药品养护操作规程

文件名药品维修操作程序编号制图部门制度史审阅者批准者草拟时间小管批准日期评估日期批准日期修改部门修改日期分发部门保管部门变更原因根据GSP管理规范要求的2013年修订版第1页共3页1、目的：保证药品储存过程的质量，规范药品保存。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规。3、适用范围：进行中药品的维护、检查和其他维护工作。4、负责人：护理人员。5、操作过程：5.1确保药物储存工作合理。5.1.1根据药品的存储管理要求，子存储或分区是否明确；5.1.2药物储存温度和湿度是否符合要求；5.1.3药物是否按批号堆积，是否与其他批次药物混合堆积、堆积间距、药物和内壁、顶部、温度和湿度调节设备和管道间距、地面间距相匹配；5.1.4药品是否倒置；5.1.5保管和运输人员是否轻放了药。5.2设施设备是否工作正常：5.2.1有效避难、遮阳、防鼠、灭虫措施；5.2.2每天确认图书馆的卫生环境是否干净。5.2.3确保所有类型的设备都有异常。5.3仓库温度和湿度监控：5.3.1自动监视系统是否正常运行，并按照规定记录。5.3.2温度和湿度超出范围时，应调查原因。5.3.3温度和湿度超标，及时采取措施并记录。5.4药物保存：5.4.1确定重点品种：近持续期药物、冷藏或有特殊温度要求的重点保存；5.4.2保全原则：一般药每季度进行循环检查，重点品种每月进行一次保存检查；文件名药品维修操作程序文件编号第2页共3页5.4.3月底系统生成计划、药品包装和外观检查的实施和记录、保存抽样按照接受抽样原则进行；5.4.3.1精制没有罗布，变色了。5.4.3.2药丸是圆的，均匀的，蜂蜜药丸是软的，适当的。5.4.3.3颗粒，粉末必须干燥，没有吸湿性、软化、结块等。5.4.3.4主轴，没有栓剂变形；5.4.3.5混合物、口服液必须澄清，没有酸败、异质气味等；5.4.3.6胶囊无粘结、无变形、无破裂等；5.4.3.7必须明确葡萄酒可能有少量的轻沉淀物。5.4.3.8酊剂需要澄清。5.4.3.9软膏(黑帕)应黑色、柔软、适中，没有红斑，没有飞边。5.4.3.10橡胶膏不应有软膏。5.4.3.11注射应没有明显异物。5.4.3.12没有软膏，酸败，其他气味，变色，硬化等；5.4.3.13糖酵解剂没有酸败、痢疾等变质现象，含有药材提取物，需要明确少量轻而易分散的沉淀物。5.4.3.14中药饮片不应有虫子、真菌、除油、邦德、变色等。5.4.3.15最小包装应确保封条是否牢固、是否牢固、是否有损坏、污染或渗出物，包装和标签是否清晰，标签是否牢固。5.4.4机械师在计算机系统中输入用户名和密码，创建护理记录内容并创建护理记录5.5根据需要适当采取通风、灭虫、防鼠措施。5.6根据中药饮片的特点，采用干燥、冷藏等方法管理，不会造成污染；5.7问题处理：5.7.1发现并记录维修检查设施设备的损坏、故障、及时更换或维修；5.7.2发现有质量问题的药品，应立即系统地锁定，暂停发送，或者转移到药品处理区，通知质量管理科。5.7.3质量管理科确认不合格，通知保证人从不合格品转移到不合格品地区，限制解除质量合格文件名药品维修操作程序文件编号第3页共3页措施。5.8按季度汇总维护质量信息，创建药品养护质量汇总分析季度报表。附件：药物维护流程操作指导仓库里存放药品重点保存品种一般养护品种制定保全机械师按电脑系统的维修方案严格药品的巡逻、整顿。建立养护记录质量管理和审查