1)根据患者或患者家属陈述的病情和医生的初步检查，告知患者所患疾病的进展情况和目前的进展情况。(二)需要立即采取的诊断措施和方法，这些诊断措施和方法可能发生的事故；(3)识别患者所患疾病的诊断或暂时无法确定的诊断，以及任何种类的诊断或暂时无法诊断的根据。(4)要采取的治疗的短期和长期结果，包括药物治疗、手术等治疗。如果有可能发生的异常效果，一定程度的好转，可能发生的副作用和并发症，可预测的结果，目的，方法和手术过程中可能发生的并发症和事故，以及多种可能的治疗方法，同时要向患者说明多种不同措施的效果。(5)本院疑难诊断、治疗的情况，应及时向患者或家属说明，提供全员的诊断和治疗，或邀请外院医生进行咨询、治疗。2.使用自费药品、贵重药品及大型仪器检查前通知。得到患者或家人的事先同意，根据相关信息签署同意书。如果患者或家属拒绝进一步检查或不同意目前的治疗方案，医生应详细告知患者可能发生的结果，将内容记录在经过记录中，医生和患者都应签署拒绝检查(治疗)协议。3.状态变更时立即通知您。患者住院后，如果通过治疗继续恶化或突然变化，负责或值班医生(如有必要，上级医生)应立即通知家属，说明病情演变或变化的可能原因、要采取的治疗措施及效果，充分说明预后，从家属那里了解和理解，同时将通知的内容记录在病过程记录中，并从家属那里得到知情的签名。4.输血及血液产品前通知：输血是一种特殊的治疗方法，患者或家属同意并签署时必须进行。输血前，医生必须向患者及其家属说明输血过程中可能发生的输血反应，为了理解患者或其家人，可能会感染通过血液传播的疾病等医学危险。如果同意或不同意输血，就要作为证据签名。5.放，化疗(首次)前通知：高告辐射，化疗的需要，效果及可能产生的副作用。6.术前知情同意的履行有明确的时限要求和通知记录。(d)创伤术前、术后通知1.术前、手术中、术后对话：在任何术前或发生后检查(不论大小)操作之前，患者或家人、授权代理人应同意与手术或患者及家人进行详细的术前对话。签署有关术后检查对象、需要、预期效果、可能的风险和并发症、预期成本(正常或事故发生时)、高成本耗材的使用和选择、其他可选诊断和治疗方法等的知情同意书。手术中患者发生紧急情况时，如果手术者不能退席，请帮助或参与手术的高年制医生用熟悉的语言告诉患者的直系亲属改变病情和手术方式的原因，必须得到患者家属的理解同意后才能改变手术方式，术后手术者必须及时签署知情同意书。手术或肠管检查后，医生应详细告知患者或家属手术或肠管检查后可能发生的情况和注意事项。肿瘤手术应根据病理诊断确定手术方法。根据手术中冷冻病理学诊断结果，必须调整手术方式，对术前患者、近亲、授权委托人进行充分说明，并得到患者方的同意，签署知情同意书。完成手术或创伤手术后，医生应根据情况，向患者或其家属详细说明并记录创伤手术后注意事项。2.麻醉前、麻醉后对话：麻醉医生应亲自给患者看病，并告诉患者或家属要采取的麻醉方法和依据、麻醉期间或麻醉后可能发生的危险和事故、术后镇痛的危险、好处及其他可选方案，经患者家属同意，签署患者授权委托书并保存在医疗记录中。手术后，麻醉医生应亲自护送患者到病房，并与病房医护人员做好交接工作，根据情况，将麻醉后可能出现的问题和危险、注意事项详细告知家属，然后将经过记录告知(包括接受指导人和理解程度，必要时签字)。(e)是否有替代的诊断和治疗方法？医生不仅要告诉患者推荐的检查或治疗信息，还要告知可选的诊断和治疗方案信息。具体包括：1.有可替代的医疗措施。2.替代医疗措施的风险及其性质、程度和范围。可替代医疗措施的疗效，有效程度。可替代医疗措施引起的并发症及思考。不采取这种替代医疗措施的原因。(六)变更治疗方案通知1.患者经过治疗后，如果因多种原因需要改变治疗方案，应及时告知患者或家属，说明变化的依据和原因，并取得患者或家属的同意后予以记录；2.变更治疗方案的通知，应由副高级以上职位者进行。(7)费用通知诊断和治疗的替代费用，特别是医疗保险的自费项目。如果有采取其他措施的可能性，将不同的措施和消耗量一起说明，由患者自己决定。(8)进行实验临床医学通知责任医生在进行临床试验、药物试验、医疗器械检查等实验性临床医学之前，必须告知患者和家属试验的目的、程序、可能的不利影响等，并取得患者和家属或代理人的同意，签署知情同意书。四、知情同意(a)如实告知。对患者或家人的通报要真实、准确、充分。诊断暂时困难或难以预测的部分预后或其他情况也要如实向患者或家属说明。禁止适当地敷衍或草率的行动，有意诱导错误的话，说不真实的话。