药品仓库温湿度验证

药品仓库温度和湿度验证解决方案、目录、仓库温度和湿度监测验证的必要性仓库温度和湿度监测验证的必要性、仓库温度和湿度监测验证的必要性、影响药品质量的主要外部因素：环境卫生、照明、空气、温度、湿度、时间等，控制措施与储存设备相关，时间除外。目前普通药品仓库都具备了良好的卫生条件，避免阳光直射的条件。空气对药品质量的影响在生产企业药品审批时已经通过了包装的同时研究和批准。因此，温度和湿度成为控制医药品保管的主要因素。根据经验数据，温度对储藏药物质量的影响较大，一般温度升高10化学反应速度快24倍；另一方面，目前一些药品生产企业对药品的防潮对策相对薄弱，相反，药品在临界相对湿度条件下，快速含湿。因此，药品储存环境的温度和湿度是影响目前储存药品质量的关键因素，必须严格控制。需要，药品仓库因仓库设置、温度和湿度调节设备布置和仓库货架布置、仓库药品负荷等原因，仓库的温度和湿度有很大差异，根据药品保管，必须确保所有仓库药品的储存条件符合规定，在不同条件下，需要验证仓库各个地点的温度和湿度情况，选择适当的温度和湿度监控点。仓库温湿度监控验证方法，验证安装制冷设备前验证和安装后验证：解决方案，1，安装制冷设备前验证：即合理布置制冷设备，一般根据经验数据，常温库中间层每200 300平方米配置4.5千瓦制冷设备，上下安装密度约为20%2、制冷设备安装后验证：已经开放的企业已经建立了一定数量的制冷设备，目前这种情况比较多；验证的主要目的是确定在各种气候条件下，如何设置空调设备的开放数量和温度和湿度范围，或者是否需要购买空调设备或辅助设备(有时，在根据指定的密度配置制冷后，如果区域温度和湿度偏差很大，则添加辅助通风设备可能会取得良好效果)。解决方案、疫苗制造商发给我们中心的疫苗需要使用冷藏车运输，需要现场印刷运输过程的历史温度数据，还可以保存历史资料电子文件。疫苗验收合格后，进入中央冷藏保管，配备智能温度记录表的冷藏保管，停电或温度超标时，实时通知管理员，并配备3级警报装置，确保疫苗保存的安全。按中心供应给各接种站的疫苗将送到专用冷冻卡车，冷冻卡车配备温度实时上传系统和定位系统，中心可以随时确认冷冻车的位置信息和温度信息，如果温度超过，可以通过实时远程短信报警，安全地保管疫苗运输。验证一般分为开放验证和完全开放验证的第一阶段。部分(全部)打开温度和湿度调节设备，稳定30分钟以上。第二阶段；校准测试设备(温度和湿度记录器)，准备适当数量的合格温度和湿度测量仪，在相同的温度和湿度稳定区域内校准；等读数稳定(通常为30分钟)根据每个温度和湿度计指示的温度和湿度计之一的显示值计算其他温度和湿度计的偏差值，并记录下来以供使用。解决方案，步骤3；测试点的选择、测试；根据仓库结构和温湿度控制设备布置，选择特定数量的代表性检查点进行检测。1、在一般100 150面积水库地区建立一个检查点。2、应在离出入口、窗户或外墙最近的位置、温度和湿度调节装置最远的地方设置检查点；3、检查过程中不要调节温度和湿度调节设备，读数要稳定(通常为15分钟)才能记录；4、一般在35分钟内快速记录库区温度和湿度数据。，解决方案，步骤4；根据检验数据，扣除两级校准的各温度和湿度计偏差值。如果任意检查点温度超过平均5或湿度超过平均10%，则必须添加设备，添加设备后进行检测。测试结果符合要求。方案，第五阶段；选择温度高