(2)由于医学局限和个别病情发展的不可预测性，医生的通报绝对不能出错，应向患者和家属说明。(3)如果有任何特殊的紧急情况，不要及时通知患者及其家属，必须用通知豁免或补充通知的方法处理。(4)通知患者的时候，要注意与保护医疗结合进行，避免恶化病情、增加患者心理负担等发生。要了解可能加重患者心理负担的情况，首先要通知家属或其他法定代理人，并在状态允许的情况下通知患者本人。(e)通俗的通知，明确的通知。对患者的通知应尽可能将专业术语转换成熟悉的语言。对于某些使用当地语言的患者，如果医生和患者之间的直接沟通很困难，就应该通过适当的方法正确理解医生和患者之间的沟通意向，并尽量避免误解。(6)告诉患者的内容要尽可能详细、系统，鼓励患者提出自己的怀疑，尽可能回答患者的疑问，在互动对话中结束对患者的谈话。7)告诉病人的资料要注意文化背景、宗教信仰、种族、民族差异、习俗和文化特征的尊重。(。(八)对有认知能力的成人患者不产生负面影响的，一般应由患者本人表示同意，履行必要的文件签名程序。未成年人、失去意识的患者或精神障碍患者、或任何病患暂时不能让患者知道的同意，一般应经家属同意，履行必要的程序。(9)可以显示本人的意向，但坚决允许子女代表自己表达意向的老年患者，医生必须亲自与患者本人对话，听取本人的真实意愿。如果子女的同意与患者的健康利益及愿望一致，医生可以履行孩子的同意程序；如果子女或其他家庭因经济原因有摆脱患者健康利益或意志的意志，医生应该耐心及时说明，并提出慎重的必要建议。(十)不能表达本人意思、有很多亲戚的病人可以要求确定一个家庭履行知情同意。对于医生提出的治疗决定，当很多亲戚意见分歧时，医生要反复向他们说明治疗方案的科学性和必要性，方便他们慎重选择，签署和同意全员的方法。(十一)如果一些父母的意志明显违背未成年子女的健康利益，不同意医生的治疗决定，医生必须耐心地说明结果，引导他们接受医生的科学决定。(12)告知患者的对话，一般住院，诊疗由负责医生、护士进行；特殊医疗、药物使用、检查等由部门主管或医疗组长执行。重症监护室，困难，首席手术由局长执行。有关医疗纠纷的通知对话，医疗部职员必须参加。五、知情同意豁免(a)在以下情况下，诊断治疗前可免除知情同意通知义务：1、状态危急，履行知情同意会延误治疗和处置，危及患者生命；昏迷患者(无姓名、无法联系家属、无基本治疗费)等2、“无3”人士：不能及时履行通知义务，应向部门主管报告，向医院授权负责人和负责董事报告。3、除此之外，如果不免除知情同意，就不能治疗患者或挽救患者生命的特殊情况。(b)免除知情同意通知应执行程序和程序：1、治疗组充分讨论，一致同意免除知情同意通知。2、知情同意免除报告科科长、医疗和教学部、医院总务、院长或院长批准的负责人(副官员长和医疗和教长负责人，夜间和休息日的医院总值班人)的批准或医院伦理委员会的同意。3、与患者所属部队协商后获得了同意。(三)免除的知情同意在状态好转或者其他情况改变后，通知患者本人、家属或者其他法定代理人，应当补充知情同意程序。六、知情同意签字制度(a)患者知情同意书的签署，是指患者或家属(代理人)在知情的前提和条件下进行特别诊疗运营、处置的承诺或同意，即，医疗人员向患者通报医疗行为的不利后果的义务和医疗人员的不同级别的注意义务，即患者行使知情同意权的法定形式或医疗人员履行通知义务的法定形式。(b)在以下情况下，诊断和治疗活动必须签署知情同意书：1.多种手术和麻醉；(包括内科、外科、妇科、耳鼻喉科、放射科等各学科在各种住院患者手术、干预、体表小肿瘤切除等局部麻醉下进行的各种门诊少数术。)，以获取详细信息输血(血液制品)治疗；3.有可能导致创伤、危险和不良后果的检查和治疗；3.1多种内镜检查，治疗：腹腔镜、胸腔镜、鼻镜、食管内镜、肠镜、肛门镜、支气管镜、气管镜、膀胱镜、输尿管镜、宫腔镜等；3.2活检：淋巴结活检、皮肤活检、肿瘤活检、肌肉活检、神经活检、胸膜活检、前列腺活检、肾活检、骨髓活检等；3.3朋克：3.3.1胸穿刺、腹部穿刺、纵隔膜穿刺、心包穿刺、骨髓穿刺、腰椎穿刺、肝穿刺、肾穿刺、关节穿刺、鼓膜穿刺、上颌窦穿刺、膀胱穿刺、前列腺穿刺、肿胀、脐静脉穿刺3.3.2腔静脉穿刺，深静脉切开，气管插管，切口。3.3.3各种脓腔、肿瘤腔、囊性穿刺、阑尾、直肠周围脓肿经直肠穿刺及脓液治疗等。3.3.4超声，CT，MRI，一般x线引导经皮组织，气管穿刺，超声，一般x线引导介入治疗。3.4各种血管造影、支架置入、栓塞化学技术：淋巴血管造影、t引流管造影、膀胱镜逆行血管造影、静脉造影、脊椎血管造影、气-脑血管造影、栓塞